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11月29日，甘肅省醫(yī)保局發(fā)布通知，關(guān)于《2023年甘肅省體外診斷試劑集中帶量采購文件》（征求意見稿）公開征求意見的公告，12月5日前反饋意見。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)：

為貫徹落實《關(guān)于開展醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》（甘醫(yī)保發(fā)〔2021〕101號）等文件精神，我局起草了《2023年甘肅省體外診斷試劑（甲狀腺激素檢測試劑）集中帶量采購文件》（征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求意見建議，請于2023年12月5日前反饋至ybjjgzc@163.com。聯(lián)系方式：0931-2909193，0931-2909280，0931-8127072

附件：2023年甘肅省體外診斷試劑（甲狀腺激素檢測試劑）集中帶量采購文件（征求意見稿）.docx

甘肅省醫(yī)療保障局

2023年11月29日

帶量采購項目

本次集中帶量采購品種，是指按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外監(jiān)測的單品種液體甲狀腺功能檢測試劑（化學(xué)發(fā)光法），按檢測項目的注冊證名稱包括有：

品種大于或等于2種的聯(lián)合診斷試劑不在本次采購品種范圍之內(nèi)。

采購主體

全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生單位和軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

采購周期

本次甲狀腺功能檢測項目集中帶量采購周期原則上為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，采購周期屆滿后可根據(jù)實際情況適當(dāng)延長采購周期。

意向采購量

甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱招采子系統(tǒng)）將2022年12月1日-2023年11月30日已配送采購量進(jìn)行統(tǒng)計，醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，根據(jù)子系統(tǒng)中顯示最小銷售包裝單位和對應(yīng)人份數(shù)填報未來一年的意向需求量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報的意向需求量不能少于上年度歷史采購量。

計算每盒人份數(shù)時，校準(zhǔn)品和質(zhì)控品等不納入計算。注冊證中附帶的校準(zhǔn)品或質(zhì)控品應(yīng)按需免費(fèi)提供。

最高有效申報價

以人份為單位，制定采購品種的最高有效申報價（小數(shù)點(diǎn)后4位）。在招采子系統(tǒng)各采購品種有我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購最低價的作為本企業(yè)各品種最高有效申報價；無我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購價的用同類產(chǎn)品最低有效采購價格作為各品種最高有效申報價（具體另行公告）。

談判小組

甘肅省醫(yī)療保障局組織省、市、縣臨床專家和檢驗專家組成談判組，代表全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)與申報企業(yè)進(jìn)行帶量采購談判議價。

擬中選企業(yè)確定

價格得分40分，經(jīng)濟(jì)技術(shù)得分60分，合計100分。

擬中選規(guī)則

1.擬中選規(guī)則一：有效申報企業(yè)按照競價得分進(jìn)行排序，按照有效申報企業(yè)數(shù)的50%確定擬中選企業(yè)，若擬中選的最后一名得分相同，則并列中選。

2.擬中選規(guī)則二：按“擬中選規(guī)則一”未中選的企業(yè)通過招采子系統(tǒng)與專家組進(jìn)行競爭性議價，議價分三輪進(jìn)行，給予企業(yè)充分溝通的時間和空間，申報企業(yè)綜合考慮報出合理價格，再次計算綜合降幅，專家同意的確定為擬中選資格，不確認(rèn)其報價的，進(jìn)入下一輪議價；申報企業(yè)經(jīng)三輪議價仍未與專家達(dá)成一致的，議價失敗，企業(yè)失去中選資格。
按“擬中選規(guī)則二”未中選的企業(yè)具體另行公告。

分量規(guī)則

醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送需求的企業(yè)全中選，對應(yīng)意向采購量為首年協(xié)議采購量；醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送需求的企業(yè)部分中選，對應(yīng)未中選企業(yè)的意向采購量分配至本醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他中選企業(yè)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送需求的企業(yè)未中選，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中選企業(yè)中自行選擇。

非中選產(chǎn)品價格聯(lián)動

價格聯(lián)動按照性能與價格相匹配的原則，未中選產(chǎn)品申報價格不高于國家、省際聯(lián)盟和我省集中帶量采購?fù)�類中選產(chǎn)品最高價和全國省級最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價的低值，可申請納入帶量采購價格聯(lián)動目錄供全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。鼓勵企業(yè)主動按國家、省際聯(lián)盟和我省集中帶量采購時的中選價進(jìn)行價格聯(lián)動，逐步將體外診斷試劑價格調(diào)整至合理水平。

對于此次甘肅省的甲功集采，可以總結(jié)如下：

1、甲功九項集采，按招標(biāo)+議價方式（最多三輪）進(jìn)行，非一次報價；

2、存量市場降價行為，最大程度確保企業(yè)入圍；

3、確保頭部企業(yè)的價格和市場空間，確保現(xiàn)有市場格局；

4、未中選企業(yè)可以最低價聯(lián)動；

總的來講，此次帶量采購，是存量市場的降價行為，同樣，降價不帶量，只有入圍資格而已！

來源：嶺北山人、甘肅省醫(yī)療保障局