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各有關(guān)單位：

為貫徹《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見》精神，促進(jìn)醫(yī)用高通量測(cè)序技術(shù)用診斷試劑系列標(biāo)準(zhǔn)的有效實(shí)施，我院定于2023年3月29日（星期三）開展醫(yī)用高通量測(cè)序技術(shù)用診斷試劑系列標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)�，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、主辦單位

中國(guó)食品藥品檢定研究院（醫(yī)用高通量測(cè)序標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位秘書處承擔(dān)單位）

二、會(huì)議主題：

促醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化高質(zhì)量發(fā)展，引領(lǐng)高通量測(cè)序產(chǎn)業(yè)發(fā)展

三、培訓(xùn)師資

本次培訓(xùn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心領(lǐng)導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)起草專家進(jìn)行授課。

四、培訓(xùn)對(duì)象

醫(yī)用高通量測(cè)序技術(shù)用診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)及檢測(cè)技術(shù)相關(guān)人員，大專院校、科研院所、行業(yè)協(xié)會(huì)等相關(guān)人員。

五、培訓(xùn)內(nèi)容

（一）政策解讀

1.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作概況

2.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作介紹

（二）標(biāo)準(zhǔn)宣貫

1.YY/T 1657—2019《胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒（測(cè)序法）》

2.YY/T 1723-2020《高通量基因測(cè)序儀》

3.YY/T 1801-2021《胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測(cè)試劑盒（高通量測(cè)序法）》

4.YY/T 1865-2022 《BRCA基因突變檢測(cè)試劑盒及數(shù)據(jù)庫通用技術(shù)要求（高通量測(cè)序法）》

（三）前沿進(jìn)展交流及標(biāo)準(zhǔn)化研究

1.胚胎植入前染色體非整倍體分析軟件標(biāo)準(zhǔn)化研究

2.腫瘤組織基因突變檢測(cè)試劑盒（高通量測(cè)序法) 標(biāo)準(zhǔn)化研究

3.人全基因組高通量測(cè)序數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)化研究

4.醫(yī)用高通量測(cè)序數(shù)據(jù)共享規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化研究

（四）互動(dòng)交流

六、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)

（一）培訓(xùn)時(shí)間：2023年3月29日

（二）培訓(xùn)地點(diǎn)：杭州盛泰開元名都大酒店（浙江省杭州市錢塘區(qū)5號(hào)大街297號(hào)）

七、聯(lián)系方式：

苑富強(qiáng) （010）67095252fuqiangyuan@nifdc.org.cn

李麗莉 （010）67095599lilili@nifdc.org.cn

八、其他事項(xiàng)

（一）本次培訓(xùn)不收取費(fèi)用。 

（二）特邀專家食宿費(fèi)用由會(huì)議承擔(dān)。

（三）參訓(xùn)學(xué)員自行與酒店結(jié)算住宿費(fèi)用并開具發(fā)票（培訓(xùn)當(dāng)日午餐由會(huì)議提供）。

（四）請(qǐng)參會(huì)人員掃描下方二維碼，于3月25日前完成報(bào)名回執(zhí)的填寫。并加入會(huì)議微信群，后續(xù)會(huì)議事宜將在群內(nèi)發(fā)布。

報(bào)名回執(zhí)二維碼         會(huì)議微信群

九、交通指引：

（一）杭州東站→杭州盛泰開元名都大酒店

可乘坐地鐵1號(hào)線（蕭山國(guó)際機(jī)場(chǎng)方向）【火車東站】→【文澤路站】（C2出口），按下圖藍(lán)色圓點(diǎn)方向步行828米（約11分鐘）即可到達(dá)酒店。

（二）杭州蕭山國(guó)際機(jī)場(chǎng)→杭州盛泰開元名都大酒店

可乘坐地鐵1號(hào)線（湘湖方向）【蕭山國(guó)際機(jī)場(chǎng)站】（始發(fā)站）→【文澤路站】（C2出口），按上圖藍(lán)色圓點(diǎn)方向步行828米（約11分鐘）即可到達(dá)酒店。 

附件：中檢院關(guān)于舉辦醫(yī)用高通量測(cè)序技術(shù)用診斷試劑系列標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)班的通知

中檢院

2023年3月6日