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來源：IVD資訊

2022年還剩最后幾天了。全年回顧一看，好像IVD行業(yè)今年的主題就是新冠檢測了。

有人總結(jié)了2022年干了些啥，發(fā)現(xiàn)不是在抗疫就是在封控中，年底了還來個直面病毒。雖然是調(diào)侃，卻讓人感慨。

IVD行業(yè)這一年的大小事情，也記個流水賬捋一捋。

醫(yī)療設備改造貼息貸款在國慶后轟轟烈烈了兩周，每家都出了長篇大方案，也不知道分給IVD的有多少。

江西醫(yī)保局組織的23省市的生化集采，唱標結(jié)果還未公布，有可能給2023年的生化企業(yè)當頭一棒。

5月份猴痘試劑，國內(nèi)IVD企業(yè)轟轟烈烈批發(fā)了一堆CE注冊證，現(xiàn)在基本不提了。

IVDR方面，大家都在努力拿證，邁瑞一把拿下288個證很是驚人。

專業(yè)學術(shù)會方面，大家期盼的2021年的全國檢驗醫(yī)學大會延期了一年，估計要2023年召開了。

唯一開成功的行業(yè)展會是2022南昌CACLP，深圳CMEF也是只開了一天就因為疫情草草結(jié)束，害得我頂著賦黃碼的提醒匆匆跑路。

國產(chǎn)替代口號喊得越來越響，外企也開始批量和國內(nèi)IVD企業(yè)合作。僅在進博會上，羅氏診斷一家就簽了十余家國內(nèi)IVD企業(yè)的戰(zhàn)略合作。

在產(chǎn)品方面，今年會議少了，不少企業(yè)忙著新冠產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、交付，搞新品發(fā)布的不多，基本都是在線上。印象深刻的有幾個：

安圖上市自動化流水線Autolas X-1 Series和高速全自動化學發(fā)光分析儀AutoLumo A6000；

邁克生物發(fā)布了LABAS MAX全實驗室智能化流水線；

圣湘上市了HIV核酸定量試劑盒，開了不少學術(shù)會；

捷諾生物上市了首個宮頸癌的甲基化產(chǎn)品宮安麗；

數(shù)字PCR今年關注度上升，小海龜超多重數(shù)字PCR技術(shù)值得關注；

菲鵬生物的“原料+試劑+儀器”生態(tài)開放合作模式，挺有意思。

之江生物上市的小青耕喜提微博熱搜。

華大智造海外官司贏了因美納，獲賠22億元，雙方和解。

小發(fā)光依舊不溫不火。

分子POCT熱度不減，但應用還要探索。

剩下的內(nèi)容，主要就是新冠的核酸和抗原檢測了。

核酸搞了3年，可能是奧密克戎太囂張，今年是最頻繁的一年。

因為有了常態(tài)化核酸檢測的要求，很多地方上班出行被要求24小時核酸，比如深圳。順帶著火了一大批賣核酸采樣亭的企業(yè)，拭子、提取液等上游企業(yè)。

同時，核酸檢測服務公司如金域、迪安、艾迪康、凱普、蘭衛(wèi)等等，核酸檢測業(yè)務占比大幅攀升；新冠核酸試劑三杰的達安、明德、伯杰業(yè)績也都創(chuàng)造了新高。

今年國家也加大了懲罰力度，查處了一大批核酸檢測違規(guī)企業(yè)。比如樸石醫(yī)學、金準醫(yī)學、中同藍博等十幾家核酸機構(gòu)。對于核酸檢測的作假，民眾也是深惡痛絕，年末的時候，核子基因也遭遇造假輿論風暴，連著上了多天熱搜。