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11月1日，華大基因（300676）發(fā)布公告，全資子公司華大生物科技(武漢)有限公司的染色體非整倍體檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。

染色體異常與不良妊娠結局，如自然流產、胎兒結構畸形以及智力障礙等出生缺陷密切相關。染色體非整倍體檢測試劑盒用于體外定性檢測人流產絨毛組織樣本中13、16、18、21、22號染色體三體和X染色體單體，用于檢測過程的文庫構建。

近年來，基于低深度全基因組測序的CNV-seq檢測(即染色體變異檢測)在出生缺陷防控領域得到廣泛的應用。華大基因本次獲批的染色體檢測試劑盒為國內率先獲批的基于高通量測序技術的CNV-seq檢測試劑盒，有助于為臨床診療提供更全面的決策依據(jù)，為出生缺陷防控提供有力支持。