
深耕糖化血紅蛋白檢測領(lǐng)域多年,藍(lán)怡全自動糖化血紅蛋白分析儀(HPLC法)AH-600自上市以來,連續(xù)三年都通過國際上最權(quán)威的兩套標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)——美國國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計劃(NGSP)與國際臨床化學(xué)和實驗室醫(yī)學(xué)聯(lián)盟(IFCC)的雙重認(rèn)證。
創(chuàng)新迭代,未曾停止:藍(lán)怡AH-600經(jīng)過優(yōu)化更新,今年喜獲IFCC“銀牌”認(rèn)證,檢測系統(tǒng)誤差(TE)由“2.3 mmol/mol”降低為“2.0 mmol/mol”,這意味著AH-600儀器的檢測性能又上升一水平,同時,藍(lán)怡制造也步入高端行列,AH-600的性能,已經(jīng)完全可以媲美進(jìn)口一線品牌。
一、品質(zhì)為先,性能卓越
優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品經(jīng)得住市場的考驗,藍(lán)怡AH-600目前已開展了與多家臨床單位多個品牌的儀器性能比對,同時評估HbA1c用于中國糖尿病人群診斷的最佳切點值,目前比對文章《多中心不同糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)HbA1c比對及診斷效能分析》已發(fā)表于2023年7月《中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志》。
在此研究中,藍(lán)怡AH-600與18家臨床單位,四個主流品牌每,家臨床機構(gòu)完成480~601人份樣本平行檢測,藍(lán)怡AH-600經(jīng)歷了上千人份的比對,在性能和穩(wěn)定性上經(jīng)受住了雙重考驗,比對結(jié)果顯示,AH-600與四個品牌的儀器都表現(xiàn)出良好的相關(guān)性、一致性,尤其是和進(jìn)口系列的比對,相關(guān)性更是上一個檔次,藍(lán)怡AH-600,品質(zhì)為先,性能卓越。
二、藍(lán)怡AH-600介紹
藍(lán)怡全自動糖化血紅蛋白分析AH-600采用高效液相色譜離子交換法(HPLC法),能明顯分離血紅蛋白多個組分,快速精準(zhǔn)檢測HbA1c的含量,可用于糖尿病高風(fēng)險人群的早期體檢篩查、前期患者及患者的診斷、并發(fā)癥風(fēng)險的監(jiān)測以及患者的用藥指導(dǎo)與療效評估等方面。
1. 金標(biāo)準(zhǔn)——高效液相色譜離子交換法(HPLC法);
2. 速度快——首個報告2min,1分鐘/測試或60測試/小時;
3. 分離度高——三元梯度洗脫,6種組分完全分離,報告三種結(jié)果(HbA1c、HbA1、HbF);
4. 精準(zhǔn)穩(wěn)定——日內(nèi)、日間CV值≤1.0%;
5. 準(zhǔn)確可靠——與進(jìn)口同類產(chǎn)品相關(guān)性良好,并獲得NGSP、IFCC雙重認(rèn)證以及CE認(rèn)證;
6. 易操作——中文操作、LIS雙工、圖文報告、更符合國內(nèi)的使用習(xí)慣。
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