
近日,全國(guó)多地優(yōu)化完善疫情防控措施,不再按行政區(qū)域開展全員核酸檢測(cè),并鼓勵(lì)家庭自備抗原試劑盒。一時(shí)間,抗原檢測(cè)試劑盒熱銷,甚至出現(xiàn)了“一盒難求”。
為了保障抗原檢測(cè)試劑的供給,國(guó)家藥監(jiān)局加快了審批上市的速度。12月11日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。12月9日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了佰奧達(dá)生物科技(武漢)股份有限公司、基蛋生物(603387)科技股份有限公司和泰普生物科學(xué)(中國(guó))有限公司等3家企業(yè)的3個(gè)抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。至此,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品達(dá)到40款。據(jù)了解,目前,多家企業(yè)正等待審批,抗原檢測(cè)試劑的產(chǎn)能有望進(jìn)一步擴(kuò)張。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,近期,由于疫情防控措施優(yōu)化以及抗原檢測(cè)應(yīng)用場(chǎng)景進(jìn)一步明確,抗原檢測(cè)試劑需求驟增,而供給端產(chǎn)能一時(shí)沒有跟上。不過,就像口罩一樣,抗原試劑的生產(chǎn)技術(shù)門檻低,加上審批加速,更多企業(yè)進(jìn)入抗原檢測(cè)賽道,產(chǎn)能很快就會(huì)放量,足以滿足抗原檢測(cè)不同場(chǎng)景的需求。
事實(shí)上,抗原檢測(cè)作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充手段,并不是最近才進(jìn)入公眾視野。早在今年3月11日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》時(shí),就增加了抗原檢測(cè)作為新冠病毒檢測(cè)的補(bǔ)充。3月12日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)5款抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)上市,由此抗原檢測(cè)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間正式打開。
此后,國(guó)內(nèi)新冠抗原檢測(cè)試劑市場(chǎng)迅速發(fā)展,又有多家抗原試劑企業(yè)產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,迅速搶灘市場(chǎng),市場(chǎng)熱度驟升。不過,在6月份核酸檢測(cè)常態(tài)化政策出臺(tái)后,抗原市場(chǎng)受到影響,市場(chǎng)發(fā)展放緩。加上各地采取集中采購(gòu),導(dǎo)致抗原檢測(cè)試劑的價(jià)格一降再降。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,抗原檢測(cè)試劑從一開始的20多元/份一路下降。集中采購(gòu)后的4、5月份,價(jià)格已經(jīng)降到了3-4元/份。進(jìn)入6月份后,出廠價(jià)更低,甚至不到2元/份。
相比國(guó)內(nèi)的抗原檢測(cè)場(chǎng)景受限,海外采購(gòu)抗原檢測(cè)試劑盒主要用于發(fā)放,且政府也將抗原檢測(cè)結(jié)果作為判斷是否患有新冠肺炎病毒的依據(jù)。因此,我國(guó)企業(yè)紛紛瞄準(zhǔn)海外抗原檢測(cè)市場(chǎng)。目前,國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)獲得了CE、FDA、TGA等相關(guān)認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)了大量抗原檢測(cè)試劑盒出口。據(jù)中國(guó)海關(guān)總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)2021年全年新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品的出口額累計(jì)超過700億元。
根據(jù)《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案》,目前抗原檢測(cè)主要有3類使用對(duì)象:有自主抗原檢測(cè)需求人員;處于密集場(chǎng)所的人員(大型企業(yè)、工地、大學(xué)等);以及居家老年人和養(yǎng)老機(jī)構(gòu)中的老年人。在檢測(cè)試劑儲(chǔ)備方面,要求以基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為單位進(jìn)行儲(chǔ)備,每家基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照服務(wù)人口總數(shù)的15%-20%儲(chǔ)備抗原檢測(cè)試劑。
有研報(bào)分析稱,如果國(guó)內(nèi)抗原自檢試劑盒正式放開,預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場(chǎng)單月規(guī)模有望達(dá)到280億元。再結(jié)合中國(guó)居民、企業(yè)有儲(chǔ)備的習(xí)慣,新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品采購(gòu)需求單月或達(dá)560億元,年需求將達(dá)到6000億元。
近期,隨著抗原檢測(cè)應(yīng)用場(chǎng)景擴(kuò)大,更多企業(yè)將加入這一賽道。截至目前,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品有40款。據(jù)了解,這些企業(yè)擴(kuò)張產(chǎn)能并不難,而且主流的膠金體法技術(shù)門檻并不高,包括了萬孚生物(300482)、諾唯贊、熱景生物等公司的28款產(chǎn)品,競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。
市場(chǎng)預(yù)計(jì),鑒于抗原檢測(cè)試劑的技術(shù)門檻低,加上更多企業(yè)進(jìn)入這一賽道,產(chǎn)能將進(jìn)一步擴(kuò)張,抗原檢測(cè)市場(chǎng)的價(jià)格也有望進(jìn)一步走低。
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