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附件：關(guān)于降鈣素原臨床應(yīng)用的AACC指導(dǎo)文件

5月4日，美國臨床化學(xué)協(xié)會發(fā)布了降鈣素原 (PCT) 臨床檢測指南，PCT 是一種基于血液的細(xì)菌感染和敗血癥標(biāo)志物。該組織表示，該指南將為實驗室專業(yè)人員提供關(guān)于如何最好地使用 PCT 測試的清晰信息。

雖然 PCT 檢測長期以來一直在歐洲使用，但直到 2017 年才在美國上市，當(dāng)時美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了BioMérieux 的自動化 Vidas Brahms PCT 檢測，以幫助做出有關(guān)下呼吸道患者最佳抗生素使用的臨床決策感染或敗血癥。從那時起，許多其他 PCT 測試已被 FDA 批準(zhǔn)。

AACC 表示，由于這些測試在美國很新，因此人們對何時使用它們感到困惑，并指出它們通常是在臨床上不合適的情況下訂購的。因此，該小組發(fā)布了指南，據(jù)稱該指南“對評估降鈣素原的研究進(jìn)行了嚴(yán)格檢查，并對其局限性進(jìn)行了分析，目的是促進(jìn)更好的檢測和治療�！�

AACC 表示，該指南專門針對疑似敗血癥和/或細(xì)菌感染的成人、兒童和新生兒患者進(jìn)行 PCT 檢測，審查有關(guān)使用這些檢測的數(shù)據(jù)以指導(dǎo)抗菌治療和預(yù)測患者結(jié)果。

例如，指導(dǎo)文件指出，除其他外，PCT 測試應(yīng)納入廣泛的抗菌藥物管理工作，以利用多學(xué)科團(tuán)隊的專業(yè)知識。

該文件還警告使用 PCT 水平來確定何時應(yīng)在疑似敗血癥的新生兒和兒科患者中停用抗生素，這些患者顯示出改善跡象，因為當(dāng)前數(shù)據(jù)不足以確定可應(yīng)用于這些人群的標(biāo)準(zhǔn)水平。因此，有必要建立兒科參考區(qū)間或定義解釋標(biāo)準(zhǔn)。

AACC 在其指南中還指出，PCT 測試不應(yīng)常規(guī)用于預(yù)測膿毒癥患者的 28 天死亡風(fēng)險，盡管 FDA 已為此目的批準(zhǔn)了這些測試。它說，缺乏一致的 PCT 臨界值和清除參數(shù)，也沒有足夠的證據(jù)證明估計敗血癥和下呼吸道感染患者 28 天死亡風(fēng)險的益處。