
近日,華大基因(300676)旗下深圳、武漢醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室正式獲得中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì) (CNAS) 關(guān)于氨基酸和肉堿、脂溶性維生素等多個(gè)基于液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)平臺(tái)檢測項(xiàng)目的ISO 15189:2012認(rèn)可。
以上資質(zhì)認(rèn)可標(biāo)志著華大同時(shí)在高通量基因測序領(lǐng)域 (已于2015年通過ISO 15189認(rèn)可) 和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜代謝小分子檢測領(lǐng)域均可為精準(zhǔn)醫(yī)療提供先進(jìn)的臨床檢測技術(shù)與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),進(jìn)一步提升了華大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告的權(quán)威性、公正性和可靠性。
(注:僅列舉部分認(rèn)可的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶?
在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量規(guī)范得到日益重視的今天,通過國際性的質(zhì)量體系認(rèn)證代表著實(shí)驗(yàn)室的管理能力和質(zhì)量水平,ISO (國際標(biāo)準(zhǔn)化組織) 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的要求》作為國際性的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則,正在成為國內(nèi)眾多醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的目標(biāo)。
2022年10月,國家衛(wèi)生健康委辦公廳為進(jìn)一步引領(lǐng)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和整體醫(yī)療服務(wù)能力提升,發(fā)布了《國家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》,該文件指出,國家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心需滿足一系列基本條件,其中第一條即“檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科通過ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”,可見ISO 15189對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的重要性和權(quán)威性。
此次獲得ISO 15189認(rèn)可,再一次以實(shí)際行動(dòng)證明了華大在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域的標(biāo)桿地位,華大作為生命科學(xué)行業(yè)的引領(lǐng)者,積極通過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證認(rèn)可對(duì)于推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的能力建設(shè)和規(guī)范化發(fā)展具有重要意義,為臨床疾病預(yù)防、診斷、治療和學(xué)科發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)支撐。
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