熱門搜索：分會介紹 | 會員名單 | 行業(yè)資訊
2024年已經(jīng)到來，CAIVD在此祝愿大家元旦快樂！2023年，中國體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了豐富而精彩的歷程，政策制定、戰(zhàn)略合作、企業(yè)并購以及國際交流，無一不如浩煙滾滾。這一年，充滿挑戰(zhàn)與變革，正如白駒過隙，時光荏苒。借此機會，讓我們共同回顧體外診斷行業(yè)在過去一年里取得的矚目成就。
注：部分日期為媒體披露日，不代表實際發(fā)生日期。
一月份
1月3日，愷佧生物與北恒生物簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。百趣生物完成數(shù)千萬元A+輪融資。
1月4日，海普洛斯基因組中心與新格元生物戰(zhàn)略合作。GE醫(yī)療股票正式在納斯達克全球精選市場上市，股票代碼“GEHC”。凱萊譜完成對天津阿爾塔控股權(quán)的收購。
1月6日，透景生命為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)，九強生物榮獲2021年度北京醫(yī)學(xué)科技三等獎。新賽亞生物董事長榮獲“2022十大重慶科技創(chuàng)新年度企業(yè)家”稱號。迪瑞醫(yī)療國家級博士后科研工作站揭牌儀式在長春舉辦。
1月7日，新發(fā)突發(fā)重大傳染病檢測國家工程研究中心揭牌儀式在安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園隆重舉行。九強生物參考實驗室順利通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)的復(fù)評審及擴項評審。
1月8日，今日起對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”。第三屆中國血液學(xué)科發(fā)展大會揭曉“2022年度中國血液學(xué)十大研究進展”。
1月9日，禾信儀器公告，根據(jù)近日公布的《工業(yè)和信息化部辦公廳關(guān)于公布第四批服務(wù)型制造示范名單的通知》，公司成功入選該名單“示范企業(yè)”。重慶市工商聯(lián)發(fā)布 “重慶市民營企業(yè)科技創(chuàng)新指數(shù)100強榜單”和“2022重慶民營企業(yè)研發(fā)投入50強”專項榜單，中元匯吉生物位列榜單。
1月10日，麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司發(fā)布《關(guān)于獲得政府補助的公告》。國家衛(wèi)健委發(fā)布《突發(fā)事件緊急醫(yī)學(xué)救援“十四五”規(guī)劃》。全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)發(fā)布《2021年全國細菌耐藥監(jiān)測報告（簡要版）》。
1月11日，由清科創(chuàng)業(yè)、投資界發(fā)起的2022Venture50榜單揭曉。宏信健康與邁瑞醫(yī)療戰(zhàn)略合作。國家衛(wèi)健委發(fā)布推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《臨床常用生化檢驗項目參考區(qū)間第10部分：血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、促甲狀腺激素》的通告。該標(biāo)準(zhǔn)自2023年6月1日起施行。
1月12日，凱杰已經(jīng)完成了對Verogen的收購。佰抗生物完成近億元A輪融資。安圖生物首條自主研發(fā)制造自動化流水Autolas X-1 Series在南通市第四人民醫(yī)院順利交付。
1月13日，三諾生物傳感股份有限公司發(fā)布《關(guān)于獲得政府補助的公告》。
1月13日，上海交大安泰經(jīng)管學(xué)院高管教育中心高晶鑫主任、李梁副主任、劉美娜總監(jiān)和闊然基因卜令斌董事長等一行參訪CAIVD、PCEM，雙方就未來如何加強中心與行業(yè)協(xié)會間合作，共同促進體外診斷高端人才培養(yǎng)進行了座談。墾拓流體完成超億元C輪融資。華儀寧創(chuàng)完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資。
1月16日，2023年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開。國家藥監(jiān)局決定成立醫(yī)療器械可靠性與維修性標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位。
1月17日，羅氏、丹納赫、雅培、生物梅里埃、QuidelOrtho，BD等榮獲“2023中國杰出雇主”認(rèn)證。金磁納米董事長崔亞麗教授當(dāng)選全國政協(xié)委員。杭州景杰生物科技股份有限公司創(chuàng)業(yè)版首發(fā)過會。
1月18日，圣湘生物董事長戴立忠博士當(dāng)選全國人大代表。凱杰宣布推出用于診斷實驗室的EZ2 Connect MDx。諾輝健康與高盛集團和摩根大通集團簽訂配售及認(rèn)購協(xié)議。器審中心發(fā)布關(guān)于進一步明確醫(yī)療器械主文檔登記及使用有關(guān)事項的通知。貝克曼庫爾特全國首套國產(chǎn)DxA 5000流水線落戶廣東順德。萬孚生物人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測試劑擬定優(yōu)先審批。創(chuàng)瀾生物自主研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV)、甲型流感病毒和乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲批。
1月19日，康為世紀(jì)董事長王春香博士當(dāng)選全國人大代表。國家衛(wèi)健委組織制定《國家血液病醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》和《國家血液病區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》。國家疾控局《疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》發(fā)布。江蘇藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的80%收取藥品再注冊費、醫(yī)療器械產(chǎn)品變更注冊和延續(xù)注冊費的公告》。
1月20日，多部委聯(lián)合印發(fā)《加速消除宮頸癌行動計劃（2023—2030年）》。
1月28日，復(fù)星診斷獲寶山區(qū)“2022年度科創(chuàng)貢獻獎”。安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園新建項目已投產(chǎn)，試劑年產(chǎn)能可達30億人份。交弘生物完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資。
1月31日，邁迪安被韓國SD Biosensor和SJL Partners完成聯(lián)合收購。
二月份
2月1日，貝克曼庫爾特高速生化分析儀AU5800正式上市。證監(jiān)會、三大交易所就全面實行股票發(fā)行注冊制主要制度規(guī)則和相關(guān)配套業(yè)務(wù)規(guī)則向社會公開征求意見。
2月2日，圣湘生物與中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院共同申報的“分子診斷技術(shù)湖南省工程研究中心”成功獲批。中國醫(yī)藥保健品進出口商會公布了第四批醫(yī)保商會推薦企業(yè)出口商品品牌認(rèn)證名單。
2月3日，金域醫(yī)學(xué)廣州國際醫(yī)學(xué)體外診斷產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心項目正式建設(shè)。
2月6日，邁瑞醫(yī)療與華潤醫(yī)藥戰(zhàn)略合作。瑞萊譜醫(yī)療完成近億元A2+輪融資。
2月7日，合川醫(yī)療宣布完成數(shù)千萬元B輪融資。鯤鵬基因自主研發(fā)的Archimed Mini 16 醫(yī)用熒光定量PCR儀獲批。中國醫(yī)療器械有限公司與邁瑞生物戰(zhàn)略合作。
2月8日，迪安診斷旗下觀合醫(yī)藥和Cerba Research就設(shè)立合資公司戰(zhàn)略合作。
2月9日，希森美康與品峰醫(yī)療戰(zhàn)略合作。
2月9日，六部委下發(fā)《緊密型城市醫(yī)療集團建設(shè)試點工作方案》。
2月10日，真邁生物與奕檢健康戰(zhàn)略合作。潤達醫(yī)療旗下“智慧醫(yī)療服務(wù)提供商”惠灝科技負(fù)責(zé)建設(shè)的黑龍江省首個大健康智慧服務(wù)平臺“哈爾濱新區(qū)大健康智慧服務(wù)平臺”成功上線試運行。
2月11日，上海市經(jīng)濟和信息化委員會正式公布《上海市100家智能工廠名單》，太陽生物成功入選。
2月15日，圣湘生物與鹍遠生物合作，成立江蘇揚圣遠生物技術(shù)有限公司。國家衛(wèi)健委發(fā)布兒童肺炎支原體肺炎診療指南（2023年版）的通知。
2月16日，榮盛生物上榜上海創(chuàng)新型中小企業(yè)名單。圣湘生物攜手湖南師范大學(xué)深度合作。鼎晶生物與復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院戰(zhàn)略合作。國家藥監(jiān)局副局長徐景和成功當(dāng)選第27屆全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會（GHWP）主席。
2月17日，臻和科技集團有限公司向港交所遞交更新的招股書。諾輝健康國際研發(fā)中心在香港科技園落成并投入使用。國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局發(fā)布第三批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告。
2月18日，亞輝龍生物與南粵集團合作，成立澳門生物科技公司。
2月19日，雅培與國藥器械戰(zhàn)略合作。
2月20日，羅氏集團與珠海市人民醫(yī)院醫(yī)療集團正式戰(zhàn)略合作。EDX Medical Group正在收購Torax Biosciences。器審中心對華晟源人類免疫缺陷病毒I+II型尿液抗體檢測試劑盒（膠體金法）進行審核，擬定這款I(lǐng)VD產(chǎn)品優(yōu)先審批并予以公示。該產(chǎn)品屬于“臨床急需，且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械”。
2月21日，默克與北京市醫(yī)療保障局簽訂《在京進口業(yè)務(wù)戰(zhàn)略合作備忘錄》。國家標(biāo)準(zhǔn)委官網(wǎng)發(fā)布《2023年國家標(biāo)準(zhǔn)立項指南》。
2月22日，財政部辦公廳、國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于組織申報2023年中央財政支持公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展示范項目的通知》。國家發(fā)展改革委等部門公布第29批新認(rèn)定及全部國家企業(yè)技術(shù)中心名單。超20家IVD相關(guān)企業(yè)上榜。華大智造與臻和科技正式戰(zhàn)略合作。奧丞生物與小海龜科技簽訂戰(zhàn)略合作。�？瞪飻y手上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)技術(shù)學(xué)院合作。珀金埃爾默與臻悅生物戰(zhàn)略合作。
2月23日，羅氏診斷與北京迪安戰(zhàn)略合作。中國醫(yī)院FISH平臺建設(shè)項目湖北站圓滿啟動。國家疾控局、國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進一步加強耐藥結(jié)核病防治工作的通知》。國家醫(yī)保局發(fā)布醫(yī)保體外診斷試劑編碼規(guī)則和方法的通知。金域醫(yī)學(xué)與騰訊正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
2月24日，烈冰生物與達普生物戰(zhàn)略合作。中國醫(yī)療器械有限公司與GE醫(yī)療中國戰(zhàn)略合作。Mologic公司的非處方抗原自測試劑盒獲批FDA的緊急使用授權(quán)。
2月25日，圣湘生物聯(lián)合同濟大學(xué)上海市第十人民醫(yī)院組建精準(zhǔn)基因組學(xué)檢測中心。博日科技與華大智造戰(zhàn)略合作。
2月25日，中元匯吉科技園項目奠基儀式在大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)隆重舉行。
2月26日，邁瑞醫(yī)療與廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院戰(zhàn)略合作。
2月27日，亞輝龍啟德大廈項目正式成功封頂。微策生物與樂心醫(yī)療戰(zhàn)略合作。層浪生物L(fēng)ongCyteTM 獲證。
2月28日，東方基因在上交所補辦上市敲鐘儀式，實現(xiàn)東方生物在上交所上市敲鑼的夢想。
2月28日，中華醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會第十一屆委員會換屆選舉會議在北京召開，王傳新任主任委員。優(yōu)迅醫(yī)學(xué)生物向港交所遞交了招股書，擬在香港主板掛牌上市。國家衛(wèi)健委醫(yī)政司發(fā)布2023年《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2023年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標(biāo)的通知》。國家衛(wèi)健委發(fā)布《2023年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標(biāo)》的通知和各專業(yè)2023年質(zhì)控工作改進目標(biāo)。
三月份
3月1日，潤邁德將收購及認(rèn)購悅和康68.32%股權(quán)。國家藥監(jiān)局組織制定《免疫組織化學(xué)試劑盒》、《基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時間質(zhì)譜儀》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實施。國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知�！镀髽I(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，正式開始施行。國家藥品監(jiān)督管理總局提出《熒光免疫層析分析儀》標(biāo)準(zhǔn)開始實施。
3月2日，潤達醫(yī)療與上海市第十人民醫(yī)院成功簽約。因美納與基因檢測和精準(zhǔn)醫(yī)療企業(yè)Myriad Genetics Inc.深化合作關(guān)系。
3月3日，霆科生物完成數(shù)千萬元A+輪融資。
3月7日，聚禾生物“人PAX1和JAM3基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”正式獲批。睿昂基因與愛渡醫(yī)療戰(zhàn)略合作。巨匠生物與上海自貿(mào)壹號達成戰(zhàn)略合作。亞輝龍多個能力驗證項目獲中檢院認(rèn)可。
3月8日，愛博泰克與達普生物簽署達成戰(zhàn)略合作。先聲醫(yī)學(xué)“人CYP2C19基因分型檢測試劑盒”正式獲批。中生醫(yī)療3光15色SinoCyte高端科研流式產(chǎn)品重磅發(fā)布。
3月9日，希森美康與澤成生物戰(zhàn)略合作。國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于印發(fā)2023年藥品檢驗?zāi)芰︱炞C計劃的通知。
3月10日，華大智造與翌圣生物戰(zhàn)略合作。全國政協(xié)十四屆一次會議第三次全體會議選舉產(chǎn)生第十四屆全國委員會主席、副主席、秘書長和常務(wù)委員。呼吸病學(xué)專家王辰院士、胸外科專家王俊院士、心血管病專家葛均波院士等十多位醫(yī)學(xué)專家，當(dāng)選第十四屆全國政協(xié)常委。
3月11日，巨匠生物與產(chǎn)誠生簽署合作。
3月12日，賽陸醫(yī)療與墨卓生物達成戰(zhàn)略合作。東方基因與胤瑞生物簽署《專用試劑開發(fā)技術(shù)開發(fā)（委托）合同》。
3月13日，東方生物與寧波胤瑞簽署《專用試劑開發(fā)技術(shù)開發(fā)（委托）合同》。新合生物與吉因加戰(zhàn)略合作。
3月14日，宇測生物與美年大健康達成戰(zhàn)略合作。捷諾生物與國藥控股南京醫(yī)學(xué)檢驗有限公司達成合作。國家藥監(jiān)局印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會工作規(guī)則的通知。
3月15日，中國海關(guān)科學(xué)技術(shù)研究中心與迪譜診斷戰(zhàn)略合作。圣湘生物GenePrecision2000全自動核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng)上市。沃芬完成對IImmucor, Inc.的收購。日本亞輝龍正式入駐東京都立川市曙町。
3月16日，碧迪醫(yī)療宣布其檢測陰道炎的高通量測定法已獲得FDA的510(k)許可。
3月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布20項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告。
3月18日，銀川市衛(wèi)健委與迪安診斷戰(zhàn)略合作。
3月20日，器審中心對廈門致善的結(jié)核分枝桿菌耐多藥突變檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）進行審核，擬定這款I(lǐng)VD產(chǎn)品優(yōu)先審批并予以公示。LabCorp以1.46億美元收購Enzo Biochem的臨床實驗室業(yè)務(wù)。賽納生物獲數(shù)億元C+輪融資。Cue Health宣布分子猴痘檢驗已獲得美國食品和藥物管理局的緊急使用授權(quán)。
3月22日，羅氏制藥中國與華潤醫(yī)藥商業(yè)集團正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。圣湘生物與湖南省人民醫(yī)院舉行戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式。羅氏宣布其診斷部門與禮來合作。萬孚生物擬與中孚懿德共同投資北京普譯生物科技有限公司。
3月23日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》的通知。
3月24日，鼎智科技北交所IPO發(fā)行價出。諾輝健康與醫(yī)思健康雙方達成戰(zhàn)略合作。明德生物CL3000全自動凝血分析儀上市。
3月26日，江西透景生命科技有限公司正式開業(yè)。中元匯吉全資收購深圳傳世生物。上海市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)《關(guān)于深入推進本市健康促進醫(yī)院建設(shè)的實施意見》的通知。
3月27日，萬孚生物博士后科研工作站成立大會暨博士后中期匯報會議在廣州神舟路園區(qū)舉行。華大智造與和瑞基因簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
3月28日，宸安生物Polaris Starion M1.0流式細胞質(zhì)譜儀獲批。凱萊譜與國藥器械簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。數(shù)問生物及其德國全資子公司Cerca Biotech GmbH與英國牛津大學(xué)戰(zhàn)略合作。
3月29日，宋海波蒞臨攜光生物考察指導(dǎo)考察。華大智造與凱普生物達成戰(zhàn)略協(xié)議。華大基因宣布與Zentya公司合作。海普洛斯向港交所遞交招股說明書。國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政司發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理規(guī)定》（國衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)﹝2023﹞1號）。
3月30日，羅氏診斷和ABL診斷宣布已達成一項獨家協(xié)議。Stilla Technologies和Atila BioSystems宣布將合作。國際醫(yī)院評審認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（中國）首批醫(yī)院評審認(rèn)證啟動會在深圳前海舉行。安圖生物主導(dǎo)編撰完成的《Lab-OEC 醫(yī)學(xué)實驗室全方位日清管理》一書發(fā)布。
3月31日，迪安診斷與國家傳染病醫(yī)學(xué)中心達成戰(zhàn)略合作。賽默飛世爾和檸璽生物簽署MAS質(zhì)控品戰(zhàn)略合作。北京市衛(wèi)生健康委員會、北京市人力資源和社會保障局聯(lián)合發(fā)布了《北京市深化衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員職稱制度改革實施辦法》。
四月份
4月1日，國家藥監(jiān)局組織制定了《抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒》實施。
4月3日，Sysmex和Cerca Biotech宣布已經(jīng)達成協(xié)議。Midge Medical與達喀爾巴斯德研究所合作。微巖醫(yī)學(xué)完成數(shù)億元人民幣B輪融資。
4月4日，萬孚生物與廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所簽約。華瑞同康與美因基因戰(zhàn)略合作。股票簡稱由“*ST科華”變更為“科華生物(002022)”。復(fù)百澳生物完成數(shù)千萬元人民幣的Pre-A輪融資。李新長、李蓉當(dāng)選國家級質(zhì)控中心專家委員會委員。
4月6日，歐蒙與中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗系戰(zhàn)略合作。金域醫(yī)學(xué)、艾米森等6家企業(yè)簽約打造腫瘤早篩生態(tài)圈。諾唯贊入圍2022年度南京市市長質(zhì)量獎。
4月7日， 之江生物與復(fù)旦醫(yī)學(xué)分子病毒學(xué)重點實驗室聯(lián)合建設(shè)的“分子診斷聯(lián)合實驗室”揭牌。安旭生物以1709萬元成功競得杭政工出【2023】2號地塊。海普洛斯與納昂達戰(zhàn)略簽約。
4月8日，桐樹基因與旌準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略合作。
4月8日，由VIEW期刊、PCEM、CAIVD主辦，西安交通大學(xué)仿生工程與生物力學(xué)研究所承辦的“柔性可穿戴與生命健康”學(xué)術(shù)論壇在西安交通大學(xué)創(chuàng)新港校區(qū)成功舉辦。
4月9日，鴻宇泰生物與南方醫(yī)科大學(xué)舉行了戰(zhàn)略合作簽約儀式。
4月10日，天瑞診斷與揚州大學(xué)戰(zhàn)略合作。潤達榕嘉與曠博生物簽署戰(zhàn)略合作。
4月11日，宋海波與王華梁一行蒞臨華益美生物考察指導(dǎo)。
4月12日，迪安診斷與美團買藥戰(zhàn)略合作。中國國際貿(mào)易促進委員會簽發(fā)的“出口商品品牌證明書”，獲此殊榮的企業(yè)分別是：瑞琦醫(yī)療、隆基生物、艾康生物、泰樂德醫(yī)療、邁科龍生物、圣湘生物、康尚生物、漢唐生物、康華生物。
4月13日，塞力醫(yī)檢與臻熙醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略合作。賽默飛與歐米（杭州）生物合作。中國分析測試協(xié)會標(biāo)記免疫分析專業(yè)委員會2023年學(xué)術(shù)峰會在浙江湖州舉辦。
4月14日，羅氏診斷Elecsys PIVKA-II獲得NDFA批準(zhǔn)。新產(chǎn)業(yè)試劑關(guān)鍵原料及工藝研發(fā)團隊榮獲“全國工人先鋒號”。福建省首家，國家區(qū)域醫(yī)療中心檢驗門診開診。
4月17日，譜聚醫(yī)療與杭州醫(yī)學(xué)院簽署合作。“十四五”國家重點研發(fā)計劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項“放射治療裝備質(zhì)量評價技術(shù)和臨床應(yīng)用質(zhì)量保障體系構(gòu)建”“組織工程類醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性有效性評價技術(shù)研究”“惡性腫瘤早期診斷及篩查體外診斷試劑監(jiān)管科學(xué)研究”項目啟動會在京召開。
4月18日，貝瑞基因與百世諾戰(zhàn)略合作。安捷倫科技與PathAI戰(zhàn)略合作。生工生物引進20億首輪戰(zhàn)略融資。邁瑞醫(yī)療與鼎智科技戰(zhàn)略合作。鎂伽科技與義翹神州戰(zhàn)略合作。
4月19日，迪安診斷與樂清市第三人民醫(yī)院的精準(zhǔn)中心戰(zhàn)略合作。
4月20日，德適生物與遠東宏信健康戰(zhàn)略合作。凱萊譜與SCIEX新一輪戰(zhàn)略合作。Biosynth完成對菲茨杰拉德Fitzgerald Industries International的收購。齊碳科技與貝康醫(yī)療戰(zhàn)略合作�！都磿r檢驗血氣分析質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范》團體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。
4月21日，金域醫(yī)學(xué)與遵義市婦幼保健院簽約。諾唯贊與真邁生物已聯(lián)合發(fā)布DNA甲基化文庫測評數(shù)據(jù)。丹納赫中國與和元生物戰(zhàn)略合作。《中國早期胃癌篩查檢驗技術(shù)專家共識》發(fā)布。
4月22日，錦欣生殖與華大基因戰(zhàn)略合作。鹍遠生物與黃山市衛(wèi)生健康委員會戰(zhàn)略合作。國家兒童腫瘤監(jiān)測中心編制的《國家兒童腫瘤監(jiān)測年報(2022)》發(fā)布。
4月22日，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會2023年青年企業(yè)家工作會議在上海成功舉行。
4月23日，普門科技與中國科學(xué)院大學(xué)深圳醫(yī)院臨床實踐合作基地簽訂儀式圓滿成功。駝人控股集團與九州通醫(yī)療器械集團簽署合作。輝瑞公司已完成對美國新冠檢測試劑制造商Lucira Health公司資產(chǎn)的收購。江西省進賢縣2023上海高峰論壇舉行。
4月24日，碩世生物與北京協(xié)和醫(yī)院共同合作的QuanID病原雙維鑒定質(zhì)譜系統(tǒng)科研合作項目啟動會舉行。
4月25日，圣湘生物與北京大學(xué)長沙計算與數(shù)字經(jīng)濟研究院戰(zhàn)略合作。深圳至秦儀器完成超數(shù)千萬元A輪融資。
4月26日，諾唯贊與華大智造已聯(lián)合發(fā)布轉(zhuǎn)座酶DNA&RNA文庫測評數(shù)據(jù)。
4月27日，羅氏診斷聯(lián)合賽諾邁德推出全新RSC_cobas t 711凝血自動化解決方案。國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《腫瘤主動免疫治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2023年第32號）。雅培正式發(fā)布端到端實驗室整體解決方案。
4月28日，拱東醫(yī)療總經(jīng)理鐘衛(wèi)峰獲“臺州市勞動模范”稱號。梅麗納米孔科技完成數(shù)千萬元A+輪融資。
五月份
5月，華大集團與塞衛(wèi)生部簽訂關(guān)于公共衛(wèi)生、精準(zhǔn)檢測合作的備忘錄。倍諳基宣布完成逾3億元C輪融資。宜樂芯生物完成數(shù)千萬元規(guī)模A輪融資。
5月1日，國家藥監(jiān)局組織制定了《血氣分析儀》、《血液分析儀用校準(zhǔn)物》、《乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（發(fā)光免疫分析法）》、《梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（免疫層析法）》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實施。醫(yī)學(xué)實驗室--樣品采集、運送、接收和處理的要求、臨床化學(xué)檢驗基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、臨床微生物檢驗基本標(biāo)準(zhǔn)、臨床微生物培養(yǎng)、鑒定和藥敏檢測系統(tǒng)的、臨床血液與體液檢驗基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)開始實施。
5月4日，美國臨床化學(xué)協(xié)會發(fā)布了降鈣素原 (PCT) 臨床檢測指南。
5月7日，上海市實驗醫(yī)學(xué)研究院王華梁院長一行蒞臨惠邦生物考察指導(dǎo)工作。
5月8日，鹍遠生物自主研發(fā)的PDACatch檢測已獲得美國FDA授予突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。洛陽恒恩生物科技產(chǎn)業(yè)園項目開工。安龍基因與博科控股集團戰(zhàn)略合作。Devyser 與賽默飛世爾科技簽訂合作協(xié)議。
5月10日，融智生物與周宏偉及其團隊共同合作的MALDI-TOF質(zhì)譜戰(zhàn)略合作�？泼涝\斷及子公司科美博陽獲兩項專利。多部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點的通知》。
5月13日， 國家癌癥中心公布第一批胰腺癌規(guī)范診療質(zhì)量控制試點單位名單復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院入選。
5月19日，榮昌區(qū)人民政府與迪安診斷集團戰(zhàn)略合作。
5月20日，安圖生物流水線Autolas X-1斬獲2023年德國iF設(shè)計獎。
5月24日，羅氏診斷HER2/17號染色體DNA雙探針（原位雜交法）在中國上市。
5月26日國家六部委發(fā)文：81個緊密型城市醫(yī)療集團建設(shè)試點城市公布。
5月26日，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會實驗醫(yī)學(xué)分會第二屆委員會換屆選舉大會暨第二屆委員會第一次全委會工作會議在南昌召開。王華梁全票當(dāng)選為第二屆委員會主任委員。
5月27日，宋海波與東洋紡株式會社曾我部先生等一行舉行會談，就企業(yè)發(fā)展以及中日在IVD間的交流與合作進行了深入的交談。
5月27日，江西省省委常委、南昌市委書記李紅軍巡看第二十屆中國國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會。
5月27日，在實驗醫(yī)學(xué)體外診斷盛宴活動舉辦期間，宋海波和王華梁與Wiley出版集團菲利普·基斯里先生和歐哲博士一行會談，就雙方學(xué)術(shù)期刊、國際會議等方面的合作進行了深入探討。
5月27日-29日，第八屆中國實驗醫(yī)學(xué)大會、第十屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會、第三屆中國體外診斷關(guān)鍵原材料及零部件論壇、第五屆中國IVD流通企業(yè)論壇、第六屆體外診斷青年企業(yè)家論壇成功在南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店會議中心召開，開幕式、院士報告線上線下觀看人數(shù)（人民日報健康客戶端，體外診斷快訊APP等多平臺）觀看數(shù)量累計超過220萬人次。
5月29日《中國體外診斷行業(yè)年度報告》（2022版）在第十屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會上隆重發(fā)布。
5月28至30日，第20屆中國國際檢驗醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP）和第三屆中國國際IVD上游原材料制造暨流通供應(yīng)鏈博覽會（CISCE）在南昌綠地國際博覽中心成功舉行。
5月30日，南昌市政府專門組織當(dāng)?shù)馗骷夅t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)包括綜合/�？漆t(yī)院、急救中心、臨床檢驗中心、疾控中心等相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人共同前往博覽會現(xiàn)場，從二層B館巡展到一層參觀，與參展企業(yè)零距離互動，全方位交流。
六月份
6月1日，凱普生物與康圣環(huán)球達成合作。杰毅生物與中國技服達成合作。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《人乳頭瘤病毒核酸(分型)檢測試劑盒》和《抗人球蛋白檢測卡（柱凝集法）》實施。
6月2日，源景泰科和吐露港達成了戰(zhàn)略合作。
6月3日，默克攜手百濟神州、基石藥業(yè)共同打造肺癌精準(zhǔn)診療生態(tài)圈。
6月4日，國家衛(wèi)生健康委人口文化發(fā)展中心“精準(zhǔn)醫(yī)療健康科普項目”在北京啟動�？浦Z美完成近億元A輪融資。西門子醫(yī)療上海診斷試劑基地正式投產(chǎn)。
6月6日，潤達醫(yī)療與華為云戰(zhàn)略合作。納微科技攜手福立儀器，提升生物醫(yī)藥和分析檢測領(lǐng)域的整體解決方案能力。杰毅生物與通用技術(shù)戰(zhàn)略合作。
6月8日，Elsevier正式公布了2022年度愛思唯爾衡量學(xué)術(shù)期刊影響力的重要指標(biāo)CiteScore™ (引用分)指標(biāo)。全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會實驗醫(yī)學(xué)分會(PCEM)與Wiley出版集團共同主辦的VIEW期刊，2022年度獲得首個 CiteScore™為8.6。
6月8日，麥科田醫(yī)療與國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心戰(zhàn)略合作。沃特世公司和賽多利斯戰(zhàn)略合作。
6月9日，思塔高醫(yī)療器械工廠舉行啟動儀式。索靈診斷寶山工廠舉行啟用儀式。華大智造與AddLife AB在北歐地區(qū)達成全面合作。康圣真源與邁維代謝集團戰(zhàn)略合作。水木醫(yī)療與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院戰(zhàn)略合作。
6月10日，“‘深圳三院-邁瑞醫(yī)療’感染性疾病精準(zhǔn)診斷聯(lián)合實驗室”揭牌。正熙生物完成數(shù)千萬元融資。美敦力公司（Medtronic）的連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）設(shè)備Simplera已獲得CE認(rèn)證，允許在歐盟市場銷售。首屆感染性疾病精準(zhǔn)診斷創(chuàng)新論壇暨感染性疾病精準(zhǔn)診斷聯(lián)合實驗室揭牌儀式舉行。普濟生物全球首發(fā)的萬重TM高通量PCR臨床診斷一站式解決方案。
6月11日，新產(chǎn)業(yè)與河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院戰(zhàn)略合作。
6月12日，深圳華大基因生物液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀BGI LMSQ-1000的獲證。
6月13日，胡曼智造完成A2輪融資。亞輝龍與招商銀行深圳分行戰(zhàn)略合作。
6月13日，在捷克布拉格舉行的國際眼科科學(xué)院院士大會上，國際眼科科學(xué)院主席、美國眼科學(xué)會主席Richard Abbott教授為范先群教授授予AOI院士獎牌和證書。
6月14日，華大智造與Xpress Genomics戰(zhàn)略合作。
6月15日，金域醫(yī)學(xué)與南方航空戰(zhàn)略合作。思路迪診斷攜手羅氏，“理享氏界”診療一體化創(chuàng)新生態(tài)共建儀式成功舉行。凱普生物“高危型人瘤病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲批。
6月15日，上海市實驗醫(yī)學(xué)研究院生物信息研究所成立。
6月16日， 銳翌生物與海得威醫(yī)藥戰(zhàn)略合作。SCIEX中國與中科院大連化學(xué)物理研究所戰(zhàn)略合作。達普生物與角井生物戰(zhàn)略合作。迪安診斷攜手重慶三峽醫(yī)藥高等�？茖W(xué)校，雙方將共建區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心（醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專業(yè)生產(chǎn)性實訓(xùn)基地）以及檢驗學(xué)院。博拓生物與 Biosynex S.A. 出資設(shè)立中外合資企業(yè)。
6月17日，宋海波和王華梁一行蒞臨華葵金配生物、中翰生物、微策生物考察。
6月18日，邁科龍生物喬遷盛典隆重舉行。西安金域攜手國家癌癥區(qū)域醫(yī)療中心西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院，牽頭成立陜西省肺癌精準(zhǔn)診療協(xié)作網(wǎng)。
6月19日，納米孔測序上市公司Oxford Nanopore與迪譜診斷、臻熙醫(yī)學(xué)合作，將基于納米孔測序的體外診斷測試引入中國�；吧颩etis 6000全自動生化免疫流水線在黃石市第二醫(yī)院成功完成裝機。
6月19日，Illumina新一代高通量測序儀——NovaSeq X Plus正式入駐貝瑞基因（000710）并投入運營。華大基因文萊合資公司Borneo Genomics Innovation（B）與文萊衛(wèi)生部簽署國家宮頸癌篩查合作備忘錄。
6月20日，金域醫(yī)學(xué)與山東管理學(xué)院戰(zhàn)略合作。國家衛(wèi)健委關(guān)于印發(fā)國家高原病醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（184種重點�。┑耐ㄖ�。明德生物與明熙創(chuàng)投、拉薩君祺企業(yè)管理有限公司共同簽署《武漢市明君合縱創(chuàng)業(yè)投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)有限合伙協(xié)議》�？偼顿Y45億元，邁瑞醫(yī)療“全球第二總部”武漢基地全面封頂。
6月21日，聯(lián)影醫(yī)療與青島大學(xué)附屬醫(yī)院戰(zhàn)略合作。賽默飛世爾科宣布完成對MarqMetrix的收購。
6月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，將配置大型醫(yī)用設(shè)備3645臺。Cepheid公司宣布其Xpert NPM1突變檢驗獲得了CE標(biāo)志。
6月22日，Labcorp推出了一種名為Labcorp Plasma Focus的新型液體活檢檢驗。Foundation Medicine公司今天宣布，它已與德國達姆施塔特的Merck KGaA公司達成戰(zhàn)略合作。
6月24日，上海市實驗醫(yī)學(xué)研究院分子診斷創(chuàng)新技術(shù)研究所成立，所長由同濟大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院副院長孫奮勇教授擔(dān)任。萬貴源完成數(shù)千萬元戰(zhàn)略融資。
6月25日，眾精普匯完成千萬元級Pre-A輪融資。明德生物與君祺企業(yè)管理咨詢公司等共同簽署《成都君蓉康創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)有限合伙協(xié)議》。
6月26日，希森美康和澤成生物戰(zhàn)略合作。普瑞基準(zhǔn)宣布完成新一輪融資。Quest Diagnostics完成稍早前公開的Haystack Oncology收購計劃。
6月27日，宋海波和王華梁一行蒞臨可幫基因調(diào)研指導(dǎo)�；蚩萍迹ㄉ虾＃┕煞萦邢薰緞�(chuàng)業(yè)板IPO申請獲得受理。新華醫(yī)療與西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、西安國際港務(wù)區(qū)共建國家醫(yī)學(xué)中心達成合作。為正生物與AcuHerb Marketing International Corporation (AMIC)正式簽署菲律賓市場戰(zhàn)略合作�；蚩萍�(上海)股份有限公司申報創(chuàng)業(yè)板IPO獲受理。凱普生物與邁瑞醫(yī)療簽署全面合作框架協(xié)議。羅氏診斷全新VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗體檢測試劑（免疫組織化學(xué)法）獲批。
6月28日，金域醫(yī)學(xué)與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)技術(shù)學(xué)院戰(zhàn)略合作。中生北控與北京大學(xué)生命科學(xué)華東產(chǎn)業(yè)研究院戰(zhàn)略合作。華大智造與偉禾生物戰(zhàn)略合作。國家藥監(jiān)局關(guān)于部分體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更有關(guān)事項的通知。《人乳頭狀瘤病毒核酸檢測用于宮頸癌篩查中國專家共識(2022）》發(fā)布。
6月29日，默克宣布投資約7千萬歐元擴建其位于長三角核心區(qū)域的南通生命科學(xué)中心。百英生物創(chuàng)業(yè)板IPO申請獲得受理。Bio-Techne宣布將收購瑞士空間生物學(xué)公司Lunaphore。北交所與香港交易所簽署合作諒解備忘錄。Revvity與Honeycomb Biotechnologies合作。
6月30日，艾迪康正式在港交所敲鐘上市。塞力醫(yī)療攜手NanoString就轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與精準(zhǔn)診療領(lǐng)域的進一步合作進行了深入探討。安捷倫與深圳灣實驗室坪山中心建立創(chuàng)新生物藥聯(lián)合實驗室。
七月份
7月1日，北方所和中核醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作協(xié)議。
7月4日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《人偏肺病毒感染診療方案（2023年版）》。達安基因其全資子公司中山生物維生素 B12/葉酸/鐵蛋白測定試劑盒新品上市。中國潛在獨角獸企業(yè)榜單公布，瀚海新酶、藥明奧測、翌圣生物、康立明生物、鹍遠生物、齊碳科技、愷佧生物等數(shù)十家IVD相關(guān)企業(yè)上榜。
7月5日，亞輝龍類風(fēng)濕因子IgA測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）獲批。
7月6日，丹娜生物念珠菌甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）獲國家三類醫(yī)療器械注冊證。
7月6日，NMPA發(fā)布《β-羥丁酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》、《甲氨蝶呤檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》、《抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》、《革蘭陽性菌鑒定試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。熱景生物公告擬出資2億元與博日科技等多家企業(yè)共同參投有關(guān)醫(yī)療健康領(lǐng)域基金。明德生物旗控股子公司明志醫(yī)學(xué)與呈暉醫(yī)療戰(zhàn)略合作。近岸蛋白與榮燦生物mRNA領(lǐng)域戰(zhàn)略合作。上海捷諾與國藥控股長沙有限公司就宮安麗®湖南市場戰(zhàn)略合作。賽默飛世爾最終協(xié)議以9.125億美元從Audax Private Equity旗下收購CorEvitas，LLC。
7月7日，伯杰醫(yī)療宣布將以全資收購凱成生物形式，正式進軍生化診斷領(lǐng)域。羅氏診斷宣布重磅推出Elecsys PIVKA-II檢測以及數(shù)字化算法Elecsys GAAD。吉林大學(xué)白求恩第二醫(yī)院ASAP肝癌風(fēng)險評估模型的創(chuàng)新應(yīng)用與成功實踐，斬獲 “2022年度UNIVANTS卓越醫(yī)療獎（成就獎）”。國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局綜合司關(guān)于印發(fā)人偏肺病毒感染診療方案（2023年版）的通知。
7月8日，華大智造云影攜手貴州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院，血管通路遠程管理中心暨血管通路聯(lián)盟正式成立。德泰生物與卡提醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略合作。金域醫(yī)學(xué)與華為云達成合作，攜手打造醫(yī)檢行業(yè)大模型。浙江省醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會第十屆委員會換屆選舉會議在杭州召開。張鈞當(dāng)選主任委員。安徽博日生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項目竣工儀式在義安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)舉行。
7月8日，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院胡必杰教授當(dāng)選全球華人臨床微生物與感染學(xué)會第五屆理事長。
7月9日，蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)擬購買上海蘭衛(wèi)達100%股權(quán)。
7月10日，國家衛(wèi)健委醫(yī)管所發(fā)布關(guān)于進一步推進“提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率專項行動的函。Novacyt UK以1670萬英鎊的價格收購Yourgene Health。
7月11日，優(yōu)思達生物成功獲得由TÜV南德意志集團簽發(fā)的IVDR CE認(rèn)證證書。美康生物特異性生長因子檢測試劑盒新品上市。中國首臺Orbitrap Astral高分辨質(zhì)譜儀在萬諾禾致源天津?qū)嶒炛行耐瓿砂惭b。revvity宣布將正式啟用中文品牌名：瑞孚迪。賽默飛世爾與美吉生物戰(zhàn)略合作。億康醫(yī)學(xué)與史慶華教授團隊就男性生殖健康領(lǐng)域科研項目戰(zhàn)略合作。國際生殖研究協(xié)會（Society for the Study of Reproduction，SSR）第56屆年會上，黃荷鳳院士榮獲2023年Fuller W. Bazer SSR國際科學(xué)家獎。
7月12日，福布斯發(fā)布全球企業(yè)2000強，邁瑞醫(yī)療、九安醫(yī)療、萬泰生物榜上有名！
7月13日，東方生物其全資子公司上海萬子健生物取得癌胚抗原、神經(jīng)元特異性烯醇化酶、細胞角蛋白19片段檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)醫(yī)療器械注冊證。優(yōu)利特430速全自動生化分析儀新品上市。
7月14日，迪安鑒定法醫(yī)影像中心在北京舉行了揭牌儀式。�？瞪锱c上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院/復(fù)旦大學(xué)附屬徐匯醫(yī)院 “臨床質(zhì)譜共建實驗室”揭牌。維美德收購西門子公司的過程氣相色譜業(yè)務(wù)。
7月14日，宋海波與王華梁一行蒞臨杭州惠中診斷技術(shù)有限公司參觀指導(dǎo)。
7月15日，迪安診斷與東北區(qū)域感染性疾病專科聯(lián)盟戰(zhàn)略合作。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1240-2023《D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）》與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1199—2023《甘油三酯測定試劑盒（酶法）》正式實施。
7月17日，貝克曼庫爾特與Fujirebio將合作開發(fā)基于血液的阿爾茨海默病檢測試劑盒。新產(chǎn)業(yè)正式成為檢驗醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會利益相關(guān)成員。天隆科技GeneMix Pro全自動樣品處理系統(tǒng)“美國IDEA工業(yè)設(shè)計獎”國際設(shè)計大獎。
7月18日，凱普生物與聯(lián)影醫(yī)療戰(zhàn)略合作。華大基因與瑪希隆大學(xué)詩里拉醫(yī)學(xué)院、興泰基因、禾沐基因就改善地中海貧血的預(yù)防和治療項目、聯(lián)合開展細胞與基因治療合作簽署備忘錄。熱景生物公告向參股公司智源生物增資3500萬元。
7月19日，伯杰醫(yī)學(xué)健康X研究院成立。臻準(zhǔn)生物與吐露港戰(zhàn)略合作。
7月19日，邁瑞醫(yī)療與九強生物戰(zhàn)略合作。
7月19日，攜光生物宣布完成B輪融資。Luminex莊昱洲應(yīng)邀赴塞力醫(yī)療集團獨立醫(yī)學(xué)實驗室（塞力醫(yī)檢）參訪交流。新產(chǎn)業(yè)生物攜手深圳市第三人民醫(yī)院，雙方將就體外診斷醫(yī)療器械的研發(fā)及場景應(yīng)用等方面進行全方位合作。
7月20日， 邁瑞醫(yī)療與惠康科技戰(zhàn)略合作。安圖全自動微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)獲歐盟IVDR C類注冊證書。沃特世與鹿明生物戰(zhàn)略合作。義翹神州與丹望醫(yī)療戰(zhàn)略合作。眾馳偉業(yè)與長治學(xué)院戰(zhàn)略合作。西門子的一款分析儀已獲得美國食品藥物管理局的許可。國藥監(jiān)關(guān)于發(fā)布免于臨床評價醫(yī)療器械目錄（含IVD）的通告。上海徐匯區(qū)中心醫(yī)院與上海�？瞪铩芭R床質(zhì)譜共建實驗室”揭牌。
7月21日，六部委聯(lián)合發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務(wù)》。大渡口區(qū)國家級博士后科研工作站揭牌儀式暨進站博士簽約儀式在中元匯吉舉行。
7月22日，T/GDPMAA 0012—2023《高通量基因測序項目分類》團體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。工業(yè)和信息化部、中國人民銀行、國家金融監(jiān)督管理總局、中國證監(jiān)會 財政部發(fā)布關(guān)于開展“一鏈一策一批”中小微企業(yè)融資促進行動的通知。
7月23日，CAIVD、PCEM、CACLP受邀參加了在美國阿納海姆舉辦的第75屆美國臨床化學(xué)會暨臨床實驗醫(yī)學(xué)博覽會（ADLM，原AACC）。
7月23日，樂普醫(yī)療公告稱擬將控股子公司秉琨醫(yī)療分拆至深交所創(chuàng)業(yè)板上市。
7月24日，艾德生物與阿斯利康再添同源重組修復(fù)缺陷（HRD）伴隨診斷合作。貝瑞基因與北醫(yī)三院成立婦兒疾病遺傳學(xué)檢測聯(lián)合研發(fā)中心。碧迪醫(yī)療與層浪生物將圍繞Matecyte兩激光流式細胞儀進行全方位合作。Mirxes覓瑞完成5000萬美元D輪融資。美康生物化學(xué)發(fā)光家族五款試劑盒獲證。
7月25日，覓瑞集團向港交所主板遞交上市申請。Meridian Bioscience表示已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。因美納與Pillar Biosciences達成戰(zhàn)略合作，提高個體化癌癥治療方案的可及性。
7月25日，第二十四屆中國專利優(yōu)秀獎（排名按照國家知識產(chǎn)權(quán)局官方發(fā)布順序）邁瑞醫(yī)療、華大智造榮獲第二十四屆中國專利金獎；中國科學(xué)院微生物研究所、納微科技榮獲第二十四屆中國專利銀獎；命碼生物、吉林大學(xué)、禾信儀器、京東方、吐露港生物、萬孚生物、碩世生物、新產(chǎn)業(yè)、潔特生物、金域醫(yī)學(xué)、長光華醫(yī)、帝邁生物、麗珠試劑、吉因加醫(yī)學(xué)檢驗實驗室等榮獲。
7月26日，國家疾控局發(fā)布最新猴痘防控方案（2023版）。FDA批準(zhǔn)Lumos Diagnostics公司的FebriDx快速護理點POC檢驗。Alveo Technologies已與德國弗勞恩霍夫細胞治療和免疫學(xué)研究所 IZI 合作開發(fā)獸醫(yī)領(lǐng)域的分子診斷測試。富通生命已經(jīng)收購了診斷檢測元件制造商International Point of Care。
7月27日，萬孚生物與印尼國有藥企KAEF戰(zhàn)略合作。圣湘生物與印尼合作伙伴簽署諒解備忘錄。締藍生物宣布完成數(shù)千萬元A+輪融資。Quest Diagnostics與 Envision Sciences 合作推出了一種新的前列腺癌生物標(biāo)志物檢驗。
7月28日，宋海波教授應(yīng)邀蒞臨博岳生物參觀指導(dǎo)。
7月28日，佰奧達與湖北第二師范學(xué)院達成產(chǎn)學(xué)研合作。
7月29日，邁瑞醫(yī)療擬斥1.15億歐元收購德國德賽診斷(DiaSys)75%股權(quán)。
7月30日，國家發(fā)展改革委等部門關(guān)于印發(fā)《國家基本公共服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)（2023年版）》的通知。
八月份
8月份，由北京醫(yī)院急診科張新超教授牽頭，溫偉、王旭濤兩位主任共同參與制定的《急性心力衰竭中國急診管理指南（2022）》榮獲急重癥醫(yī)學(xué)�？芐TAR最佳指南/共識獎。
8月1日，宸安生物與鹿明生物合作。
8月2日，2023財富中國500強醫(yī)療器材和設(shè)備企業(yè)排名發(fā)布。翌圣公司總部及產(chǎn)業(yè)化基地項目在上海張江創(chuàng)新藥基地正式啟動建設(shè)。真邁生物完成近4億元的C輪融資。
8月4日，九強生物被選為中證信達中央企業(yè)質(zhì)量50指數(shù)樣本股票。LDT Bioscience與Antylia Scientific戰(zhàn)略合作。徠博科與塔夫茨醫(yī)學(xué)院達成協(xié)議。吉凱基因與碧迪醫(yī)療戰(zhàn)略合作。賽默飛世爾旗下臨床開發(fā)及分析服務(wù)品牌PPD與高博醫(yī)療集團簽署戰(zhàn)略合作。愷佧生物與輝大生物簽署了新型基因編輯工具酶hfCas12Max®的生產(chǎn)銷售許可協(xié)議。LDT Bioscience與Antylia Scientific戰(zhàn)略合作。Labcorp將收購塔夫茨醫(yī)學(xué)中心的外展實驗室業(yè)務(wù)及相關(guān)運營資產(chǎn)。
8月5日，優(yōu)麗生物前列腺小體外泄蛋白檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法、熒光層析法、定量膠體金法、定性膠體金法）喜獲4份CE認(rèn)證。
8月7日，艾科達生物完成數(shù)千萬元A+輪融資。
8月8日，邦器生物完成數(shù)千萬元A+輪融資。迪安診斷旗下曉飛檢健康與醫(yī)聯(lián)集團戰(zhàn)略合作。Element Biosciences, Inc. 宣布擴大與安捷倫科技的商業(yè)合作范圍，共同在美國開始銷售 Element 和安捷倫產(chǎn)品。全式金與鎂伽科技戰(zhàn)略合作。臻準(zhǔn)生物數(shù)字PCR系統(tǒng)獲歐盟CE認(rèn)證。
8月9日，燃石醫(yī)學(xué)與阿斯利康簽訂合作。捷諾生物、雅心生物與諾維信(中國)戰(zhàn)略合作。金域醫(yī)學(xué)與四川大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院戰(zhàn)略合作。三諾生物D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）獲批。
8月10日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布WS/T 819—2023《縣級綜合醫(yī)院設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)》。金域醫(yī)學(xué)與四川大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院戰(zhàn)略合作。塞力醫(yī)療與意大利COPAN戰(zhàn)略合作。
8月11日，萬孚生物與肯尼亞內(nèi)羅畢大學(xué)合作共建的聯(lián)合培訓(xùn)中心正式啟用。立頂醫(yī)療與德大簽訂戰(zhàn)略合作。寧波市重點研發(fā)計劃暨“揭榜掛帥”項目《基于表觀遺傳學(xué)新型標(biāo)志物在早期胃癌篩查中的創(chuàng)新與應(yīng)用研發(fā)》啟動會正式啟動。
8月12日，上海市肺科醫(yī)院“胸部腫瘤精準(zhǔn)診療體系的建立和推廣”項目榮獲“國家臨床重點�？平ㄔO(shè)項目”。
8月14日，廣東菲鵬榮獲“東莞市首批重點產(chǎn)業(yè)鏈（生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械）‘鏈主’企業(yè)”稱號！賽默飛世爾最終協(xié)議以9.125億美元現(xiàn)金收購CorEvitas。
8月15日，美康盛德醫(yī)檢與寧波李惠利醫(yī)院聯(lián)合獲得寧波市重點項目啟動。艾德生物與阿斯利康建立合作。國家癌癥中心關(guān)于印發(fā)淋巴瘤規(guī)范診療質(zhì)量控制試點單位名單及有關(guān)工作要求的通知。上海市科學(xué)技術(shù)委員會發(fā)布關(guān)于發(fā)布上海市2023年度“科技創(chuàng)新行動計劃”醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究專項項目申報指南的通知。
8月16日，生工生物與賽默飛世爾戰(zhàn)略合作。百林科驗證中心獲CNAS認(rèn)證，高質(zhì)量驗證服務(wù)再受認(rèn)可。
8月17日，蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)與10x Genomics舉行“戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約暨示范實驗室揭牌儀式”。博迅醫(yī)療在北京證券交易所上市。布魯克將以1.08億美元收購PhenomeX。
8月18日，海肽生物與中國計量院戰(zhàn)略合作。奧然生物與寶創(chuàng)生物戰(zhàn)略合作。覓瑞與PT Elion戰(zhàn)略合作。凱普葉酸代謝基因檢測試劑盒獲批。國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告。國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于依托全國一體化政務(wù)服務(wù)平臺建立政務(wù)服務(wù)效能提升常態(tài)化工作機制的意見》。
8月20日，金圻睿生物完成C輪融資。西門子醫(yī)學(xué)診斷全轉(zhuǎn)運鈷胺素（Active-B12）檢測產(chǎn)品上市。碳青霉烯類耐藥腸桿菌預(yù)防與控制標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布、醫(yī)院感染監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。
8月21日，美康生物與國藥器械北京公司戰(zhàn)略合作。
8月22日，上海品峰醫(yī)療完成數(shù)億元A+輪融資。中生北控在南昌大學(xué)分別與南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院戰(zhàn)略合作。杰毅生物與漢贊迪戰(zhàn)略合作。
8月23日，國務(wù)院總理李強調(diào)研邁瑞醫(yī)療總部。華大智造與NGeneBio簽署合作備忘錄。華大基因PTseq呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因檢測上市。金域醫(yī)學(xué)與漢氏聯(lián)合戰(zhàn)略合作。
8月24日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于調(diào)整第八屆國家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會主任委員和秘書長的通知，北大人民醫(yī)院院長王俊、副院長趙翔宇分別擔(dān)任第八屆國家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會主任委員和秘書長。中元匯吉榮獲由歐盟公告機構(gòu)TÜV 南德意志集團簽發(fā)的歐盟IVDR CE證書。賽默飛世爾其用于診斷包括多發(fā)性骨髓瘤在內(nèi)的單克隆丙種球蛋白病患者的自動質(zhì)譜系統(tǒng)Exent解決方案已獲得IVDR認(rèn)證。華大智造與NGeneBio簽署合作備忘錄。凱萊譜U/R系列液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)獲批。
8月25日，上海市實驗醫(yī)學(xué)研究院體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究所成立。
8月26日，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會2023年第一次會長擴大工作會議召開。
8月28日，國家衛(wèi)健委在《人間傳染的病原微生物名錄》（衛(wèi)科教發(fā)〔2006〕15號）的基礎(chǔ)上，組織制定了《人間傳染的病原微生物目錄》。杭州樹蘭醫(yī)院的母公司樹蘭醫(yī)療向港交所遞交上市申請。瀚辰光翼完成超3億元B+輪融資。丹納赫表示將以每股24美元的價格收購全球領(lǐng)先的蛋白質(zhì)耗材供應(yīng)商Abcam。
8月29日，麥科田骨代謝標(biāo)志物25-羥基維生素D（25-OH-VD）試劑盒獲注冊證。美康生物類固醇激素檢測試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）獲批。
8月30日，�？厢t(yī)療全自動凝血分析儀AutoCimo C6000獲證。華大智造與興業(yè)銀行達成合作。安圖生物及子公司取得7項醫(yī)療器械注冊證。
8月31日，圣湘生物董事長戴立忠獲“中國僑界杰出人物”榮譽稱號。
九月份
9月1日，凱普生物自主研發(fā)的ApoE和SLCO1B1基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）獲批。Ginkgo Bioworks與谷歌云就人工智能及大型語言模型開展合作。
9月3日，華大智造與8家企業(yè)伙伴達成合作，攜手開發(fā)基于G99的應(yīng)用拓展。廈大發(fā)現(xiàn)全新的鼻咽癌篩查和早診標(biāo)志物！
9月4日，領(lǐng)航基因獲得新一輪近億元融資。德同生物喜獲首張雜交捕獲HPV初篩證。
9月5日，宜明昂科在港交所正式上市。丹納赫與北京市昌平區(qū)政府簽署戰(zhàn)略協(xié)議。國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《血液儲存標(biāo)準(zhǔn)》等4項衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。貴州省衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)《貴州省省級醫(yī)療質(zhì)量控制中心及主任名單（2023—2026年）》的通知。國家醫(yī)保局網(wǎng)站發(fā)布國家醫(yī)療保障局關(guān)于做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關(guān)工作的通知。
9月6日，國務(wù)院任免：李利任國家藥監(jiān)局局長。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院“終身榮譽教授授予儀式”秦新裕、白春學(xué)、王小林、姚禮慶四位教授被授予“中山醫(yī)院終身榮譽教授”稱號。品峰醫(yī)療與ABB機器人戰(zhàn)略合作。羅氏診斷中國與迪英加科技合作。雅培和Bigfoot Biomedical達成協(xié)議。樂翌生物完成天使+輪融資。菲鵬生物與斯坦福大學(xué)醫(yī)療健康創(chuàng)新實驗室戰(zhàn)略合作。華大智造基因測序儀DNBSEQ-G99獲批。艾德生物國產(chǎn)高通量基因測序儀ADx-SEQ200 Plus 獲批。
9月7日，國家市場監(jiān)督管理總局（國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會）發(fā)布公告，批準(zhǔn)GB/T 42465-2023《人類生物樣本中醫(yī)信息基本數(shù)據(jù)集》、GB/T 42466-2023《生物樣本庫多能干細胞管理技術(shù)規(guī)范》2項生物樣本領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。
9月8日，十四屆全國人大常委會立法規(guī)劃發(fā)布，醫(yī)療器械管理法首次被列入立法規(guī)劃。國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所組織專家制定了《〈醫(yī)療機構(gòu)制度管理制度〉制定方法專家共識》（2023年版）、《醫(yī)療機構(gòu)急危重患者搶救流程制定方法（專家共識）》（2023年版）。奧然生物與基內(nèi)生物戰(zhàn)略合作。Ibex Medical Analytics 推出人工智能乳腺癌生物標(biāo)志物評分平臺。
9月9日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療應(yīng)急司司長郭燕紅在以“把穩(wěn)政策基調(diào)，推進醫(yī)藥腐敗集中整治”為主題的講話。
9月9日，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會主辦“第六屆中國醫(yī)院后勤大會、第三屆中國健康產(chǎn)業(yè)大會暨展覽會”召開。
9月10日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心發(fā)布了2024年室間質(zhì)評活動計劃。
9月11日，王偉中省長率領(lǐng)廣東省代表團到訪瑞士羅氏集團與CEO施楠珂博士進行了深入交流。亞輝龍高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）獲批。碩世生物胱抑素 C 測定試劑盒、β2-微球蛋白測定試劑盒、尿微量白蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）三項免疫類定量檢測產(chǎn)品獲批。邁克生物血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（免疫散射比濁法）獲批。翱銳生物完成近億元B+輪融資。萊必德生物與思納福醫(yī)療戰(zhàn)略合作。Paige宣布與微軟合作建立世界上最大的基于圖像的AI抗癌模型。
9月12日，黃荷鳳院士獲中國出生缺陷干預(yù)救助基金會科學(xué)技術(shù)終身成就獎。科斯邁Venus 9000系列正式獲批。雷奧頂峰完成數(shù)千萬級人民幣Pre-A輪融資。Cytiva 中國科創(chuàng)中心正式開幕。國家衛(wèi)健委發(fā)布《經(jīng)批準(zhǔn)開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)名單》。Astek Diagnostics和 Key Technologies宣布雙方已合作開發(fā)一種用于診斷尿路感染的臺式分析儀。領(lǐng)航基因與微遠基因戰(zhàn)略合作。
9月13日，《膿毒癥診斷與治療規(guī)范》團隊標(biāo)準(zhǔn)新實施。復(fù)星診斷長沙第二總部生產(chǎn)制造基地正式投入運營。上交所上市審核上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司獲通過。
9月14日，羅氏診斷榮登上海市外商投資企業(yè)四項百強榜單并獲浦東經(jīng)濟突出貢獻獎。國家藥典委發(fā)布高效液相色譜法、分析儀器確證指導(dǎo)原則等24個標(biāo)準(zhǔn)草案。Quest Diagnostics宣布 AAVrh74 ELISA 檢測 (CDx) 已獲得FDA授予的突破性設(shè)備稱號。Oxford Nanopore Technologies 和 IQVIA 達成合作。安捷倫為PD-L1 IHC 22C3 pharmDx頒發(fā)伴隨診斷 (CDx) C類IVDR認(rèn)證。金域醫(yī)學(xué)與國家傳染病醫(yī)學(xué)中心（北京）、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院戰(zhàn)略合作。
9月15日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》相關(guān)規(guī)定，自2023年9月20日起將猴痘納入乙類傳染病進行管理，采取乙類傳染病的預(yù)防、控制措施。
9月18日，凱普瑞獲得數(shù)千萬元 Pre-A 輪融資。安捷倫科技與新加坡國立癌癥中心合作。
9月19日，約翰威立國際出版集團與全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會(CAIVD)、實驗醫(yī)學(xué)分會(PCEM)、VIEW期刊編輯部召開工作會議。亞通生物完成近億元A+輪融資。寶太生物連續(xù)三年入選福建省制造業(yè)民營企業(yè)百強。漢唐生物全自動熒光免疫分析儀RapidPro6000上市。迪瑞醫(yī)療正式入駐深圳華潤三九科創(chuàng)園。沃特世臨床業(yè)務(wù)部門與邁特維爾戰(zhàn)略合作。上海市科委、市經(jīng)信委、市衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《上海市促進基因治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2023—2025年)》。
9月20日，羅氏診斷中國技術(shù)創(chuàng)新中心啟動。呈暉醫(yī)療與上海伯杰戰(zhàn)略合作。奧然生物與丹麥PentaBase A/S公司戰(zhàn)略合作。羅氏診斷中國與上海蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)正式掛牌成立“羅氏診斷-蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新示范中心”。T2 Biosystems宣布，公司的T2Biothreat™檢測模塊已獲得FDA的510(k)許可。優(yōu)利特I US-1000全自動尿液分析系統(tǒng)新品上市。葛均波院士團隊“Xinsorb生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”項目一舉斬獲第23屆中國國際工業(yè)博覽會CIIF大獎。合肥國研漢因單分子免疫診斷設(shè)備獲得安徽省藥品監(jiān)督管理局許可的醫(yī)療器械注冊證。
9月21日，普邁德與深圳微點戰(zhàn)略合作。凡知醫(yī)學(xué)完成超億元D輪融資。山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布省定藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標(biāo)準(zhǔn)的公告》。廣東菲鵬生物獲得黃埔海關(guān)頒發(fā)的AEO高級認(rèn)證企業(yè)證書，成為東莞市第一家通過AEO高級認(rèn)證的生物型企業(yè)。
9月22日，帝邁生物與中國聯(lián)合網(wǎng)絡(luò)通信戰(zhàn)略合作。QuidelOrtho宣布其新型 Sofia® 2 SARS 抗原+ FIA 已獲得FDA的 CLIA 豁免權(quán)。
9月22日，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院福建醫(yī)院揭牌儀式舉行。國家衛(wèi)生健康委等6部門聯(lián)合制定了《第二批罕見病目錄》。
9月23日，九強生物榮獲“中國制造業(yè)民營企業(yè)慈善公益500強”。中國首個人源干細胞國家標(biāo)準(zhǔn)《生物樣本庫多能干細胞管理技術(shù)規(guī)范》（標(biāo)準(zhǔn)編號：GB/T 42466-2023）。
9月25日，安圖生物乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法獲得歐盟CE IVDR Class D認(rèn)證證書。友芝友登陸港交所。
9月26日，潤達醫(yī)療與華為云合作推出智慧檢驗綜合解決方案良醫(yī)小慧正式發(fā)布。科華生物獲得由歐盟著名公告機構(gòu)TÜV SÜD Product Service GmbH依據(jù)IVDR法規(guī)，為HIV人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）簽發(fā)的CE證書。
9月27日，江蘇省委常委、蘇州市委書記曹路寶，市委副書記、市長吳慶文與羅氏集團董事會主席施萬進行會面交流。銳訊生物旗下數(shù)字PCR系統(tǒng)正式獲得歐洲發(fā)明專利授權(quán)。
9月28日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局3部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)《全國醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范（2023年版）的通知》。
十月份
10月2日，Veralto于在紐約證券交易所開始交易，交易代碼為"VLTO"。
10月4日，宋海波會長參觀考察日本福井縣東洋紡研究院及Biotech生產(chǎn)基地。
10月5日，諾輝健康在香港交易所回購41.60萬股，耗資737.43萬港幣。
10月6日，宋海波于日本參加第11屆JACLaS并與日本臨床試劑協(xié)會會長親切會談。
10月7日，睿仟科技和國科均豪完成合并，成立母公司——睿豪科技。國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好2023年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報工作的通知》。北京市衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布由市衛(wèi)健委、市財政局、市醫(yī)保局等九部門共同研究制定的《北京市加速消除宮頸癌行動實施方案（2023—2030年）》。
10月8日，國家疾控局發(fā)布關(guān)于印發(fā)國家疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)委員會章程的通知。英盛生物、磐諾儀器、中國計量科學(xué)研究院合作協(xié)議。默克宣布俞宇平將加入默克擔(dān)任中國醫(yī)藥健康業(yè)務(wù)副總裁。Sanguina, Inc.宣布AnemoCheck Home 獲得美國 FDA 認(rèn)證，這是美國唯一獲得 FDA 認(rèn)證的家用血紅蛋白檢測試劑盒。
10月9日，圣湘生物與湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)、南非自然科學(xué)專業(yè)理事會、中非中小農(nóng)協(xié)會簽訂產(chǎn)學(xué)研友好合作備忘錄。珀金埃爾默與依利特科技戰(zhàn)略合作。明德生物與東科創(chuàng)星等共同簽署合伙協(xié)議，參與投資武漢東科聚才創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)。
10月10日，品生醫(yī)療與Zora Biosciences戰(zhàn)略合作。富士瑞必歐（Fujirebio）和希森美康（Sysmex）雙方已就合作開發(fā)免疫測定產(chǎn)品達成協(xié)議。中國老齡事業(yè)發(fā)展基金會與安旭生物戰(zhàn)略合作。武漢艾米森原研產(chǎn)品艾長康®獲美國專利商標(biāo)局（USPTO）發(fā)明專利授權(quán)。
10月11日，透景生命總部及產(chǎn)業(yè)化基地項目奠基。泛生子已與New Genetron Holding Limited及母公司的全資子公司 Genetron New Co Limited簽署了最終的合并協(xié)議和計劃。
10月12日，上海長征醫(yī)院檢驗科現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系文件和運行情況符合CNAS準(zhǔn)則和相關(guān)應(yīng)用要求通過現(xiàn)場評審。凱普生物自主研發(fā)的高危型人乳頭狀瘤病毒E6/E7區(qū)mRNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲批。烏干達成為首個受惠于萬孚生物與MedAccess、CHAI合作項目的國家。菲鵬生物與印度尼西亞最大的在線醫(yī)療平臺Halodoc公司戰(zhàn)略合作。華大基因全新自研的基于高通量測序法的人乳頭瘤病毒（HPV）分型檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）獲批。百殷生物乳頭狀瘤病毒核酸檢測試劑盒（雜交捕獲-化學(xué)發(fā)光法）獲批。安旭生物醫(yī)藥與禾櫞醫(yī)藥投資合作。
10月14日，《中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍皮書》（第六卷）2021-2022年卷審（定）稿會議召開。
10月14日，由CAIVD、陜西省絲路醫(yī)療檢驗產(chǎn)品協(xié)會組織召開的“體外診斷經(jīng)營流通企業(yè)工作擴大會議”召開。
10月15日，為正生物與中國農(nóng)業(yè)大學(xué)簽署成果轉(zhuǎn)化協(xié)議。
10月16日，帝邁生物與全一醫(yī)療簽署“帝一云檢”項目合作協(xié)議。國疾病預(yù)防控制中心正式印發(fā)《丙型肝炎病毒實驗室檢測技術(shù)規(guī)范（2023年修訂版）》。北京協(xié)和醫(yī)院院長張抒揚與澳門特別行政區(qū)政府社會文化司司長歐陽瑜簽署《離島醫(yī)療綜合體北京協(xié)和醫(yī)院澳門醫(yī)學(xué)中心運營合作協(xié)議》。
10月17日，賽默飛世爾即將收購全球蛋白組學(xué)巨頭Olink Holding AB（publ）。漢贊迪生命與迪譜診斷戰(zhàn)略合作。圣湘生物與佰美基因戰(zhàn)略合作。FDA將成立數(shù)字健康和人工智能咨詢委員會。CFDA發(fā)布《BRCA基因突變檢測試劑盒及數(shù)據(jù)庫通用技術(shù)要求（高通量測序法）》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1865—2022與《血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1880—2022。
10月18日，商務(wù)部部長王文濤會見羅氏集團董事會主席施萬一行。行誠生物與科百特過濾器材戰(zhàn)略合作。Complete Genomics與美國Integrated DNA Technologies達成合作。瑞孚迪與安徽中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院與聯(lián)合實驗室正式揭牌。華大集團與烏茲別克斯坦、哈薩克斯坦合作方簽署合作協(xié)議。Tecan與PacBio合作，加速高精度的自動化長讀長測序在基因組學(xué)中的探索。
10月19日，科華生物與復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院實習(xí)實踐基地簽約和授牌儀式舉行。優(yōu)睿賽思（武漢）生物與彩科（蘇州）生物簽訂協(xié)議。Oxford Nanopore Technologies PLC宣布獲得生物梅里埃（bioMérieux）7000萬英鎊的投資。義翹神州擬以自有資金收購 SignalChem Biotech Inc.100.00%股權(quán)。錦瑞生物位于東非坦桑尼亞的體外診斷（IVD）試劑生產(chǎn)工廠正式投產(chǎn)。
10月20日，堯景基因與金中锘美生物戰(zhàn)略合作。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會現(xiàn)場快檢與智慧家測專業(yè)委員會、南京市江北新區(qū)管理委員會聯(lián)合主辦的2023POCT年會召開。
10月21日，安圖生物診斷儀器產(chǎn)業(yè)園啟用暨檢驗醫(yī)學(xué)博物館開館儀式舉行。
10月21日，國家蛋白質(zhì)科學(xué)中心（北京）理事長賀福初院士到訪CAIVD。
10月22日，優(yōu)尼德與上海交通大學(xué)主動健康戰(zhàn)略與發(fā)展研究院戰(zhàn)略合作。中科納泰作為阿斯利康（中國）國際生命科學(xué)創(chuàng)新園與區(qū)域創(chuàng)新中心的生態(tài)圈合作企業(yè)，受邀攜自主研發(fā)的腫瘤捕手TUMORFISHER®CTC技術(shù)亮相大會路演并榮獲金獎。
10月23日，F(xiàn)oundation Medicine宣布將擴大與序禎達生物的合作。QuidelOrtho發(fā)布中文品牌名“快奧森多” 持續(xù)推進醫(yī)療創(chuàng)新。由萬泰生物、NIDVD和中國食品藥品檢定研究院聯(lián)合研制的兩款戊型肝炎病毒抗原尿液檢測試劑盒（膠體金法、熒光免疫層析法）獲批。
10月24日，徠卡生物全新激光玻片打號機HistoCore LIGHTNING S“閃”亮登場�？蓭突蚺cMedRhein戰(zhàn)略合作。中國富豪榜發(fā)布，鐘睒睒第3次登頂，邁瑞李西廷、徐航排名27。
10月25日，北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)提質(zhì)增效行動方案(2023-2025年)》的通知。宏基因組二代測序技術(shù)在血液病患者感染病原診斷中的應(yīng)用中國專家共識 (2023版)發(fā)布。上海市浦東新區(qū)人民政府發(fā)布《關(guān)于安圖生物(上海)國際研發(fā)綜合運營中心總部項目設(shè)計方案公示》。萬孚生物全資子公司萬德康聯(lián)合弗艾柏生物旗下“小殼”品牌，正式發(fā)布院線級輕醫(yī)療檢測品牌——萬唯愛，開啟了萬德康寵物檢測“輕”時代。百普賽斯與演生潮（北京）生物戰(zhàn)略合作。美康生物與江西長天戰(zhàn)略合作。南京佰抗與聯(lián)科生物戰(zhàn)略合作。勃林格殷格翰與燃石醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略合作。
10月26日，合肥迪安醫(yī)學(xué)與宿州中煤礦建總醫(yī)院合作。茂行生物與武漢艾米森戰(zhàn)略合作。中華醫(yī)學(xué)會肺癌臨床診療指南(2023版)發(fā)布。
10月27日，安圖生物8項產(chǎn)品：抗中性粒細胞胞漿蛋白酶3抗體IgG檢測試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法）、甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法）、心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法）、雌二醇檢測試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法）、全量程C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）、心型脂肪酸結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品、雌二醇校準(zhǔn)品、胃泌素17校準(zhǔn)品獲河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。安旭生物深圳子公司成立。Qiagen公司和Myriad Genetics公司合作。財政部、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于下達2023年醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升（醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)能力建設(shè)）補助資金（第二批）預(yù)算的通知》。南京嵐煜與國藥控股菱商醫(yī)院管理服務(wù)（上海）有限公司簽署了近億元的深度合作協(xié)議。
10月28日，重慶醫(yī)科大學(xué)檢驗醫(yī)學(xué)院尹一兵教授獲得人衛(wèi)出版社70年精品力作表彰。艾迪康宣布引進Guardant Health的液體活檢產(chǎn)品。
10月28日，我國首個《胃癌分子殘留病灶檢測與臨床應(yīng)用中國專家共識（2023版）》發(fā)布。
10月29日，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷分會會員代表大會暨第三屆理事會換屆選舉會議召開，九強生物當(dāng)選為理事長單位。圣湘生物產(chǎn)業(yè)基金與Sepset Biosciences Inc.合作。
10月30日，羅氏診斷國產(chǎn)自動化整體解決方案正式獲批！吉大一院生命健康敘事分享中心正式揭牌。梅奧診所與Oxford Nanopore宣布合作。菲鵬生物與LASCCO SA以及Abionic SA簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。艾德生物與強生合作以Poster形式公布了兩項基于前列腺癌HRR檢測技術(shù)的研究成果。海擘生物宣布完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資。
十一月份
11月1日， 圣湘登榜“長沙民企研發(fā)投入增量10強”！麗珠試劑被授予“珠海市優(yōu)秀民營企業(yè)”榮譽稱號，麗珠試劑林艷女士獲評“珠海市優(yōu)秀民營企業(yè)家”。因美納推出新一代液體活檢基因組分析產(chǎn)品。科百特蟬聯(lián)“2023中國生命科學(xué)服務(wù)企業(yè)100強”。佳能醫(yī)療國產(chǎn)高端全自動生化分析儀TBA-FX8正式下線并交付。
11月2日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)艾德生物的 “人類微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑盒”上市。希森美康與威士達針對中國市場中的銷售/客服體制為的戰(zhàn)略合作。瑞斯凱爾完成億余元B輪融資。
11月3日，亞輝龍纖維蛋白 (原) 降解產(chǎn)物測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）獲批。圣湘生物病原微生物測序全場景解決方案發(fā)布。新產(chǎn)業(yè)獲得3項醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品，分別為總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法)、他克莫司測定試劑盒(磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法)、乳酸脫氫酶測定試劑盒(乳酸底物法)。美康生物三款產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品包括：“丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)”、“微量元素分析儀”、“液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀”。優(yōu)麥醫(yī)學(xué)獲批六項細胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）”、“十二項細胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）。
11月4日，公布新增院士名單，本次增選院士來自全球24個國家和地區(qū)，其中6位來自中國大陸，分別是遲力峰、黃建平、賈偉平、馬光輝、湯濤、閻錫蘊。
11月6日，進博會羅氏診斷展臺上啟動了《2型糖尿病患者心血管風(fēng)險現(xiàn)狀白皮書》的啟動儀式。丹納赫攜手中國健康傳媒集團。SCIEX與凱萊譜戰(zhàn)略合作。島津與華大吉比愛、康圣環(huán)球、譜絡(luò)（武漢）戰(zhàn)略合作。蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)與羅氏診斷深化合作，助力腫瘤精準(zhǔn)診療。昱安生物與羅氏診斷正式建立合作關(guān)系。安捷倫與中國石化、國藥集團等企業(yè)簽署了合作協(xié)議。普銳生物與碧迪醫(yī)療戰(zhàn)略合作。金域醫(yī)學(xué)與吉利德科學(xué)、武田等企業(yè)戰(zhàn)略合作。迪安診斷與羅氏診斷中國簽訂《進口醫(yī)療器械采購意向書》。墨卓生物完成數(shù)千萬Pre-B輪融資。
11月7日，2023年世界頂尖科學(xué)家生命科學(xué)大會在上海臨港頂科論壇永久會址舉行。國家衛(wèi)健委發(fā)布《改善就醫(yī)感受提升患者體驗評估操作手冊》。
11月7日，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷分會理事長鄒左軍到訪全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會，與全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會會長宋海波進行了親切友好的交流。達安基因 DAC 480、DAC 480i全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(粵械注準(zhǔn)20232221813)獲批上市。宏微特斯產(chǎn)品“人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(免疫層析法)”獲批。理邦血氣生化產(chǎn)品（i15系列）獲得由歐盟公告機構(gòu)TÜV南德意志集團在IVDR新法規(guī)下簽發(fā)的CE證書。錦瑞生物自主研發(fā)的PA240全自動特定蛋白分析儀(粵械注準(zhǔn)20232221387）獲批上市。
11月8日，羅氏診斷于進博會期間特別邀請了中國抗癌協(xié)會科普宣傳部部長、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院胸外科首席專家支修益教授，中國醫(yī)師協(xié)會感染科醫(yī)師分會副會長、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院感染科科主任謝青教授，中國抗癌協(xié)會科普專委會主任委員、中國醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院胃胰外科主任田艷濤教授，以及羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司醫(yī)學(xué)科學(xué)事務(wù)部負(fù)責(zé)人濮存瑩女士，共赴《健康中國“我”行動---癌癥防治科普叢書》（以下簡稱“癌癥防治科普叢書”） 進博會專場，旨在豐富居民防癌知識，加強腫瘤早篩意識。優(yōu)抵生物宣布完成首輪近1億元人民幣融資。深圳東億醫(yī)學(xué)檢驗實驗室與新產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略合作。
11月8日，Jana Care宣布完成600萬美元B輪融資，以完成腎臟和心臟病自控血液檢驗的商業(yè)化。中核集團中國原子能科學(xué)研究院核物理研究所成功研制出國內(nèi)首臺緊湊型加速器質(zhì)譜儀（AMS）。
11月9日，華大智造與邁迪克智能戰(zhàn)略協(xié)議。
11月10日， Medix Biochemica 全資收購 ViroStat。真邁生物與銀豐基因戰(zhàn)略合作。
11月12日，奧德稀土生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園開工。
11月13日，珠�？朴蛏锕こ坦煞萦邢薰景l(fā)布《申請公開發(fā)行股票并在北交所上市輔導(dǎo)備案公告》。國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布“感染性疾病等4個專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2023年版）”。羅氏診斷亞太儀器生產(chǎn)基地開業(yè)。
11月13日，安圖生物與國潤醫(yī)療及11家參股公司戰(zhàn)略合作協(xié)議。MEDICA在德國杜塞爾多夫盛大開幕。宋海波一行參訪德國MEDICA并與部分參展中國IVD企業(yè)進行交流！國家知識產(chǎn)權(quán)局公布2023年度國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)和示范企業(yè)評定結(jié)果。新產(chǎn)業(yè)、復(fù)興醫(yī)藥、奧普生物、凱普生物等企業(yè)認(rèn)定為國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)；邁克醫(yī)療、丹大生物、優(yōu)利特、英諾特生物、諾禾致源、科美診斷、天隆科技、博奧賽斯、金域醫(yī)學(xué)、基蛋生物、仁度生物、伯杰醫(yī)療、碩世生物、安旭生物、東方基因、駝人醫(yī)療、康錄生物、禾信儀器、燃石醫(yī)學(xué)、巨星醫(yī)療、新賽亞生物、覓瑞科技、帝邁生物、愛康生物、麥科田、貝肯醫(yī)療、海普洛斯生物、安諾優(yōu)達基因科技、喜諾生物、康盛生物、華科泰生物等企業(yè)被認(rèn)定為國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)。
11月14日，圣湘生物公告Surelite 8、Surelite 16全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀獲得歐盟CE IVDR認(rèn)證。國家衛(wèi)健委醫(yī)療應(yīng)急司發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)健康中國行動—心腦血管疾病防治行動實施方案（2023—2030年）的通知》。
11月15日，金域醫(yī)學(xué)與迪安診斷滿分通過國家臨檢中心mNGS室間質(zhì)評。數(shù)問生物德國子公司獲得IVDR體系產(chǎn)品CE認(rèn)證。國家主席習(xí)近平在美國舊金山出席美國友好團體聯(lián)合舉行的歡迎宴會并發(fā)表重要演講。美中貿(mào)易全國委員會（USCBC）董事會主席，賽默飛董事長、總裁兼首席執(zhí)行官葛士柏先生（Marc N. Casper）參加宴會并致詞。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院入選醫(yī)療機構(gòu)健康科普影響力指數(shù)排行榜50強，并蟬聯(lián)排行榜第一名。
11月16日，新產(chǎn)業(yè)與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)技術(shù)學(xué)院戰(zhàn)略合作。華大基因順利通過2023年“全國血液微生物cfDNA宏基因組高通量測序室間質(zhì)量評價預(yù)研活動”。博奧晶典順利通過全國血液微生物cfDNA宏基因組高通量測序室間質(zhì)評。
11月17日，邁瑞心臟標(biāo)志物重磅新品高敏肌鈣蛋白hs-cTnI及 NT-proBNP在人民網(wǎng)健康示范中心隆重發(fā)布。羅氏新冠和流感多重檢測試劑盒獲FDA緊急使用授權(quán)。河北醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)技術(shù)學(xué)院“安圖前進獎學(xué)金”啟動儀式暨創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育論壇在建華校區(qū)隆重舉行。金手杖獎揭曉！邁瑞、熱景、博奧晶典、華大智造、銳翌、諾輝健康等IVD企業(yè)上榜。瑞孚迪（Revvity）舉辦“太倉工廠生命科學(xué)領(lǐng)域首臺產(chǎn)品下線慶典”，成為瑞孚迪首批實現(xiàn)中國市場本土化生產(chǎn)的生命科學(xué)儀器產(chǎn)品。中國食品藥品檢定研究院關(guān)于征集乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑國家參考品協(xié)作標(biāo)定單位的通知。國家衛(wèi)健委：嚴(yán)厲打擊倒買倒賣、偽造出生醫(yī)學(xué)證明等違法犯罪行為。
11月20日，上海�？瞪铽@“創(chuàng)新型中小企業(yè)”稱號。麥科田榮膺Transform Awards Asia 2023最佳視覺識別金獎。
11月21日，深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院成立，中國科學(xué)院院士韓啟德、王志珍、陳竺，深圳市委副書記、市長覃偉中和顏寧共同為深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院揭牌。天津九安醫(yī)療電子股份有限公司發(fā)布《關(guān)于與專業(yè)投資機構(gòu)共同投資的公告》，出資1.5億元，投向新一代人工智能。金域醫(yī)學(xué)旗下多家宏基因?qū)嶒炇揖鶇⑴c該室間質(zhì)評活動，參評的項目全部圓滿通過。杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗中心實驗室順利通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）ISO15189復(fù)評審�？等A生物TP系列檢測試劑順利通過2023年全國梅毒診斷試劑臨床質(zhì)量評估。因美納宣布其北京辦公室喬遷新址，并在京新增分撥中心。博拓生物體外診斷研發(fā)中心和營銷運營中心奠基。
11月22日，天津醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究中心與瑞孚迪聯(lián)合實驗室揭牌。中國科學(xué)院、中國工程院分別發(fā)布了2023年院士增選當(dāng)選院士名單。賽圖康生物（CTAbio）再次入庫高新技術(shù)企業(yè)！
11月23日，亞輝龍董事長胡鹍輝榮獲“金牛創(chuàng)新企業(yè)家獎”。經(jīng)浙江省經(jīng)信廳“2023年度浙江省首臺（套）裝備認(rèn)定名單”公示，中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司自主研發(fā)的全自動熒光免疫分析儀（型號：Jet-iStar Max ；Jet-iStar Infinity） 榮獲認(rèn)定。迪安生物、迪譜診斷、夸克生物獲“浙江省企業(yè)研究院”認(rèn)定。全國社�；痖L三角科技創(chuàng)新股權(quán)投資基金在上海舉辦揭牌儀式。
11月24日，芯超生物榮獲2023年度“科技創(chuàng)新行動計劃”科技小巨人工程項目。睿昂基因發(fā)布關(guān)于全資子公司簽訂《分子診斷試劑研發(fā)中心及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目施工總承包合同》的公告。深圳市科學(xué)技術(shù)獎勵委員會辦公室公布了2023年度深圳市科學(xué)技術(shù)獎擬獎名單（共8名人選和140個項目）。其中體外診斷項目華大智造榮獲科技進步一等獎，邁瑞、帝邁、普門科技榮獲科技進步二等獎。
11月25日，由國內(nèi)知名同行專家擔(dān)任評審的復(fù)旦版《2022年度中國醫(yī)院綜合排行榜》和復(fù)旦版《2022年度中國醫(yī)院�？坡曌u排行榜》在上海發(fā)布。
11月26日，邁瑞MT 8000全自研智能化流水線震撼發(fā)布。國家衛(wèi)健委介紹冬季呼吸道疾病防治情況：科學(xué)統(tǒng)籌醫(yī)療資源 落實分級診療制度。
11月27日，天隆科技通過陜西省獸藥GMP檢查驗收。太陽生物與迪安診斷戰(zhàn)略合作。
11月28日，序康基因向上海證監(jiān)局申請輔導(dǎo)備案。至本醫(yī)療在衢州的體外診斷試劑生產(chǎn)基地及高端生物醫(yī)藥標(biāo)桿產(chǎn)業(yè)項目正式開工。第十七屆中國上市公司價值評選獲獎名單揭曉。萬泰生物、麗珠集團、復(fù)星醫(yī)藥榮登“主板上市公司價值百強”；邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、樂普醫(yī)療榮登“創(chuàng)業(yè)板上市公司價值50強”；普門科技榮登“中國上市公司成長百強”；海爾生物榮登“科創(chuàng)板上市公司價值30強”。
11月29日，天津云檢醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司與百凱生物達成合作�！嚎鞀W森多』在第六屆社會責(zé)任大會上榮獲“奧納獎-2023 年度杰出公益?zhèn)鞑ビ绊懥ζ髽I(yè)”。國藥集團病理產(chǎn)業(yè)園暨邁新生物IVD生產(chǎn)基地落成。奧普生物“全自動特定蛋白分析儀(Ottoman-2020)”入選上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄。
11月30日，福建省藥品審評與監(jiān)測評價中心實訓(xùn)基地簽約及授牌儀式在英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司舉行。港股上市公司海吉亞醫(yī)療擬4600萬元收購曲阜城東腫瘤醫(yī)院100%股權(quán)。廣東省政府發(fā)文：教育、科技、衛(wèi)生健康等領(lǐng)域開展設(shè)備租賃試點！
十二月份
12月1日，邁瑞醫(yī)療完成對DiaSys Diagnostic Systems GmbH（標(biāo)的公司）75%股權(quán)的收購。伯杰醫(yī)療總經(jīng)理趙百慧榮獲“2021-2022年度上海市優(yōu)秀企業(yè)家”稱號。雅睿生物獲2023年省級企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定。Venture 50 評選發(fā)布初榜榜單，胡曼智造成功入選“2023Venture50新芽榜200強”！圣湘生物公布2023年第二期限制性股票激勵計劃，公司擬授予激勵對象的限制性股票數(shù)量為800.00萬股。賽陸醫(yī)療完成數(shù)億元A輪融資。
12月2日，英諾特公告，擬500萬元認(rèn)購私募基金元生北京天使二期，主要投資領(lǐng)域為醫(yī)藥健康。
12月4日，珀金埃爾默宣布成功收購Covaris。羅氏宣布簽訂最終合并協(xié)議以31億美元收購總部位于加利福尼亞州的Carmot Therapeutics。默克宣布與和譽生物Pimicotinib（ABSK021）達成許可協(xié)議。百普賽斯生物發(fā)布《關(guān)于向激勵對象首次授予限制性股票的公告》。
12月5日，賽納生物與翌圣生物戰(zhàn)略合作。第一批上海市創(chuàng)新型企業(yè)總部授牌儀式當(dāng)日在滬舉行，翌圣生物、聯(lián)影醫(yī)療等10家企業(yè)入選。衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局綜合司、國家疾控局綜合司聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<公立醫(yī)院成本核算指導(dǎo)手冊>的通知》。納微科技與智翔金泰戰(zhàn)略合作。
12月6日，國家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于印發(fā)醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范（試行）的通知。復(fù)星診斷榮獲2023“好伯樂”年度價值雇主獎、最佳實踐項日獎兩大獎項。丹納赫完成對Abcam的收購。艾伯維宣布將以87億美元的價格收購Cerevel Therapeutics。
12月6日，潤達榕嘉分別與泛肽生物、凱普瑞生物、譜康醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略合作。
12月6日，賽默飛世爾科技與邁特維爾生物合作實驗室簽約暨揭牌儀式在武漢隆重舉辦。
12月7日，由全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會(CAIVD)、CACLP和美國商務(wù)部共同主辦的“中國體外診斷市場”線上研討會圓滿舉行。博茵生物先后通過“浙江省創(chuàng)新型中小企業(yè)”和“浙江省專精特新中小企業(yè)”認(rèn)定。華潤醫(yī)藥與西門子在戰(zhàn)略合作。
12月8日，亞輝龍生物與迪安診斷戰(zhàn)略合作�？栖S中楷入選2023年度中關(guān)村高成長企業(yè)TOP100。鯤鵬基因自主研發(fā)的iFIND全自動核酸檢測系統(tǒng)獲得國家醫(yī)療器械三類注冊證。
12月9日，中國優(yōu)生優(yōu)育協(xié)會精準(zhǔn)檢驗工作委員會成立。
12月12日，闊然生物與至本醫(yī)療戰(zhàn)略合作。納微生命與艾迪邁戰(zhàn)略合作。國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局和國家疾控局聯(lián)合制定了《醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范（試行）》。
12月13日，星賽生物宣布完成近億元A輪融資。禾柏生物和 Qlife Holding戰(zhàn)略合作。亞輝龍發(fā)布關(guān)于自愿披露牽頭承擔(dān)國家重點研發(fā)計劃 “診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項任務(wù)的公告。
12月14日，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會實驗醫(yī)學(xué)分會（PCEM）、醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會（CAIVD）、CACLP與國際臨床化學(xué)和檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（IFCC）戰(zhàn)略合作。國務(wù)院發(fā)布《人體器官捐獻和移植條例》，該條例已經(jīng)于2023年10月20日國務(wù)院第17次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2024年5月1日起施行。南京立頂醫(yī)療通過江蘇省專精特新中小企業(yè)的認(rèn)定。貝克曼庫爾榮膺2023體外診斷產(chǎn)業(yè)“年度創(chuàng)新企業(yè)”獎。
12月15日，塞力醫(yī)療&COPAN合作共建WASPLab全國展示中心正式啟用。熱景生物宣布成立“X-Gen AI新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計研究中心”。美聯(lián)泰科與集思明智戰(zhàn)略合作。近岸蛋白質(zhì)與四川康德賽醫(yī)療戰(zhàn)略合作。京東健康與康為世紀(jì)共建的“精準(zhǔn)除幽中心”正式上線。生工生物與中科基因戰(zhàn)略合作。國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局組織發(fā)布了《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定（試行）》。
12月15日，廣東省醫(yī)學(xué)會第九屆結(jié)核病學(xué)分會換屆選舉會議召開。深圳市第三人民醫(yī)院/國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心盧水華教授當(dāng)選為結(jié)核病學(xué)分會第九屆主任委員。珠海保聯(lián)通過公開征集受讓方的方式協(xié)議轉(zhuǎn)讓轉(zhuǎn)讓科華股份。
12月16日，羅氏診斷榮獲檢驗類產(chǎn)品滿意度第一名！基蛋生物控股子公司黃石醫(yī)養(yǎng)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室順利通過ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審。
12月18日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布大型醫(yī)院巡查工作方案（2023-2026年度）。國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《醫(yī)院巡查工作管理辦法（試行）》。瑞圖生物宣布完成超億元B2輪融資。
12月18日，邁瑞醫(yī)療、波士頓科學(xué)、復(fù)星基金會、迪安診斷、GE醫(yī)療、國藥控股、明德生物等企業(yè)馳援甘肅地震災(zāi)區(qū)。
12月19日，Medtech Insight第三方權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布了2024全球醫(yī)療器械100強榜單。2022年度北京市科學(xué)技術(shù)獎公布。北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科邱玲教授團隊榮獲北京市科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎。2023年何梁何利獎發(fā)布，葛均波院士榮獲2023年何梁何利基金科學(xué)與技術(shù)進步獎。宋海波、王華梁訪問丹納赫診斷平臺中國研發(fā)制造基地。
12月20日，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會發(fā)布《國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會關(guān)于 2024 年關(guān)稅調(diào)整方案的公告》。2024 年將調(diào)整部分商品的進出口關(guān)稅。其中，部分抗癌藥、心血管藥、罕見病藥的藥品和原料等實施零關(guān)稅。安徽省醫(yī)保局牽頭開展二十五�。▍^(qū)、兵團）體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購。嵐煜生物與不丹德瑪戰(zhàn)略合作。微點生物與PT. Esora Medika戰(zhàn)略合作。
12月21日，迪爾生物發(fā)布《申請公開發(fā)行股票并在北交所上市輔導(dǎo)備案及其進展公告 》。國務(wù)院公布《國務(wù)院關(guān)于修改〈中華人民共和國專利法實施細則〉的決定》，自2024年1月20日起施行。安捷倫與中國藥科大學(xué)深化合作。國家自然科學(xué)基金委員會公布了2023年重大項目立項信息。
12月22日，羅氏診斷與九強生物雙方將進一步拓展和深化合作�？迫A生物自主最新研制的“丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）”正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力評價指南（2023版）和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力評價指南（2023版）。國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷質(zhì)量控制指標(biāo)。為度生物與帕諾米克戰(zhàn)略合作。微策生物的VivaChek Link Plus 4G血糖儀獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 510(k) Letter。南京天印山醫(yī)院暨中國藥科大學(xué)第一附屬醫(yī)院正式啟用。
12月25日，第二屆“新湖南貢獻獎”和“2023三湘民營企業(yè)百強榜”發(fā)布會在長沙舉行。董事長戴立忠榮獲“新湖南貢獻獎”，圣湘榮登三湘民企百強榜，醫(yī)藥制造業(yè)第一！東方基因與華信農(nóng)威深化合作。萬孚生物發(fā)布《關(guān)于參與設(shè)立產(chǎn)業(yè)投資基金暨關(guān)聯(lián)交易的公告》。財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進一步加強公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)的指導(dǎo)意見》的通知�！对缙谝认侔┓肿釉\斷專家共識（2023 武漢）》正式公布。
12月26日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了BioNTech Diagnostics GmbH“人乳腺癌分子分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動疾病預(yù)防控制事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》。羅鳳鳴已任四川大學(xué)華西醫(yī)院院長。新產(chǎn)業(yè)副總張小紅先生辭職，公司聘任袁錦云為公司副總經(jīng)理。安圖生物與華潤醫(yī)療器械戰(zhàn)略合作�？迫A生物收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR熒光探針法）《醫(yī)療器械注冊證》（體外診斷試劑）。阿斯利康收購國內(nèi)美股上市Biotech亙喜生物，交易總金額高達12億美元（約85億人民幣）。迪安診斷榮獲第九屆浙江省人民政府質(zhì)量獎。新羿生物與卓微科技簽署戰(zhàn)略合作。優(yōu)思達肺炎支原體核酸檢測試劑盒獲批上市。
12月27日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動疾病預(yù)防控制事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》的通知。華越健康產(chǎn)業(yè)集團邱又彬獲聘為江蘇省本科類產(chǎn)業(yè)教授。貝克曼庫爾特榮獲“年度創(chuàng)新企業(yè)”獎。復(fù)星診斷全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀F-i1000通過歐盟IVDR CE注冊審批，在IVDR法規(guī)下簽發(fā)的備案證書。博科兩款產(chǎn)品榮獲2023年度“品質(zhì)魯藥”建設(shè)醫(yī)療器械優(yōu)秀產(chǎn)品。新健康成通過高新技術(shù)企業(yè)再次認(rèn)定。宏微特斯14種人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（熒光PCR法）、18種高危型人乳頭瘤病毒（16/18分型）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得泰國FDA認(rèn)證！韋翰斯生物完成B1輪近億元融資。廈門市工業(yè)和信息化局官網(wǎng)公布了廈門市2023年（第26批）市級企業(yè)技術(shù)中心名單。成都斯馬特科技有限公司POCT儀器及試劑制造基地項目封頂儀式暨成都斯馬特科技股份有限公司創(chuàng)立大會，在成都東部新區(qū)未來醫(yī)學(xué)城隆重舉行。
12月28日，國內(nèi)首個微腫瘤PTC模型及其藥敏檢測技術(shù)專家共識《微腫瘤模型構(gòu)建及其藥敏檢測技術(shù)中國專家共識（2023年版）》面世。國家衛(wèi)健委發(fā)布鼠疫等傳染病診療方案2023版的通知。中翰盛泰董事長周旭一當(dāng)選為杭州市體外診斷產(chǎn)業(yè)促進會會長。齊碳科技完成近億元C+輪融資。新華醫(yī)療子公司新華莎羅雅順利通過國家級高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。鞍石生物完成B輪10億元人民幣融資。Cytiva成功舉辦ISPA寡核苷酸研討會。
12月29日，國家疾控局發(fā)布《疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室儀器設(shè)備配置和管理》等18項疾病預(yù)防控制行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院喜獲第六屆“上海醫(yī)改十大創(chuàng)新舉措”獎。
來源：全國體外診斷網(wǎng) CAIVD
掃描下載
掃描關(guān)注
掃描關(guān)注
掃描關(guān)注
掃描關(guān)注郵政編碼：200052 電話：021-63800152 傳真：021-63800151 京ICP備15010734號-10 技術(shù):網(wǎng)至普網(wǎng)站建設(shè)