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近段時間，全國大多數(shù)地區(qū)開始大降溫，寒潮來襲使我們很多人面臨感染呼吸道疾病的風險，很多醫(yī)院、診所等醫(yī)療機構(gòu)都出現(xiàn)了人滿為患的現(xiàn)象，主要涉及的呼吸道病毒包括甲流、乙流、合胞病毒、副流感病毒、腺病毒、肺炎支原體、冠狀病毒等，因此，病毒多聯(lián)檢核酸檢測試劑盒成為當前的熱賣產(chǎn)品。《呼吸道病毒多重核酸檢測試劑盒》行業(yè)標準YY/T 1836-2021也于2022年底實施，為各大IVD試劑廠商提供了參考。

核酸檢測試劑盒通常采用熒光定量PCR的方法，其優(yōu)點在于：檢測特異性強；靈敏度高；適合進行多重qPCR檢測。但是此類試劑盒只能依靠專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)及專業(yè)儀器設(shè)備進行使用，從采樣到診斷報告需要耗費數(shù)個小時。流感頻發(fā)，百姓再次感受到“看病難”的問題。

基于新冠抗原自檢試紙條的成功普及，家庭自檢受到了廣大消費者的青睞，患者不僅能夠自我診斷并及時用藥，而且能夠減少交叉感染的風險。目前在我們?nèi)粘Ｉ�活中，最常接觸的自檢試紙條有HCG、便隱血、甲乙流、肺支、HIV、幽門螺桿菌等，自檢試紙條已經(jīng)成為剛需，也是目前POCT市場的一個藍海。這些項目大多是基于膠體金免疫層析這種傳統(tǒng)檢測方法，通過肉眼判斷即可得到檢測結(jié)果，具有成本低、操作簡單、檢測快速等特點。

自檢觀念的普及也吸引了諸多IVD企業(yè)的目光，爭相布局家庭自檢這一領(lǐng)域。傳染病類試劑盒需要國家三類醫(yī)療器械注冊證，對工藝技術(shù)要求較高，目前市場上僅有新冠、甲乙流、肺支等少數(shù)呼吸道病毒類的自檢試紙條。因此，對于其他呼吸道傳染病自檢項目的開發(fā)迫在眉睫。

膠體金免疫層析

膠體金免疫層析試紙條的核心原料主要包括抗原抗體、膜材、膠體金等。其中，膜材能夠為整個生化反應(yīng)提供一個穩(wěn)定的場所，保證測試結(jié)果的準確性和穩(wěn)定性，但是目前市面上的膜材種類繁多，質(zhì)量參差不齊，一定程度上影響了試劑盒的開發(fā)及生產(chǎn)進程，因此，膜材選擇成為至關(guān)重要的一環(huán)。

 Cytiva（Whatman和Pall）推出了各種優(yōu)質(zhì)膜材，專門用于開發(fā)自檢試紙條，能夠為廣大IVD廠商提供更新穎、更全面、更完整的產(chǎn)品解決方案，消除大家在膜材篩選中遇到的種種困擾，助力廣大IVD企業(yè)加速研發(fā)進程和產(chǎn)品上市。

那么該如何選擇一款合適的膜材呢？

膠體金試紙條的結(jié)構(gòu)主要包括樣品墊、 結(jié)合物釋放墊、NC膜和吸水墊四個組件。

不同組件的功能：

樣品墊：通常使用玻璃纖維材質(zhì)，在實際使用前需要預(yù)處理，消除干擾因素，因此需要考量其厚度、吸水性、濕強度等指標。另外Cytiva推出針對不同樣本類型的特定玻纖，如水系樣本—GF/DVA，血液樣本—Fusion5、VIVID GR等。

結(jié)合物釋放墊：通常使用聚酯纖維或玻璃纖維，為了釋放效果最大化并使老化速度降低，通常使用前會進行處理，因此需要考量其親水性、吸水性、濕強等。Cytiva推出了預(yù)處理的玻纖，無需預(yù)處理即可高效釋放，如Accuflow G可達85%以上，F(xiàn)usion5可達90%以上。

NC膜：NC膜作為反應(yīng)膜，主要考量其靈敏度和穩(wěn)定性。Cytiva可提供一系列不同爬速、批間差小的NC產(chǎn)品，如FFHP系列、VIVID系列等，適用于不同的快診項目。

吸水墊：通常使用棉纖維材質(zhì)，主要考量其吸水性和保水能力。

Cytiva膜材在全球擁有多個生產(chǎn)工廠，種類豐富、質(zhì)量穩(wěn)定可靠，產(chǎn)能充沛，除了上述介紹的膜材外，還可提供尼龍、復(fù)合纖維素、不對稱聚砜等材質(zhì)，廣泛應(yīng)用于干式生化、微流控等其他IVD平臺，為客戶提供膜材整體解決方案；另外，Cytiva特有的定制化服務(wù)能夠滿足您對膜材的任何需求，加速快診項目研發(fā)和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化！

寒冬來了，春天還會遠嗎？讓我們齊心協(xié)力，精誠合作，加速家庭自檢試紙條的普及，惠及老百姓的身心健康！

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來源：CACLP體外診斷資訊