
美康生物(300439)(300439.SZ)發(fā)布公告,公司全資子公司寧波美康盛德生物科技有限公司(“盛德生物”)于近日取得了由浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,該產(chǎn)品為:“全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”。
該產(chǎn)品采用基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血及尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測。
上述獲證產(chǎn)品全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀單機(jī)測試速度最高可達(dá)280測試/小時(shí),占地面積小,能夠更好地滿足市場不同層次的臨床檢測需求。
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