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通信作者：趙方輝，國家癌癥中心 國家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室，北京 100021，Email：zhaofangh@cicams.ac.cn；崔巍，國家癌癥中心 國家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科，北京 100021，Email：wendycuiwei@sina.cn；畢蕙，北京大學(xué)第一醫(yī)院婦產(chǎn)科，北京 100034，Email：00999@pkufh.com.
摘要
我國正處于加速消除宮頸癌的關(guān)鍵時(shí)期，使用高質(zhì)量篩查方法提高篩查覆蓋率是消除宮頸癌的主要手段之一。人乳頭狀瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)是WHO推薦用于宮頸癌初篩的首選方法，但我國尚無將其用于宮頸癌篩查實(shí)踐的指導(dǎo)性文件。因此，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤預(yù)防與控制專業(yè)委員會(huì)、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科醫(yī)師分會(huì)陰道鏡與宮頸病變專業(yè)委員會(huì)、中國優(yōu)生科學(xué)協(xié)會(huì)陰道鏡和子宮頸病理學(xué)分會(huì)、北京醫(yī)師協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)�？漆t(yī)師（技師）分會(huì)與中華醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會(huì)邀請(qǐng)國內(nèi)50余名公共衛(wèi)生、婦產(chǎn)科、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、病理學(xué)等多學(xué)科專家結(jié)合國內(nèi)外指南、醫(yī)學(xué)循證證據(jù)及我國實(shí)際情況形成專家共識(shí)，推薦將HPV核酸檢測(cè)作為我國宮頸癌篩查的主要方法，并針對(duì)其應(yīng)用于宮頸癌篩查實(shí)踐前評(píng)估和準(zhǔn)備、具體用途和適用人群、實(shí)驗(yàn)室操作流程以及實(shí)施后監(jiān)測(cè)和評(píng)估等方面提出了科學(xué)建議，以推動(dòng)我國HPV核酸檢測(cè)全面、深入、規(guī)范、有序地高質(zhì)量發(fā)展，為實(shí)現(xiàn)我國宮頸癌消除目標(biāo)提供有力保障。
宮頸癌病因明確，幾乎100%的宮頸癌由人乳頭狀瘤病毒（HPV）感染引起［1-2］。2020年全球?qū)m頸癌新發(fā)60.4萬例，死亡約34.2萬例，是全球女性常見的第四大惡性腫瘤［3］。我國宮頸癌發(fā)病和死亡例數(shù)在全球處于較高水平，2020年新發(fā)10.97萬例，死亡5.91萬例，發(fā)病和死亡例數(shù)已占到全球近18%［4］。
消除宮頸癌是全球范圍內(nèi)的一項(xiàng)重大公共衛(wèi)生議題。2020年世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布了《加速消除子宮頸癌全球戰(zhàn)略》，強(qiáng)調(diào)到2030年實(shí)現(xiàn)“90-70-90”目標(biāo)：90%的適齡女孩在15歲之前接種HPV疫苗，70%的女性在35和45歲之前各接受一次高效的宮頸癌篩查，90%確診為宮頸癌前病變或?qū)m頸癌的女性接受規(guī)范治療和管理［5-6］。我國政府表示全力支持這一全球戰(zhàn)略并制定了系列規(guī)劃：2019 年國務(wù)院發(fā)布《健康中國行動(dòng)（2019—2030年）》，明確提出宮頸癌篩查縣區(qū)覆蓋率在2030年達(dá)到90%以上［7］；2021年12月31日國家衛(wèi)生健康委員會(huì)（簡(jiǎn)稱衛(wèi)健委）印發(fā)《宮頸癌篩查工作方案》，提出到2025年底實(shí)現(xiàn)適齡婦女宮頸癌篩查率達(dá)到50%以上、早診率達(dá)到90%以上的目標(biāo)，并強(qiáng)調(diào)要將宮頸癌核心知識(shí)知曉率、篩查率、早診率納入績(jī)效考核［8］。
2021年WHO發(fā)布第二版《預(yù)防宮頸癌：宮頸癌前病變篩查和治療指南》，推薦以HPV DNA檢測(cè)作為宮頸癌篩查的首選方法［9-10］。歐盟及美國、澳大利亞、法國、英國等發(fā)達(dá)國家和印度、巴西等部分發(fā)展中國家已頒布指南，推薦使用HPV核酸檢測(cè)作為宮頸癌的初篩方法［11-17］。我國最新的《宮頸癌篩查工作方案》也將HPV核酸檢測(cè)列為初篩方法之一［8］。然而在這樣的戰(zhàn)略背景下，我國的宮頸癌篩查仍面臨以下主要問題：（1）宮頸癌篩查覆蓋率較低，2018—2019年我國35~44歲女性篩查率為43.4%，低于WHO提出的70%篩查率目標(biāo)［18］；（2）細(xì)胞學(xué)檢查存在靈敏度低、結(jié)果具有主觀性、質(zhì)量難以保證等問題，但目前仍是宮頸癌篩查的主要方法［19］；（3）HPV核酸檢測(cè)技術(shù)具有靈敏度高、可重復(fù)性高等特點(diǎn)，相較于細(xì)胞學(xué)檢查可檢出更多的宮頸癌和癌前病變［20］，但尚未在我國宮頸癌篩查項(xiàng)目中廣泛使用［21-24］。
基于此，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤預(yù)防與控制等專業(yè)委員會(huì)和《中華醫(yī)學(xué)雜志》組織公共衛(wèi)生、婦產(chǎn)、檢驗(yàn)、病理等多學(xué)科專家共同撰寫該共識(shí)，面向參與宮頸癌篩查的公共衛(wèi)生人員、婦幼保健人員、婦產(chǎn)科臨床醫(yī)師、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員等，旨在規(guī)范HPV核酸檢測(cè)用于宮頸癌篩查的相關(guān)實(shí)踐，制定符合我國國情、指導(dǎo)基層的共識(shí)意見，推動(dòng)我國HPV核酸檢測(cè)全面、深入、規(guī)范、有序地高質(zhì)量發(fā)展，為實(shí)現(xiàn)我國宮頸癌消除目標(biāo)提供有力保障。
第一部分 HPV型別和核酸檢測(cè)概況
一、HPV型別與宮頸癌的關(guān)系
HPV是一種嗜上皮組織的無包膜雙鏈環(huán)狀小DNA病毒，病毒基因組約8 kb，可分為3個(gè)區(qū)域：早期基因（包含開放閱讀框E6、E7、E1、E8、E2、E4、E5）、晚期基因（包含開放閱讀框L2和L1），以及非編碼上游調(diào)節(jié)區(qū)（URR）又稱為長(zhǎng)控制區(qū)（LCR）（圖1），各基因的功能和特點(diǎn)見表1［25-30］。
圖1 人乳頭狀瘤病毒基因組圖譜
HPV基因組序列存在10%以上的不同，即為不同的基因型別［31］。目前已發(fā)現(xiàn)并分離鑒定出200多種HPV型別，并按其誘發(fā)癌癥的潛力，分為高危型與低危型［31-32］。我國2015年發(fā)布的《人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)及基因分型、試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中將HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等13種基因型列為高危型HPV（HR-HPV）［33］。WHO在2021年發(fā)布的《預(yù)防宮頸癌：宮頸癌前病變篩查和治療指南》中指出HR-HPV檢測(cè)通常包括14種型別：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型［9］。HR-HPV持續(xù)感染過程中病毒的E6和E7基因可能與宿主DNA發(fā)生整合，導(dǎo)致宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN）甚至宮頸癌［25-27］。低危型HPV（LR-HPV）主要包括HPV6、11、42、43、44等，可能引起生殖器疣或其他良性病變。
二、HPV分型檢測(cè)對(duì)宮頸癌篩查的臨床意義
女性生殖道HPV感染較常見，但70%~90%的感染無癥狀并可在1~2年內(nèi)消失，5%~10%感染女性會(huì)發(fā)生持續(xù)性HPV感染，并有可能進(jìn)一步進(jìn)展為宮頸癌前病變甚至浸潤癌。HPV感染宮頸上皮后，因其基因型別不同、是否持續(xù)感染及持續(xù)感染時(shí)間不同，其致病風(fēng)險(xiǎn)也顯著不同［34-36］。因此，對(duì)HPV進(jìn)行分型檢測(cè)并明確是否存在持續(xù)感染具有重要的臨床意義。
（一）明確HR-HPV感染型別 進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分層管理
HR-HPV感染與宮頸癌發(fā)生密切相關(guān)，幾乎所有宮頸癌中可檢測(cè)到HR-HPV。加泰羅尼亞腫瘤研究所和國際癌癥研究署（ICO/IARC）2021年發(fā)布的全球HPV和相關(guān)疾病報(bào)告顯示，宮頸癌中最常見的HR-HPV型別為HPV16（55.2%）、18（14.2%）、45（5.0%）、33（4.2%）和58（3.9%），其中HPV16/18占比約70%［1］。我國宮頸癌最常見HR-HPV型別為HPV16（59.5%）、18（9.6%）、58（8.2%）、52（6.5%）和33（3.5%），HPV16/18占比與全球類似，但HPV 52/58占比較高［4］。
HR-HPV感染是宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)及以上病變（HSIL+）發(fā)生的必要條件。通常以發(fā)生HSIL+的風(fēng)險(xiǎn)作為衡量指標(biāo)，遵循“同等風(fēng)險(xiǎn)，同等管理”的原則對(duì)HR-HPV感染者進(jìn)行進(jìn)一步的分流或隨訪管理［12，37］。HPV16/18型別導(dǎo)致HSIL+的風(fēng)險(xiǎn)最高，對(duì)HPV16/18陽性感染者直接進(jìn)行陰道鏡轉(zhuǎn)診。除HPV16/18以外的其他12種HR-HPV型別發(fā)生HSIL+風(fēng)險(xiǎn)存在差異。HPV31、33、45、52、58與HPV18感染者發(fā)生CIN3的風(fēng)險(xiǎn)近似，但HPV18在浸潤癌中占比更大而且致癌風(fēng)險(xiǎn)明顯增加；而HPV35、39、51、56、59、66、68發(fā)生CIN3+的風(fēng)險(xiǎn)較低，考慮可采取不同于高致病風(fēng)險(xiǎn)HR-HPV感染人群的管理措施［36，38-40］。而HR-HPV陰性者發(fā)生HSIL+的風(fēng)險(xiǎn)極低，通常只需定期隨訪即可［35，41］。
HR-HPV單一型別與多重型別感染對(duì)致癌性的影響，尚未形成統(tǒng)一結(jié)論。幾項(xiàng)大型宮頸癌篩查研究提示多重感染特別是HR-HPV多重感染可能與細(xì)胞學(xué)異常或HSIL+發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)更密切相關(guān)，但也有篩查研究顯示多重感染對(duì)宮頸病變發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)沒有累加或協(xié)同作用［42-45］。因此，目前對(duì)于多重感染者仍采用與單一型別感染者相同的管理模式。
（二）明確是否存在HPV持續(xù)感染 采取更積極的管理措施
根據(jù)文獻(xiàn)研究和臨床經(jīng)驗(yàn)，HPV持續(xù)感染可定義為：間隔6~12個(gè)月的相鄰2次檢測(cè)中，同一個(gè)體的宮頸檢測(cè)樣品顯示為同種型別HPV陽性［45-48］。HR-HPV持續(xù)感染是發(fā)生宮頸高級(jí)別病變和宮頸癌的主要原因［26，35，46-47］。研究顯示HR-HPV持續(xù)感染平均2~3年可發(fā)生宮頸癌前病變，平均10~12年可發(fā)展為宮頸癌［49］，并且HR-HPV持續(xù)感染者相較于不同型別的反復(fù)感染者，宮頸癌發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)高出約4倍［50］。HR-HPV持續(xù)感染還可能影響宮頸病變治療后女性的預(yù)后。如錐切術(shù)后發(fā)生與術(shù)前相同型別HPV持續(xù)感染者，其殘留或復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)更高，需更密切地關(guān)注存在治療失敗的可能性，并進(jìn)行更嚴(yán)格的管理［51-52］。因此，HR-HPV分型檢測(cè)可明確是否存在同一型別持續(xù)感染，有助于采取更積極的干預(yù)治療措施和更嚴(yán)格的隨訪管理。
推薦意見1：（1）對(duì)HR-HPV核酸檢測(cè)陽性者遵循“同等風(fēng)險(xiǎn)，同等管理”的原則進(jìn)行分層管理。HPV16/18是致癌風(fēng)險(xiǎn)最高的型別，需及時(shí)轉(zhuǎn)診陰道鏡以進(jìn)一步評(píng)估。針對(duì)其他HR-HPV感染者，需積累更多致病風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)，并進(jìn)行分流有效性的評(píng)估，從而提出適宜的分流策略。（2）HR-HPV持續(xù)感染者發(fā)生宮頸癌前病變及宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)增加，建議采取更加積極的管理策略。
三、HPV核酸檢測(cè)技術(shù)的分類和發(fā)展
根據(jù)是否對(duì)目的基因進(jìn)行擴(kuò)增，HPV核酸檢測(cè)方法可以分為擴(kuò)增法和非擴(kuò)增法［53-56］。（1）核酸擴(kuò)增法：根據(jù)擴(kuò)增的目的基因片段不同，可分為DNA擴(kuò)增和RNA擴(kuò)增；根據(jù)擴(kuò)增的方法不同，可分為聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）法和恒溫?cái)U(kuò)增法等。（2）非擴(kuò)增法：主要基于HPV全片段基因利用檢測(cè)信號(hào)放大的原理進(jìn)行檢測(cè)，包括雜交捕獲、酶切信號(hào)放大法等。
目前，我國HPV核酸檢測(cè)常用技術(shù)多以核酸擴(kuò)增法及其衍生技術(shù)為主，包括：恒溫?cái)U(kuò)增法、熒光PCR（PCR-熒光探針法）、PCR-毛細(xì)管電泳法、PCR-微流控芯片法、PCR-熔解曲線法、PCR-反向點(diǎn)雜交/流式熒光雜交法等［55，57-58］�？傮w而言，HPV核酸檢測(cè)向著更多分型、更高靈敏度、更高特異度、更加自動(dòng)化方向發(fā)展（常用方法學(xué)見表2）。
推薦意見2：HPV核酸檢測(cè)方法可以分為非擴(kuò)增法和擴(kuò)增法，這些方法可對(duì)HPV全基因組或某一片段（例如：以L1 DNA、E6/E7 DNA或mRNA等為檢測(cè)靶點(diǎn)）進(jìn)行有效檢測(cè)。
第二部分 HPV核酸檢測(cè)用于宮頸癌防治的實(shí)踐指導(dǎo)
在加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略背景下，我國宮頸癌初篩方法正在從以細(xì)胞學(xué)為主向以HPV核酸檢測(cè)為首選轉(zhuǎn)變。當(dāng)前階段需要通過認(rèn)真梳理現(xiàn)有供給系統(tǒng)，建立完善的實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行機(jī)制和監(jiān)督管理體系，開展基于HPV核酸檢測(cè)篩查項(xiàng)目的同時(shí)建立高效的異常人群轉(zhuǎn)診路徑，并為健康服務(wù)提供者提供規(guī)范化培訓(xùn)，為受眾人群提供健康教育等，以建立HPV核酸檢測(cè)所需的相關(guān)配套系統(tǒng)，加快HPV核酸檢測(cè)作為我國宮頸癌初篩方法的推廣使用。
一、宮頸癌防治中HPV核酸檢測(cè)實(shí)施前的評(píng)估和準(zhǔn)備
（一）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證
1. 基本要求：HPV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)各自條件，制定環(huán)境、安全、人員、儀器設(shè)備及試劑耗材等方面相關(guān)文件及管理制度，應(yīng)建立包含檢測(cè)全過程的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，包括但不限于樣品采集、運(yùn)送、保存、樣品前處理、核酸提取、核酸檢測(cè)、結(jié)果報(bào)告和解釋、儀器設(shè)備維護(hù)、質(zhì)量控制、復(fù)檢流程及防污染措施等。
基于非基因擴(kuò)增技術(shù)開展HPV核酸檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)需依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第424號(hào)）有關(guān)規(guī)定，具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室條件。獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）》等要求，在衛(wèi)生行政部門進(jìn)行相應(yīng)技術(shù)審核和登記備案，才能開展檢測(cè)。
基于基因擴(kuò)增技術(shù)開展HPV核酸檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)在滿足如上要求的基礎(chǔ)上，還需符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，具備臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室條件。
2. 性能驗(yàn)證：HPV核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)操作流程，并在開展臨床檢測(cè)前及檢測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)與檢測(cè)系統(tǒng)可能相關(guān)的影響檢測(cè)結(jié)果的問題時(shí)，均應(yīng)對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行性能驗(yàn)證。目前HPV檢測(cè)性能驗(yàn)證按照定性檢測(cè)項(xiàng)目的性能驗(yàn)證要求進(jìn)行，包括測(cè)量精密度、符合率、檢出下限、抗干擾能力、交叉反應(yīng)等。建議針對(duì)中國人群常見型別進(jìn)行性能驗(yàn)證，至少包括HPV16、18、52、58等。
3. 質(zhì)量控制：基于基因擴(kuò)增技術(shù)開展HPV核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)工作導(dǎo)則》建立質(zhì)量控制程序。
（1）室內(nèi)質(zhì)控：每批檢測(cè)至少應(yīng)包含1份陰性質(zhì)控品和1份陽性質(zhì)控品。陽性質(zhì)控應(yīng)包含常見的HPV高危型別（如HPV16、18、52、58等）中的一種或多種。陰性和陽性質(zhì)控均應(yīng)參與從提取到擴(kuò)增檢測(cè)的全過程。
（2）室間質(zhì)評(píng)：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加國家級(jí)或省市級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評(píng)，每年至少2次。
（二）HPV核酸檢測(cè)試劑/檢測(cè)系統(tǒng)的選擇
1. 分析性能：選擇國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)的且通過實(shí)驗(yàn)室分析性能驗(yàn)證的試劑或檢測(cè)系統(tǒng)，具體要求可參見《人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)及基因分型、試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》［33］。
2. 臨床性能：HPV核酸檢測(cè)試劑或檢測(cè)系統(tǒng)應(yīng)用于臨床宮頸癌篩查時(shí)需驗(yàn)證臨床性能，評(píng)估臨床靈敏度、特異度、陰性預(yù)測(cè)值、陽性預(yù)測(cè)值等指標(biāo)是否滿足臨床預(yù)期用途（如，初篩、ASC-US人群分流、或與細(xì)胞學(xué)聯(lián)合篩查等）。對(duì)于HPV檢測(cè)來說，要求有高度的臨床靈敏度和陰性預(yù)測(cè)值，并且在保證較高檢出率的同時(shí)盡量降低假陽性率。假陽性的HPV檢測(cè)結(jié)果，及對(duì)結(jié)果的誤判和誤導(dǎo)，都會(huì)引起公共衛(wèi)生損害風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致治療不當(dāng)、頻繁檢查和侵襲性處置等過度診斷或治療［33，59］。而假陰性的結(jié)果又會(huì)導(dǎo)致漏診的情況。HPV核酸檢測(cè)對(duì)中度及以上宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變和宮頸癌（CIN2+）及高度及以上宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變和宮頸癌（CIN3+）診斷的靈敏度應(yīng)≥90%。臨床性能驗(yàn)證指標(biāo)的具體要求可參見WHO篩查指南和我國《人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)及基因分型、試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》［9，33］。
3. 其他：根據(jù)國家制定的宮頸癌防治策略、當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生資源與條件、實(shí)驗(yàn)室要求、目標(biāo)人群和可用資源等因素，考慮方法學(xué)、檢測(cè)靶點(diǎn)和分型的不同、自動(dòng)化程度以及可及性等問題，選擇合適的HPV核酸檢測(cè)試劑/檢測(cè)系統(tǒng)。
推薦意見3：（1）HPV核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定環(huán)境、安全、人員、儀器設(shè)備及試劑耗材等方面相關(guān)文件及管理制度，建立包含檢測(cè)全過程的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以及完善的質(zhì)量控制程序；（2）建議選擇NMPA批準(zhǔn)且通過實(shí)驗(yàn)室分析性能驗(yàn)證的HPV核酸檢測(cè)試劑或檢測(cè)系統(tǒng)；（3）HPV核酸檢測(cè)試劑或檢測(cè)系統(tǒng)應(yīng)用于臨床宮頸癌篩查時(shí)需驗(yàn)證臨床性能，評(píng)估是否滿足臨床預(yù)期用途。
（三）HPV核酸檢測(cè)的相關(guān)支持要求
1. 構(gòu)建完善的隨訪管理體系：（1）完善宮頸癌篩查與隨訪信息管理系統(tǒng)，建立信息管理制度，加強(qiáng)篩查數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，搭建宮頸癌防治信息共享服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)篩查、診斷、治療各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通。（2）建立個(gè)人健康檔案，記錄婦女基本信息及檢查、診斷、治療情況，實(shí)現(xiàn)對(duì)定期篩查及后續(xù)隨訪的動(dòng)態(tài)管理。（3）加大篩查、診斷、治療數(shù)據(jù)的數(shù)字化投入，降低信息系統(tǒng)對(duì)接及信息共享的差異化。（4）做好宮頸癌篩查數(shù)據(jù)信息上報(bào)、審核、匯總和數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)工作，逐步實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)宮頸癌篩查人群的社會(huì)人口學(xué)和行為學(xué)因素、疫苗接種史、篩查與早診早治等內(nèi)容的動(dòng)態(tài)信息聯(lián)接、共享和管理［60-61］。
2. 公眾教育：（1）開展宮頸癌防治的社會(huì)動(dòng)員，加強(qiáng)大眾健康教育，促進(jìn)廣大婦女正確理解和提高對(duì)宮頸癌篩查、隨訪以及癌前病變治療的意識(shí)，主動(dòng)自覺接受宮頸癌篩查和隨訪、治療服務(wù)。（2）采用多層次、多途徑和適宜的方法進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的宣傳和教育，使婦女掌握正確的知識(shí)：首先了解定期開展宮頸癌篩查的重要性，但無需頻繁進(jìn)行HPV檢測(cè)，其意義有限并造成醫(yī)療資源的浪費(fèi)；降低婦女對(duì)HPV檢測(cè)異常的恐慌，使其了解篩查檢測(cè)結(jié)果為HR-HPV陽性僅提示高風(fēng)險(xiǎn)，只要進(jìn)行及時(shí)有效的隨訪和必要治療，即可預(yù)防宮頸癌。（3）向公眾強(qiáng)調(diào)自我管理的重要性，需明確個(gè)人是自身健康的首要負(fù)責(zé)人，要堅(jiān)持定期進(jìn)行宮頸癌篩查和隨訪。（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)在篩查和診療的同時(shí)為婦女提供相應(yīng)的健康教育，并與各地婦聯(lián)加強(qiáng)合作，輔助基層醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行宣傳教育。
二、宮頸癌防治中HPV核酸檢測(cè)的實(shí)施
（一）HPV核酸檢測(cè)在宮頸癌防治中的應(yīng)用
1. HPV核酸檢測(cè)用于宮頸癌初篩：中國在宮頸癌篩查策略方面與國際共識(shí)/指南的方向一致：推薦使用HR-HPV核酸檢測(cè)作為宮頸癌的初篩方法［8，11-17，62-63］。2021年發(fā)布的我國多中心大樣本宮頸癌篩查隨機(jī)對(duì)照臨床研究和大規(guī)模真實(shí)世界研究均已證實(shí)HR-HPV DNA 檢測(cè)用于宮頸癌初篩的有效性［64-65］。同時(shí)模型研究進(jìn)一步指出，采用基于“HPV疫苗接種+基于HPV核酸檢測(cè)的宮頸癌篩查”的優(yōu)化路徑可加速我國實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌目標(biāo)［66］。
HPV篩查的年齡和頻次可參考WHO發(fā)布的《預(yù)防宮頸癌：宮頸癌前病變篩查和治療指南》和我國《宮頸癌篩查工作方案》《中國子宮頸癌綜合防控指南》。鑒于我國人口基數(shù)大、衛(wèi)生資源分布不均、宮頸癌篩查覆蓋率和疫苗接種率仍比較低等現(xiàn)實(shí)問題，考慮在借鑒國際指南的基礎(chǔ)上，依據(jù)我國醫(yī)療資源配置現(xiàn)狀及宮頸癌前病變篩查和治療相關(guān)證據(jù)的更新，探索更符合中國國情的HPV篩查方案。
推薦意見4：（1）篩查人群：①優(yōu)先對(duì)35-64歲女性進(jìn)行篩查；②條件允許可納入常規(guī)體檢；單位組織的體檢中也建議遵循這一建議。（2）篩查方法：推薦將HR-HPV檢測(cè)作為人群宮頸癌篩查的首選方法，篩查間隔為5年。（3）HPV檢測(cè)方法的選擇：①至少檢測(cè)13種HR-HPV（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68）；②有條件時(shí)建議至少進(jìn)行HPV16/18分型檢測(cè)；③采用NMPA批準(zhǔn)且通過實(shí)驗(yàn)室分析性能驗(yàn)證和臨床性能驗(yàn)證的HPV檢測(cè)方法。（4）對(duì)于篩查中檢出的HPV陽性者，應(yīng)根據(jù)其發(fā)生HSIL+風(fēng)險(xiǎn)確定進(jìn)一步管理建議：①HPV16/18陽性者直接轉(zhuǎn)診陰道鏡檢查；②非HPV16/18陽性者建議進(jìn)行分流檢測(cè)（細(xì)胞學(xué)檢查或其他方法），分流檢測(cè)陽性者轉(zhuǎn)診陰道鏡檢查；③HR-HPV持續(xù)感染者建議直接轉(zhuǎn)診陰道鏡檢查。
2. HPV核酸檢測(cè)用于分流：ASC-US是最常見的細(xì)胞學(xué)異常類型［21］。目前臨床對(duì)ASC-US的分流建議首選HPV檢測(cè)，HPV陽性建議轉(zhuǎn)診陰道鏡檢查，HPV陰性者建議復(fù)查，以減少不必要的陰道鏡轉(zhuǎn)診。有研究顯示，HPV分型檢測(cè)可減少約40% HPV陽性ASC-US者的陰道鏡轉(zhuǎn)診，且不會(huì)造成CIN3+病變的延遲診斷［67］。
推薦意見5：細(xì)胞學(xué)ASC-US者建議首選HPV核酸檢測(cè)分流，并根據(jù)分流結(jié)果決定是否需要進(jìn)行陰道鏡轉(zhuǎn)診：（1）HPV檢測(cè)陰性者，3年后復(fù)查，對(duì)于細(xì)胞學(xué)醫(yī)生診斷水平及細(xì)胞學(xué)質(zhì)控相對(duì)不足地區(qū)，復(fù)查間隔可為12個(gè)月；（2）HPV陽性者直接轉(zhuǎn)診陰道鏡。
3. HPV核酸檢測(cè)用于HSIL+［包括中度宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN2）、高度宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN3）、原位腺癌（AIS）及浸潤癌］切除性治療后的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估［29］：HPV核酸檢測(cè)可明顯提高在HSIL+子宮頸切除性治療后人群中識(shí)別復(fù)發(fā)病變的敏感性，并可忽略HSIL者的切緣狀況。對(duì)于全子宮切除的患者，若既往存在HSIL+，全子宮切除術(shù)后仍應(yīng)定期進(jìn)行細(xì)胞學(xué)聯(lián)合HPV檢測(cè)，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)下生殖道其他部位的HPV相關(guān)病變。
推薦意見6：（1）HSIL治療后6個(gè)月，采用基于HPV核酸的單獨(dú)檢測(cè)或聯(lián)合細(xì)胞學(xué)檢測(cè)進(jìn)行第一次監(jiān)測(cè)，結(jié)果陰性者其后3年每年進(jìn)行基于HPV核酸檢測(cè)的復(fù)查，結(jié)果均陰性者可將隨訪間隔延長(zhǎng)至每3年1次，持續(xù)25年。（2）AIS患者宮頸切除性治療后切緣陰性且有保留生育意愿者可行保留生育管理，建議術(shù)后前3年每6個(gè)月行細(xì)胞學(xué)聯(lián)合HPV檢測(cè)及子宮頸管評(píng)估；結(jié)果均陰性者，后2年可每年行細(xì)胞學(xué)聯(lián)合HPV檢測(cè)及子宮頸管評(píng)估；5年內(nèi)結(jié)果均陰性者，可將隨訪間隔繼續(xù)延長(zhǎng)至每3年1次，長(zhǎng)期隨訪。（3）全子宮切除者既往存在HSIL+，建議術(shù)后前3年每年行細(xì)胞學(xué)聯(lián)合HPV核酸檢測(cè)，結(jié)果均陰性者可將隨訪間隔延長(zhǎng)至每3年一次，持續(xù)25年。
4. HPV篩查流程圖：對(duì)適齡女性采用HPV核酸檢測(cè)進(jìn)行初篩，陰性者間隔5年后再次進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)HPV初篩陽性者采用HPV基因分型和細(xì)胞學(xué)檢測(cè)聯(lián)合分流方法：HPV16/18陽性者及HPV持續(xù)感染者直接轉(zhuǎn)診陰道鏡，非HPV16/18陽性者采用細(xì)胞學(xué)檢測(cè)進(jìn)一步分流。細(xì)胞學(xué)陰性者12個(gè)月后再次進(jìn)行HPV核酸檢測(cè)，細(xì)胞學(xué)陽性者直接轉(zhuǎn)診陰道鏡。對(duì)陰道鏡檢查結(jié)果為低度及以上病變者行病理檢查，病理結(jié)果為宮頸正�；虻图�(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變者（≤LSIL）12個(gè)月后再次進(jìn)行HPV核酸檢測(cè)，病理結(jié)果為HSIL+者進(jìn)行治療，并在6~12個(gè)月后采用HPV核酸及細(xì)胞學(xué)聯(lián)合檢測(cè)進(jìn)行隨訪，結(jié)果陽性者轉(zhuǎn)診陰道鏡，陰性者每年進(jìn)行1次隨訪，連續(xù)3年陰性則轉(zhuǎn)為每3年1次隨訪，持續(xù)25年。流程見圖2。
注：HPV為人乳頭狀瘤病毒；≤LSIL為宮頸正�；虻图�(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變；HSIL+為宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)或以上病變［包括中度宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN2）、高度宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN3）、宮頸原位腺癌（AIS）及浸潤癌］
圖2 HPV檢測(cè)用于宮頸癌篩查流程圖
5. 特殊人群的HPV檢測(cè)：（1）預(yù)防性HPV疫苗接種人群：預(yù)防性HPV疫苗不能治療已存在的HPV感染及相關(guān)疾病，不能預(yù)防所有HPV型別感染，也不能阻止HPV感染進(jìn)展至疾病。因此，接種過疫苗的女性，仍應(yīng)定期進(jìn)行HPV檢測(cè)，以預(yù)防宮頸癌的發(fā)生發(fā)展［66，68］。目前對(duì)于接種過HPV疫苗人群仍建議采用與未接種HPV疫苗人群相同的篩查策略。
（2）免疫缺陷人群：免疫缺陷人群臨床可包括：①免疫系統(tǒng)疾�。喊庖呷毕菪约膊 ⒚庖咴鲋承约膊�、自身免疫病3種類型的患者；②因各種疾病應(yīng)用免疫抑制劑者（包括器官移植患者）；③其他原因引起免疫缺陷的人群等。相較于免疫正常者，免疫缺陷人群發(fā)生HPV感染、宮頸癌及癌前病變治療失敗風(fēng)險(xiǎn)更高［69-72］。建議對(duì)免疫缺陷人群采用更早的起始篩查年齡，并縮短篩查間隔。目前針對(duì)免疫缺陷人群的篩查策略主要為人類免疫缺陷病毒（HIV）感染人群制定，其他類型免疫抑制人群則可遵循與HIV感染人群相同的篩查策略［9，73-75］。
（3）備孕期及孕期女性：妊娠婦女篩查措施的選擇與一般風(fēng)險(xiǎn)人群相同。針對(duì)篩查陽性的妊娠期婦女，美國ASCCP［12］、加拿大［76］和德國［77］發(fā)布的指南均建議采用與未妊娠婦女相同的原則進(jìn)行管理，但需注意：①不能行宮頸管檢查或子宮內(nèi)膜搔刮/活檢；②只有在懷疑宮頸癌時(shí)才建議進(jìn)行切除性檢查；③若相關(guān)檢查排除了HSIL+，建議推遲到產(chǎn)后進(jìn)行復(fù)查；④若相關(guān)檢測(cè)懷疑或診斷為CIN2或CIN3，建議持續(xù)監(jiān)測(cè)并推遲到產(chǎn)后進(jìn)行再評(píng)估或治療。我國指南建議既往未規(guī)律篩查或從未篩查過的有妊娠意愿女性應(yīng)在孕前檢查或第一次產(chǎn)檢時(shí)行宮頸癌篩查［73］。
（4）≥65歲女性：既往未規(guī)律篩查，且近10年無3次連續(xù)常規(guī)細(xì)胞學(xué)篩查陰性或連續(xù)兩次常規(guī)HPV核酸檢測(cè)陰性史者建議繼續(xù)進(jìn)行篩查。
推薦意見7：（1）預(yù)防性HPV疫苗接種人群：建議采用與未接種HPV疫苗人群相同的篩查策略。（2）免疫缺陷人群：①HIV人群：建議25歲或有性生活的女性1年內(nèi)開始篩查［9，12］，每3~5年定期篩查1次，篩查結(jié)果為陽性或?qū)m頸病變治療后，應(yīng)縮短篩查間隔；具體篩查時(shí)間應(yīng)與�？漆t(yī)生討論確定，通常篩查頻次為一般人群的2倍；②其他免疫缺陷人群：可遵循與HIV感染人群相同的篩查策略。（3）備孕期及孕期女性建議采用與未妊娠女性相同的原則進(jìn)行篩查與管理：①有妊娠意愿的女性應(yīng)在孕前檢查時(shí)詢問近1年內(nèi)是否進(jìn)行過宮頸癌篩查；②對(duì)于既往沒有篩查過或未定期篩查的女性，在孕前檢查或第一次產(chǎn)檢時(shí)進(jìn)行篩查；③針對(duì)篩查陽性的妊娠期婦女，需注意：不能行宮頸管檢查或子宮內(nèi)膜搔刮/活檢；只有在懷疑宮頸癌時(shí)才建議進(jìn)行切除性檢查；若相關(guān)檢查排除了HSIL+，建議推遲到產(chǎn)后進(jìn)行復(fù)查；若相關(guān)檢測(cè)懷疑或診斷CIN2或CIN3，建議持續(xù)監(jiān)測(cè)并推遲到產(chǎn)后進(jìn)行再評(píng)估或治療。（4）≥65歲女性：①既往10年未進(jìn)行過規(guī)律篩查者，應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行篩查；②10年內(nèi)連續(xù)3次常規(guī)細(xì)胞學(xué)檢查無異常結(jié)果或連續(xù)2次常規(guī)HPV篩查為陰性結(jié)果，且既往無CIN病史者，可停止篩查。
（二）HPV核酸檢測(cè)的操作流程
HPV核酸檢測(cè)可分為分析前、分析中以及分析后三個(gè)階段，規(guī)范HPV核酸檢測(cè)操作流程有助于提升檢測(cè)的質(zhì)量，保證診斷的準(zhǔn)確性。
1. 檢測(cè)分析前：（1）取樣：①取樣前患者須知：需避開月經(jīng)期進(jìn)行采樣；檢查前48 h內(nèi)避免性生活、陰道沖洗和陰道內(nèi)用藥。②樣品類型：宮頸脫落細(xì)胞、陰道脫落細(xì)胞（針對(duì)自采樣）。③取樣工具：宮頸刷。應(yīng)獲得NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)證，建議結(jié)合檢測(cè)試劑，選擇配套或試劑盒推薦的取樣工具。④取樣步驟：根據(jù)說明書進(jìn)行取樣。⑤對(duì)于難以到醫(yī)療機(jī)構(gòu)取樣的女性，可按照自采樣說明書自行取樣。
（2）樣品的保存和運(yùn)輸：分析前樣品應(yīng)盡快送至實(shí)驗(yàn)室并以適當(dāng)方式儲(chǔ)存，以盡可能減少核酸降解。根據(jù)說明書要求進(jìn)行樣品保存。一般分析前樣品在2~8 ℃條件下可保存7 d，≤-20 ℃條件下可長(zhǎng)期保存，應(yīng)避免反復(fù)凍融。超長(zhǎng)期儲(chǔ)存后的樣品，使用前應(yīng)再次評(píng)估樣品的完整性。如需長(zhǎng)時(shí)間、長(zhǎng)距離運(yùn)輸樣品，應(yīng)采用冰壺加冰或泡沫盒加冰密封運(yùn)輸。
2. 檢測(cè)分析中：（1）樣品前處理：樣品送到實(shí)驗(yàn)室接收時(shí)，需審核樣品狀態(tài)，核實(shí)申請(qǐng)項(xiàng)目?jī)?nèi)容與所送檢樣品要求是否一致，核實(shí)采集容器及樣品外觀狀態(tài)等是否合格。
（2）樣品檢測(cè)過程：按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行試劑準(zhǔn)備、樣品處理及檢測(cè)。在PCR檢測(cè)過程中，應(yīng)注意核酸提取需在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，也可使用自動(dòng)核酸提取設(shè)備提取核酸，并按照要求進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。
3. 檢測(cè)分析后：（1）結(jié)果判讀：檢測(cè)結(jié)果判讀前，應(yīng)確保陰性和陽性質(zhì)控均在控，樣品內(nèi)參應(yīng)在說明書要求的檢測(cè)范圍內(nèi)，HPV靶標(biāo)基因檢測(cè)信號(hào)應(yīng)正常；結(jié)果判讀應(yīng)根據(jù)說明書要求進(jìn)行。以定性檢測(cè)結(jié)果為例，HPV靶標(biāo)基因檢測(cè)值介于陰性和陽性判定值之間時(shí)，建議進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)檢時(shí)應(yīng)對(duì)樣品重新提取及擴(kuò)增，復(fù)檢后檢測(cè)值仍介于陰性和陽性判定值之間，檢測(cè)信號(hào)正常，可判定為陽性；復(fù)檢后檢測(cè)值為陰性或無檢測(cè)信號(hào)則判定為陰性。
（2）HPV核酸檢測(cè)報(bào)告：檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容包括但不限于：①患者基本信息，包括姓名、性別、年齡/出生日期、臨床診斷等；②樣品信息，包括樣品類型、編號(hào)、申請(qǐng)時(shí)間、采集時(shí)間、送檢時(shí)間、檢測(cè)時(shí)間、報(bào)告時(shí)間等；③檢測(cè)信息，包括試劑和儀器來源、檢測(cè)方法、檢測(cè)靶點(diǎn)、參考范圍、操作者、審核者、實(shí)驗(yàn)室電話/地址等；④結(jié)果報(bào)告，包括是否存在 HPV 感染（陰性或陽性；可報(bào)告CT值）、HPV基因型狀態(tài)（是否感染）等；⑤結(jié)果解釋，包括HR-HPV 感染的臨床意義等；⑥備注信息，包括檢測(cè)下限、檢測(cè)靶點(diǎn)、檢出HPV型別范圍，或?qū)z測(cè)局限性的說明、檢測(cè)過程中異常情況的說明等。
（3）檢測(cè)后樣品保存：原始樣品、核酸提取物/核酸擴(kuò)增產(chǎn)物應(yīng)規(guī)定保存期，便于復(fù)查。
三、HPV核酸檢測(cè)實(shí)施后的監(jiān)測(cè)和評(píng)估
對(duì)HPV篩查工作進(jìn)行長(zhǎng)期的監(jiān)測(cè)和評(píng)估。（1）建立數(shù)據(jù)庫和信息處理系統(tǒng)，完善長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)，持續(xù)改進(jìn)相應(yīng)質(zhì)量評(píng)估指標(biāo)，如假陰性結(jié)果、假陽性結(jié)果、脫落病例比例等；（2）定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；（3）注重人員資質(zhì)與能力建設(shè)，進(jìn)行定期的培訓(xùn)、考核和記錄，儲(chǔ)備充足的人力資源，保障大規(guī)模開展宮頸癌篩查的能力；（4）定期對(duì)HPV感染率、宮頸癌前病變的檢出率、宮頸癌的發(fā)病率和死亡率進(jìn)行追蹤和評(píng)估。
第三部分 展望
一、HPV核酸檢測(cè)創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展
醫(yī)療衛(wèi)生工作者可充分利用新型冠狀病毒肺炎疫情期間我國積累的核酸檢測(cè)硬件設(shè)施與軟件能力，進(jìn)一步推動(dòng)HPV核酸檢測(cè)的常規(guī)化、規(guī)范化和普及化。同時(shí)，為適應(yīng)我國龐大人口基數(shù)、復(fù)雜社會(huì)經(jīng)濟(jì)情況，一方面需要開發(fā)更加自動(dòng)化、智能化、標(biāo)準(zhǔn)化的核酸檢測(cè)一體機(jī)，更好地滿足宮頸癌國家篩查計(jì)劃對(duì)于大批量樣品檢測(cè)的需求；另一方面需要開發(fā)操作更便捷、更低成本、更省時(shí)的便攜式、小型化即時(shí)檢測(cè)（POCT）系統(tǒng)，滿足對(duì)結(jié)果的及時(shí)性需求。探索將HPV自采樣方法應(yīng)用于篩查實(shí)踐的實(shí)施策略，以保障包括醫(yī)療資源相對(duì)不足地區(qū)在內(nèi)的女性宮頸癌篩查的可及性。鼓勵(lì)開展宮頸癌防控服務(wù)模式的實(shí)踐應(yīng)用與真實(shí)世界研究，應(yīng)用模型預(yù)測(cè)宮頸癌防治效果和成本效益，為優(yōu)化宮頸癌防控策略提供證據(jù)。
二、HPV核酸檢測(cè)的信息化管理
推動(dòng)大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)與HPV核酸檢測(cè)和宮頸癌篩查服務(wù)深度融合，推進(jìn)電子病歷、智慧服務(wù)、智慧管理的信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。搭建宮頸癌防控信息共享服務(wù)平臺(tái)，通過加強(qiáng)腫瘤登記系統(tǒng)、疫苗預(yù)防接種服務(wù)系統(tǒng)和癌癥篩查管理服務(wù)系統(tǒng)等數(shù)據(jù)庫的對(duì)接交換，不僅有助于開展HPV疫苗接種和宮頸癌篩查的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)篩查、分流、治療、隨訪的全程統(tǒng)一管理，避免重復(fù)篩查，而且通過監(jiān)測(cè)HPV感染和宮頸癌負(fù)擔(dān)的變化趨勢(shì)，科學(xué)評(píng)估HPV疫苗接種和宮頸癌篩查的效果。
三、HPV核酸檢測(cè)在HPV疫苗接種后時(shí)代的應(yīng)用
隨著HPV疫苗接種的普及，我國將逐步進(jìn)入后HPV疫苗時(shí)代，HPV疫苗覆蓋型別感染及相關(guān)HSIL+發(fā)生率將下降，但是歸因于非疫苗保護(hù)型別的宮頸病變問題將會(huì)日漸凸顯，因此探索適合該階段的基于HPV核酸檢測(cè)的篩查策略成為亟待解決的問題。國家相關(guān)部門、企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)中國人群HPV感染型別的變化趨勢(shì)，因時(shí)制宜開展高質(zhì)量的人群篩查研究，為更新相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分層和管理指南積累可靠證據(jù)。
四、HPV核酸檢測(cè)在其他HPV相關(guān)疾病防控中的應(yīng)用
除宮頸病變外，HR-HPV感染還與肛門、陰莖、頭頸等部位的癌前病變和浸潤性癌相關(guān)，LR-HPV感染可引起肛門-生殖器疣和復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤等疾病。HPV檢測(cè)對(duì)于以上非宮頸部位的HPV相關(guān)疾病防控也具有重要意義。但對(duì)于相關(guān)人群如何選擇采樣方法、檢測(cè)技術(shù)和試劑設(shè)備等問題，還需開展大規(guī)模人群研究獲得更多高質(zhì)量證據(jù)，以指導(dǎo)未來的臨床實(shí)踐。
第四部分 總結(jié)
本共識(shí)是多學(xué)科專家團(tuán)隊(duì)基于國內(nèi)外相關(guān)指南、最新研究進(jìn)展及我國宮頸癌篩查實(shí)際情況形成的一致意見。隨著技術(shù)的發(fā)展和循證證據(jù)的增加，共識(shí)或指南有必要不斷更新和補(bǔ)充。將高質(zhì)量HPV核酸檢測(cè)用于宮頸癌篩查將加快實(shí)現(xiàn)我國宮頸癌篩查臨床實(shí)踐從形態(tài)學(xué)向分子生物學(xué)檢測(cè)轉(zhuǎn)化的進(jìn)程，為擴(kuò)大我國宮頸癌篩查覆蓋率、提高篩查質(zhì)量提供技術(shù)支撐，加速推進(jìn)我國宮頸癌消除進(jìn)程。
編寫顧問：郎景和（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科）；喬友林（北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院 全球健康學(xué)系）；魏麗惠（北京大學(xué)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科）；李金明（國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心）；王臨虹（中國疾病預(yù)防控制中心）；王傳新（山東大學(xué)第二醫(yī)院檢驗(yàn)科）
執(zhí)筆人：趙方輝（國家癌癥中心 國家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室）；崔�。▏野┌Y中心 國家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科）；畢蕙（北京大學(xué)第一醫(yī)院婦產(chǎn)科）
編寫委員會(huì)（按姓氏漢語拼音排序）：陳飛（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科）；陳罡（廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院病理科）；陳汶（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室）；程文�。暇┽t(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院婦科）；丁海濤（內(nèi)蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院檢驗(yàn)科）；杜彬（上海市第一婦嬰保健院 病理科）；段仙芝（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院婦產(chǎn)科）；郭凌川（蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院病理科）；韓歷麗（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院保健部）；韓莉莉（新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院婦科）；洪穎（南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院婦產(chǎn)科）；侯英勇（復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院病理科）；金木蘭（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院病理科）；孔北華（山東大學(xué)齊魯醫(yī)院婦產(chǎn)科）；李斌（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院婦科）；李華（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院婦產(chǎn)科）；羅喜平（廣東省婦幼保健院婦科）；呂衛(wèi)國（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院）；歐陽能太（中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院細(xì)胞分子診斷中心）；潘秦鏡（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院病理科）；宋建東（內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院婦科）；宋坤（山東大學(xué)齊魯醫(yī)院婦產(chǎn)科）；宋曉婕（武漢市婦幼保健院婦科）；孫蓬明（福建省婦幼保健院婦科）；孫青（山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院病理科）；譚文華（哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院婦科）；唐均英（重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院婦科）；王烈宏（青海紅十字醫(yī)院婦科）；王平（四川大學(xué)華西第二醫(yī)院婦科）；王�。ㄋ拇ù髮W(xué)華西第二醫(yī)院病理科）；王新宇（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院婦科）；王學(xué)鋒（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院檢驗(yàn)科）；王沂峰（南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院婦科）；向陽（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科）；徐國兵（北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科）；徐英春（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科）；徐志堅(jiān)（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院防癌科）；薛鳳霞（天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院婦產(chǎn)科）；尹如鐵（四川大學(xué)華西第二醫(yī)院婦科）；翟建軍（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院婦產(chǎn)科）；張瑞（國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心）；張?jiān)儯ㄖ袊t(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院病理科）；張瑜（中南大學(xué)湘雅醫(yī)院婦科）；趙昀（北京大學(xué)人民醫(yī)院婦科）；周懷君（南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院婦科）
編寫秘書（按姓氏漢語拼音排序）：胡尚英（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室）；王國婧（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科）；趙雪蓮（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室）
利益沖突
所有作者均聲明不存在利益沖突
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