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根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，膿毒癥影響全球4,950萬患者，死亡率高達(dá)30%。中國膿毒癥流行病學(xué)調(diào)研結(jié)果顯示，中國每年新發(fā)膿毒癥患者500萬人，死亡83萬人，發(fā)病率461/10萬，死亡率79/10萬。膿毒癥來勢兇猛，病情進(jìn)展迅速，病死率高，給臨床救治工作帶來極大困難。因此，臨床亟需領(lǐng)先的早期快速診斷技術(shù)平臺(tái)提高膿毒癥患者生存率。

近期，多家IVD企業(yè)發(fā)力膿毒癥診斷。

丹納赫與牛津大學(xué)合作開發(fā)膿毒癥精準(zhǔn)診療方法

11月23日，丹納赫宣布于近日與牛津大學(xué)合作共同開發(fā)一款支持臨床膿毒癥精準(zhǔn)治療的新型檢測方法。膿毒癥是一種由感染引起的病理性免疫反應(yīng)，每年全球約有五分之一的死亡案例與之相關(guān)。

這項(xiàng)合作將基于牛津大學(xué)基因組學(xué)教授、膿毒癥生物學(xué)領(lǐng)域?qū)＜襃ulian Knight的實(shí)驗(yàn)室的研究。這一新型檢測應(yīng)用了丹納赫旗下公司——賽沛的快速分子診斷技術(shù)，來區(qū)分膿毒癥的不同亞型，并開發(fā)新型個(gè)性化的治療路徑，例如有效的靶向治療。

Julian Knight教授的研究得到了英國國家健康研究所牛津生物醫(yī)學(xué)研究中心的支持。他指出，當(dāng)前使用RNA測序和其他基因表達(dá)測量的方式需要花費(fèi)數(shù)天甚至數(shù)周，而鑒于膿毒癥患者病情可能會(huì)迅速惡化，這對(duì)于臨床實(shí)踐來說時(shí)間周期太長了。此次合作將致力于開發(fā)一種新型檢測方法，在大約一個(gè)小時(shí)內(nèi)判斷出患者的亞組。如果我們能夠用易于操作的檢測以這種方法快速將患者分組，那么我們就可以使用潛在的治療方法進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

賽沛的檢測產(chǎn)品和技術(shù)將基于從樣本到結(jié)果的實(shí)時(shí)PCR系統(tǒng)，進(jìn)行快速多重分子診斷，在幾分鐘內(nèi)獲得高精準(zhǔn)度的結(jié)果。

菲鵬生物獲瑞士LASCCO以及Abionic公司PSP標(biāo)志物的膿毒癥診斷應(yīng)用中國區(qū)獨(dú)家授權(quán)！

10月30日，菲鵬生物與瑞士醫(yī)療技術(shù)公司LASCCO SA以及Abionic SA簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并獲得使用胰石蛋白（Pancreatic stone protein，PSP）標(biāo)志物進(jìn)行膿毒癥診斷應(yīng)用的獨(dú)家授權(quán)。

基于此合作，菲鵬生物將在中國全面開展PSP檢測原料和化學(xué)發(fā)光試劑解決方案的研發(fā)生產(chǎn)和商業(yè)化工作。目前PSP作為一種能可靠預(yù)測膿毒癥的標(biāo)志物，已在全球多個(gè)國家獲得專利授權(quán)保護(hù)，并且PSP免疫測定法已獲得歐盟IVDR CE認(rèn)證和澳大利亞認(rèn)證，預(yù)計(jì)將于2024年獲得美國FDA 510(k)批準(zhǔn)。未來，三方將依托各自在技術(shù)、醫(yī)學(xué)和市場方面的優(yōu)勢，在膿毒癥快速篩查和臨床診斷應(yīng)用、抗生素用藥指導(dǎo)方面開展深度合作。

菲鵬生物一直致力于創(chuàng)新標(biāo)志物的研究與布局，以加速診斷臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化與落地。此次引入基于PSP標(biāo)志物的膿毒癥診斷應(yīng)用，將進(jìn)一步完善菲鵬生物在感染性疾病診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用布局。該產(chǎn)品目前在美國、歐洲、澳洲、瑞士等地受到了醫(yī)生和患者的廣泛好評(píng)�；�于此合作，菲鵬生物將快速推出依托于化學(xué)發(fā)光平臺(tái)的PSP診斷原料和試劑解決方案，助力國內(nèi)膿毒癥的預(yù)警、快速篩查和其他臨床應(yīng)用發(fā)展。

湖南湘江圣湘生物產(chǎn)業(yè)基金攜手加拿大Sepset成立合資公司

10月29日，圣湘生物宣布，公司于近日聯(lián)合圣維榮泉等發(fā)起成立的湖南湘江圣湘生物產(chǎn)業(yè)基金與加拿大Sepset Biosciences Inc.簽訂合作協(xié)議，將在長沙市天心區(qū)設(shè)立合資公司，發(fā)力膿毒癥快速診斷領(lǐng)域。合資公司將借助Sepset在膿毒癥領(lǐng)域的核心技術(shù)和生產(chǎn)工藝，以及圣湘豐富的試劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，不斷完善膿毒癥診斷產(chǎn)品線，提升產(chǎn)品競爭力。

Sepset成立于2016年，致力于膿毒癥診斷研究與開發(fā)，是加拿大上市公司Asep Medical Holdings Inc.的子公司。其已推出的第一代SepsetER技術(shù)平臺(tái)及試劑，檢測速度快（僅需1小時(shí)），檢測結(jié)果更準(zhǔn)確，與傳統(tǒng)SOFA評(píng)分聯(lián)用，可在急診和重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)里提前至少24小時(shí)預(yù)測和診斷患者得嚴(yán)重膿毒癥的可能性，輔助醫(yī)生做出及時(shí)進(jìn)行重癥急救干預(yù)的判斷并合適的治療策略。其正在研發(fā)中的第二代SepsetME技術(shù)平臺(tái)，能進(jìn)一步對(duì)膿毒癥機(jī)理進(jìn)行判斷，并針對(duì)該底層發(fā)病機(jī)理幫助醫(yī)生制定更準(zhǔn)確的治療方案。