新產(chǎn)業(yè)兩款全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀獲準(zhǔn)注冊
更新時間:2022/11/4 13:27:31 瀏覽次數(shù):5664
新產(chǎn)業(yè)(300832)11月4日午間公告,公司收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的2項《醫(yī)療器械注冊證》。一項為全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(型號:MAGLUMIX6),另一項為全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(型號:MAGLUMIX8I),兩款新儀器均可用于對來源于人體的血清、血漿、尿液和全血樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測,包括激素、腫瘤相關(guān)抗原、蛋白質(zhì)及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗體、感染性疾病等。前者型號儀器設(shè)置有30個試劑位,檢測速度高達(dá)450測試/小時,可用于后者型號儀器進(jìn)行模塊拼接,更好滿足客戶需求。
截至目前,公司共有11款全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、155項化學(xué)發(fā)光試劑取得《醫(yī)療器械注冊證》。