
合作
貝克曼庫(kù)爾特與MeMed合作開(kāi)發(fā)宿主免疫應(yīng)答診斷試劑
貝克曼庫(kù)爾特宣布與以色列診斷公司MeMed建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,雙方將基于經(jīng)證實(shí)的MeMed BV測(cè)試技術(shù),推出可用于Access系列免疫分析儀的宿主免疫應(yīng)答診斷試劑,用于細(xì)菌和病毒感染的鑒別診斷。該檢驗(yàn)通過(guò)測(cè)量三種宿主免疫蛋白——TRAIL、IP-10和C-反應(yīng)蛋白來(lái)區(qū)分細(xì)菌和病毒感染,并將檢驗(yàn)結(jié)果納入基于機(jī)器學(xué)習(xí)的評(píng)分,以顯示是否有感染的可能性。
賽默飛與阿斯利康將合作開(kāi)發(fā)新型CDx檢測(cè)試劑
賽默飛世爾科技和阿斯利康將為肺癌靶向藥物泰瑞沙(奧希替尼)合作開(kāi)發(fā)一種基于固體組織和血液的伴隨診斷檢測(cè),未來(lái)可用來(lái)識(shí)別能夠接受泰瑞沙治療的非小細(xì)胞肺癌患者。該合作也是雙方在2021年9月達(dá)成的一項(xiàng)全球多年期協(xié)議的一部分。
Asep與圣湘生物簽署協(xié)議, 合作推進(jìn)Sepset膿毒癥診斷測(cè)試在中國(guó)的商業(yè)化進(jìn)程
Asep Inc.宣布與中國(guó)診斷公司圣湘生物簽署了一份合資企業(yè)條款清單。該條款清單表明,兩公司將成立合資企業(yè),為Asep的第一代敗血癥診斷試劑盒SepsetER在中國(guó)市場(chǎng)的研究、開(kāi)發(fā)、使用、分許可及商業(yè)化做準(zhǔn)備。作為協(xié)議的一部分,圣湘將對(duì)該合資企業(yè)進(jìn)行資本投資,而Asep將轉(zhuǎn)授其SepsetER在中國(guó)市場(chǎng)的專利權(quán),并在該檢測(cè)產(chǎn)品上市時(shí)獲得特許權(quán)使用費(fèi)。
羅氏和楊森將擴(kuò)大伴隨診斷相關(guān)合作
羅氏宣布擴(kuò)大與楊森生物技術(shù)公司的合作,為靶向治療創(chuàng)造配套的診斷技術(shù)。羅氏在一份聲明中稱,新協(xié)議允許兩家公司利用多種技術(shù)進(jìn)行合作,包括免疫組化、數(shù)字病理學(xué)、下一代測(cè)序、PCR和免疫測(cè)定。由此產(chǎn)生的項(xiàng)目包括開(kāi)發(fā)一種新的免疫組化測(cè)試,以支持個(gè)性化治療的患者識(shí)別和登記,探索數(shù)據(jù)和組織圖像分析的解決方案。
伯樂(lè)與Element Biosciences開(kāi)展合作
Element和伯樂(lè)宣布建立伙伴關(guān)系,將在Element Aviti臺(tái)式測(cè)序儀上展示伯樂(lè)SEQuoia RNA測(cè)序庫(kù)制備組合。兩家公司稱,Element Aviti測(cè)序平臺(tái)的化學(xué)試劑可與伯樂(lè)的SEQuoia完整鏈?zhǔn)絉NA文庫(kù)制備試劑盒和SEQuoia Express鏈?zhǔn)絉NA文庫(kù)制備試劑盒配合使用,以獲得RNA測(cè)序的準(zhǔn)確性和在樣品和不同RNA輸入之間的可重復(fù)性。
業(yè)績(jī)
珀金埃爾默公布2022年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
公司2022年四季度來(lái)自持續(xù)經(jīng)營(yíng)的收入為7.41億美元,報(bào)告增長(zhǎng)率28%,有機(jī)增長(zhǎng)率23%,不含新冠相關(guān)業(yè)務(wù)的有機(jī)增長(zhǎng)為8%。
2022年全年來(lái)自持續(xù)經(jīng)營(yíng)的收入為33.12億美元,相比2021年為38.28億美元。
公司預(yù)測(cè)2023年全年持續(xù)經(jīng)營(yíng)的總收入為29.4億美元,這一預(yù)測(cè)排除了新冠相關(guān)收入的貢獻(xiàn)。
雅培公布2022年第四季度和全年業(yè)績(jī)
雅培第四季度銷售額為101億美元。受新冠檢測(cè)相關(guān)銷售額預(yù)期同比下降的不利影響,第四季度銷售額基于報(bào)告期賬面財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)下降了12%。
2022年全年銷售額達(dá)437億美元,全年銷售額增長(zhǎng)1.3%,有機(jī)銷售額增長(zhǎng)6.4%。
預(yù)計(jì)2023年全年有機(jī)銷售額將實(shí)現(xiàn)高位數(shù)增長(zhǎng)(除新冠檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)外),同時(shí)新冠檢測(cè)相關(guān)銷售預(yù)計(jì)約為20億美元。
丹納赫公布2022年第四季度和全年業(yè)績(jī)
截至2022年12月31日,公司第四季度凈利潤(rùn)為22億美元,或攤薄后普通股每股收益2.99美元,與2021年可比時(shí)期相比,同比增長(zhǎng)25.0%。2022年第四季度收入同比增長(zhǎng)2.5%,達(dá)84億美元。
2022年全年凈利潤(rùn)71億美元,或攤薄后普通股每股收益9.66美元,同比增長(zhǎng)13.5%。2022年全年收入增長(zhǎng)7.0%,達(dá)315億美元。
從2023年一季度開(kāi)始,公司將修改其基本業(yè)務(wù)核心增長(zhǎng)的定義,排除貨幣轉(zhuǎn)換、收購(gòu)和剝離產(chǎn)品線,及新冠檢測(cè)、疫苗和治療劑相關(guān)的收入。公司預(yù)計(jì)2023年一季度基本業(yè)務(wù)核心收入增長(zhǎng)將達(dá)到中等個(gè)位數(shù),全年將有高個(gè)位數(shù)的增長(zhǎng)。
羅氏公布2022年業(yè)績(jī)
羅氏2022年全年總營(yíng)收632.81億瑞士法郎,同比增長(zhǎng)2%。其中,制藥業(yè)務(wù)收入455.51億瑞士法郎同比增長(zhǎng)2%。診斷業(yè)務(wù)177.3億瑞士法郎,同比增長(zhǎng)3%,主要增長(zhǎng)來(lái)源SARS-CoV-2快速抗原檢測(cè)2.0。
賽默飛世爾科技公布2022年第四季度和全年業(yè)績(jī)
2022年第四季度賽默飛收入增長(zhǎng)7%達(dá)114.5億美元,對(duì)比2021年同期收入107億美元。有機(jī)收入減少3%,核心有機(jī)收入增長(zhǎng)14%,新冠測(cè)試收入為3.7億美元。
全年收入增長(zhǎng)15%達(dá)449.2億美元,對(duì)比2021年全年收入392.1億美元。有機(jī)收入略有增長(zhǎng),核心有機(jī)收入增長(zhǎng)14%,新冠測(cè)試收入達(dá)31.1億美元。
默克公布2022年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
默克2022年第四季度全球銷售額達(dá)138億美元,同比增長(zhǎng)2%,排除外匯影響的增長(zhǎng)達(dá)8%。
2022年全年全球銷售額為593億美元,比2021年全年增長(zhǎng)22%。不包括抗新冠病毒口服藥LAGEVRIO的增長(zhǎng)達(dá)12%,排除LAGEVRIO和外匯影響的增長(zhǎng)為15%。
預(yù)計(jì)2023年全年全球銷售額將在572億美元至587億美元之間,這一展望包括了約10億美元的LAGEVRIO銷售額。
BD公布2023財(cái)年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
碧迪醫(yī)療公布2023年一季度收入46億美元,基于報(bào)告期賬面財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)下降2.8%,在貨幣中立的基礎(chǔ)上增長(zhǎng)1.7%;緲I(yè)務(wù)收入(不含新冠檢測(cè)業(yè)務(wù))基于報(bào)告期賬面財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)增長(zhǎng)0.4%,貨幣中立的基礎(chǔ)上增長(zhǎng)5.2%。
預(yù)計(jì)2023財(cái)年收入在191億美元至193億美元之間,預(yù)計(jì)在貨幣中立的基礎(chǔ)上基本業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)為5.75%至6.75%,預(yù)計(jì)新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)收入為5000萬(wàn)至1億美元。
強(qiáng)生公布2022年第四季度和全年業(yè)績(jī)
強(qiáng)生公布2022年第四季度銷售額237億美元,下降4.4%,主要原因是外匯的不利影響及新冠疫苗銷量與去年相比有所下降。新冠疫苗以外的經(jīng)營(yíng)增長(zhǎng)了4.6%。
2022年全年報(bào)告銷售額增長(zhǎng)1.3%,達(dá)949億美元。得益于強(qiáng)勁的商業(yè)執(zhí)行力,部分被外匯的不利影響所抵消,經(jīng)營(yíng)增長(zhǎng)6.1%。
預(yù)計(jì)2023年調(diào)整后經(jīng)營(yíng)銷售額(不包括新冠疫苗)將增長(zhǎng)4.0%,調(diào)整后每股盈余為10.5美元,反映增長(zhǎng)3.5%。
Quest Diagnostics公布2022年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
公司四季度收入23.3億美元,同比下降15.0%。第四季度基本業(yè)務(wù)收入21.5億美元,較2021年增長(zhǎng)6.3%。第四季度新冠測(cè)試收入1.84億美元,較2021年下降74.6%。
2022年全年收入98.8億美元,較2021年下降8.4%。全年基本業(yè)務(wù)收入4.3億美元,較2021年增長(zhǎng)5.1%。全年新冠測(cè)試收入14.5億美元,較2021年下降47.5。
Qiagen公布2022年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
截至2022年12月31日,凱杰第四季度凈銷售額達(dá)4.98億美元,去年同期為5.824億美元。第四季度凈收入8880萬(wàn)美元,去年同期為1.292億美元。
2022年全年凈銷售額從2021年的22.5億美元下降到21.4億美元,下降了5%。該公司新冠相關(guān)的銷售額從7.04億美元下降到4.7億美元,下降了33%,非新冠產(chǎn)品從15.5億美元增長(zhǎng)到16.7億美元,增長(zhǎng)了8%。公司報(bào)告全年凈收入為4.232億美元,而2021年為5.126億美元。
因美納公布第四季度和2022財(cái)年的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
因美納2022年第四季度收入10.8億美元,較2021年第四季度下降10%,按固定匯率計(jì)算下降7%。2022財(cái)年收入45.8億美元,較2021財(cái)年增長(zhǎng)1%,按固定匯率計(jì)算增長(zhǎng)3%。預(yù)計(jì)2023財(cái)年收入將較2022財(cái)年增長(zhǎng)7%至10%。
SQI Diagnostics公布第四季度和2022財(cái)年業(yè)績(jī)
公司第四季度銷售額達(dá)120萬(wàn)美元,相比去年同期10萬(wàn)美元有大幅增長(zhǎng)。第四季度毛利潤(rùn)為50萬(wàn)美元,去年同期為10萬(wàn)美元。
2022全年銷售額達(dá)810萬(wàn)美元,相比2021年全年90萬(wàn)美元,這一增長(zhǎng)得益于公司于2022年二季度收購(gòu)了Precision Biomonitoring的新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)。2022年全年毛利潤(rùn)為310萬(wàn)美元,2021年全年80萬(wàn)美元。
西門子醫(yī)療保持訂單強(qiáng)勁進(jìn)入新財(cái)年
西門子醫(yī)療2023年一季度設(shè)備訂單增長(zhǎng)達(dá)百分比兩位數(shù),設(shè)備賬面價(jià)值比為1.36 。由于快速新冠抗原檢測(cè)的收入明顯減少,可比收入較去年強(qiáng)勁季度下降了4.5%;排除抗原測(cè)試業(yè)務(wù)后,可比收入增長(zhǎng)0.7%。2023年可比收入增長(zhǎng)的預(yù)期為-1%至1%(不含快速新冠抗原檢測(cè)的收入為6%至8%)。
通用醫(yī)療公布2022年第四季度和全年業(yè)績(jī)
在成像、病人護(hù)理解決方案和超聲業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的推動(dòng)下,公司第四季度收入49億美元,同比增長(zhǎng)8%,有機(jī)收入同比增長(zhǎng)13%。第四季度凈收入5.54億美元,上年同期為5.64億美元。2022年全年收入183億美元,同比增長(zhǎng)4%,按有機(jī)值計(jì)算增長(zhǎng)7%。全年凈收入19億美元,上年為22億美元。
產(chǎn)品
羅氏推出可檢測(cè)XBB.1.5奧密克戎亞變異株的新冠PCR檢測(cè),計(jì)劃2024年推出自動(dòng)化質(zhì)譜臨床分析儀
羅氏公司及子公司TIB Molbiol宣布,他們已經(jīng)開(kāi)發(fā)出用于檢測(cè)和區(qū)分XBB.1.5變異株的PCR測(cè)試。這一變異株在美國(guó)流行并迅速蔓延至其他國(guó)家。能夠區(qū)分新變異株、了解它們的相似性和突變,有助于密切跟蹤病毒的脈絡(luò),對(duì)其傳播作出預(yù)測(cè),并安排適當(dāng)?shù)闹委煵呗浴?
羅氏計(jì)劃將于2024年推出一款基于質(zhì)譜技術(shù)的全自動(dòng)臨床分析儀。據(jù)介紹,這是一款用于中高通量實(shí)驗(yàn)室的臨床化學(xué)和免疫化學(xué)分析儀,未來(lái)將整合加入羅氏Cobas Pro綜合解決方案分析儀中。羅氏計(jì)劃先于歐盟,之后相繼在美國(guó)和中國(guó)發(fā)布該系統(tǒng),并旨在借此次發(fā)布開(kāi)拓臨床質(zhì)譜市場(chǎng)。
Guardant360 CDx乳腺癌液體活檢測(cè)試獲FDA伴隨診斷批準(zhǔn)
Guardant Health宣布,美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)將其Guardant360 CDx液體活檢測(cè)試作為接受Menarini公司的Orserdu(艾拉司群)藥物治療的伴隨診斷,用于治療雌激素受體陽(yáng)性(ER+)的ESR1突變、人類表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HER2-)晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
FDA更新對(duì)BD、羅氏和生物梅里埃的510(k)許可
美國(guó)食品和藥物管理局在1月份更新了碧迪醫(yī)療、羅氏和生物梅里埃的現(xiàn)有510(k)許可。
碧迪醫(yī)療獲批更新了其用于檢測(cè)甲型和乙型流感的便攜式免疫測(cè)定儀器BD Veritor Plus分析儀,以增加通過(guò)Wi-Fi網(wǎng)絡(luò)傳輸測(cè)試結(jié)果的能力。
羅氏對(duì)其用于檢測(cè)丙型肝炎病毒抗體的Elecsys Anti-HCV II免疫測(cè)定進(jìn)行了更新,最新版本提高了對(duì)生物素干擾的耐受性。
生物梅里埃Vitek 2 AST-Gram Positive Moxifloxacin設(shè)備更新獲得許可,增加了葡萄球菌屬和糞腸球菌的斷點(diǎn)信息。
LumiraDx的新冠及流感測(cè)試獲FDA緊急使用授權(quán)和英國(guó)MHRA授權(quán)
LumiraDx稱其針對(duì)新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒的基于實(shí)驗(yàn)室的多重測(cè)試,已經(jīng)獲得美國(guó)食品和藥物管理局的緊急使用授權(quán),并通過(guò)了英國(guó)衛(wèi)生安全局的冠狀病毒測(cè)試批準(zhǔn)程序。
BD的新冠、流感、RSV試劑盒獲FDA緊急使用授權(quán)
碧迪醫(yī)療宣布其新冠病毒、甲乙型流感和呼吸道合胞病毒聯(lián)檢試劑盒已獲得美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)。據(jù)聲明,其RT-PCR測(cè)定在BD Max分子診斷系統(tǒng)上運(yùn)行,只需兩小時(shí)就能從鼻腔或鼻咽拭子得到結(jié)果。呼吸道病毒檢測(cè)能識(shí)別和區(qū)分某人是否患有其中一種病毒或三種病毒的某種組合。
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