
2月2日,亞輝龍發(fā)布公告,公司的抗橋粒芯糖蛋白3抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)獲國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,用于尋常型天皰瘡的輔助診斷。
抗橋粒芯糖蛋白3抗體(Dsg3)是一種存在于尋常型天皰瘡(PV)患者血清中的自身抗體。PV是一種嚴(yán)重的自身免疫性水皰疾病,會(huì)導(dǎo)致幾乎遍及全身的松弛性水皰和疼痛性糜爛,有時(shí)會(huì)導(dǎo)致死亡。PV的靶抗原已被確定為橋粒的組成蛋白如Dsg3,與鈣粘蛋白型粘附分子。亞輝龍此次獲批的檢測(cè)試劑盒使用具有原始構(gòu)象的重組抗原,可特異性測(cè)量抗Dsg3抗體。
截至目前,亞輝龍已先后取得143項(xiàng)化學(xué)發(fā)光試劑國(guó)內(nèi)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(共216個(gè)發(fā)光試劑國(guó)內(nèi)注冊(cè)證)。亞輝龍表示,本次《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的取得,有利于進(jìn)一步豐富公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線,完善自身免疫性疾病檢測(cè)套餐。
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