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近日，為規(guī)范醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障人民群眾健康權(quán)益，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥局和國(guó)家疾控局聯(lián)合制定了《醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范（試行）》（以下簡(jiǎn)稱“規(guī)范”）。

本規(guī)范所稱醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法，指縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)療衛(wèi)生人員開展診療活動(dòng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并依法查處違法違規(guī)行為的活動(dòng)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作。

醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作任務(wù)的來源包括隨機(jī)抽查、專項(xiàng)檢查、投訴舉報(bào)、上級(jí)部門交辦和其他部門移交等，實(shí)施多項(xiàng)檢查的應(yīng)合并進(jìn)行。

執(zhí)法全過程記錄，重大執(zhí)法決定法制審核。

監(jiān)督執(zhí)法內(nèi)容

一、機(jī)構(gòu)資質(zhì)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、校驗(yàn)或執(zhí)業(yè)備案的情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療活動(dòng)與執(zhí)業(yè)許可或備案范圍的符合情況。

二、醫(yī)療衛(wèi)生人員資質(zhì)：包括抽查開展人體器官移植技術(shù)、美容主診、檢驗(yàn)、母嬰保健技術(shù)服務(wù)、人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)、人類精子庫(kù)、干細(xì)胞臨床研究等執(zhí)業(yè)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)。

三、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理：醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理組織建立、制度制定及工作落實(shí)情況；醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和研究管理情況；（三）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用報(bào)告和公開情況；開展人體器官移植及限制類醫(yī)療技術(shù)等醫(yī)療技術(shù)符合相關(guān)技術(shù)管理規(guī)范情況；是否開展禁止類醫(yī)療技術(shù)；限制類醫(yī)療技術(shù)備案及開展數(shù)據(jù)信息報(bào)送情況。

四、母嬰保健技術(shù)服務(wù)：母嬰保健技術(shù)服務(wù)開展情況；人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)開展情況；人類精子庫(kù)技術(shù)服務(wù)開展情況；禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠規(guī)定落實(shí)情況；母嬰保健技術(shù)服務(wù)相關(guān)制度制定及落實(shí)情況；婚前醫(yī)學(xué)檢查服務(wù)開展情況；出生醫(yī)學(xué)證明管理情況。

五、藥品、醫(yī)療器械臨床使用：藥品的管理和使用情況；醫(yī)療器械的管理和使用情況。

六、中醫(yī)藥服務(wù)：中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、校驗(yàn)或備案情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展中醫(yī)藥服務(wù)的情況；中醫(yī)醫(yī)療廣告發(fā)布與審查文件的符合情況；中醫(yī)藥醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)行為的情況；中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)規(guī)范開展情況；中藥藥事管理情況。

監(jiān)督執(zhí)法情況的處理

對(duì)重大醫(yī)療違法案件，下級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。對(duì)涉及其他違法違規(guī)的行為或線索，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移交有關(guān)行政部門處理。對(duì)涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)處理。

來源：國(guó)家衛(wèi)健委