
近日,器審中心對(duì)廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測(cè)試劑(免疫層析法)進(jìn)行了審核,擬定這款I(lǐng)VD產(chǎn)品優(yōu)先審批并予以公示。該產(chǎn)品屬于列入國(guó)家科技重大專項(xiàng)的醫(yī)療器械。
萬(wàn)孚生物成立于1992年,總部位于廣州科學(xué)城,于2015年6月30日在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市。公司基于不斷的研發(fā)創(chuàng)新和精益化生產(chǎn),構(gòu)建了完善的膠體金與膠乳層析技術(shù)平臺(tái)、熒光標(biāo)記定量檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、電化學(xué)檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、化學(xué)發(fā)光檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、生化檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)及分子病理診斷平臺(tái)。公司擁有雄厚資金和科研實(shí)力,立足于IVD產(chǎn)業(yè),通過(guò)持續(xù)不斷的研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新,逐步在不同的技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破,做到多平臺(tái)、多項(xiàng)目覆蓋,產(chǎn)品成功導(dǎo)入各級(jí)醫(yī)院、社區(qū)門診、衛(wèi)生院、OTC藥房以及疾病控制中心、公安、軍隊(duì)等市場(chǎng)。公司的核心理念“提供專業(yè)的快速診斷與慢病管理的產(chǎn)品和服務(wù),追求友好、便捷的用戶體驗(yàn),提升生命健康品質(zhì),實(shí)現(xiàn)員工、顧客和合作伙伴的共同夢(mèng)想”。
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