
血氧儀,屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的第二類醫(yī)療器械,適用于對人體血氧飽和度及脈率進行監(jiān)測,也是《新冠重點人群健康服務工作方案》中提到的為有需要的感染者開展健康監(jiān)測的設備。
截至2022年12月28日,國家藥監(jiān)局和各省藥監(jiān)局已批準90個血氧儀產(chǎn)品上市。
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