
近日,貝瑞基因(000710)旗下北京貝瑞和康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(下稱“北京醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”)正式獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) (CNAS) 關(guān)于ISO15189評(píng)審的認(rèn)可證書(shū),標(biāo)志著實(shí)驗(yàn)室具備了國(guó)家認(rèn)可、國(guó)際互認(rèn)的硬件條件、管理水平以及檢測(cè)能力。
圖:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)
貝瑞基因北京醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)恪守國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),不斷提升技術(shù)實(shí)力、完善管理體系。近日順利通過(guò)了NCCL 多項(xiàng)室間質(zhì)評(píng),表明實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)流程規(guī)范性、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性及質(zhì)量管理專(zhuān)業(yè)性等方面處于行業(yè)前列。此前,貝瑞基因北京醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室還通過(guò)了“金標(biāo)準(zhǔn)”——美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CAP)認(rèn)證,標(biāo)志檢測(cè)水平與管理能力已達(dá)國(guó)際化水準(zhǔn)。
ISO 15189是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)關(guān)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求的國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),是我國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與國(guó)際接軌的主要規(guī)范,其檢驗(yàn)結(jié)果可在多個(gè)國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)。本次通過(guò)ISO15189認(rèn)可,將進(jìn)一步提升貝瑞基因?qū)嶒?yàn)室在國(guó)際上的權(quán)威性和可靠性,有利于公司加速海外業(yè)務(wù)的拓展。
近年來(lái),貝瑞基因積極響應(yīng)“一帶一路”倡議,以全球化布局接軌國(guó)際趨勢(shì)。貝瑞基因臨床外顯子組檢測(cè)本地化解決方案(CES)試劑盒產(chǎn)品已獲得歐盟CE認(rèn)證;科諾安產(chǎn)品也已獲得歐洲專(zhuān)利局頒發(fā)的專(zhuān)利證書(shū)(專(zhuān)利種類(lèi):發(fā)明專(zhuān)利;專(zhuān)利號(hào):EP3642400),持續(xù)鞏固產(chǎn)品國(guó)際影響力。
公司在不斷打磨技術(shù)、創(chuàng)新產(chǎn)品的同時(shí),以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化實(shí)驗(yàn)硬件配置、完善檢測(cè)服務(wù),跑出“出海”加速度,同時(shí)促進(jìn)自主研發(fā)及創(chuàng)造能力不斷提升,推動(dòng)國(guó)產(chǎn)技術(shù)成果輸出,以基因科技惠及全球。
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