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企業(yè)間的戰(zhàn)略合作，兼并重組的序幕逐步拉開。精準把握這個機會，對產(chǎn)品較單一的企業(yè)來說是企業(yè)做大做強的重要契機，也是將產(chǎn)品線系統(tǒng)全面涵蓋至全部細分領(lǐng)域最佳的路徑。2023年7月，IVD企業(yè)收購、融資、IPO、合作的腳步仍在繼續(xù)，體外診斷行業(yè)仍持續(xù)受到關(guān)注。
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宋海波：從IVD企業(yè)產(chǎn)品全球注冊，看我國IVD企業(yè)的國際化進程！
行業(yè)標準/團隊標準
7月22日，T/GDPMAA 0012—2023《高通量基因測序項目分類》團體標準發(fā)布，因美納、泛生子、貝瑞基因、華大基因、達安基因等參與起草。
IVD注冊審查指導原則
7月6日，NMPA發(fā)布《β-羥丁酸檢測試劑注冊審查指導原則》、《甲氨蝶呤檢測試劑注冊審查指導原則》、《抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑注冊審查指導原則》、《革蘭陽性菌鑒定試劑注冊審查指導原則》。
IPO動向
7月23日，樂普醫(yī)療公告稱擬將控股子公司秉琨醫(yī)療分拆至深交所創(chuàng)業(yè)板上市。2020年度、2021年度及2022年度，秉琨醫(yī)療營業(yè)收入分別為4.09億元、4.22億元、5.34億元，歸屬于母公司股東的凈利潤分別為0.96億元、0.89億元、1.14億元。
7月25日，Mirxes Holding Company Limited(“覓瑞”)遞表港交所。2021年、2022年及2023年1-4月，公司收益分別為6064.98萬美元、1775.90萬美元、577.51萬美元。
收購/投資
7月18日，熱景生物公告向參股公司智源生物增資3500萬元，增資完成后，公司將持有智源生物23.13%股權(quán)。
7月29日，邁瑞醫(yī)療擬斥1.15億歐元收購德國德賽診斷(DiaSys)75%股權(quán)，加速公司體外診斷業(yè)務(wù)國際化布局和提升產(chǎn)品競爭力，實現(xiàn)客戶群突破。融資
細分領(lǐng)域：化學發(fā)光免疫診斷
投資方：本草資本、元生創(chuàng)投7月19日，攜光生物宣布完成B輪融資，資金將用于化學發(fā)光免疫檢測產(chǎn)品及原料研發(fā)、市場拓展。企業(yè)成立于2018年，是一家專業(yè)的體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)，目前已有220余項發(fā)光試劑產(chǎn)品。
細分領(lǐng)域：癌癥早篩
投資方：復(fù)樸資本、新加坡經(jīng)濟發(fā)展局專屬投資基金、新加坡科技研究局分支機構(gòu)、日本三井物產(chǎn)株式會社、諾輝創(chuàng)投基金。7月24日，Mirxes覓瑞完成5000萬美元D輪融資，助力早篩管線研發(fā)及商業(yè)化。覓瑞集團是一家起源于新加坡的生物技術(shù)公司，專注在全球范圍內(nèi)以RNA技術(shù)為主的疾病早期檢測的診斷解決方案。
細分領(lǐng)域：真菌分子診斷
投資方：浙江協(xié)同創(chuàng)新、金盛集團7月27日，締藍生物宣布完成數(shù)千萬元A+輪融資，助力拓展企業(yè)完全自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品研發(fā)管線，推進新產(chǎn)品注冊和市場開拓，以及建立新的生產(chǎn)基地以擴大產(chǎn)能。企業(yè)成立于2012年，是一家真菌分子診斷技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)商，專注于體外診斷試劑產(chǎn)品的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。
合作
7月1日，北方所和中核醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同布局醫(yī)學制劑生產(chǎn)與檢驗服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。7月1日，蘇州金域與蘇州大學神經(jīng)科學研究所、蘇州大學附屬第二醫(yī)院神經(jīng)疾病研究中心達成合作，成立神經(jīng)免疫疾病診斷聯(lián)合實驗室。7月3日，金域醫(yī)學向廣州醫(yī)科大學捐資人民幣1億元，雙方達成合作。7月6日，明德生物旗控股子公司明志醫(yī)學與呈暉醫(yī)療簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方就基于呈暉醫(yī)療超多重分子POCT平臺的三個項目的開發(fā)、推廣達成合作。7月6日 ，近岸蛋白與榮燦生物簽訂mRNA領(lǐng)域戰(zhàn)略合作協(xié)議。7月6日，國藥中生上海捷諾與國藥控股長沙有限公司就宮安麗®湖南市場戰(zhàn)略合作簽署協(xié)議。
7月8日，金域醫(yī)學與華為云達成合作，攜手打造醫(yī)檢行業(yè)大模型。7月8日，華大智造云影攜手貴州醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院，血管通路遠程管理中心暨血管通路聯(lián)盟正式成立。7月8日，美康盛德醫(yī)檢攜手吉林醫(yī)藥學院，開啟校企合作新篇章。7月11日，賽默飛世爾與上海美吉生物聯(lián)合實驗室掛牌儀式暨戰(zhàn)略合作簽約儀成功舉行。7月11日，億康醫(yī)學攜手中國科學技術(shù)大學史慶華教授團隊，就男性生殖健康領(lǐng)域科研合作項目簽訂深度戰(zhàn)略合作協(xié)議。7月14日，上海�？瞪�與上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院/復(fù)旦大學附屬徐匯醫(yī)院 “臨床質(zhì)譜共建實驗室”揭牌。7月15日，迪安診斷與東北區(qū)域感染性疾病�？坡�(lián)盟達成戰(zhàn)略合作。7月17日，貝克曼庫爾特與Fujirebio（富士瑞必歐）將合作開發(fā)基于血液的阿爾茨海默病檢測試劑盒。7月18日，凱普生物與聯(lián)影醫(yī)療達成戰(zhàn)略合作，共建智慧醫(yī)療新生態(tài)。7月18日，華大基因與瑪希隆大學詩里拉醫(yī)學院、興泰基因、禾沐基因就改善地中海貧血的預(yù)防和治療項目、聯(lián)合開展細胞與基因治療合作簽署備忘錄。7月19日，邁瑞醫(yī)療與九強生物簽署協(xié)議，雙方將在研發(fā)、生產(chǎn)、制造和銷售等方面展開全方位的戰(zhàn)略合作。7月19日，Luminex大中華區(qū)總經(jīng)理莊昱洲應(yīng)邀赴塞力醫(yī)療集團獨立醫(yī)學實驗室（塞力醫(yī)檢）參訪交流。7月19日 ，新產(chǎn)業(yè)生物攜手深圳市第三人民醫(yī)院，雙方將就體外診斷醫(yī)療器械的研發(fā)及場景應(yīng)用等方面進行全方位合作。7月19日，尋因生物與熵焓論就“多重擴增子靶向擴增建庫在單細胞測序中的應(yīng)用與優(yōu)化”達成進一步深入合作。7月20日， 邁瑞醫(yī)療與惠康科技簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方提供更完善的智慧化實驗室管理方案達成共識。7月20日起，金域醫(yī)學攜手吉利德科學在23個省市，聯(lián)合200余家醫(yī)療機構(gòu)，舉辦多場肝炎義診活動。7月20日，沃特世與鹿明生物成功簽署空間代謝組戰(zhàn)略合作協(xié)議。7月20日，義翹神州與丹望醫(yī)療在類器官培養(yǎng)試劑的研究和科研服務(wù)等方面達成戰(zhàn)略合作。7月20日， 眾馳偉業(yè)與長治學院達成戰(zhàn)略合作。7月21日，萬孚生物與默克舉行全球化合作研討會，共同提升全球基層甲狀腺疾病診療可及性。7月25日，亞輝龍與JSR美國生命科學事業(yè)部召開戰(zhàn)略合作座談會，雙方對未來的合作意向達成了一致。
7月24日，貝瑞基因與北醫(yī)三院成立婦兒疾病遺傳學檢測聯(lián)合研發(fā)中心。
7月24日，碧迪醫(yī)療與層浪生物將圍繞Matecyte兩激光流式細胞儀，從產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等維度進行全方位合作。7月25日，因美納與Pillar Biosciences達成戰(zhàn)略合作，提高個體化癌癥治療方案的可及性。7月27日，萬孚生物與印尼國有藥企KAEF簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。7月27日，圣湘生物與印尼合作伙伴簽署諒解備忘錄，雙方將針對分子診斷試劑和設(shè)備以及其他IVD產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)開展進一步合作，7月28日，佰奧達與湖北第二師范學院達成產(chǎn)學研合作。*部分日期為媒體披露日，不代表實際發(fā)生日期
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CAIVD、PCEM、CACLP受邀參加ADLM（原AACC），共促全球IVD持續(xù)發(fā)展！國際快訊
CACLP國際快訊 | Quest推出首款面向消費者的阿爾茨海默癥血液檢驗產(chǎn)品，羅氏、雅培、丹納赫等業(yè)績公布
CACLP國際快訊 | LAMH、LumiraDx、Renalytix、Lumos、EDP、Tempus等
CACLP國際快訊：Illumina、SeekIn、Inex、Paige、Bio-Techne、ARUP、Eli Lilly等
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