
2023年1月7日至8日,九強生物參考實驗室順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的復評審及擴項評審。
評審依據的標準包括
CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》(ISO/IEC17025:2017);
CNAS-CL07:2021《醫(yī)學參考測量實驗室能力認可準則》(ISO/IEC15195:2018);
CNAS-CL01-G001:2018《<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》;
CNAS-CL07-A001:2021《<醫(yī)學參考測量實驗室能力認可準則>的應用要求》。
本次擴項的項目為液相色譜串聯(lián)質譜平臺三個項目:尿酸(UA)、肌酐(Cre)、總膽固醇(TCHO),至此九強生物參考實驗室共計15個項目通過CNAS認可。
本次評審采用遠程評審方式,以陳寶榮主任為組長的專家組對九強生物參考實驗室的質量管理體系運行情況進行了全面檢查,并通過現(xiàn)場實驗對人員能力進行考核。專家組對實驗室整體運行情況及實驗室能力給予了充分肯定,同時也提出了寶貴的改進意見及建議。通過與專家的交流和學習能夠有效促進九強生物參考實驗室的管理能力和技術能力進步。
參考實驗室通過CNAS醫(yī)學參考實驗室認可,標志著九強生物參考測量能力進一步得到權威機構的認可,可實現(xiàn)國際范圍內參考測量結果互認,提升用戶對九強生物品牌認知度,增進用戶對九強產品質量的信心。
九強參考實驗室應用建立的參考測量程序和標準物質實現(xiàn)公司產品的量值溯源,有效保證患者樣本檢測結果的準確性和可靠性,同時也能夠幫助檢驗科室提高質量控制水平。
未來,九強生物將進一步提升產品量值溯源能力和質量保障能力,為實現(xiàn)臨床檢測結果一致化和標準化努力,為我國檢驗結果互認作出貢獻。
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