
亞輝龍(688575.SH)公告,公司控股子公司湖南卓潤生物科技有限公司于近日收到了由湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,產(chǎn)品名稱分別為:纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)、高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)。本次《醫(yī)療器械注冊證》的取得,有利于進一步豐富公司的全自動化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線,完善了公司的血栓、心肌心梗類檢測套餐。
據(jù)悉,纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDPs)作為纖溶系統(tǒng)的關(guān)鍵指標之一,被廣泛應(yīng)用于凝止血與血栓性疾病的診療當中。FDPs是纖維蛋白溶解系統(tǒng)異常,特別是彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)的診斷和病程監(jiān)測的重要指標之一,還被用于血栓性疾病、出血傾向性疾病、纖維蛋白溶解活性顯著增高的疾病以及溶栓治療時的監(jiān)測。
此外,高敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)可以實現(xiàn)對肌鈣蛋白I高靈敏度、高準確度、高特異性檢測,有助于探查既往易被漏診的微小心肌損傷、更早期診斷AMI、更合理篩查心血管疾病高;颊撸瑑(yōu)化臨床治療決策與預(yù)后評估。
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