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在第五屆進(jìn)博會(huì)醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)，由復(fù)星診斷攜手海外合作伙伴法國(guó)NG-Biotech共同推出NG-Test®CARBA5碳青霉烯酶檢測(cè)試劑盒再次亮相。

該碳青霉烯酶檢測(cè)試劑盒是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)卡片覆蓋五種酶型檢測(cè)的膠體金產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)最早獲得二類上市許可的CRE酶型五聯(lián)檢膠體金產(chǎn)品。

而這次登場(chǎng)，意味著這款檢測(cè)試劑盒借助進(jìn)博會(huì)這一重要的全球新品新發(fā)地、前沿技術(shù)首選地、創(chuàng)新服務(wù)首推地的大平臺(tái)，已經(jīng)由展品變?yōu)榱松唐�。特別是今年隨著全國(guó)各地收費(fèi)編碼的公布，復(fù)星診斷NG-Test® CARBA5的用戶使用數(shù)量也越來越多。

此前，由該類細(xì)菌導(dǎo)致的敗血癥，患者死亡率高達(dá)50%以上，且診斷每延誤一小時(shí)患者死亡風(fēng)險(xiǎn)上升約7%。既要精準(zhǔn)殺滅超級(jí)細(xì)菌，又不要對(duì)非敏感細(xì)菌濫用，精準(zhǔn)快速的檢測(cè)就顯得十分重要。

這款NG-Test® CARBA5碳青霉烯酶檢測(cè)試劑盒采取膠體金免疫層析法，針對(duì)目前全球流行分布最廣的五大類碳青霉烯酶，無需任何配套儀器設(shè)備，操作簡(jiǎn)單，結(jié)果容易判讀，準(zhǔn)確性高。主要應(yīng)用于各類危重感染患者的早期快速的診斷，現(xiàn)已覆蓋國(guó)內(nèi)臨床約93%該類耐藥菌株，可提前24小時(shí)報(bào)告臨床結(jié)果，為患者治療爭(zhēng)取了更多時(shí)間。

因此自2020年獲證審批上市后，NG-Test® CARBA5現(xiàn)已獲得歐盟CE、美國(guó)FDA、中國(guó)NMPA的許可，已在全球50多個(gè)國(guó)家以及國(guó)內(nèi)客戶的認(rèn)可與信賴，全球已發(fā)表產(chǎn)品相關(guān)SCI文章達(dá)近百余篇，還獲得包括北京協(xié)和醫(yī)院、上海華山醫(yī)院等在內(nèi)100多家綜合大型三甲醫(yī)院的充分驗(yàn)證和認(rèn)可。

7月20日，《中國(guó)感染與化療雜志》發(fā)表了《腸桿菌目細(xì)菌碳青霉烯酶的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和臨床報(bào)告規(guī)范專家共識(shí)（第二版）》，與第一版相比，第二版新增酶免疫層析技術(shù)快速檢測(cè)碳青霉烯酶方法介紹及結(jié)果圖示，圖例使用到了復(fù)星診斷科技（上海）有限公司生產(chǎn)的NG-Test® CARBA5產(chǎn)品圖片，共識(shí)中對(duì)該方法學(xué)推薦級(jí)別為中。