
近日,亞輝龍的GLINE-2019-nCoV Ag新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)產(chǎn)品被列入世界衛(wèi)生組織(英文全稱“World Health Organization”,以下簡(jiǎn)稱“WHO”)應(yīng)急使用清單(英文全稱“Emergency Use Listing”,以下簡(jiǎn)稱“EUL”),通知信部分內(nèi)容如下方圖片所示。
EUL是WHO資格預(yù)審應(yīng)對(duì)緊急公共衛(wèi)生狀況的一種機(jī)制。該機(jī)制被用于遴選符合其要求的產(chǎn)品,以加速全球范圍內(nèi)體外診斷試劑的供應(yīng)、滿足疫情防控的需求。通過WHO應(yīng)急審批的產(chǎn)品,將被列入到WHO的產(chǎn)品清單,可為WHO成員國和全球基金、聯(lián)合國兒童基金等國際組織提供采購依據(jù),在全球范圍內(nèi)為新冠肺炎疫情防控工作提供更有力的支撐。
作為全球最權(quán)威的衛(wèi)生指導(dǎo)與協(xié)調(diào)組織,WHO歷來對(duì)推薦產(chǎn)品的篩選極為嚴(yán)格。此次亞輝龍的GLINE-2019-nCoV Ag新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品被列入EUL,意味著WHO對(duì)亞輝龍產(chǎn)品性能及質(zhì)量體系的認(rèn)可。這也是亞輝龍新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品繼取得歐盟專業(yè)版及自測(cè)版CE證書、歐盟委員會(huì)新冠抗原白名單、意大利衛(wèi)生部注冊(cè)證、德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)(Bfarm)注冊(cè)證、法國藥品安全局(ANSM)新冠抗原自測(cè)白名單、日本PMDA認(rèn)證指定供應(yīng)等之后的又一國際殊榮。
自疫情發(fā)生以來,亞輝龍積極發(fā)揮研發(fā)優(yōu)勢(shì),整合各方資源,成為全球第一批研發(fā)生產(chǎn)出新冠檢測(cè)產(chǎn)品的企業(yè)之一。亞輝龍推出的新冠抗原檢測(cè)試劑盒在多個(gè)國家和地區(qū)的銷售和使用過程中,也均獲得良好反饋。通過海外各國權(quán)威機(jī)構(gòu)的評(píng)估,該產(chǎn)品不僅可以檢測(cè)出新冠病毒的原始毒株,德爾塔和奧密克戎等變異毒株的檢測(cè)也不受影響,可用于為新冠疑似患者快速輔助診斷及重點(diǎn)人群快速輔助排查,對(duì)于新冠病毒感染的診斷和防控具有重要的意義。
同時(shí),亞輝龍牢記作為民族企業(yè)的社會(huì)責(zé)任,始終“戰(zhàn)”在防控疫情的第一線,參與多地馳援,在香港、上海、澳門、吉林、廣州、深圳等城市的抗疫工作中發(fā)揮了積極作用,為全球疫情防控貢獻(xiàn)自己的力量!
專注生命健康事業(yè),努力讓科技造福人類!亞輝龍將肩負(fù)時(shí)代的使命,與世界人民守望相助,共抗疫情!
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