9月20日,東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院通過微信公眾號發(fā)文表示:其醫(yī)學(xué)檢驗科聯(lián)合重癥醫(yī)學(xué)科研發(fā)的猴痘核酸檢測試劑盒獲歐盟CE認(rèn)證(歐盟安全認(rèn)證)。
中國疾控中心周報顯示:9月16日,重慶市確診1例境外輸入猴痘病例。該病例中的猴痘病毒屬于西非系B.1支,與6月21日采集的德國病例感染的病毒高度同源。
7月23日,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞宣布,全球猴痘疫情已構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。根據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù),截至2022年9月16日,全球已有104個國家和地區(qū)報告了猴痘感染病例共計61282人,死亡病例20人。
為應(yīng)對此次突發(fā)的猴痘疫情,東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科主任吳國球教授帶領(lǐng)團(tuán)隊聯(lián)合中大醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科團(tuán)隊,積極投入猴痘病毒檢測試劑盒的研發(fā)工作,并于近期獲得歐盟CE認(rèn)證,這也是東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科獲得的第二個CE證。
彩色透射電子顯微捕獲的猴痘病毒顆粒。英國《新科學(xué)家》雜志網(wǎng)站圖
中大醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科主任吳國球教授在醫(yī)院公眾號中介紹,近期國家衛(wèi)健委發(fā)布的《猴痘診療指南(2022)》和《猴痘防控技術(shù)指南(2022版)》,均強(qiáng)調(diào)了Real-time PCR方法作為猴痘確診依據(jù)。因此,團(tuán)隊在5月中旬便投入到猴痘病毒核酸檢測試劑盒的研發(fā)。猴痘病毒是一種雙鏈DNA病毒,與天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒同屬于痘病毒科正痘病毒屬。猴痘病毒分為西非分支和剛果盆地分支兩個分支。根據(jù)近期的猴痘病毒基因組測序結(jié)果,此次暴發(fā)的猴痘病毒疫情為西非分支。
吳國球教授還在公眾號介紹,在陽性標(biāo)準(zhǔn)品中的檢測結(jié)果顯示,本團(tuán)隊研發(fā)的猴痘核酸檢測試劑盒具有靈敏度高、特異性好的優(yōu)勢。


掃描下載
掃描關(guān)注
掃描關(guān)注
掃描關(guān)注
掃描關(guān)注