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| 序號 | 受理號 | 產(chǎn)品名稱 | 申請人 | 注冊證編號 | 批準日期 | 備注 |
| 1 | CSZ2000236 | PD-L1檢測試劑盒(免疫組織化學法) | 邁杰轉化醫(yī)學研究（蘇州）有限公司 | 國械注準20223401300 | 2022-09-28 | / |
| 2 | CSZ2000297 | 人Twist1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法） | 安徽達健醫(yī)學科技有限公司 | 國械注準20223401301 | 2022-09-28 | / |
| 3 | CSZ2100119 | 人巨細胞病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法） | 廣州達安基因股份有限公司 | 國械注準20223401302 | 2022-09-28 | / |
| 4 | CSZ2100227 | ABO血型反定型檢測卡（柱凝集法） | 江蘇中濟萬泰生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準20223401299 | 2022-09-28 | / |
| 5 | CSZ2200019 | 甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 美康生物科技股份有限公司 | 國械注準20223401304 | 2022-09-28 | / |
| 6 | CSY2200260 | 梅毒螺旋體抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法) | 福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司 | 國械注準20173400140 | 2022-09-28 | 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
| 7 | CSY2200265 | 人類 MTHFR(C677T)基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法） | 無錫銳奇基因生物科技有限公司 | 國械注準20183400118 | 2022-09-28 | 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
| 8 | CSY2200276 | 人EGFR基因突變檢測試劑盒（Taqman-ARMS法） | 江蘇為真生物醫(yī)藥技術股份有限公司 | 國械注準20173404445 | 2022-09-28 | 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
| 9 | CSY2200277 | 白細胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細胞儀法-APC） | 安捷倫生物（杭州）有限公司 | 國械注準20173403206 | 2022-09-28 | 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
| 10 | CSY2200279 | ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR熒光法） | 珠海賽樂奇生物技術股份有限公司 | 國械注準20183400389 | 2022-09-28 | 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
| 11 | CSY2200282 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（磁微�；瘜W發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準20153401992 | 2022-09-28 | 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
| 12 | CSY2200283 | 多項毒品聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法） | 上海八通生物科技股份有限公司 | 國械注準20183401602 | 2022-09-28 | 在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械證書原件 |
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