
在第五屆中國國際進口博覽會上,禮來與本土領(lǐng)先的診斷公司艾德生物(300685)和燃石醫(yī)學達成合作意向。通過此次合作,合作方將共同推動禮來全球首個高選擇性RET抑制劑塞普替尼在中國伴隨診斷的開發(fā)。
據(jù)了解,禮來創(chuàng)新靶向藥塞普替尼于2020年5月獲得美國FDA批準,成為全球首個獲批的高選擇性RET抑制劑 ,并于2022年9月在中國正式獲批上市用于RET驅(qū)動型肺癌和甲狀腺癌患者。此次禮來與兩家診斷公司的合作將聚焦高選擇性RET抑制劑塞普替尼在中國已獲批的肺癌與甲狀腺癌領(lǐng)域。雙方將攜手開發(fā)和商業(yè)化塞普替尼在中國地區(qū)的伴隨診斷試劑,用于檢測肺癌和甲狀腺癌患者的RET基因變異。
據(jù)禮來方面指出,這是禮來與中國本土診斷公司的首次合作,旨在通過整合各方在腫瘤診斷和治療領(lǐng)域的優(yōu)勢資源,圍繞患者全病程管理需求,共同推動腫瘤創(chuàng)新藥物的普及。
目前,腫瘤治療已經(jīng)進入精準醫(yī)學時代,近年來,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(CMDE)等部門先后頒布了多項指導原則,強調(diào)規(guī)范化的精準檢測及伴隨診斷在新藥研發(fā)中的必要性,精準檢測和伴隨診斷能夠更精準地鎖定用藥人群,從而提高腫瘤患者的臨床獲益。
禮來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文表示:“禮來正在加速將更多的腫瘤創(chuàng)新藥物引入中國,塞普替尼在中國正式獲批前率先落地海南博鰲樂城。禮來深耕中國癌癥治療領(lǐng)域多年,一直通過自主研發(fā)與本土合作不斷為中國癌癥患者帶來高品質(zhì)、可負擔的創(chuàng)新藥物。禮來將不斷探索多元化的合作模式,加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)并積極推動創(chuàng)新藥物可及!
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