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近日，杭州翱銳生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“翱銳生物”）完成近億元B+輪融資，由達(dá)晨財(cái)智領(lǐng)投，道遠(yuǎn)資本、熱景生物、以及公司管理團(tuán)隊(duì)跟投。本輪融資將主要用于國(guó)內(nèi)首個(gè)基于PCR+蛋白的多組學(xué)平臺(tái)的肝癌早篩產(chǎn)品及消化道多癌早篩產(chǎn)品的臨床注冊(cè)和市場(chǎng)銷售，以及其他單癌種和泛癌種早篩早診產(chǎn)品的研發(fā)。長(zhǎng)海資本持續(xù)擔(dān)任公司獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。

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消化道癌癥高發(fā)PCR+多組學(xué)平臺(tái)為最優(yōu)落地方案

我國(guó)消化道癌癥壓力持續(xù)上升。根據(jù)IARC《2020年全球癌癥統(tǒng)計(jì)》，我國(guó)2020年新發(fā)癌癥病例457萬(wàn)例，其中結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、食管癌、胰腺癌的總發(fā)病率占到42%；死亡人數(shù)占比達(dá)49%。消化道癌癥早篩產(chǎn)品適用人群超5億，按每人每年檢查費(fèi)用500元計(jì)，市場(chǎng)達(dá)3000億元/年，且早篩臨床價(jià)值明確，一直是國(guó)家政策重點(diǎn)支持的方向。

以肝癌早篩為例，多家IVD企業(yè)重金投入產(chǎn)品研發(fā)，并在前期臨床研究中取得了顯著的有效性數(shù)據(jù)。在技術(shù)平臺(tái)上的選擇上，多數(shù)企業(yè)采用高通量測(cè)序技術(shù)（NGS）：NGS檢測(cè)通量高，檢測(cè)范圍能覆蓋更多的已知和未知基因，相比PCR平臺(tái)更易實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的高性能。然而，NGS產(chǎn)品在商業(yè)化上存在明顯的弱點(diǎn)：（1）FDA和NMPA均尚未批準(zhǔn)過(guò)NGS大panel產(chǎn)品的注冊(cè)證，產(chǎn)品僅以LDT形式存在，在國(guó)內(nèi)商業(yè)化較為困難，特別是相對(duì)于伴隨診斷的“剛需性”，早篩/輔助診斷更需要院內(nèi)銷售的支持；（2）報(bào)告周期長(zhǎng)，收費(fèi)價(jià)格高，與肝癌傳統(tǒng)的診斷方法——增強(qiáng)CT/核磁等影像學(xué)手段收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)差距不大；（3）相比二三級(jí)醫(yī)院已廣泛鋪設(shè)PCR儀器，NGS設(shè)備院內(nèi)普及度較低，且NGS檢測(cè)需要更專業(yè)的樣本檢測(cè)和數(shù)據(jù)分析團(tuán)隊(duì)，因此基于NGS平臺(tái)的產(chǎn)品大部分以外送的方式進(jìn)行。相比而言，翱銳生物“PCR+化學(xué)發(fā)光”技術(shù)平臺(tái)，檢測(cè)更便捷，性能優(yōu)異，價(jià)格和檢測(cè)周期適中，且同平臺(tái)產(chǎn)品報(bào)證和院內(nèi)推廣極其成熟，是極其適合中國(guó)國(guó)情的早篩產(chǎn)品落地方案。

圖：翱銳生物“利為安”和“消為安”產(chǎn)品分別斬獲腫瘤標(biāo)志物年度十大創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)和二等獎(jiǎng)

翱銳生物獲2022基因檢測(cè)行業(yè)年度技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)

翱銳生物：建設(shè)國(guó)內(nèi)最全的消化道癌癥早篩平臺(tái)

翱銳生物成立于2018年，核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)來(lái)自于中美知名醫(yī)學(xué)院及癌癥中心，在分子生物學(xué)，統(tǒng)計(jì)遺傳學(xué)，計(jì)算生物學(xué)等方向有深厚的學(xué)術(shù)和技術(shù)積累，建立了一整套針對(duì)PCR平臺(tái)的有效位點(diǎn)篩選和ctDNA高效富集技術(shù)。2021年底，公司引入戰(zhàn)略投資人熱景生物。熱景生物擁有國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的肝癌三聯(lián)檢產(chǎn)品，與翱銳生物在底層技術(shù)，及未來(lái)產(chǎn)品銷售上形成了良好的協(xié)同。

翱銳生物在消化道領(lǐng)域推出從單癌到泛癌等一系列解決方案，性能優(yōu)異，注冊(cè)進(jìn)度領(lǐng)先。肝癌早篩產(chǎn)品“利為安”，公司經(jīng)歷數(shù)年精心打磨，超大樣本開發(fā)驗(yàn)證，目前產(chǎn)品靈敏性和特異性優(yōu)異，處于行業(yè)領(lǐng)先水平；消化系統(tǒng)五大常見癌癥肝癌、胃癌、腸癌、食管癌、胰腺癌的多癌早篩產(chǎn)品“消為安”，以及超過(guò)20個(gè)癌種的泛癌早篩產(chǎn)品的整體靈敏性，特異性, 以及溯源準(zhǔn)確性均達(dá)到業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。翱銳生物的產(chǎn)品管線不僅限于消化道癌癥，多款其他高發(fā)癌癥早篩 /輔助診斷產(chǎn)品的研發(fā)工作在同步積極推進(jìn)中。未來(lái)，翱銳生物有望率先突破肝癌早篩產(chǎn)品和消化道多癌早篩產(chǎn)品的無(wú)證局面，在院內(nèi)為患者提供最“準(zhǔn)、廉、快、易”的解決方案。

翱銳生物部分產(chǎn)品介紹

在公司未來(lái)的發(fā)展規(guī)劃上，翱銳生物總經(jīng)理余韶華先生表示：“翱銳生物將持續(xù)加大研發(fā)力度，進(jìn)一步完善消化道腫瘤的篩查產(chǎn)品，同時(shí)擴(kuò)展更多癌種的研究，利用深厚的技術(shù)研發(fā)能力，借助高效的甲基化位點(diǎn)篩選技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建單癌、多癌、泛癌組成的多層次產(chǎn)品管線。感謝各方投資機(jī)構(gòu)對(duì)腫瘤篩查行業(yè)的長(zhǎng)期看好，也感謝投資機(jī)構(gòu)對(duì)翱銳生物管理團(tuán)隊(duì)的認(rèn)可，翱銳生物將研發(fā)更多適宜于廣泛應(yīng)用的腫瘤篩查產(chǎn)品，以先進(jìn)的科技造福人類健康�！�

各方觀點(diǎn)

達(dá)晨財(cái)智王憲政表示：肝癌及消化道腫瘤是中國(guó)最主要的高發(fā)惡性腫瘤，由于缺乏有效且可及的早篩手段，導(dǎo)致相關(guān)腫瘤致死率遠(yuǎn)高于美國(guó)。翱銳生物建立了全球領(lǐng)先的NGS腫瘤標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，繼而開發(fā)出基于PCR甲基化+蛋白質(zhì)多組學(xué)的檢測(cè)產(chǎn)品，在保證靈敏度和特異性的同時(shí)，極大的降低了產(chǎn)品成本、提高了可及性，滿足了“準(zhǔn)廉快易”的臨床剛需。期待翱銳生物產(chǎn)品可以早日進(jìn)入臨床市場(chǎng)，造福中國(guó)腫瘤高發(fā)人群。

道遠(yuǎn)資本董事長(zhǎng)章達(dá)峰表示：腫瘤已成為嚴(yán)重威脅我國(guó)人民健康的主要?dú)⑹种�一，腫瘤防控刻不容緩，早發(fā)現(xiàn)早治療是提高患者五年生存率最為關(guān)鍵的一環(huán)。消化道腫瘤在中國(guó)人群高發(fā)，死亡率高且早期五年生存率較高。翱銳生物深耕消化道腫瘤無(wú)創(chuàng)早篩早診領(lǐng)域，不斷夯實(shí)底層技術(shù)，首創(chuàng)腫瘤早篩雙技術(shù)平臺(tái)，產(chǎn)品性能優(yōu)異，價(jià)格可控，操作便捷，真正惠及普通民眾。我們看好翱銳的前景并很榮幸有機(jī)會(huì)參與公司未來(lái)的發(fā)展。相信翱銳團(tuán)隊(duì)?wèi){借對(duì)相關(guān)疾病的見解、深厚的研發(fā)實(shí)力和超強(qiáng)的執(zhí)行力，最終在消化道腫瘤早篩及泛癌早篩等領(lǐng)域取得更多突破性進(jìn)展，定會(huì)給整個(gè)行業(yè)帶來(lái)更廣闊的空間。

熱景生物副總經(jīng)理兼董秘石永沾表示：熱景生物長(zhǎng)期聚焦中國(guó)的肝健康事業(yè)，希望與翱銳生物攜手打造從肝炎到肝癌診斷全流程肝健康管理平臺(tái)。熱景生物作為翱銳生物的戰(zhàn)略投資者，愿長(zhǎng)期陪伴公司成長(zhǎng)，支持和見證翱銳生物未來(lái)長(zhǎng)期發(fā)展，成為中國(guó)早篩早診領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，不斷開發(fā)出更準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便的消化道癌癥早篩解決方案，提升廣大群眾的健康管理水平。

長(zhǎng)海資本項(xiàng)目負(fù)責(zé)人李怡晨表示：很榮幸陪伴翱銳生物完成新一輪的融資。翱銳生物聚焦消化道癌癥早篩這一千億市場(chǎng)，其“PCR+蛋白多組學(xué)” 技術(shù)平臺(tái)特色鮮明；相比一般創(chuàng)業(yè)公司，翱銳生物產(chǎn)品在報(bào)證和商業(yè)化上也擁有極強(qiáng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。期待翱銳產(chǎn)品早日上市，造福廣大中國(guó)群眾。

關(guān)于達(dá)晨財(cái)智

達(dá)晨財(cái)智是中國(guó)最具影響力的創(chuàng)投機(jī)構(gòu)之一。憑借優(yōu)異的業(yè)績(jī)表現(xiàn)，達(dá)晨財(cái)智在中國(guó)創(chuàng)投委、清科集團(tuán)、投中集團(tuán)、融資中國(guó)等權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)選中連續(xù)多年名列前茅，連續(xù)22年榮獲清科“中國(guó)最佳創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)50強(qiáng)”，2012、2015年度排名第一，近10年穩(wěn)居本土創(chuàng)投前三。此外，在中國(guó)保險(xiǎn)資產(chǎn)管理業(yè)協(xié)會(huì)2020年、2021年、2022年保險(xiǎn)資金投資的私募股權(quán)投資基金管理人評(píng)價(jià)中，達(dá)晨財(cái)智連續(xù)三年以高分獲評(píng)A類機(jī)構(gòu)。目前達(dá)晨財(cái)智管理基金規(guī)模近500億元，投資730余家企業(yè)，成功退出278家，其中141家企業(yè)上市，累計(jì)103家企業(yè)在新三板掛牌，包括了愛爾眼科、億緯鋰能、網(wǎng)宿科技、康希諾、明源云、尚品宅配、華友鈷業(yè)、和而泰、吉比特、藍(lán)色光標(biāo)、圣農(nóng)發(fā)展、天味食品、叮咚買菜等眾多明星上市企業(yè)。

關(guān)于道遠(yuǎn)資本

道遠(yuǎn)資本是一家專注于醫(yī)療健康領(lǐng)域領(lǐng)先的私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)，致力于用資本的力量和產(chǎn)業(yè)資源幫助優(yōu)秀醫(yī)療健康企業(yè)快速成長(zhǎng)，為社會(huì)提供更好的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)，增進(jìn)人類健康。目前道遠(yuǎn)資本共管理16支人民幣基金，3支美元基金，旗下基金共投資83個(gè)優(yōu)秀項(xiàng)目，IPO項(xiàng)目16家（包含1家獲得證監(jiān)會(huì)注冊(cè)批文），其中包括普瑞眼科（301239），錦欣生殖（HK.1951）、賽諾醫(yī)療（688108）、天智航（688277）、維亞生物（HK.1873）、英諾特（688253）、安必平（688393）、三葉草生物（HK.2197）、安杰思（688581）等。2023年截至日前1家企業(yè)申報(bào)科創(chuàng)板IPO并被受理；預(yù)計(jì)未來(lái)兩年道遠(yuǎn)資本還會(huì)有超過(guò)10家投資企業(yè)在國(guó)內(nèi)外主要證交所上市。

關(guān)于熱景生物

熱景生物創(chuàng)立于2005年，是一家聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)，于2019年在IVD科創(chuàng)板上市（股票代碼：688068）。公司不斷探索自主創(chuàng)新診斷技術(shù)平臺(tái)，積極研發(fā)拓展液體活檢癌癥早篩技術(shù)，建立了包括蛋白標(biāo)志物、糖鏈外泌體、DNA甲基化等多組學(xué)診斷技術(shù)平臺(tái)。旗下創(chuàng)新技術(shù)孵育平臺(tái)——未來(lái)技術(shù)研究院，聚焦于探索前沿科技轉(zhuǎn)化，現(xiàn)已布局抗體藥物、活菌藥物、核酸藥物等生物制藥前沿領(lǐng)域。秉承“發(fā)展生物科技 造福人類健康”使命，致力于打造從診斷、治療到健康管理的集團(tuán)化產(chǎn)業(yè)布局。

關(guān)于長(zhǎng)海資本

長(zhǎng)海資本是一家專注于醫(yī)療健康領(lǐng)域的財(cái)務(wù)顧問(wèn)，為企業(yè)提供深度的、定制化的融資策略與服務(wù)。團(tuán)隊(duì)在生命科學(xué)、醫(yī)療器械、IVD及醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域均擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾主導(dǎo)和參與多家明星企業(yè)的融資，協(xié)助企業(yè)快速成長(zhǎng)并將其價(jià)值最大化。

關(guān)于翱銳生物

翱銳生物自成立以來(lái)，深耕消化系統(tǒng)腫瘤無(wú)創(chuàng)早篩早診的技術(shù)研發(fā)，致力于提供一流的消化系統(tǒng)腫瘤早篩產(chǎn)品。公司依托強(qiáng)大的生物技術(shù)和信息分析團(tuán)隊(duì)，采用無(wú)創(chuàng)血液游離DNA甲基化檢測(cè)技術(shù)，以多組學(xué)聯(lián)合應(yīng)用為平臺(tái)并結(jié)合大數(shù)據(jù)人工智能分析的雙層機(jī)器學(xué)習(xí)分析算法，建立了高性能的腫瘤早篩早診技術(shù)路線。憑借多年在消化系統(tǒng)腫瘤中的大數(shù)據(jù)積累，成功推出針對(duì)消化系統(tǒng)五大常見癌癥肝癌、胃癌、腸癌、食管癌、胰腺癌的多款單癌及多癌聯(lián)檢產(chǎn)品，檢測(cè)性能均達(dá)到領(lǐng)先水平。公司始終秉持科技普惠大眾，技術(shù)服務(wù)健康的理念，以臨床需求為導(dǎo)向，以客戶為中心，以打造性能更好、價(jià)格更廉、檢測(cè)更易的腫瘤早篩早診產(chǎn)品為發(fā)展目標(biāo)。