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心肌肌鈣蛋白（cTn）的臨床應用從根本上改變了急性冠脈綜合征（ACS）診斷、預后判斷、治療和危險分層方向的格局，其對急性心肌梗死（AMI）的診斷被相關(guān)國際指南列為Ⅰ級a類推薦。隨著肌鈣蛋白檢測敏感性的不斷提高，即高敏心肌肌鈣蛋白（hs-cTn）的檢測在臨床實驗室的廣泛開展，導致部分非冠狀動脈缺血事件引起肌鈣蛋白升高的檢出率大大提高，由此引發(fā)的臨床困惑時有發(fā)生。同時，臨床診療流程中對cTn報告時間要求越來越短（20 min內(nèi)），有更多的肌鈣蛋白檢測方法［以即時檢測（POCT）為主］被臨床關(guān)注和使用，導致不同方法間檢測質(zhì)量（特別是檢測敏感性）和方法間可比性存在很大差異。如何平衡檢測敏感性和出報告速度的關(guān)系？如何面對檢測敏感性提高所帶來的臨床應用新局面？如何根據(jù)使用醫(yī)院的臨床實際選擇最適合的檢測方法？如何使檢驗與臨床了解自己所使用檢測手段的優(yōu)勢與不足？如何保證肌鈣蛋白的日常檢驗質(zhì)量？針對這些問題，中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會心血管專家委員會起草了本共識，其中的建議內(nèi)容為專家委員會經(jīng)過討論后推薦的要點。

一、cTn病理生理機制

肌鈣蛋白（Tn）是一種異三聚體復合物，包含TnC、TnT、TnI三個亞基，在骨骼肌和心肌均有表達，是肌肉興奮收縮耦聯(lián)中重要的結(jié)構(gòu)蛋白。心肌細胞中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）和心肌肌鈣蛋白T（cTnT）由單獨基因編碼，與骨骼肌細胞中的sTnI和sTnT完全不同。出生后0~9個月內(nèi)慢速骨骼肌TnI與心肌TnI共同在心臟表達，隨后心肌細胞只表達cTnI。大部分cTn結(jié)合在細肌絲上構(gòu)成心肌細胞骨架，僅2%~8%為游離形式存在于細胞質(zhì)中。當心肌細胞壞死、凋亡、更新、細胞膜通透性改變以及膜泡形成時，肌鈣蛋白被釋放入血，并被足夠敏感的方法檢測到［1］。心肌梗死發(fā)生后，外周循環(huán)中最主要的形式是游離cTnI、cTnT、cTnI-cTnC復合物，以及全分子量和低分子量cTnT-cTnI-cTnC三聚體。釋放后，循環(huán)中的cTn被降解、片段化并經(jīng)腎臟清除。腎功能損傷會影響其血中清除速度，特別是分子量略大的cTnT。cTnT會在心肌梗死后快速達峰，隨后緩慢降低［2］。下降過程中（第4~5 天），由于含cTnT的相關(guān)片段的進一步酶解而出現(xiàn)輕度二次升高，稱為“雙峰現(xiàn)象”。

【推薦意見1】（1）cTnI和cTnT特異地表達于心肌細胞中，心肌損傷或壞死時以單體和復合物等多種形式釋放到外周血，是心肌損傷的生物標志物，兩者在AMI診斷中具有同等價值。（2）hs-cTn檢測技術(shù)可檢出從心肌細胞胞漿內(nèi)釋放至外周循環(huán)血中的少量游離cTn。

二、cTn檢測性能標準及檢測方法分類定義

1987、1989年報道的使用放射免疫方法檢測cTnI/T，當時其最低檢出限僅為10 ng/ml，檢測時間需要2 d。從20世紀90年代初至今，cTn檢測技術(shù)經(jīng)歷了數(shù)次革新，至2018年，市場上廣泛應用的化學發(fā)光檢測系統(tǒng)檢測敏感性已提高1 000多倍，最快的上機檢測時間已在10 min內(nèi)^［3］。近幾年，涌現(xiàn)出許多cTn檢測系統(tǒng)，但其檢驗質(zhì)量，特別是檢測敏感性及低值檢測穩(wěn)定性方面良莠不齊，需引起高度關(guān)注。臨床實驗室及臨床科室應引進性能良好、質(zhì)量可控、能很好滿足臨床不同需要的檢測系統(tǒng)。

hs-cTn的優(yōu)點是在檢測線性范圍低值區(qū)精密度良好。體現(xiàn)檢測性能關(guān)鍵指標包括空白限（LoB）、檢出限（LoD）、定量檢出限（LoQ）、第99百分位值參考上限（99th URL）及該濃度下CV等，這些指標對判斷相關(guān)cTn檢測試劑性能至關(guān)重要。此外，采用對應濃度下的日常質(zhì)控，以及定期規(guī)范保養(yǎng)檢測系統(tǒng)對保證cTn檢測性能同樣重要（圖1）。

圖1  心肌肌鈣蛋白檢測方法性能特征相關(guān)的定義

1.LoB：指檢測系統(tǒng)重復檢測不含cTn的空白樣本時的背景檢測值，即檢測“噪音”。用多次重復檢測空白樣本結(jié)果的第95百分位值表示^［4, 5］。

2.LoD：指檢測系統(tǒng)在95%的情況下能檢測到的最低cTn濃度，此處的CV較大，準確性較低^［4, 5］。

3.LoQ：指檢測系統(tǒng)能準確檢測到的最低cTn濃度，通常指CV為20%情況下檢測到的cTn濃度^［4, 5］。

4.CV：指檢測系統(tǒng)重復檢測某cTn濃度時標準差與均值的比值。CV越小，檢測精密度越好，越能觀察到cTn水平的小幅變化。

5.99th URL：指將表觀健康人的cTn濃度值從小至大排列，處于第99位（具體為第99位與第100位的均值）的cTn濃度值稱為表觀健康人第99百分位值。由于cTn是一個連續(xù)變量，不存在完全區(qū)分正常和心肌梗死的單一切點值，因此將表觀健康人99th URL作為公認的醫(yī)學決定限，以前的目的是減少假陽性率，現(xiàn)在是要早期發(fā)現(xiàn)AMI和能發(fā)現(xiàn)（檢出）微小的AMI，這必將縮小AMI臨床診斷與病理學診斷間的差距，有利于臨床提前干預，使患者獲益^［4］�，F(xiàn)階段根據(jù)檢測性能將cTn檢測方法大致分為兩類：即高敏和普通，后者包括絕大部分POCT檢測方法（圖2）。兩類檢測方法的主要區(qū)別是：第99百分位值處總CV和健康人群中能檢出超過LoD的比例。（1）hs-cTn檢測法：檢測性能要求：①在不少于50%的健康男性和女性人群中均能夠穩(wěn)定可靠地檢測到cTn，并且cTn濃度等于或高于LoD；②在性別特異性99th URL濃度下的總CV≤10%。（2）普通心肌肌鈣蛋白（con-cTn）檢測法：檢測性能要求：①在20%~50%健康人群中能夠檢測到cTn，并且cTn濃度等于或高于LoD；②99th URL濃度下的總CV≤10%（由于檢測敏感性不夠，故不具備分設(shè)男女99th URL的能力）為指南可接受，總CV≤20%為臨床可接受。（3）POCT心肌肌鈣蛋白檢測法（POCT-cTn）：POCT主要特點是及時、即地，且可由非檢驗專業(yè)人員操作。需注意絕大多數(shù)POCT-cTn在正常人群中檢出率都非常低，且99th URL濃度下的CV較大。根據(jù)2018版AMI通用定義，20%的cTn水平變化是鑒別急性和慢性心肌損傷的關(guān)鍵，因此99th URL濃度下的總CV≤20%為臨床可接受，如果CV>20%則不可接受（容易造成假陰性或假陽性）。

圖2  肌鈣蛋白檢測方法比較示意圖

國際臨床化學和檢驗醫(yī)學聯(lián)合會（IFCC）心臟生物標志物應用工作組（TF-CB）建議，對于hs-cTn試劑，將LoD作為最低可報告限。hs-cTn可實現(xiàn)對LoD至第99百分位值區(qū)間濃度下樣本的可靠檢測，因而臨床實用性增加^［6］。臨床應用前，實驗室應驗證hs-cTn測定的LoB、LoD、LoQ和99th URL的CV，并不斷向臨床講解這些指標的意義，幫助臨床醫(yī)師提高解讀這些濃度較低cTn結(jié)果的能力。臨床醫(yī)師應了解不同hs-cTn檢測方法均會有不同的最低報告限，如果僅僅依據(jù)陰性檢測結(jié)果作為排除診斷的依據(jù)是不可靠的。據(jù)粗略統(tǒng)計，國內(nèi)目前hs-cTn、con-cTn和POCT-cTn使用率分別約為31%、69%和49%^［7, 8］。

【推薦意見2】（1）hs-cTn檢測方法應當滿足在超過50%健康男性和女性人群外周血中均能夠穩(wěn)定地檢測到cTn，且檢測的結(jié)果等于或高于檢出限，同時第99百分位濃度下CV≤10%，否則為con-cTn檢測方法。（2）con-cTn要求在20%~50%健康人群外周血中能夠穩(wěn)定地檢測到cTn，同時第99百分位濃度下CV值≤20%時，為臨床可接受。hs-cTn和con-cTn檢測的均為cTn，差異在于檢測系統(tǒng)靈敏性，而不是被測物質(zhì)。

三、肌鈣蛋白檢測性能驗證要求

1.評估檢測限：LoD和LoQ是用于早期快速排除AMI診斷的重要指標，各種cTn檢測開展前應依據(jù)EP-17文件標準評估或驗證LoD以及20%（或10%）CV的LoQ。

2.評估精密度：評價檢測方法99th URL附近的總CV是判斷方法學是否符合指南或臨床可接受的必要標準。驗證過程中需要考慮不同類型采血管對結(jié)果的影響。對于能檢測全血的POCT-cTn，應分別對全血和血漿（或血清）的檢測性能進行驗證。

3.評估99th URL及正常人檢出率：判斷檢測方法敏感性分類的標準之一是表觀健康人群的檢出率，同時99th URL是診斷心肌損傷和AMI的必要條件，有條件的實驗室可根據(jù)要求建立99th URL，或采用20例符合要求的樣本進行驗證。有證據(jù)表明，hs-cTn檢測的99th URL醫(yī)學決定水平會隨時間漂移，與試劑批次改變、校準品批次變化、定期儀器維護流程、儀器與儀器之間的變異性以及儀器老化和故障有關(guān)。這些變量引起的濃度變化可能會被忽視，導致臨床誤診、漏診或處置不當。

4.評估方法學一致性和臨床診斷能力：不建議同一醫(yī)療機構(gòu)同時開展多種方法的cTn檢測。如同時開展hs-cTn和POCT-cTn檢測，則要對POCT診斷AMI的靈敏度進行臨床評估，能否滿足臨床早期診斷及危險分層的需要。一些實驗室為滿足出報告時間，要求先行POCT-cTn檢測，然后相同的樣本送中心實驗室，采用更敏感平臺檢測。這種以中心實驗室結(jié)果作為基礎(chǔ)值（代替POCT的檢測結(jié)果）是一種可以接受的做法，但判斷增量變化（即第2份標本的cTn檢測結(jié)果與第1份標本cTn檢測結(jié)果的差值）只能使用同一個儀器的檢測結(jié)果進行計算。2015年國標WS/T462-2015中提到，采用POCT檢測時，應采用定量分析方法。POCT檢測結(jié)果與中心實驗室檢測方法之間的偏倚應≤20%^［9］。

【推薦意見3】（1）臨床實驗室應該至少驗證LoD、LoQ、99th URL以及附近濃度下的總CV。每年至少驗證1次，也可以根據(jù)需要增加次數(shù)。（2）引進POCT檢測系統(tǒng)時，應評估LoD和99th URL濃度下CV值等性能參數(shù)。（3）臨床診斷性能評價也十分重要，有條件的實驗室應開展。

四、cTn實驗室檢測的室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評

第4版全球通用AMI定義中將cTn高于99th URL作為診斷心肌損傷的必要標準，因此對于所有敏感性cTn檢測均應特別關(guān)注99th URL濃度下的質(zhì)控^［10］。對于hs-cTn，其LoD和LoQ是作為AMI或預后評估陰性排除的最重要截斷值（cut-off值），也是hs-cTn性能的根本體現(xiàn)^［11］。但是，大多數(shù)實驗室缺少日常對于低值的質(zhì)量控制。根據(jù)2018年美國臨床化學學會（AACC）與國際臨床化學和檢驗醫(yī)學聯(lián)盟心臟生物標志物臨床應用專家組聯(lián)合建議如下^［6］。

（一）室內(nèi)質(zhì)控

對于hs-cTn檢測，臨床實驗室應該每天至少檢測3種濃度的質(zhì)控物各1次，單位為ng/L，小數(shù)點后保留1位小數(shù)。（1）濃度1：介于LoD和最低的性別特異性99th URL之間的濃度（體現(xiàn)hs-cTn價值的重要濃度范圍），現(xiàn)在國際專業(yè)質(zhì)控物生產(chǎn)公司已有針對不同廠家hs-cTn這一濃度范圍的專門質(zhì)控物，使用科室應努力加強這一區(qū)間的質(zhì)量監(jiān)控，CV應符合廠家聲明；（2）濃度2：濃度稍高于較高性別特異性的99th URL，但不要超過URL的20%，CV應≤10%；（3）濃度3：可報告結(jié)果的最高濃度或?qū)嶒炇铱梢姷淖罡邩颖緮?shù)值（例如數(shù)倍于第99百分位值），CV應≤10%。

對于con-cTn及POCT-cTn檢測，臨床實驗室應該每天至少檢測兩種濃度的質(zhì)控物1次，單位為ng/ml 或 μg/L，小數(shù)點后保留3位小數(shù)，CV應≤20%。（1）濃度1：接近99th URL（總體20%以內(nèi)）；（2）濃度2：可報告結(jié)果的最高濃度或?qū)嶒炇铱梢姷淖罡邩颖緮?shù)值（例如數(shù)倍于99th URL）。

高水平質(zhì)控物的具體濃度取決于各個醫(yī)院所服務(wù)的患者種類。例如，對于冠狀動脈旁路移植術(shù)患者而言，10倍的99th URL濃度可能是高水平質(zhì)控物的合適濃度值。

（二）室間質(zhì)評

對于所有檢測方法，包括POCT-cTn，均建議參加高水平室間質(zhì)評活動，室間質(zhì)評樣本宜包含99th URL的樣本不少于1份，總體誤差≤35%。同一醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，同品牌、同性能的cTn檢測方法，可選1臺參加室間質(zhì)評，而其他設(shè)備與之做比對實驗，機構(gòu)內(nèi)對于各臨床科室的POCT檢測至少每半年1次與中心實驗室進行比對，測量結(jié)果之間的偏倚應≤20%^［9］。

【推薦意見4】（1）對于hs-cTn檢測，中心實驗室應該每天至少檢測3種濃度的質(zhì)控物1次。（2）對于con-cTn檢測，臨床實驗室應該每天至少檢測兩種濃度的質(zhì)控物各1次。（3）在開始檢測患者樣本之前，可接受的精密度至少要低于或接近生產(chǎn)廠家聲稱的數(shù)值。

五、cTn的結(jié)果報告

根據(jù)2018年AACC與國際臨床化學和檢驗醫(yī)學聯(lián)盟心臟生物標志物臨床應用專家組聯(lián)合建議如下^［6］。

1.報告單模板：hs-cTn單位用ng/L且整數(shù)報告，但質(zhì)控報告需保留到小數(shù)點后1位，以避免舍入誤差引起CV人為增加。con-cTn報告單位為ng/ml或μg/L，小數(shù)點后保留2位有效數(shù)字，質(zhì)控報告保留小數(shù)點后3位有效數(shù)字。例如hs-cTn應以25 ng/L替代0.025 ng/ml的報告方式。con-cTn報告單位為ng/ml或μg/L，小數(shù)點后保留2位有效數(shù)字。小于LoD的檢測結(jié)果僅報告<*** ng/L，不報告具體數(shù)值。報告單上最好附有檢測結(jié)果動態(tài)曲線。報告單應注明方法學和檢測設(shè)備。對超過檢測上限樣本，要求盡可能稀釋以報告具體數(shù)值。

2.關(guān)于參考區(qū)間建立：第4版全球AMI通用定義仍建議將99th URL作為診斷AMI的cut-off值，建議hs-cTn檢測應按照不同性別分別設(shè)置。通常男性99th URL會高于女性，采用統(tǒng)一99th URL容易漏診女性AMI患者。con-cTn檢測設(shè)立男性、女性統(tǒng)一的99th URL。具備條件的實驗室可對新生兒等非成年人設(shè)立不同年齡段cTn參考值。

3.關(guān)于健康人群設(shè)立的要求：如何定義健康人群尚存爭議，但目前公認為適用于cTn 99th URL的表觀健康人群應排除心臟疾病、非心臟疾病甚至心血管危險因素。多項研究表明，針對潛在合并癥篩查越嚴格，則URL值越低。應力求考慮性別比例、地域因素、可能出現(xiàn)心肌損傷（包括AMI）患者群體的代表性。具體要求：選擇20歲以上表觀健康的個體，男性和女性各不少于300例。排除建議：（1）服用心血管藥物（如他�。┑膫�體；（2）N末端前體B型鈉尿肽（NT-proBNP），>125 ng/L（<75歲）和NT-proBNP>450 ng/L（≥75歲）或BNP>35 g/L、糖化血紅蛋白（HbA1c）>6.5%和腎小球濾過率（依據(jù)CKD-EPI公式）≤60 ml·min⁻¹·（1.73m²）⁻¹等特異性標志物檢測排除隱匿性并發(fā)癥；（3）影像學篩查應作為常規(guī)檢查，排除異常的個體。99th URL的統(tǒng)計過程中，應排除離群值，建議采用非參數(shù)統(tǒng)計，以保證數(shù)值的統(tǒng)一。建議制造商公開其選擇表觀健康人群的入選和排除標準，并明確其第99百分位數(shù)的統(tǒng)計方法。

4.關(guān)于cTn危急值的設(shè)立建議：cTn檢測對AMI診斷至關(guān)重要，建議所有開展cTn檢測的臨床實驗室將其列入危急值管理范圍。臨床實驗室與臨床相關(guān)科室充分溝通，共同制定cTn危急值閾值和上報流程，并根據(jù)臨床應用情況定期評估和調(diào)整。cTn危急值具體閾值應根據(jù)醫(yī)院診治疾病的特點、對急危重癥患者的診療能力、不同科室的具體要求及所使用cTn檢測系統(tǒng)性能進行差異化設(shè)置，不建議“一刀切”。POCT由于是床旁即時檢測，雖現(xiàn)場即時出結(jié)果，但也應有立即上報和臨床處置流程。

【推薦意見5】（1）用整數(shù)報告hs-cTn濃度，單位為ng/L，對于質(zhì)控數(shù)值建議保留一位小數(shù)。（2）用保留兩位小數(shù)的數(shù)值報告con-cTn濃度，單位為ng/ml或μg/L，對于質(zhì)控數(shù)據(jù)建議保留3位小數(shù)。（3）建議制造商應公開其選擇表觀健康人群的入選和排除標準，并明確其99th URL的統(tǒng)計方法。（4）hs-cTn使用性別特異性99th URL，con-cTn提供統(tǒng)一99th URL。

六、檢測影響因素（表1）

1.干擾肌鈣蛋白檢測的因素：任何抗原-抗體反應均不可避免會出現(xiàn)假陽性或假陰性。盡管大多數(shù)現(xiàn)代免疫檢測試劑內(nèi)包含了非特異性免疫球蛋白封閉劑減少干擾的影響，但并不能完全避免。hs-cTn分析技術(shù)十分敏感，稍有問題即可對檢測結(jié)果帶來較大影響，尤其對低水平的危害更大，較小濃度變化（如2~6 ng/L）會導致不同的臨床結(jié)局。

2.肌鈣蛋白檢測是否存在干擾的確定：如果cTn結(jié)果與AMI的臨床表現(xiàn)不一致，實驗室應考慮可能存在檢測干擾和（或）分析系統(tǒng)故障兩方面原因。應該著手通過下列步驟調(diào)查是否存在潛在的干擾因素。（1）患者是否存在抗凝治療或有凝血功能障礙，樣本中是否存在顆粒或微凝塊（纖維蛋白干擾）。如存在，要重新離心再測^［12］。（2）樣本是否存在膽紅素和（或）血紅蛋白干擾^［13］。（3）對樣本進行系列倍比稀釋檢測，以判斷干擾抗體的存在。干擾抗體影響的結(jié)果一般不會隨稀釋而發(fā)生相應變化^［14］。（4）將同一份樣本在另一檢測平臺進行檢測。（5）徹底檢查相關(guān)儀器，以判斷是否存在檢測設(shè)備故障。（6）如果仍未發(fā)現(xiàn)問題所在，則要留存樣本或聯(lián)系試劑制造公司繼續(xù)進行相關(guān)實驗。（7）與臨床醫(yī)師進行溝通，討論是否有假陽性或假陰性的可能。

3.減少或消除針對肌鈣蛋白檢測干擾的方法：在排除技術(shù)操作錯誤和儀器故障，并再次檢測后，可通過下列方法減少或排除干擾抗體的影響。（1）使用可獲得的商用針對異嗜性抗體的封閉試劑。（2）通過添加正常鼠（動物）血清以封閉內(nèi)源性免疫球蛋白干擾。（3）經(jīng)過固定化蛋白 A 柱處理。

【推薦意見6】（1）臨床醫(yī)師應充分了解外源性和內(nèi)源性的干擾因素。（2）對于采用兩種以上cTn檢測方法的醫(yī)療機構(gòu)，臨床醫(yī)師應充分了解檢測方法間的差異。（3）臨床醫(yī)師對懷疑與臨床癥狀不相符合的結(jié)果要第一時間與實驗室溝通。（4）實驗室應具有判斷及處理假陽性或假陰性的能力，對于臨床質(zhì)疑要積極處理。

七、cTn檢測結(jié)果的臨床應用

隨著hs-cTn應用的不斷普及，在臨床實踐中高于99th URL的檢測結(jié)果十分常見，包括心臟疾病和非心臟疾病。如何正確解讀cTn升高的臨床意義，對于疾病的合理診斷和處理非常重要。以下主要針對常見cTn升高的相關(guān)疾病進行闡述。

（一）在ACS診斷中的應用

1.AMI診斷：需要強調(diào)cTn高于99th URL是診斷AMI的必要條件，但不是唯一條件。臨床診斷AMI必須有臨床缺血證據(jù)支持，無臨床缺血證據(jù)的cTn急性升高或降低，不能診斷為AMI。在數(shù)小時或數(shù)天內(nèi)動態(tài)監(jiān)測cTn變化在診斷AMI中也非常重要，升高或降低的變化在診斷AMI中的臨床意義是一致的，取決于采血的時機。應用hs-cTn變化值診斷AMI時，絕對變化優(yōu)于相對變化^［16］。連續(xù)監(jiān)測時，hs-cTn表現(xiàn)為升高還是下降取決于采血時機和病程，通常AMI發(fā)生時，hs-cTn快速升高，然后緩慢下降，其幅度部分取決于血管閉塞情況和梗死面積^{［17, 18］}。2018年第4版全球AMI通用定義中的5種類型AMI診斷標準詳見表2。AMI診斷標準包括：cTnT或cTnI（首選hs-cTn）水平升高和（或）降低，且至少有1次超過健康人99th URL，并伴有至少1種臨床缺血證據(jù)：（1）急性心肌缺血的癥狀；（2）新發(fā)心電圖缺血性改變；（3）心電圖出現(xiàn)病理性Q波；（4）影像學證據(jù)顯示存活心肌丟失或與缺血原因一致的節(jié)段性室壁運動異常；（5）血管造影或尸檢發(fā)現(xiàn)冠狀動脈內(nèi)血栓^［10］。

【推薦意見7】（1）cTn是診斷AMI的首選標志物，TnT、TnI診斷價值相同。（2）cTn水平出現(xiàn)上升和下降，且至少有1次高于第99百分位值參考上限，同時具有任意臨床缺血證據(jù)可診斷AMI。如無心肌缺血的表現(xiàn)和證據(jù)，則應診斷為心肌損傷。

2.非ST段抬高AMI診斷：所有可疑ACS的患者均應該測定肌鈣蛋白，首選高敏肌鈣蛋白，其敏感性和特異性顯著優(yōu)于肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌紅蛋白（Myo）、心型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）及和肽素（Copeptin）^{［11，19, 20, 21］}。癥狀出現(xiàn)后cTn可快速升高并持續(xù)數(shù)天，尤其hs-cTn水平通常在癥狀出現(xiàn)后1 h內(nèi)即可升高。連續(xù)采血動態(tài)監(jiān)測肌鈣蛋白濃度變化是診斷非ST段抬高AMI的重要手段。與con-cTn相比，hs-cTn可顯著提高早期胸痛患者診斷精確性。hs-cTn替代con-cTn用于急診疑似非ST段抬高型ACS患者診斷時，可提高非ST段抬高型AMI診斷率（1型心肌梗死相對增加約20%，2型心肌梗死相對增加200%），不穩(wěn)定心絞痛（UA）診斷的比例減少，同時伴隨更低的死亡風險。

（1）hs-cTn在非ST段抬高AMI診斷中的策略：陰性預測值（NPV）指檢驗結(jié)果為陰性的受試者中全部真正陰性受試者的比例，可反映診斷方法排除非患者的能力。hs-cTn由于敏感性顯著提高，因此其最大價值體現(xiàn)在非ST段抬高AMI的排除診斷作用。采用hs-cTn檢測方法后，推薦連續(xù)監(jiān)測時間間隔更短的快速診斷流程。0~1 h流程為最佳策略，0~2 h流程為次優(yōu)策略（圖3）。經(jīng)0~1、0~2 h流程判斷后仍需要進一步觀察的患者，需在3 h再次檢測hs-cTn。如果0~1、0~2 h連續(xù)監(jiān)測無法實現(xiàn)，可采用0~3 h快速流程（圖4）。0~1、0~2 h快速診斷流程中，對于心電圖正常、無缺血證據(jù)且胸痛時間>3 h的急性胸痛患者，就診時首次hs-cTn檢測結(jié)果低于LoD時，排除AMI；隨訪30 d，嚴重心血管事件的敏感性和陰性預測值均高于99%^{［22, 23, 24, 25, 26］}。0~1、0~2 h內(nèi)的hs-cTn絕對濃度變化較大的患者，高度懷疑非ST段抬高AMI。值得注意的是，不同hs-cTn試劑方法學應采用不同的LoD和不同絕對濃度變化值作為閾值^{［26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36］}。0~3 h快速診斷流程中，就診首次hs-cTn水平高于5倍99th URL時，1型AMI的陽性預測值高于90%；若3倍于99th URL時，AMI的陽性預測值為50%~60%^［37］。對于初次檢測hs-cTn水平介于LoD和5倍99th URL之間的患者，均應在初次采血3 h后復測hs-cTn。若初次hs-cTn水平高于99th URL，且0~3 h濃度變化≥20%，或初次hs-cTn水平低于99th URL，且0~3 h濃度變化≥50%（同時3 h的hs-cTn水平高于99th URL），則可考慮非ST段抬高AMI。對于懷疑非ST段抬高AMI的住院患者（如非心臟手術(shù)患者、冠狀動脈血運重建術(shù)后患者），由于常常受到多種并發(fā)癥情況的影響，0~3 h診斷流程可增加AMI診斷特異性^［4］。應用0~1、0~2、0~3 h診斷流程時應該注意以下幾點：①任何篩查流程均應該密切結(jié)合臨床表現(xiàn)、胸痛特征和心電圖；②就診較早的患者（癥狀發(fā)作1 h內(nèi)）應該在3 h復查；③大約有<1%的患者可能有cTn升高延遲，因此臨床高度懷疑AMI的患者或者癥狀反復的患者，應該連續(xù)檢測cTn。為保證最佳臨床應用，應該采用檢測特異性的界值，腎功能不全的患者應該更高；④連續(xù)檢測時應采用相同的方法學和樣本類型。

圖3   高敏心肌肌鈣蛋白0~1 h及0~2 h快速診斷流程圖

圖4  高敏心肌肌鈣蛋白0~3 h快速診斷流程圖

（2）con-cTn在非ST段抬高AMI診斷中的策略：con-cTn通常在AMI患者出現(xiàn)癥狀后4 h升高，并持續(xù)2周左右。非ST段抬高ACS中，con-cTn小幅升高通常持續(xù)2~3 d。單次con-cTn檢測水平低于99th URL，仍有10%左右的住院死亡風險，因此不能單獨作為非ST段抬高ACS排除標準。大部分患者在6~9 h后再次檢測時，con-cTn 水平均升高。POCT-cTn敏感性僅達到con-cTn敏感性水平（有些甚至敏感性更低），高敏的POCT-cTn仍在研發(fā)探索當中，因此單次檢測con-cTn陰性或低于LoD不可直接排除AMI，應在至少6h后再次檢測。

（3）cTn聯(lián)合風險評估工具在疑似ACS鑒別診斷中的應用：將上述納入/排除策略與TIMI（Thrombolysis In Myocardial Infarction）、GRACE（Global Registry of Acute Coronary Events）、ADAPT、HEART（History，ECG，Age，Risk Factors，and Troponin）、T-MACS（Troponin-only Manchester Acute Coronary Syndromes）和EDACS（Emergency Department Assessment of Chest Pain Score）評分工具聯(lián)合應用，不僅能提高AMI排除診斷安全性，也能增加短期內(nèi)（通常30 d）嚴重心血管事件或死亡的排除價值。但是，以上評分工具由于納入的參數(shù)不同，預測的短期風險事件也不同。TIMI與GRACE評分預測死亡風險；ADAPT評分預測AMI、緊急血運重建、死亡、室性心律失常、心源性休克、心臟驟停、高度房室傳導阻滯風險；HEART評分預測全因死亡、AMI或冠狀動脈血運重建風險；T-MACS預測AMI、猝死或冠狀動脈血運重建風險；EDACS預測AMI、緊急血運重建、心血管死亡、室性心律失常、心臟驟停、心源性休克或高度房室傳導阻滯風險。應根據(jù)患者特征和需要預測的風險事件選擇輔助評分工具。

【推薦意見8】（1）所有疑似ACS患者均應檢測cTn，不同的診斷流程需要選擇特異性的診斷方法和界值。（2）0~1、0~2、0~3 h的快速診斷流程應采用hs-cTn檢測方法，并進行臨床驗證。（3）單次檢測hs-cTn低于LoD可安全排除胸痛時間超過3 h患者的AMI風險。（4）單次檢測con-cTn陰性，或低于LoD不可直接排除AMI，應在6 h后再次檢測，觀察其變化。

（二）心肌損傷的診斷和鑒別

心肌損傷的診斷標準：cTn高于99th URL診斷為心肌損傷，如果伴隨著上升或下降考慮為急性心肌損傷；如持續(xù)升高狀態(tài)，且增幅變化<20%則可能為慢性心肌損傷。心肌損傷可見于多種心臟和非心臟疾病（圖5）。

心肌損傷的機制較為復雜，損傷后涉及到游離與結(jié)合cTn釋放入血。由于檢測敏感性及檢測性能的大幅提高，現(xiàn)在cTn檢測所涉及到的病理生理學范圍有了極大的擴展，生理狀態(tài)下包括心肌細胞的更新、凋亡、cTn降解產(chǎn)物的釋放、細胞壁通透性的增加、膜泡的形成釋放和心肌細胞的壞死^{［2，38, 39, 40］}。病理機制方面，除了心肌缺血、壞死外，還涉及到氧化應激、炎性反應、兒茶酚胺過量、心肌細胞壁應力增加、心臟浸潤及心臟直接創(chuàng)傷等引起的心肌損傷，故cTn為心肌損傷標志物�？紤]到臨床情況復雜性，心肌損傷可能多種機制并存，需要綜合考慮。

通常在hs-cTn水平略高于99th URL的情況下需要鑒別的疾病譜較為廣泛，高于99th URL的幅度越大，需要鑒別的疾病越少^{［4，41, 42］}（表5）。hs-cTn的慢性、小幅升高常見于慢性腎病、糖尿病、左室顯著肥厚、慢性心力衰竭和結(jié)構(gòu)性心臟病等。hs-cTn的中等程度升高常見于快速心律失常、急性心力衰竭、高血壓危象、危重癥、心包心肌炎、Takotsubo心肌病、主動脈夾層、主動脈狹窄或肺栓塞。急診疑似非ST段抬高AMI患者hs-cTn水平超過10倍99th URL，常見于非ST段抬高型AMI、Takotsubo綜合征和心肌炎。無論哪種原因所致的hs-cTn升高均與不良預后相關(guān)，臨床應展開包括癥狀、體征、心電圖、負荷試驗、超聲心動圖、胸部CT、心臟磁共振和冠狀動脈造影等檢查手段進行鑒別診斷，查找hs-cTn升高和水平變化的原因，并進行積極干預。

1.cTn用于診斷心力衰竭相關(guān)的心肌損傷或心肌梗死：不少心力衰竭患者（包括射血分數(shù)減低和射血分數(shù)保留的患者）的hs-cTn高于99th URL，在急性失代償心力衰竭患者中也能檢測到hs-cTn的動態(tài)變化^{［43, 44］}。心力衰竭患者cTn升高的機制包括并存的1型心肌梗死，因室壁壓力、貧血、低血壓導致的2型心肌梗死，以及細胞凋亡、自噬、細胞毒性，還有早期釋放到胞質(zhì)中的肌鈣蛋白池的胞吐釋放入血。所有急性失代償心力衰竭患者應該立即檢測cTn和心電圖。如果cTn出現(xiàn)明顯的升高和下降，尤其是伴有缺血證據(jù)時（胸痛或等同癥狀、心電圖、影像學），應該診斷為1型心肌梗死。

2.cTn用于診斷Takotsubo綜合征：Takotsubo綜合征是以可逆的左心室室壁運動異常為特征的心肌疾病，又稱心尖球囊綜合征或心碎綜合征，臨床癥狀與AMI極為相似，常見于女性患者。95%患者會出現(xiàn)一過性cTn升高，但是與較為廣泛的心電圖ST-T改變比較，其峰值水平較低。如果患者存在冠心病，與心肌梗死的鑒別更為困難^［45］。盡快進行超聲心動圖或冠狀動脈造影檢查有利于鑒別診斷。Takotsubo綜合征患者左室造影檢查特征性改變?yōu)椤罢卖~簍”，有利于鑒別診斷。

3.cTn用于診斷腎臟疾病相關(guān)的心肌損傷：很多慢性腎功能不全的患者存在cTn水平穩(wěn)定性升高狀態(tài)，尤其是cTnT^{［46, 47, 48］}。盡管腎功能會影響cTn的清除，但其升高的主要機制仍為心肌損傷所致^{［44，49］}。慢性腎功能不全的患者常常合并冠心病，此類患者合并心肌梗死也應存在cTn的上升和降低，如果cTn水平一直穩(wěn)定，心肌梗死的可能性小，但并不能除外冠心病。如果cTn存在明顯的波動，可能的原因是容量負荷過重，充血性心力衰竭或心肌梗死。hs-cTn檢測仍是在腎功能不全患者中鑒別AMI的首選工具，為減少漏診，并不推薦依賴單次檢測更高的cut-off值，而更應依賴于動態(tài)監(jiān)測hs-cTn水平變化，同時結(jié)合缺血證據(jù)做出支持心肌梗死的診斷。值得注意的是，透析后短時間內(nèi)hs-cTn水平可能下降10%~12%^［50］。

4.cTn用于診斷全身性疾病導致的心肌損傷：重癥患者常常出現(xiàn)cTn升高，可能是2型心肌梗死，也可能是1型心肌梗死^{［51, 52］}。新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）感染導致的急性心肌損傷見于7.2%~17.0%的住院患者，cTn水平升高與死亡風險和疾病嚴重程度顯著相關(guān)^{［53, 54］}。如膿毒癥患者可出現(xiàn)射血分數(shù)（EF）下降和cTn升高（炎性因子對心臟的毒性作用），臨床醫(yī)師應依據(jù)全身性疾病的臨床特點及其他輔助檢查特點，進一步尋找病因。

5.cTn用于診斷手術(shù)操作相關(guān)的心肌損傷：（1）心臟導管及手術(shù)相關(guān)的心肌損傷及圍手術(shù)期（術(shù)后48 h內(nèi)）再發(fā)心肌梗死診斷：約1/3接受冠狀動脈介入手術(shù)的患者可出現(xiàn)手術(shù)相關(guān)的心肌損傷^［55］。手術(shù)相關(guān)的心肌損傷定義：如術(shù)前cTn為正常水平，術(shù)后cTn超過99th URL；如術(shù)前cTn升高，則術(shù)后超過術(shù)前20%，可認為是手術(shù)操作相關(guān)的心肌損傷。應該分別在術(shù)前、術(shù)后3~6 h復查，如術(shù)后異常還應連續(xù)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)峰值（>5倍99th URL）。只有術(shù)前cTn正常、術(shù)后處于穩(wěn)定的下降狀態(tài)患者，才能認為升高的cTn與手術(shù)相關(guān)。如果ACS患者即刻行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI），且術(shù)前僅有1次cTn陰性或僅輕度升高，術(shù)后的cTn升高應該認為是疾病相關(guān)。冠狀動脈旁路移植術(shù)后圍手術(shù)期相關(guān)心肌梗死（5型心肌梗死）的診斷界值為10倍正常上限。另外，導管消融和經(jīng)皮瓣膜置換術(shù)也可導致心肌損傷，通常cTn水平不超過5型心肌梗死的定義，不伴有缺血的證據(jù)^{［56, 57］}。診斷手術(shù)相關(guān)的心肌梗死不應以單獨的hs-cTn異常升高作為依據(jù)，必須包括新的心電圖缺血證據(jù)、新的存活心肌丟失或室壁節(jié)段運動異常的影像學證據(jù)。（2）非心臟手術(shù)相關(guān)的心肌損傷：圍手術(shù)期心肌梗死是非心臟手術(shù)的重要并發(fā)癥且與不良預后相關(guān)，但多數(shù)患者無缺血癥狀和心電圖改變^{［58, 59］}。術(shù)前檢測cTn可發(fā)現(xiàn)是否存在慢性cTn升高的情況，以及術(shù)后是否存在cTn的變化。心臟疾病高�；颊邞�在圍手術(shù)期監(jiān)測cTn水平，并基于術(shù)前水平判定急性還是慢性損傷。約35%的非心臟手術(shù)患者術(shù)后hs-cTn水平高于99th URL，與其預后相關(guān)，術(shù)后hs-cTn峰值越高或較基線變化幅度越大，30 d死亡率越高^［60］。但為避免誤診，診斷心肌梗死仍需依賴缺血的客觀證據(jù)，如心電圖和影像學變化等。

【推薦意見9】cTn高于99th URL，且變化幅度超過20%，考慮為急性心肌損傷；如持續(xù)升高狀態(tài)，且增幅變化<20%，則可能為慢性心肌損傷。動態(tài)監(jiān)測結(jié)合臨床情況是明確心肌損傷病因的重要手段。心力衰竭、腎功能不全、全身性疾病、手術(shù)、感染甚至藥物治療均能導致心肌損傷，不同疾病的確診需要結(jié)合臨床情況。

八、hs-cTn在普通人群心血管危險分層中的應用

傳統(tǒng)心血管風險分層均基于性別、年齡、生活方式、疾病史、血脂標志物以及全身性炎癥標志物等動脈粥樣硬化風險因素，但對于常規(guī)血脂外殘余風險無法有效評估，所用生物標志物也缺乏心血管系統(tǒng)特異性^［61］。

hs-cTn在有癥狀和無癥狀個體中檢出率均很高，且與性別、年齡、心血管風險因素（高血壓、糖尿病、肥胖等）以及心臟功能（左心室重量、左心室收縮、舒張功能指數(shù)等）呈正相關(guān)。在普通人群中，即使hs-cTn在正常范圍內(nèi)微小升高（即低于正常第99百分位數(shù)），也可以預測無癥狀個體的心血管疾病和死亡率的長期風險^{［62, 63, 64］}。相反，hs-cTn水平非常低，即接近或低于LoD的個體具有較低心血管風險。此外，hs-cTn也可對于心血管風險干預措施（如他汀治療、生活方式改變或控制體重）做出反應，而其價值與心血管風險調(diào)整平行^［65］。hs-cTn與現(xiàn)有心血管危險評分系統(tǒng)相結(jié)合可以顯著提高長期心血管風險的預測能力^{［63, 64］}。

當hs-cTn用于普通人群心血管危險分層時，應注意以下問題：（1）hs-cTn更適用于傳統(tǒng)心血管風險分層的中風險人群或者長期暴露于心血管危險因素中個體的風險評估；（2）hs-cTn危險分層截斷值不宜采用99th URL，而應根據(jù)方法學、性別和年齡等建立特異性截斷值；（3）hs-cTnI和hs-cTnT可能提供互補而不是冗余的信息^{［66, 67］}；（4）中國普通人群數(shù)據(jù)尚缺乏，經(jīng)濟效益分析有待進一步闡明。

【推薦意見10】hs-cTn（不是con-cTn）可用于經(jīng)傳統(tǒng)心血管風險分層中的中風險普通人群心血管風險分層，預測心血管事件。

九、檢驗與臨床溝通

臨床應用中實驗室應與臨床充分溝通，使臨床醫(yī)師了解所用方法學性能特征、hs-cTn和con-cTn（包括POCT-cTn）的性能和應用差異、cTn檢測應用的場景、連續(xù)動態(tài)監(jiān)測cTn診斷流程基線值和變化值的臨床意義、cTn診斷流程應用的注意事項、如何鑒別診斷慢性和急性cTn動態(tài)升高、cTn相關(guān)的檢測影響因素。尤其在con-cTn轉(zhuǎn)換為hs-cTn前需要與臨床充分溝通。

檢驗與臨床應依據(jù)所采用的診斷流程和患者最終獲益出發(fā)確定檢驗方法和出報告時間，并合作優(yōu)化開具醫(yī)囑—采血—樣本轉(zhuǎn)運—樣本接收—上機檢測—結(jié)果審核—結(jié)果報告整個流程。對于hs-cTn快速診斷急性胸痛患者流程，建議從采血至結(jié)果報告時間短于1h。檢測結(jié)果的準確性比速度更為重要。

【推薦意見11】（1）臨床和檢驗應該充分溝通在樣本留取和檢驗過程中可能出現(xiàn)的干擾因素。（2）對于具有兩種以上不同cTn檢測方法的醫(yī)療機構(gòu)，應該為臨床提供不同方法的敏感性的差異。（3）檢驗與臨床應依據(jù)所采用的診斷流程確定檢驗方法和出報告時間。（4）對于hs-cTn快速診斷急性胸痛患者流程建議從采血至結(jié)果報告時間短于1h。

十、cTn檢測標準化

由于不同cTn檢測試劑盒生產(chǎn)商選用了不同的捕獲抗體和檢測抗體、不同的發(fā)光系統(tǒng)以及反應體系，因此各品牌檢測試劑盒間的檢測值具有較大差異^［68］。肌鈣蛋白檢測唯一的一級參考物質(zhì)為NIST SRM 2921，通過反向色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)和氨基酸分析的一級參考方法將NIST SRM 2921溯源到國際標準單位濃度。通過與商業(yè)化抗體特異性相當?shù)姆巧虡I(yè)化免疫方法（如酶聯(lián)免疫吸附試驗）溯源到由多位心肌梗死患者（48 h內(nèi)）混合血清組成的二級參考物質(zhì)。生產(chǎn)商根據(jù)選定的免疫分析程序校準生產(chǎn)商工作主批號校準液，進一步校準產(chǎn)品校準液用于臨床實驗室^［69］。通過該溯源鏈可將不同平臺檢測結(jié)果差異從88%降至16%^［70］。應注意的是，即使采用上述溯源鏈制造的檢測試劑盒，hs-cTnI與hs-cTnT間、hs-cTn與con-cTn間的檢測結(jié)果也無法進行換算。

總之，良好的cTn檢測系統(tǒng)應具有下列性能：（1）具有準確、及時的AMI診斷能力，即特異性好，具有較高的檢測敏感性（臨床認可、滿意）；（2）早期、準確的ACS危險分層的辨別能力，即高檢測靈敏度及低值穩(wěn)定可靠的檢測能力（濃度變化敏感、有利于動態(tài)觀察）；（3）早期ACS的排除能力，即極高且穩(wěn)定的極低值檢測能力（LoD排除策略）；（4）優(yōu)秀的AMI的診斷、病變程度、療效及預后判斷能力，即檢測下限低且范圍寬；（5）對進行性慢性結(jié)構(gòu)性心肌損傷的判斷能力敏感，且特異性好；（6）心血管疾病一級預防判斷能力，即穩(wěn)定的ng/L級的檢測能力；（7）特異性好，抗干擾能力強，試劑穩(wěn)定性好，效期長；（8）具有完善配套的質(zhì)控品（特別是LoD~99th URL間低值）；（9）檢測標準化；（10）出結(jié)果快（使用肝素抗凝血漿、全血檢測）。

hs-cTn是心肌損傷生物標志物，心肌損傷不等于心肌缺血或心肌梗死。檢驗結(jié)果一定要在特定的臨床背景下才能發(fā)揮應有的價值，醫(yī)師在解釋hs-cTn結(jié)果方面起關(guān)鍵作用。同樣重要的是，檢驗專業(yè)要時刻保證結(jié)果的精準可靠，這是臨床ACS和AMI相關(guān)診斷流程的基礎(chǔ)。好項目、好概念一定要由好的檢測系統(tǒng)、好的檢驗實施過程來實現(xiàn)。

【推薦意見12】為降低不同檢測平臺間結(jié)果差異，應將美國國家標準與技術(shù)研究院（NIST）的標準參考物質(zhì)（SRM）2921作為現(xiàn)有溯源物，并依據(jù)國際臨床化學和檢驗醫(yī)學聯(lián)盟心臟生物標志物臨床應用專家組的cTn溯源鏈制造檢測試劑盒。

共識專家組組長：周洲（中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院實驗診斷中心）

執(zhí)筆人（按姓氏筆畫排序）：孫藝紅（中日友好醫(yī)院心臟科）；張真路（武漢亞洲心臟病醫(yī)院檢驗科）；周洲（中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院實驗診斷中心）；梁巖（中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院急診科）；藺亞暉（中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院實驗診斷中心）

共識專家組成員（按姓氏筆畫排序）：馬麗娟（首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院檢驗中心）；王玉明（昆明醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院檢驗科）；王華梁（上海市臨床檢驗中心）；王利新（寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院醫(yī)學實驗中心）；王波（大連市中心醫(yī)院檢驗科）；王蓓麗（復旦大學附屬中山醫(yī)院檢驗科）；盧麗萍（中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院檢驗科）；呂春蘭（北京市懷柔區(qū)中醫(yī)醫(yī)院檢驗科）；劉敏（中山大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)學檢驗科）；關(guān)坤萍（山西醫(yī)科大學第二醫(yī)院檢驗科）；許潑實（阜外華中心血管病醫(yī)院檢驗科）；許建成（吉林大學第一醫(yī)院檢驗科）；許俊堂（北京大學人民醫(yī)院心內(nèi)科）；李珣（廈門大學附屬第一醫(yī)院檢驗科）；楊軍（武漢亞洲心臟病醫(yī)院檢驗中心）；張大慶（中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院心內(nèi)科）；張宇輝（中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院心力衰竭中心）；陳牧雷（首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院心臟中心）；陳葳（西安交通大學第一附屬醫(yī)院檢驗科）；范列英（上海市東方醫(yī)院/同濟大學附屬東方醫(yī)院檢驗科）；歐紅玲（中國人民解放軍火箭軍總醫(yī)院醫(yī)學檢驗科）；周厚清（中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院深圳醫(yī)院檢驗科）；趙鴻梅（遼寧省人民醫(yī)院醫(yī)學檢驗科）；胡炎偉（廣州市婦女兒童醫(yī)療中心臨床檢驗部）；胡敏（中南大學湘雅二醫(yī)院檢驗醫(yī)學科）；侯鐵英（廣東省人民醫(yī)院檢驗科）；袁慧（首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院檢驗科）；賈克剛（泰達國際心血管病醫(yī)院檢驗科）；曹永彤（中日友好醫(yī)院檢驗科）；梁巖（中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院急診科）；韓薇（同濟大學附屬東方醫(yī)院心衰科）；程黎明（華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院檢驗科）；謝林森（鄭州大學附屬鄭州中心醫(yī)院檢驗科）；廖璞（中國科學院大學重慶醫(yī)院檢驗科/重慶市臨床檢驗中心）；魏毅東（同濟大學附屬第十人民醫(yī)院心內(nèi)科）

利益沖突    所有作者均聲明不存在利益沖突        

參考文獻    略