
捐精可有效地解決無精子癥患者的生育需求,并有利于優(yōu)生優(yōu)育和降低出生缺陷發(fā)生率。
2月7日,云南精子庫發(fā)倡議書招募志愿者沖上熱搜。隨后,北京、海南、江西、陜西、山東、湖北等省份人類精子庫紛紛跟進,掀起了“捐精”熱潮。符合報名條件且全面精液檢查合格者,可得約4000~6000元之間的補貼及其它福利。
精子活力是衡量男性生育能力的一個重要指標,因此捐精檢查的是一項需要對精子活力進行嚴格檢測的活動。然而,只有少數(shù)男性能夠通過精子活力檢測,成功拿到補貼。
河南每年4000-5000人選擇捐精,合格率約25%[1]。四川省人類精子庫從2021年2022年連續(xù)兩年接待捐精志愿者超2000人,精子合格率在20%左右[2]。陜西省人類精子庫表示,由于精子需要超低溫保存,對精子條件要求較高,志愿者通過率不超過20%[3]。
很多人具備生育能力,但不一定能達到捐精標準。
不可忽略的男性精液檢查
精液能集中反映男性生育功能的基本狀況。精液檢查是婚前、孕前及男性不育的診治過程中非常重要的一項。精液的實驗室檢查旨在保持和維持精液與精子的分析質(zhì)量和不同實驗室結(jié)果的可比性,以促進全世界改善男性生殖功能的評估和男性因素生育力低下的治療。
精液常規(guī)檢查包括:精液的色、量、精子濃度、精液液化時間、精液酸堿度(PH值)、精子活動力(前向運動精子或a+b級精子的百分比)、存活率及形態(tài)、圓細胞濃度。
其他檢查包括:精漿生化、精子頂體分析、精液感染性指標、抗精子抗體(AsAb)檢測、精子核DNA碎片分析、精漿微量元素分析、染色體和Y染色體微缺失等。
目前,2021年發(fā)布的《WHO人類精液檢查與處理實驗室手冊》(第6版)[4]是人類精液實驗室檢查和處理程序和方法的參考文件,具有極高的權(quán)威性。第6版新增加檢測精子DNA損傷、精子染色質(zhì)、精子非整倍體和精液白細胞介素的試驗,新介紹玻璃化冷凍精子、計算機輔助精子分析(computer-aided sperm analysis,CASA)系統(tǒng)評價精子超活化運動、磁激活細胞分選術(shù)制備精子和檢查射精順序的方法[5]。
精子質(zhì)量分析儀助力男性生殖健康檢測
目前精子質(zhì)量分析儀產(chǎn)品定義清晰、技術(shù)成熟,自2009年國家藥監(jiān)局批準首臺產(chǎn)品以來,國內(nèi)已有二十余家醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)各種精子質(zhì)量分析儀,以滿足實驗室對精子質(zhì)量自動化分析的需求。
精子質(zhì)量分析儀可以測量精子活力和動力學狀態(tài),部分產(chǎn)品具備半自動化的形態(tài)學分析模塊。用計算機輔助精子分析(CASA)來分析精子活力、濃度和形態(tài)學,較人工方法具有兩個優(yōu)勢:高精確性和提供精子動力學參數(shù)的量化數(shù)據(jù)。國內(nèi)這幾年的 CASA 分析儀發(fā)展勢頭迅猛,特別是隨著計算機技術(shù)、高幀率相機及自動顯微鏡的發(fā)展,CASA分析儀的自動化程度越來越高,由第一代發(fā)展到第二代水平。第二代 CASA 分析儀有些廠家還增加了精子形態(tài)學、精子存活率及精子 DNA 損傷分析功能。
精子質(zhì)量分析儀目前行業(yè)公認的還是基于顯微成像的設(shè)備為金標準。無論動力學分析還是形態(tài)學分析,都是通過顯微成像采集精子圖像,計算機對精子圖像進行分析識別后得到精子的形態(tài)分類計數(shù)及百分比統(tǒng)計。臨床醫(yī)生可以通過對精子圖像的觀察進行檢測結(jié)果的確認與修正,保證結(jié)果的可靠性[6]。
《精子分析儀》行業(yè)標準3月1日起實施
2021年9月6日,國家監(jiān)藥局發(fā)布《精子分析儀》行業(yè)標準[7],該標準由全國醫(yī)用臨床檢驗實險室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 13641 )歸口。
參與起草的單位包括:上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗所、上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心、江蘇瑞祺生命科學儀器有限公司、賽司醫(yī)療科技(北京)有限公司。
本標準將于2023年3月1起實施!
精子分析儀生產(chǎn)企業(yè)
2019年我國精子分析儀市場規(guī)模已達19418萬元,其中醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域市場規(guī)模從2014年的6336萬元增長至2019年的12460萬元[8]。隨著近年來輔助生殖項目逐步納入醫(yī)保,相關(guān)產(chǎn)品或?qū)⒂瓉砀鼜V闊的市場空間。
據(jù)統(tǒng)計,目前國內(nèi)獲得國家藥品監(jiān)督管理批準上市的精子質(zhì)量分析儀生產(chǎn)廠家有20余家。
上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司
滬械注準20182400251
BEION S系列精子質(zhì)量分析儀
北昂醫(yī)療成立于2014年,以顯微醫(yī)學圖像專家為專業(yè)基礎(chǔ),打造基于生物形態(tài)學人工智能硬核科技的體外診斷品牌,在醫(yī)療體外診斷(IVD)領(lǐng)域提供生殖、遺傳、細胞、病理、尿分析、免疫、分子等相關(guān)的高科技精密分析儀、試劑(芯片)和服務(wù)。
深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品注冊證:粵械注準20212220195
RT-S100精子質(zhì)量分析儀
瑞圖生物成立于2017年,聚焦人工智能與醫(yī)學診斷的深度融合,是一家集人工智能體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè),主要產(chǎn)品包括臨檢、生殖遺傳、病理、分子等領(lǐng)域的全流程、自動化、智能化檢測系統(tǒng)。
2023年2月13日,瑞圖生物公告稱其精子質(zhì)量分析儀RT-S100成功在迪拜伊朗醫(yī)院完成裝機,成功進入了迪拜市場,正式走出國門。
賽司醫(yī)療科技(北京)有限公司
產(chǎn)品注冊證:京械注準20212220324
賽司SAS全自動精子質(zhì)量分析儀
賽司醫(yī)療成立于2013年,是一家以醫(yī)療圖像處理,模式及人工智能識別,自動化控制為核心競爭力、集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)療器械生產(chǎn)公司。
江蘇瑞祺生命科學儀器有限公司
產(chǎn)品注冊證:蘇械注準20162220681
CFT-9201型 精子質(zhì)量分析系統(tǒng)
瑞祺生命成立于2000年,下設(shè)瑞祺生命科學研究所。公司主要產(chǎn)品分為醫(yī)療器械、生命科學儀器兩大類。
其他生產(chǎn)企業(yè)還包括:
邦睿(四川)醫(yī)療科技有限公司
北京穗加軟件有限公司
北京偉力新世紀科技發(fā)展股份有限公司
北京華方神火科技有限公司
北京中科恒業(yè)科技有限公司
成都樸華科技有限公司
福建省微查醫(yī)療科技有限公司
湖南創(chuàng)懷醫(yī)療科技有限公司
湖南穗加醫(yī)療科技有限公司
江蘇杰奧弗瑞軟件科技有限公司
三維醫(yī)療科技江蘇股份有限公司
石家莊華行醫(yī)療器械有限公司
石家莊康普生科技有限公司
武漢市九頭鳥醫(yī)療儀器開發(fā)有限公司
徐州岐伯電子科技有限公司
徐州市圣普醫(yī)療設(shè)備技術(shù)有限公司
徐州市廣科新技術(shù)發(fā)展有限公司等
據(jù)悉,北昂醫(yī)療、 瑞圖生物等主營體外診斷業(yè)務(wù)的企業(yè)均參展了2023年5月26日-30日于南昌綠地國際博覽中心舉行的第二十屆中國國際檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會(CACLP),第三屆中國國際IVD上游原材料制造暨流通供應(yīng)鏈博覽會(CISCE)。精子分析儀生產(chǎn)企業(yè)邀您不見不散!
倡議
人類精子庫告急!我們倡議廣大在校學生能獻出一份愛心!也希望符合報名條件的男性積極參與!
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