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各有關(guān)單位：
第六屆中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)將于2022年10月28日-30日在北京召開(kāi)。
本次大會(huì)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)的指示要求，深入貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，緊密?chē)@《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，深入分析復(fù)雜的國(guó)際發(fā)展環(huán)境以及新冠疫情下的新趨勢(shì)，準(zhǔn)確把握藥品監(jiān)管新任務(wù)，探尋監(jiān)管科學(xué)研究的新突破，助推藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
大會(huì)誠(chéng)邀研究會(huì)會(huì)員代表，各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)、科研院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)等領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員參加此次盛會(huì)�，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、大會(huì)主題
新趨勢(shì)、新任務(wù)、新突破——監(jiān)管科學(xué)助力監(jiān)管能力建設(shè)和行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
二、會(huì)議組織
指導(dǎo)單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
主辦單位：中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)
合作單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)、中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心
支持單位：阿斯利康投資（中國(guó)）有限公司、賽諾菲(中國(guó))投資有限公司、淄博千匯生物科技有限公司
三、大會(huì)報(bào)告
時(shí)間：2022年10月29日 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓報(bào)告廳
四、分論壇報(bào)告
論壇一：ICH指導(dǎo)原則解讀論壇
時(shí)間：2022年10月30日 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心東會(huì)議廳
論壇二：藥用輔料與包材監(jiān)管論壇
時(shí)間：2022年10月30日 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓三層第19會(huì)議室
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時(shí)間 |
內(nèi)容 |
演講人 |
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08:30-09:00 |
《藥品管理法實(shí)施條例》之原輔包政策解讀 |
待 定 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司領(lǐng)導(dǎo) |
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09:00-09:30 |
《中國(guó)藥典》2025版規(guī)劃和輔料藥包材標(biāo)準(zhǔn)制定展望 |
待 定 國(guó)家藥典委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo) |
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09:30-10:00 |
生物制品及藥用輔料藥包材變更技術(shù)要求 |
待 定 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心專家 |
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10:00-10:30 |
《藥品管理法實(shí)施條例》新政下藥用輔料藥包材變更的途徑與實(shí)踐 |
待 定 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心專家 |
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10:30-11:00 |
兒童制劑及藥用輔料的監(jiān)管思路和技術(shù)要求 |
涂家生 中國(guó)藥科大學(xué)教授、國(guó)家藥典委員會(huì)藥用輔料與藥包材專業(yè)委員會(huì)主任委員 |
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11:00-11:30 |
吸入制劑關(guān)鍵輔料和包材的開(kāi)發(fā)及發(fā)展方向 |
王 健 藥物制劑國(guó)家工程研究中心主任、上海呼吸系統(tǒng)藥物工程技術(shù)研究中心主任 |
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11:30-12:00 |
環(huán)糊精類(lèi)藥用輔料發(fā)展與展望 |
王麗萍 淄博千匯生物科技有限公司董事長(zhǎng) |
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13:30-14:00 |
生物制品及其藥用輔料非臨床安全性評(píng)價(jià)技術(shù)要求 |
待 定 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心專家 |
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14:00-14:30 |
《藥品管理法實(shí)施條例》新政下藥包材變更的技術(shù)考量 |
孫會(huì)敏 中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥用輔料質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室首任主任 |
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14:30-15:00 |
API-輔料相互作用對(duì)難溶藥物制劑行為的影響 |
錢(qián) 鋒 清華大學(xué)藥學(xué)院教授、副院長(zhǎng) |
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15:00-15:30 |
藥用輔料生物學(xué)活性的智能化研究 |
高建青 浙江大學(xué)(杭州)創(chuàng)新醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng)、浙江大學(xué)藥物制劑研究所所長(zhǎng) |
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15:30-16:00 |
大分子藥用輔料精準(zhǔn)分析及體內(nèi)命運(yùn)的研究 |
顧景凱 吉林大學(xué)藥物代謝研究中心/吉林大學(xué)超分子結(jié)構(gòu)與材料國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室教授 |
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16:00-16:30 |
藥品連續(xù)制造與原輔料實(shí)時(shí)放行 |
臧恒昌 山東大學(xué)藥品監(jiān)督科學(xué)研究院副院長(zhǎng)、教授 |
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16:30-17:00 |
藥品注冊(cè)檢驗(yàn)管理要求與思考 |
黃寶斌 中國(guó)食品藥品檢定研究院綜合業(yè)務(wù)處副處長(zhǎng)、研究員 |
論壇三：醫(yī)療器械監(jiān)管論壇
時(shí)間：2022年10月30日 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓三層第20會(huì)議室
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時(shí)間 |
內(nèi)容 |
演講人 |
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09:00-09:10 |
開(kāi)場(chǎng)致辭 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo) |
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09:10-09:40 |
我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)制度改革新進(jìn)展 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)司領(lǐng)導(dǎo) |
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09:40-10:10 |
我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)踐與創(chuàng)新 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司領(lǐng)導(dǎo) |
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10:10-10:40 |
我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)實(shí)踐 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心領(lǐng)導(dǎo) |
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10:40-11:10 |
我國(guó)醫(yī)療器械不良事件檢測(cè)與評(píng)價(jià) |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心領(lǐng)導(dǎo) |
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11:10-11:40 |
我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀與展望 |
王寶亭 中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng) |
論壇四：細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與監(jiān)管論壇
時(shí)間：2022年10月30日 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心八號(hào)樓多功能廳
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時(shí)間 |
內(nèi)容 |
演講人 |
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09:00-09:30 |
開(kāi)場(chǎng)致辭 |
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)領(lǐng)導(dǎo) 王 越 細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品監(jiān)管研究專業(yè)委員會(huì)主任委員 |
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09:30-10:00 |
細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域前沿技術(shù)的展望 |
趙陽(yáng)兵 博士、上海優(yōu)替濟(jì)生生物醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家 |
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10:00-10:30 |
CGT產(chǎn)品藥學(xué)開(kāi)發(fā)的考慮 |
范 勇 博士、科濟(jì)藥業(yè)全球注冊(cè)事務(wù)高級(jí)副總裁 |
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10:30-10:45 |
茶 歇 |
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10:45-11:15 |
CGT產(chǎn)品CMC變更管理 |
李月霞 博士、前美國(guó)FDA合規(guī)官 |
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11:15-11:45 |
FDA對(duì)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品的監(jiān)管趨勢(shì) |
Dylan Bechtle 楊森全球監(jiān)管政策副總監(jiān) |
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13:30-14:00 |
細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品溝通交流中的臨床共性問(wèn)題 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心臨床審評(píng)專家 |
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14:00-14:30 |
細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品溝通交流中的非臨床共性問(wèn)題 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心非臨床審評(píng)專家 |
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14:30-15:00 |
細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品溝通交流中的藥學(xué)共性問(wèn)題 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心藥學(xué)審評(píng)專家 |
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15:00-15:30 |
CGT產(chǎn)品在中國(guó)的IIT研究現(xiàn)狀/現(xiàn)有CAR-T產(chǎn)品臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn) |
王 迎 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院教授 |
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15:30-16:00 |
休 息 |
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16:00-18:00 |
細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品專委會(huì)（CGT專委會(huì)）2022年課題中期匯報(bào)會(huì)（閉門(mén)會(huì)） |
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論壇五：政策法規(guī)論壇
時(shí)間：2022年10月30日 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心六號(hào)樓第1會(huì)議室
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時(shí)間 |
內(nèi)容 |
演講人 |
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09:00-09:10 |
開(kāi)場(chǎng)致辭 |
待 定 |
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09:10-09:40 |
藥品監(jiān)管熱點(diǎn)問(wèn)題 |
擬邀請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司領(lǐng)導(dǎo) |
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09:40-10:10 |
藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理制度 |
擬邀請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司領(lǐng)導(dǎo) |
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10:10-10:20 |
茶 歇 |
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10:20-10:50 |
藥品上市許可持有人制度實(shí)施熱點(diǎn)問(wèn)題 |
邵 蓉 中國(guó)藥科大學(xué)教授 |
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10:50-12:00 |
互動(dòng)研討 |
宋瑞霖 中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng) 邵 蓉 中國(guó)藥科大學(xué)教授 楊 悅 清華大學(xué)教授 其他專家待定 |
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13:30-14:00 |
藥品數(shù)據(jù)保護(hù)和市場(chǎng)獨(dú)占期制度 |
楊 悅 清華大學(xué)教授 |
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14:00-14:30 |
中藥監(jiān)管問(wèn)題 |
田 侃 南京中醫(yī)藥大學(xué)教授 |
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14:30-15:00 |
藥品分類(lèi)管理政策 |
待 定 |
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15:00-15:30 |
大灣區(qū)藥品跨境委托生產(chǎn)政策 |
擬邀請(qǐng)廣東省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo) |
論壇六：藥品創(chuàng)新與國(guó)際化論壇
時(shí)間：2022年10月30日 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心六號(hào)樓第2會(huì)議室
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時(shí)間 |
內(nèi)容 |
演講人 |
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13:30-13:35 |
領(lǐng)導(dǎo)致辭 |
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)領(lǐng)導(dǎo) |
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13:35-13:40 |
嘉賓致辭 |
夏文璐 徠博科中國(guó)區(qū)總經(jīng)理 |
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13:40-14:05 |
中國(guó)創(chuàng)新藥的監(jiān)管思路和監(jiān)管趨勢(shì) |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司領(lǐng)導(dǎo) |
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14:05-14:30 |
創(chuàng)新生物標(biāo)志物在生物醫(yī)藥臨床研發(fā)不同階段應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)分享 |
喻雄文 博士、徠博科Labcorp中心實(shí)驗(yàn)室全球檢測(cè)服務(wù)亞太及日本總監(jiān) |
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14:30-14:50 |
跨國(guó)藥企的交叉融合與創(chuàng)新 |
李 曄 默克中國(guó)副總裁 |
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14:50-15:10 |
合成致死領(lǐng)域藥物在國(guó)內(nèi)外發(fā)展及前景 |
謝志逸 博士、英派藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官 |
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15:10-15:25 |
茶 歇 |
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15:25-15:45 |
圍繞ICH談藥物研發(fā)技術(shù)要求國(guó)際化的思考 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心領(lǐng)導(dǎo) |
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15:45-16:05 |
藥品監(jiān)管的國(guó)際化思考（ICH） |
李自力 醫(yī)學(xué)博士、DIA全球Fellow、強(qiáng)生集團(tuán)楊森制藥全球藥物研發(fā)副總裁，亞太研發(fā)中心負(fù)責(zé)人 |
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16:05-16:25 |
多元化創(chuàng)新戰(zhàn)略 成就健康未來(lái) |
Raphaël DeGarnier DesGarets 賽諾菲中國(guó)國(guó)際事務(wù)負(fù)責(zé)人 |
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16:25-16:45 |
新冠期間全球藥品監(jiān)管靈活性措施積極對(duì)常態(tài)藥品監(jiān)管的啟示 |
于 巍 賽諾菲（中國(guó)）投資有限公司監(jiān)管科學(xué)與政策中國(guó)&亞洲負(fù)責(zé)人 |
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16:45-17:05 |
“港澳藥械通政策”及實(shí)施情況介紹 |
邱 楠 廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處處長(zhǎng) |
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17:05-18:05 |
圓桌討論：藥品監(jiān)管與創(chuàng)新的國(guó)際化 |
閆小軍 |
百濟(jì)神州全球藥政事務(wù)負(fù)責(zé)人 |
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姚 晨 |
北京大學(xué)臨床研究所副所長(zhǎng)、教授 |
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待 定 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)司局領(lǐng)導(dǎo) |
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待 定 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)司局領(lǐng)導(dǎo) |
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畢呂存 |
博士、徠博科Labcorp生物分析實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 |
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18:05-18:10 |
會(huì)議總結(jié) |
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論壇七：生物制品監(jiān)管論壇
時(shí)間：2022年10月30日 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心八號(hào)樓一層南貴賓廳
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時(shí)間 |
內(nèi)容 |
演講人 |
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08:00-08:30 |
領(lǐng)導(dǎo)致辭 |
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)領(lǐng)導(dǎo) |
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08:30-09:30 |
mRNA疫苗設(shè)計(jì)的質(zhì)量技術(shù) |
林金鐘 復(fù)旦大學(xué)教授 |
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09:30-10:30 |
疫苗評(píng)價(jià)用動(dòng)物模型建立 |
范昌發(fā) 中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員 |
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10:30-11:30 |
遞送系統(tǒng)的質(zhì)量控制及技術(shù)要求 |
胡一橋 南京大學(xué)教授 |
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13:00-14:00 |
待 定 |
李玉華 中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員 |
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14:00-15:00 |
待 定 |
英 博 艾博生物博士 |
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15:00-15:40 |
生物制品注冊(cè)分類(lèi)研究（暫定） |
楊 悅 清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)研究院院長(zhǎng) |
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15:40-16:20 |
追尋科學(xué)奇跡——賽諾菲疫苗的創(chuàng)新歷程 |
杜笑寒 博士、賽諾菲巴斯德對(duì)外研發(fā)亞太負(fù)責(zé)人 |
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16:20-17:00 |
mRNA疫苗技術(shù)和質(zhì)量控制 |
張 凡 艾美疫苗股份有限公司首席研究官 |
論壇八：化妝品監(jiān)管論壇
時(shí)間：2022年10月30日 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓二層第11會(huì)議室
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時(shí)間 |
內(nèi)容 |
演講人 |
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09:00-09:10 |
開(kāi)場(chǎng)致辭 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)司局領(lǐng)導(dǎo) 中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)領(lǐng)導(dǎo) |
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研討主題一 新法規(guī)、新政策 |
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09:10-09:20 |
化妝品法規(guī)體系建設(shè)進(jìn)展 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司領(lǐng)導(dǎo) |
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09:20-09:30 |
化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)進(jìn)展 |
中國(guó)食品藥品檢定研究院化妝品審評(píng)中心領(lǐng)導(dǎo) |
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09:30-09:40 |
化妝品監(jiān)管科學(xué)研究報(bào)告 |
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)化妝品監(jiān)管研究專業(yè)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo) |
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09:40-09:50 |
化妝品行業(yè)政策研究報(bào)告 |
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)化妝品監(jiān)管研究專業(yè)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo) |
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09:50-10:20 |
化妝品政策法規(guī)焦點(diǎn)對(duì)話 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品司、中檢院、專委會(huì)、高等院校、企業(yè)界等專家學(xué)者 |
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10:20-10:40 |
茶 歇 |
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研討主題二 新監(jiān)管、新發(fā)展 |
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10:40-10:50 |
化妝品注冊(cè)備案最新態(tài)勢(shì) |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司領(lǐng)導(dǎo) |
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10:50-11:00 |
化妝品市場(chǎng)監(jiān)管最新態(tài)勢(shì) |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司領(lǐng)導(dǎo) |
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11:00-11:10 |
化妝品飛行檢查最新態(tài)勢(shì) |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心領(lǐng)導(dǎo) |
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11:10-11:20 |
化妝品質(zhì)量抽檢最新態(tài)勢(shì) |
中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo) |
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11:20-12:00 |
化妝品行業(yè)發(fā)展焦點(diǎn)對(duì)話 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司、中國(guó)食品藥品檢定研究院、化妝品監(jiān)管研究專業(yè)委員會(huì)、高等院校、企業(yè)界等專家學(xué)者 |
論壇九：中藥監(jiān)管論壇
時(shí)間：2022年10月30日 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓二層第13會(huì)議室
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時(shí)間 |
內(nèi)容 |
演講人 |
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08:30-08:40 |
嘉賓介紹、開(kāi)場(chǎng)致辭 |
主持人 |
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08:40-09:20 |
打造中藥監(jiān)管科學(xué)研究高地，推進(jìn)我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)化 |
徐安龍 北京中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中藥監(jiān)管科學(xué)研究院院長(zhǎng)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中醫(yī)藥研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任 |
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09:20-09:50 |
待 定 |
擬邀請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo) |
|
09:50-10:20 |
待 定 |
擬邀請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心有關(guān)領(lǐng)導(dǎo) |
|
10:20-10:30 |
茶 歇 |
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|
10:30-11:00 |
藥物創(chuàng)新監(jiān)管制度的思考和建議 |
唐健元 成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院副院長(zhǎng) |
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11:00-11:30 |
中藥潛在毒性范例研究 |
王 停 北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院書(shū)記、北京中醫(yī)藥研究院常務(wù)副院長(zhǎng) |
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11:30-12:00 |
會(huì)議討論與總結(jié) |
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論壇十：國(guó)際仿制藥論壇
時(shí)間：2022年10月30日 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓二層第15會(huì)議室
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時(shí)間 |
內(nèi)容 |
演講人 |
|
09:00-09:05 |
嘉賓介紹、開(kāi)場(chǎng)致辭 |
主持人 |
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09:05-09:15 |
開(kāi)幕致辭 |
張 偉 中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長(zhǎng) |
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09:15-09:35 |
無(wú)參比制劑監(jiān)管相關(guān)法規(guī)解讀（待定） |
擬邀請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理司 |
|
09:35-09:55 |
中國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作最新進(jìn)展 及常見(jiàn)問(wèn)題解析 |
擬邀請(qǐng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)辦公室 |
|
09:55-10:15 |
特殊注射劑的仿制藥一致性評(píng)價(jià) |
擬邀請(qǐng)國(guó)家藥品審評(píng)中心藥學(xué)二部 |
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10:15-10:35 |
連續(xù)制造國(guó)內(nèi)外監(jiān)管情況介紹及落地 實(shí)施思考 |
曹 萌 上海藥品審評(píng)核查中心副部長(zhǎng) |
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10:35-10:55 |
云端遞交 云端遞交加速藥品研發(fā)， 促進(jìn)審評(píng)審批現(xiàn)代化 |
趙巖松 羅氏（中國(guó)）投資有限公司法規(guī)政策總監(jiān) |
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10:55-11:15 |
電子說(shuō)明書(shū)國(guó)際法規(guī)動(dòng)態(tài)及實(shí)施進(jìn)展 |
田云怡 百時(shí)美施貴寶中國(guó)投資有限公司 注冊(cè)事務(wù)部高級(jí)經(jīng)理 |
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11:15-11:45 |
討論環(huán)節(jié) |
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11:45-11:55 |
會(huì)議總結(jié) |
|
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13:30-13:40 |
嘉賓介紹、開(kāi)場(chǎng)致辭 |
主持人 |
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13:40-14:00 |
仿制藥監(jiān)管的國(guó)際發(fā)展趨勢(shì) |
陳少羽 美國(guó)安諾波特律師事務(wù)所駐上海代表處管理合伙人 |
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14:00-14:20 |
中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展的幾點(diǎn)思考 |
王茂春 中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng) |
|
14:20-14:40 |
中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)（2015-2020）解讀 |
郭 文 中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任 |
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14:40-15:00 |
真實(shí)世界數(shù)據(jù)在上市后藥品再評(píng)價(jià)中的應(yīng)用 |
封宇飛 北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床研究機(jī)構(gòu)主任 |
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15:00-15:20 |
待 定 |
待 定 印度瑞迪制藥 |
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15:20-15:50 |
討論環(huán)節(jié) |
|
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15:50-16:00 |
會(huì)議總結(jié) |
|
論壇十一：藥物警戒研究與管理論壇
時(shí)間：2022年10月30日 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓二層第16會(huì)議室
|
時(shí)間 |
內(nèi)容 |
演講人 |
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09:00-09:10 |
領(lǐng)導(dǎo)致辭 介紹參會(huì)嘉賓 |
李國(guó)慶 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司原一級(jí)巡視員 |
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09:10-09:35 |
《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》與《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》解讀 |
國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司藥物警戒處 |
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09:35-10:00 |
基于新藥上市后藥物警戒工作開(kāi)展的實(shí)踐 |
國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心 |
|
10:00-10:25 |
中國(guó)ADR監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院建設(shè)及發(fā)展 |
國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心 |
|
10:25-10:50 |
藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)控制及藥品的臨床合理使用 |
李國(guó)慶 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司原一級(jí)巡視員 |
|
10:50-11:15 |
醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員藥物警戒及相關(guān)知識(shí)認(rèn)知的調(diào)查與分析 |
趙志剛 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院 |
|
11:15-11:40 |
跨國(guó)企業(yè)藥物警戒戰(zhàn)略與實(shí)踐 |
岳晨妍 賽諾菲 |
|
11:40-12:00 |
嘉賓討論、會(huì)議總結(jié) |
|
論壇十二：藥品流通監(jiān)管與藥品監(jiān)管信息化論壇
時(shí)間：2022年10月30日 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓一層第3會(huì)議室
|
時(shí)間 |
內(nèi)容 |
演講人 |
|
08:30-08:40 |
開(kāi)場(chǎng)致辭 |
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)領(lǐng)導(dǎo) |
|
08:40-09:20 |
藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管政策解讀 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司領(lǐng)導(dǎo) |
|
09:20-10:00 |
“十四五”背景下促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策暨2021年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告解讀（擬） |
待 定 |
|
10:00-10:30 |
“十四五”藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化規(guī)劃及涉企電子證照推進(jìn)進(jìn)展 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心領(lǐng)導(dǎo) |
|
10:30-11:00 |
“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃背景下藥品供應(yīng)保障體系完善（擬） |
待 定 |
|
11:00-11:30 |
數(shù)智結(jié)合 推進(jìn)醫(yī)保信息化標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)（擬） |
待 定 |
|
11:30-11:50 |
《互聯(lián)網(wǎng)藥品零售末端配送質(zhì)量與服務(wù)管理規(guī)范》暨行業(yè)自律行動(dòng)宣言（擬） |
待 定 |
|
11:50-12:00 |
會(huì)議總結(jié) |
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)藥品監(jiān)管信息化研究專業(yè)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo) |
論壇十三：藥品使用監(jiān)管論壇
時(shí)間：2022年10月30日 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓一層第5會(huì)議室
|
時(shí)間 |
內(nèi)容 |
演講人 |
|
08:30-08:40 |
開(kāi)場(chǎng)致辭 |
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、藥品使用監(jiān)管研究專業(yè)委員會(huì)主任委員 |
|
08:40-09:10 |
藥品管理法實(shí)施條例解讀 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司領(lǐng)導(dǎo) |
|
09:10-09:40 |
藥師在醫(yī)保基金管理中的地位和作用 |
熊先軍 國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司原司長(zhǎng) |
|
09:40-10:20 |
附條件上市藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心有關(guān)領(lǐng)導(dǎo) |
|
10:20-10:30 |
茶 歇 |
|
|
10:30-11:00 |
待 定 |
|
|
11:00-11:30 |
PD-1/PD-L1使用風(fēng)險(xiǎn)管理 |
李國(guó)輝 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院藥劑科主任 |
|
11:30-12:00 |
藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理使用手冊(cè)叢書(shū)發(fā)布儀式-主委致辭、叢書(shū)介紹、叢書(shū)發(fā)布授書(shū)儀式 |
|
論壇十四：監(jiān)管科學(xué)論壇
時(shí)間：2022年10月30日 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心八號(hào)樓會(huì)議廳
|
時(shí)間 |
內(nèi)容 |
演講人 |
|
09:00-10:00 |
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)監(jiān)管科學(xué)研究分會(huì)成立大會(huì) |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)、中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管科學(xué)研究分會(huì)會(huì)長(zhǎng) |
|
10:00-10:10 |
合 影 |
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|
10:10-10:30 |
茶 歇 |
|
|
10:30-11:00 |
主題報(bào)告待定 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局科技和國(guó)際合作司領(lǐng)導(dǎo) |
|
11:00-11:30 |
發(fā)展監(jiān)管科學(xué) 促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新 |
劉昌孝 中國(guó)工程院院士 天津中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院院長(zhǎng) |
|
11:30-12:00 |
監(jiān)管科學(xué)研究推動(dòng)醫(yī)工轉(zhuǎn)化 |
王迎軍 中國(guó)工程院院士 華南理工大學(xué)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地主任 |
|
13:30-14:00 |
監(jiān)管科學(xué)研究分會(huì)第一次全體會(huì)議 |
監(jiān)管科學(xué)研究分會(huì)全體委員 |
|
14:00-14:20 |
因果推斷在藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)的應(yīng)用 |
周曉華 北京大學(xué)國(guó)家藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院副院長(zhǎng) |
|
14:20-14:40 |
職業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)存在的問(wèn)題與思考 |
王鳳山 山東大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng) |
|
14:40-15:00 |
醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)跨越式發(fā)展 |
王明輝 四川大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院院長(zhǎng) |
|
15:00-15:20 |
打造中藥監(jiān)管科學(xué)研究高地 推進(jìn)我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)化 |
雷海民 北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院院長(zhǎng) 中藥監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng) |
|
15:20-15:40 |
茶 歇 |
|
|
15:40-16:00 |
特色植物資源化妝品的研發(fā) |
孟 宏 北京工商大學(xué)化妝品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng) |
|
16:00-16:20 |
匯聚政產(chǎn)學(xué)研各方資源 打造真實(shí)世界研究高地 |
符 祝 海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究院副院長(zhǎng) |
|
16:20-16:40 |
真實(shí)世界研究的全球法規(guī)進(jìn)展 |
Felipe Dolz 賽諾菲監(jiān)管科學(xué)與政策 全球負(fù)責(zé)人 |
|
16:40-17:00 |
以藥品為主的藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)體系的思考和建議 |
李流兵 阿斯利康全球研發(fā) （中國(guó)） 有限公司 藥品注冊(cè)副總監(jiān) |
|
17:00-18:00 |
“監(jiān)管科學(xué)與行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”高端論壇 |
主題/邀請(qǐng)報(bào)告人 |
論壇十五：新發(fā)突發(fā)傳染病防控科學(xué)監(jiān)管論壇
時(shí)間：2022年10月30日 地點(diǎn)：北京會(huì)議中心會(huì)議樓第1會(huì)議室
|
時(shí)間 |
內(nèi)容 |
演講人 |
|
08:30-08:40 |
開(kāi)場(chǎng)致辭 |
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)領(lǐng)導(dǎo) |
|
08:40-09:10 |
新發(fā)突發(fā)傳染病創(chuàng)新藥物評(píng)價(jià)體系 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)司局領(lǐng)導(dǎo) |
|
09:10-09:40 |
生物制品藥物監(jiān)管模式 |
待 定 |
|
09:40-10:10 |
突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急狀態(tài)下的公民權(quán)利保障與限制 |
待 定 |
|
10:10-10:20 |
茶 歇 |
|
|
10:20-10:50 |
中國(guó)新冠免疫預(yù)防現(xiàn)狀及策略的改進(jìn) |
待 定 |
|
10:50-11:20 |
新冠診療方案解讀 |
待 定 |
|
11:20-11:50 |
新冠預(yù)防和診療中未被滿足的需求 |
待 定 |
|
11:50-12:00 |
會(huì)議小結(jié) |
|
|
13:30-15:30 |
圓桌討論： 1、 脆弱群體的防護(hù)對(duì)我國(guó)整體疫情防控的意義？ 2、 創(chuàng)新生物制品藥物在新發(fā)突發(fā)傳染病防控體系中的價(jià)值定位？ |
多學(xué)科專家 |
|
15:30-15:40 |
會(huì)議總結(jié) |
|
五、時(shí)間與地點(diǎn)
時(shí)間：2022年10月28日-30日
地點(diǎn)：北京會(huì)議中心（北京市朝陽(yáng)區(qū)來(lái)廣營(yíng)西路88號(hào)）
六、大會(huì)注冊(cè)及費(fèi)用
注冊(cè)方式：
1、網(wǎng)站注冊(cè)：https://meeting.lcmice.com/?conferenceId=167
2、APP注冊(cè)：請(qǐng)掃描以下二維碼注冊(cè)
會(huì)議費(fèi)用（含材料及午餐費(fèi)，不含交通和住宿費(fèi)）：
1、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)代表免2名注冊(cè)費(fèi)；
2、中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)個(gè)人會(huì)員免收注冊(cè)費(fèi)，單位會(huì)員免收2名注冊(cè)費(fèi)；
3、普通參會(huì)代表在2022年10月14日（含）前（以交費(fèi)為準(zhǔn)）注冊(cè)，2000元/人，2022年10月14日之后和現(xiàn)場(chǎng)（以交費(fèi)為準(zhǔn)）注冊(cè)，2300元/人。
參會(huì)人數(shù)控制在1200人之內(nèi)，超出名額，不再受理注冊(cè)。
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：邵心宇、李奇洋
電 話：17816616195、010-82210562
郵 箱：xinyu_shao@126.com、Lj19870829@163.com
八、注意事項(xiàng)
1.大會(huì)及各分論壇講演內(nèi)容可能會(huì)做微調(diào)，以現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布為準(zhǔn)。
2.疫情防控要求將根據(jù)會(huì)期當(dāng)時(shí)北京疫情防控形勢(shì)另行通知。
各分論壇秘書(shū)處
論壇一：ICH指導(dǎo)原則解讀論壇
聯(lián)系人：張?jiān)?
電 話：13910109685
論壇二：藥用輔料與包材監(jiān)管論壇
聯(lián)系人：田瑞雪
電 話：18101858037
論壇三：醫(yī)療器械監(jiān)管論壇
聯(lián)系人：王 艷
電 話：15562681133
論壇四：細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與監(jiān)管論壇
聯(lián)系人：李付英、周新騰
電 話：13311074885、13621119509
論壇五：政策法規(guī)論壇
聯(lián)系人：蔣 蓉
電 話：13770643566
論壇六：藥品創(chuàng)新與國(guó)際化論壇
聯(lián)系人：陳潤(rùn)珊
電 話：13911322307
論壇七：生物制品監(jiān)管論壇
聯(lián)系人：張 瑩
電 話：13888104041
論壇八：化妝品監(jiān)管論壇
聯(lián)系人：李 彬
電 話：17708255510
論壇九：中藥監(jiān)管論壇
聯(lián)系人：楊 頌
電 話：18910350187
論壇十：國(guó)際仿制藥論壇
聯(lián)系人：馬文利
電 話：13901185677
論壇十一：藥物警戒研究與管理論壇論壇
聯(lián)系人：張伊楠
電 話：15611732047
論壇十二：藥品流通監(jiān)管與藥品監(jiān)管信息化論壇
聯(lián)系人：趙 燁
電 話：18500566793
論壇十三：藥品使用監(jiān)管論壇
聯(lián)系人：耿莉莉
電 話：18101370949
論壇十四：監(jiān)管科學(xué)論壇
聯(lián)系人：薛永業(yè)
電 話：13925114336
論壇十五：新發(fā)突發(fā)傳染病防控科學(xué)監(jiān)管論壇
聯(lián)系人：劉筱茜
電 話：13581972657
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