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國家市場監(jiān)管總局提出《關于計量促進儀器儀表產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導意見》。
《指導意見》明確主要目標：到2025 年，部分國產(chǎn)儀器儀表的計量性能和技術指標達到或接近國際先進水平。研發(fā)一批具有國際先進測量能力的高質(zhì)量、高可靠性儀器儀表，攻克一批關鍵計量測試技術,提升社會公用計量標準效能，研制一批新型儀器儀表用標準物質(zhì)，制修訂一批儀器儀表計量技術規(guī)范，助力打造一批儀器儀表國產(chǎn)品牌,加快推進計量基準、計量標準和儀器儀表的國產(chǎn)化。
到2035年，國產(chǎn)儀器儀表的計量性能和技術指標達到國際先進水平，部分國產(chǎn)儀器儀表的計量性能和技術指標達到國際領先水平。突破一批“卡脖子”的計量測試關鍵技術，涌現(xiàn)一批具有領先測量水平和研發(fā)設計能力的儀器儀表創(chuàng)新企業(yè)。
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行業(yè)政策
1、近期，由國家衛(wèi)生健康委會同國家中醫(yī)藥管理局、國家疾控局制定的《全國醫(yī)療服務項目技術規(guī)范（2023 年版）》發(fā)布！該規(guī)范對醫(yī)療服務項目編碼、名稱、內(nèi)涵、使用的一次性醫(yī)用耗材、人力消耗及耗時、技術難度、風險程度、人力資源消耗相對值、計量單位及財務歸集口徑分類等要素進行規(guī)范，包括綜合、診斷、治療、康復和中醫(yī)五個類別，其中涵蓋1754個實驗室診查項目。納入全國醫(yī)療服務項目技術規(guī)范的質(zhì)譜相關檢驗項目共有42項。
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2、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布新規(guī)征求意見稿。在摘要部分中提到：①明確即便IVD是實驗室生產(chǎn)的，依然被歸類為IVD進行監(jiān)管。②FDA打算逐步取消對LDT的寬限（或者說自由裁量），使其與其他IVD采用相同的監(jiān)管方案。
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3、上海市臨床檢驗中心、上海市臨床檢驗質(zhì)量控制中心聯(lián)合印發(fā)了《全面提升上海臨床檢驗質(zhì)量行動工作方案（2023-2025年）》�！豆ぷ鞣桨浮诽岢隽送晟婆R床檢驗質(zhì)量安全管理制度、優(yōu)化臨床檢驗質(zhì)量安全工作機制、加強實驗室人員管理等多項將會影響檢驗人的工作任務，而完善“以質(zhì)為先”的績效管理機制，無疑是檢驗人最為重視的問題之一。
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行業(yè)新聞
近日，由我國科學家領銜發(fā)起的“人體蛋白質(zhì)組導航國際大科學計劃”（以下簡稱“π-HuB計劃”）國際總部在廣州揭牌成立，該計劃將為人類健康管理、疾病精準防控診治以及科學康養(yǎng)提供新理論、技術和方法。
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行業(yè)新品
企業(yè)合作
1、近期，臨床質(zhì)譜與多組學領軍企業(yè)品生醫(yī)療宣布與全球領先的精準醫(yī)學公司Zora Biosciences達成戰(zhàn)略合作。此次強強聯(lián)合將聚焦精準診療創(chuàng)新產(chǎn)品全球化布局，打造中國多組學領導企業(yè)全球化戰(zhàn)略新范式。
2、10月8日，山東英盛生物技術有限公司、常州磐諾儀器有限公司、中國計量科學研究院（市場監(jiān)管技術創(chuàng)新中心（質(zhì)譜））簽署高端國產(chǎn)臨床質(zhì)譜合作協(xié)議。此次合作，三方將深度融合國產(chǎn)自主質(zhì)譜儀品牌、自主創(chuàng)新質(zhì)譜技術、配套國產(chǎn)試劑盒，首次實現(xiàn)全國產(chǎn)高端臨床質(zhì)譜系統(tǒng)及整套解決方案，成為臨床檢驗和相關科學研究可信賴的新選擇。
企業(yè)融資
1、近日，西湖維泰（杭州）診斷技術有限公司宣布完成數(shù)千萬元Pre-A+輪融資增資。本輪融資由美鴻投資領投，滕華資管、西湖科創(chuàng)投等多家投資機構參與跟投。融資資金將助力西湖維泰在新產(chǎn)品研發(fā)、業(yè)務拓展、渠道推廣等各方面高速發(fā)展。
2、近日，臨床質(zhì)譜企業(yè)科益生物與荊州保通產(chǎn)投基金，在武漢光谷舉辦了A輪融資簽約儀式。此項目為中國通用咨詢投資有限公司與當?shù)卣难氲貐f(xié)作典范，是2023年臨床質(zhì)譜賽道具有重大意義的投資事件，同時也是資本寒冬下，央企對科技型民營企業(yè)的巨大支持與鼓舞。此次融資是科益生物成立兩年多來首次公開融資，本輪融資金額5,000萬元，投后估值達5億元，成為“種子獨角獸”企業(yè)。
科研前沿
1、10月12日，首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院曹正、翟燕紅等臨床質(zhì)譜專家團隊在JCR Q1區(qū)內(nèi)科權威期刊《Annals of Medicine》在線發(fā)表題為“ Diverse associations observed between pregnancy complications and RBC or plasma folates determined by an in-house developed LC-MS/MS method” 的研究論文。該研究利用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC- MS/MS) 平臺建立了一種簡單、可靠測定血漿葉酸和紅細胞葉酸的方法，并探討了血漿或紅細胞葉酸水平與常見妊娠并發(fā)癥，如妊娠糖尿病(GDM)、妊娠高血壓(GH)和子癇前期(PE)之間的關系，證實了葉酸和代謝物的濃度與GDM、 GH、PE等妊娠并發(fā)癥的發(fā)展有不同的關系，為后續(xù)臨床醫(yī)生提供了深刻的實驗室證據(jù)，以便在整個懷孕期間提出適當?shù)娘嬍澈脱a充建議，確保健康的分娩結果。
2、近期，阿爾伯塔大學牽頭的團隊通過多組學分析(包括基因組學、轉(zhuǎn)錄組學、蛋白組學等)結合機器學習，找到了與COVID-19后遺癥（通常稱為“長COVID”）的關鍵臨床特征相關的潛在預測生物標志物。
該團隊在對274個血漿蛋白進行定向液相色譜-多反應監(jiān)測-質(zhì)譜分析的基礎上，使用機器學習算法根據(jù)多組學特征的變化，成功地對PASC表型產(chǎn)生了深入的了解，并開發(fā)出了一個與長期臨床結果相關的最小分子聯(lián)檢組合。他們的研究揭示了與急性感染不同的相關生物過程，這項成果將有助于針對長期COVID患者開發(fā)特異性療法和生物標志物。
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