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提起安圖生物，大家的第一印象就是這家企業(yè)化學發(fā)光做的好，微生物產(chǎn)品市場占有率高等，但是安圖生物的分子產(chǎn)品——全自動核酸檢測整體解決方案你又了解多少呢？

其實，在分子診斷領(lǐng)域，安圖生物2012年就開始產(chǎn)品立項，2017年確定產(chǎn)品方向，直到2021年5月份正式推出AutoMolec 3000與AutoMolec 1600全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)。穩(wěn)扎穩(wěn)打，潛心研發(fā)近10年，只為推出更符合市場需求的產(chǎn)品。

為什么安圖要做全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)？

在安圖產(chǎn)品調(diào)研初期，當時的分子診斷領(lǐng)域，實時熒光PCR技術(shù)已經(jīng)非常穩(wěn)定、成熟。而安圖的思考是如何把這種技術(shù)的自動化平臺搭建好，使得臨床更方便地去操作，從而提高患者看病的時效性及便利性。直到今天，我國大部分自動化核酸檢測還是在批處理模式下進行檢測與管理，而安圖推出了單個隨機檢測及小批量檢測分析系統(tǒng)，可以說這對傳統(tǒng)的檢測平臺是一個革命和提升。

經(jīng)歷新冠，對于分子行業(yè)我們到底需要什么？

眾所周知，目前市場上幾乎都是傳統(tǒng)的半自動核酸檢測設(shè)備，新冠三年，不可否認這些設(shè)備做出了很大貢獻，但同時也暴露出我國分子設(shè)備極大的痛點問題：首先，半自動設(shè)備人工干預太多，但是實驗員的業(yè)務(wù)能力卻參差不齊，從而導致實驗結(jié)果異常的概率較高，重復性較差。其次，整個實驗過程非常繁瑣，而人員防護欠佳，在烈性傳染病面前，操作人員極易被感染。

經(jīng)歷新冠，IVD人也在反思：對于分子行業(yè)我們到底需要什么？

第一，我們特別需要一款樣本進、結(jié)果出的一體機，不僅保證核酸提取+擴增一體化，同時也為檢驗人員的安全保駕護航。

第二，后疫情時代，核酸樣本量大大減少，所以板式的核酸提取方式已經(jīng)不適于時代需求。我們需要的是類似生免儀器的分子診斷流水線設(shè)備，隨到隨檢，不用攢樣，提高TAT的同時，也可避免試劑耗材的浪費。

第三，不管是疫情前，還是疫情期間，核酸檢測由于各方面原因，出結(jié)果時間都比較久，往往都是患者第二天或者更久才能拿到實驗結(jié)果，這對于一些急診患者是非常不利的，所以我們也需要一款具有急診模式的設(shè)備，對于急診患者的檢測需求，可以盡快響應(yīng)。

第四，后疫情時代，我們做的項目不僅僅是新冠，還有呼吸道病原體檢測、腫瘤及HPV、傳染病等檢測，我們迫切希望分子設(shè)備可以滿足多靶點、多項目同時檢測，從而更好地提高工作效率。

安圖全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)如何擊破痛點問題？

安圖生物全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)就是這樣一款能滿足上述諸多需求的產(chǎn)品，它顛覆傳統(tǒng)板式核酸檢測方式，將痛點問題一一擊破，為臨床實驗室提供了創(chuàng)新性的全自動、靈活、快速、精準的核酸檢測解決方案。該方案有以下特點：

①集全自動核酸提取+擴增于一體，節(jié)省人力，提高了生物安全；

②隨到隨檢，單個樣本獨立管理，最快70min就可出結(jié)果；

③多項目可同時檢測，分子項目全能手，滿足不同醫(yī)院的需求；

④具備急診模式，滿足門急診多場景應(yīng)用；

⑤試劑耗材方便管理，擴增試劑2-8℃保存即可。

安圖生物全自動核酸提純及實時熒光PCR分析系統(tǒng)AutoMolec3000與AutoMolec1600搭配呼吸道病原體檢測試劑盒組成的呼吸道病原體核酸檢測解決方案，不僅具有全自動化、隨到隨檢、100min即可出結(jié)果等特點，而且可以同時鑒別甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒1型/2型/3型、肺炎支原體、肺炎衣原體、腺病毒、偏肺病毒10種病原體。

另外，可以實現(xiàn)DNA和RNA提取程序統(tǒng)一，一次提取核酸，10個病原體同時檢測，減少提取次數(shù)，節(jié)約時間和成本，并且病原體檢測組合形式多樣化，滿足臨床混合感染的檢測的多元化需求。

從安圖全自動核酸檢測整體解決方案，看分子檢測的未來

分子診斷應(yīng)用廣泛。其中，感染性疾病的檢測在國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域發(fā)展最早，是市場最為成熟的一個領(lǐng)域。但其主要依靠手工提取加上擴增及分析組成，相對于生化免疫等項目其自動化程度較低、耗時耗力。隨著市場需求驅(qū)動，PCR檢測的全自動化已成為分子診斷領(lǐng)域最重要的、必然的趨勢。它能解決PCR實驗室耗時耗力問題，提升檢測效率，縮短檢測TAT時間。在應(yīng)用場景方面，分子檢測會涉及感染性疾病、遺傳性疾病、慢病管理等全方位的臨床應(yīng)用。

安圖在分子領(lǐng)域的布局不僅僅局限于呼吸道，未來還會有傳染病系列、腫瘤及HPV篩查系列、個體化用藥系列、優(yōu)生優(yōu)育系列、性病系列、胃腸道系列等40余個檢測項目陸續(xù)上線，組成不同的全自動核酸檢測整體解決方案，全面布局分子領(lǐng)域產(chǎn)品線。

隨著PCR技術(shù)在分子診斷領(lǐng)域優(yōu)勢的凸顯，不久的將來，我國分子診斷產(chǎn)業(yè)將打開更加廣袤的發(fā)展空間，PCR或?qū)⒊蔀榉肿釉\斷行業(yè)的主流技術(shù)。