
編者按:2023年全國(guó)兩會(huì)召開期間,中國(guó)青年報(bào)采訪了全國(guó)政協(xié)委員、重慶醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)黃愛龍,報(bào)道了他就推動(dòng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn),高標(biāo)準(zhǔn)謀劃醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心提出的建議。
他表示,此舉一可以控制成本,二可以提供權(quán)威數(shù)據(jù),三可以為國(guó)家醫(yī)保節(jié)省費(fèi)用,同時(shí)為患者減輕負(fù)擔(dān),避免患者同一個(gè)病在不同醫(yī)院求醫(yī)的過程中重復(fù)做檢查。這一舉措還將產(chǎn)生另一重要影響:有利于推動(dòng)資源集中,大幅提升體外診斷科技創(chuàng)新能力,持續(xù)優(yōu)化體外診斷創(chuàng)新生態(tài)。體外診斷是臨床診療信息的重要來源,可以為疾病預(yù)防、診斷和治療提供決策依據(jù),在推動(dòng)分級(jí)診療、實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療、深化健康中國(guó)建設(shè)等方面具有重要意義。黃愛龍說,與國(guó)際先進(jìn)水平相比,我國(guó)體外檢測(cè)對(duì)外服務(wù)種類相對(duì)不足,“我們國(guó)家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科多為獨(dú)立設(shè)置,單個(gè)醫(yī)院的檢驗(yàn)項(xiàng)目最多可能開 1000 項(xiàng)左右”。“為什么很多項(xiàng)目沒有開?可能的原因,一是體外診斷技術(shù)門檻比較高,二是樣本來源比較稀少!秉S愛龍表示,以重慶醫(yī)科大學(xué)為例,臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)位于全國(guó)前列,8 家直屬附屬醫(yī)院、60家教學(xué)機(jī)構(gòu),擁有體外診斷領(lǐng)域唯一的國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科、首個(gè)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、豐富的臨床資源,“但是能提供的檢驗(yàn)項(xiàng)目也就1000余種。這基本代表了我國(guó)大型醫(yī)院最好的檢測(cè)水平”。全國(guó)范圍內(nèi)來看,黃愛龍說,我國(guó)對(duì)外提供的醫(yī)療服務(wù)檢測(cè)項(xiàng)目大約只有2000余種,而美國(guó)和日本均超過5000種。究其根源,一些現(xiàn)狀不得不引起重視。黃愛龍指出,我國(guó)體外診斷用抗原和抗體、酶與輔酶及其他原料的研發(fā)與生產(chǎn)能力有限,90%的關(guān)鍵診斷標(biāo)志物、核心技術(shù)和高精尖設(shè)備長(zhǎng)期從國(guó)外進(jìn)口,隨時(shí)面臨科技發(fā)達(dá)國(guó)家的打壓封鎖。另外,中高端體外檢測(cè)領(lǐng)域長(zhǎng)期被國(guó)外壟斷。黃愛龍介紹,體外診斷根據(jù)技術(shù)精度要求從低到高可以分為生化、免疫和分子診斷,我國(guó)在生化診斷領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)率達(dá)50%,化學(xué)發(fā)光法免疫診斷領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)率只有20%,基于二代測(cè)序分子診斷國(guó)產(chǎn)率只有5%,“中高端領(lǐng)域技術(shù)壁壘較高,細(xì)分領(lǐng)域長(zhǎng)期被國(guó)外壟斷”。造成這一結(jié)果有多方面原因,其中一個(gè)非常關(guān)鍵的因素是沒有形成良好的創(chuàng)新生態(tài),導(dǎo)致我國(guó)體外診斷領(lǐng)域研發(fā)投入不足、研發(fā)積極性不高。黃愛龍建議,要持續(xù)優(yōu)化體外診斷創(chuàng)新生態(tài),設(shè)立專項(xiàng)扶持資金,大力支持體外診斷新技術(shù)、新產(chǎn)品開發(fā);支持建立體外診斷關(guān)鍵原輔料保稅倉庫,降低體外診斷研發(fā)成本;推動(dòng)成立一批第三方獨(dú)立檢測(cè)中心,為體外診斷研發(fā)提供良好的臨床試驗(yàn)基地;加快布局設(shè)立國(guó)家器械評(píng)審分中心,縮短產(chǎn)品送檢、注冊(cè)認(rèn)證周期,提高企業(yè)研發(fā)積極性,加速體外診斷產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
創(chuàng)建國(guó)家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心則是其中重要的基礎(chǔ)性舉措。黃愛龍說,國(guó)家醫(yī)學(xué)中心是以推動(dòng)國(guó)家醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步為目標(biāo)設(shè)定的衛(wèi)生健康領(lǐng)域的最高平臺(tái),而創(chuàng)建國(guó)家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心對(duì)于聚集和培養(yǎng)體外診斷領(lǐng)域科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才、推動(dòng)體外診斷領(lǐng)域重大科技創(chuàng)新、加快體外診斷新技術(shù)臨床應(yīng)用意義重大。
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