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2023年7月6日，丹娜生物念珠菌甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）獲國家三類醫(yī)療器械注冊證，注冊證號：國械注準(zhǔn)20233400923。丹娜真菌病POCT檢測平臺，還有Quic GM、Quic 曲霉IgG、Quic煙曲霉IgE和總IgE檢測均已取得注冊證，完善了真菌病更早期、更快速、更精準(zhǔn)的床旁檢測，對于患者早期啟動治療，改善預(yù)后至關(guān)重要，且簡單便捷的操作可滿足各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)及不同的應(yīng)用場景的使用，標(biāo)志著真菌病快檢時(shí)代的重磅來臨！

2023年7月11日，丹娜生物念珠菌甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）獲國家三類醫(yī)療器械注冊證，注冊證號：國械注準(zhǔn)20233400943。丹娜全自動化學(xué)發(fā)光平臺真菌系列產(chǎn)品，還有真菌(1-3)-β-D 葡聚糖檢測試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法），曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法），曲霉半乳甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法），煙曲霉m3過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法），總IgE檢測試劑盒（磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法）均已取得注冊證，全方位滿足臨床需求，為臨床提供有效精準(zhǔn)的真菌病解決方案。新產(chǎn)品充分發(fā)揮磁微�；瘜W(xué)發(fā)光平臺優(yōu)勢，高效率，高通量，高靈敏度，隨到隨檢，真菌病5G+聯(lián)合檢測全面進(jìn)入化學(xué)發(fā)光時(shí)代！

真菌病POCT診斷平臺

更快速

 一步加樣即可上機(jī)檢測，全程只需20min，檢驗(yàn)結(jié)果立等可取，為患者的精準(zhǔn)治療爭分奪秒!

更便捷

單人份試劑，儀器小巧，隨到隨檢，靈活使用，提高了產(chǎn)品在不同場景的實(shí)用性。

更準(zhǔn)確

敏感性高，特異性強(qiáng)，搭配干式熒光免疫分析儀可實(shí)現(xiàn)半定量檢測。

更全面

丹娜生物Quic GM、Quic 曲霉IgG、Quic IgG煙曲霉IgE和總IgE產(chǎn)品聯(lián)合上機(jī)，可覆蓋臨床常見的各種曲霉病類型。

全自動化學(xué)發(fā)光檢測平臺

高效率

首樣本30min出結(jié)果，可同時(shí)進(jìn)行5G+聯(lián)合檢測項(xiàng)目。

高通量

≥40個(gè)樣本/h，適應(yīng)不同應(yīng)用場景。

高靈敏度

 迅速捕獲抗原、抗體，穩(wěn)定持續(xù)發(fā)光。

隨到隨檢

設(shè)有急診樣本通道，可實(shí)現(xiàn)隨到隨檢。