
7月22日上午,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心和福建省藥監(jiān)局在榕簽訂《關(guān)于支持福建醫(yī)療器械創(chuàng)新提升審評(píng)能力合作協(xié)議》,設(shè)立“國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械創(chuàng)新福建服務(wù)站”(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療器械創(chuàng)新福建服務(wù)站”)。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和與福建省副省長(zhǎng)黃海昆共同為“醫(yī)療器械創(chuàng)新福建服務(wù)站”揭牌。
黃海昆副省長(zhǎng)在揭牌儀式上指出,醫(yī)療器械創(chuàng)新福建服務(wù)站的成立,讓福建醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品在家門口就能接受到國(guó)家藥監(jiān)局的專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)和靠前幫扶,福建省將進(jìn)一步深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求,及時(shí)跟蹤雙方合作服務(wù)項(xiàng)目落實(shí)情況,推動(dòng)國(guó)家器審中心先進(jìn)理念和模式在福建落地,牢牢守住藥品安全底線,不斷提升藥品監(jiān)管能力,創(chuàng)新區(qū)域監(jiān)管方式,助力福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
徐景和副局長(zhǎng)在揭牌儀式上表示,在福建建立醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站,對(duì)于推進(jìn)福建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平發(fā)揮重要作用。希望雙方緊緊圍繞“創(chuàng)新、質(zhì)量、效率、體系、能力”五大主題,發(fā)揮創(chuàng)新服務(wù)站的作用、優(yōu)化審評(píng)管理模式、推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究、全面提升創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)能力。以“合作協(xié)議”簽訂和“服務(wù)站”掛牌為重要機(jī)遇,積極探索在整個(gè)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管中進(jìn)行合作,以更優(yōu)秀的產(chǎn)品、更優(yōu)良的服務(wù)、更優(yōu)異的成績(jī)更好地滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求。
國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)司藥品稽查專員江德元、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心主任孫磊,福建省政府副秘書長(zhǎng)、省衛(wèi)健委黨組書記楊閩紅,省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)俞開海和局領(lǐng)導(dǎo)班子成員,國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)司局和單位領(lǐng)導(dǎo)同志,省藥監(jiān)局有關(guān)處室和單位,以及福建省醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)代表參加了揭牌儀式。
揭牌儀式結(jié)束后,國(guó)家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)一行在現(xiàn)場(chǎng)還召開了醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展調(diào)研座談會(huì),充分聽取了參會(huì)企業(yè)代表的意見和建議,進(jìn)行了良好地互動(dòng)交流。
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