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由全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)、上海市實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)研究院聯(lián)合主編的《中國(guó)體外診斷行業(yè)年度報(bào)告》（2022版）于5月29日在第十屆中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)上隆重發(fā)布。全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)會(huì)長(zhǎng)朱耀毅教授對(duì)報(bào)告進(jìn)行了簡(jiǎn)要解讀。

2022年是走出疫情至關(guān)重要的一年，對(duì)于體外診斷行業(yè)來(lái)說(shuō)也是跌宕起伏的一年，大健康及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策頻出，行業(yè)整體規(guī)模和競(jìng)爭(zhēng)格局都發(fā)生了巨大變化。最新發(fā)布的《行業(yè)報(bào)告》對(duì)2022年體外診斷行業(yè)的動(dòng)態(tài)和趨勢(shì)進(jìn)行了梳理和預(yù)判，分別從政策與環(huán)境、現(xiàn)狀與進(jìn)展、機(jī)遇與挑戰(zhàn)、意見(jiàn)與建議四個(gè)部分進(jìn)行全方位解析。朱教授在發(fā)布會(huì)上提出：后疫情時(shí)代IVD行業(yè)面臨集采和創(chuàng)新能力不足等的挑戰(zhàn)，同時(shí)也給出了寶貴的意見(jiàn)與建議。

該報(bào)告按時(shí)間順序梳理了衛(wèi)健委及政府相關(guān)部門(mén)，針對(duì)2022年全年涉及到的大健康、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)、體外診斷、生物醫(yī)藥、公共衛(wèi)生相關(guān)政策中，對(duì)行業(yè)影響較大的措施。中國(guó)擁有成熟基礎(chǔ)化工體系及生物醫(yī)藥制造全產(chǎn)業(yè)鏈的布局，具有更低的上游原材料成本、更穩(wěn)定、可持續(xù)供應(yīng)的能力。隨著國(guó)內(nèi)疫情復(fù)蘇，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造在全球的優(yōu)勢(shì)將進(jìn)一步顯現(xiàn)。

據(jù)該報(bào)告顯示，2022年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1700億人民幣，與2021年1300億人民幣的市場(chǎng)規(guī)模相比，增速超過(guò)30%，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比超60%。如果加上出口產(chǎn)品銷(xiāo)售額并統(tǒng)計(jì)原料、配件及耗材的銷(xiāo)售額，估算2022年中國(guó)體外診斷整體產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到2800億人民幣。

通過(guò)對(duì)2022年IVD上市企業(yè)年報(bào)披露情況及2022年全年投融資事件匯總分析判斷，2022年行業(yè)增長(zhǎng)率超過(guò)30%，去除新冠影響，常規(guī)業(yè)務(wù)沒(méi)有增長(zhǎng)；預(yù)計(jì)2023年行業(yè)規(guī)�？傮w出現(xiàn)下降，去除新冠業(yè)務(wù)的影響，常規(guī)業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)率在10%左右。

隨著國(guó)內(nèi)新冠疫情的極大換屆和防疫措施的大幅調(diào)整，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將全面恢復(fù)常態(tài)，因此體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)也將全面回升，出現(xiàn)近三年來(lái)的最大增長(zhǎng)。同時(shí)某些臨床診斷項(xiàng)目因疫情暫緩開(kāi)展的，也將積極推廣并投入臨床應(yīng)用。

報(bào)告指出，由于集采政策影響范圍擴(kuò)大，企業(yè)創(chuàng)新能力不足且同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈……疫情之后對(duì)行業(yè)下游市場(chǎng)參與者的經(jīng)營(yíng)帶來(lái)壓力與挑戰(zhàn)。對(duì)此，行業(yè)企業(yè)要加大各類(lèi)創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的投入，提高研發(fā)占銷(xiāo)售額的比例，并積極申請(qǐng)中國(guó)和全球發(fā)明專(zhuān)利，鼓勵(lì)推廣創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)。在疫情常態(tài)化之后，利用現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)和資金沉淀，依據(jù)自身技術(shù)特點(diǎn)和企業(yè)優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步完善構(gòu)建未來(lái)正確的發(fā)展方向和戰(zhàn)略方向。

2022年是中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)格局持續(xù)迎來(lái)巨變的一年，醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)歷了疫情的重大沖擊，也迎來(lái)了防控大松綁的希望。本期《行業(yè)報(bào)告》通過(guò)大量的數(shù)據(jù)和行業(yè)調(diào)研梳理出大量的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，為企業(yè)進(jìn)一步的戰(zhàn)略方向和行業(yè)發(fā)展提供了重要參考。