
近日,國家醫(yī)保局就腫瘤基因檢測項(xiàng)目納入醫(yī)保給予正式回應(yīng)。其表示,部分地區(qū)已將部分基因檢測項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。下一步,將指導(dǎo)地方將安全有效、費(fèi)用適宜且收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)明確的基因檢測項(xiàng)目按程序納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保支付范圍。專業(yè)人士分析認(rèn)為,目前,國家醫(yī)保局正在指導(dǎo)地方按照“技耗分離”的原則,探索對(duì)診斷試劑開展集中采購,促進(jìn)試劑價(jià)格回歸合理水平,帶動(dòng)相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格下降。隨著更多地方將腫瘤基因檢測項(xiàng)目納入醫(yī)保,相關(guān)企業(yè)將迎來市場機(jī)遇。
目前,治療包括肺癌等癌癥在內(nèi)的靶向治療已成為主要治療方式之一,而使用特定的靶向藥需要以基因檢測為前提。腫瘤基因檢測可以幫助人們?cè)绨l(fā)現(xiàn)腫瘤,并采取相應(yīng)治療措施。臨床結(jié)果顯示,不經(jīng)基因檢測篩選的患者使用靶向藥物進(jìn)行治療,平均有效率僅30%-40%。其中,北上廣等一線城市的基因檢測率只有40%-50%,二三線城市僅為20%-30%。
據(jù)悉,先行的國家醫(yī)保目錄中,包含了30余種靶向藥,按照醫(yī)保限定支付范圍有關(guān)要求,使用特定的靶向藥需要進(jìn)行基因檢測。而我國目前市場上測序的產(chǎn)品價(jià)格約在數(shù)千元至上萬元不等,納入醫(yī)保支付的呼聲愈演愈烈。
北京市是率先將腫瘤基因檢測項(xiàng)目納入醫(yī)保的地區(qū)。據(jù)報(bào)道,北京市在2019年6月醫(yī)耗聯(lián)動(dòng)后,已經(jīng)將腫瘤用藥基因檢測項(xiàng)目納入到北京醫(yī)保報(bào)銷范圍中,報(bào)銷比例高達(dá)90%。不過,當(dāng)時(shí)有業(yè)內(nèi)人士指出,報(bào)銷比例還是因人而異,并非都能達(dá)到90%。
2018年12月,北京市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范調(diào)整病理等醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》指出,將規(guī)范調(diào)整的部分醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目納入北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)支付范圍,自2019年6月15日起執(zhí)行。其中,就包括腫瘤組織脫氧核糖酸(DNA)測序,該項(xiàng)目價(jià)格3800元,屬于北京醫(yī)保乙類。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師周軍表示,目前,北京市醫(yī)保報(bào)銷的腫瘤基因檢測項(xiàng)目,屬于發(fā)展較為成熟的傳統(tǒng)手段,包括FISH (熒光原位雜交)、PCR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))等技術(shù),一般檢測一個(gè)基因花費(fèi)不超過500元,若患者打包檢測10個(gè)基因就需5000元,報(bào)銷額度可達(dá)90%。除傳統(tǒng)手段外,還有二代測序技術(shù),可批量進(jìn)行基因檢測,一次可測數(shù)百個(gè)基因,收費(fèi)約8000~18000元,但該技術(shù)在我國暫未獲批上市,也未被納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。
據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC),2020年全球惡性腫瘤死亡病例996萬例,中國惡性腫瘤死亡人數(shù)300萬,占全球30%。龐大的患者人群,帶動(dòng)了國內(nèi)腫瘤基因檢測市場規(guī)模的快速增長。據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),國內(nèi)腫瘤高通量基因檢測市場規(guī)模已由2016年的7億元增至2021年的41億元,年復(fù)合增長率為41.1%,預(yù)計(jì)2025年和2030年,市場規(guī)模將分別達(dá)到149億元和491億元。
目前,眾多檢測公司都在進(jìn)行腫瘤基因檢測的布局,包括傳統(tǒng)的臨檢機(jī)構(gòu)(金域醫(yī)學(xué)(603882),迪安診斷(300244)),新興的二代測序基因檢測公司(燃石醫(yī)學(xué),世和基因)與 IVD 研發(fā)生產(chǎn)與運(yùn)營公司(艾德生物(300685))。
據(jù)統(tǒng)計(jì),A股中基因檢測概念股有30余只,涉及腫瘤基因檢測概念的主要有艾德生物、華大基因(300676)、貝瑞基因(000710)、北陸藥業(yè)(300016)。10月以來,基因檢測概念普遍表現(xiàn)較好,戴維醫(yī)療(300314)漲幅超47%,樂普醫(yī)療(300003)、金域醫(yī)學(xué)、貝瑞基因漲超15%。
相關(guān)概念股:
貝瑞基因(000710.SZ):業(yè)務(wù)覆蓋全國以及東南亞、中東、澳洲等海外市場,構(gòu)建了覆蓋腫瘤分子檢測與診斷、生育健康為主要方向的多層次產(chǎn)品及服務(wù)體系。
華大基因(300676.SZ):主要從事腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的基因檢測服務(wù),公司在腫瘤基因檢測的臨床應(yīng)用上處于行業(yè)領(lǐng)先水平。
艾德生物(300685.SZ):主營產(chǎn)品為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷,國內(nèi)已獲批的NGS產(chǎn)品中覆蓋的基因數(shù)量最多。
北陸藥業(yè)(300016.SZ):擁有南京世和基因生物技術(shù)有限公司20.29%的股份,世和基因主要從事開發(fā)、運(yùn)營、銷售與癌癥用藥有關(guān)的基因檢測技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)。
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