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      現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一個(gè)重要進(jìn)步體現(xiàn)在診斷手段的先進(jìn)、及時(shí)、多樣。我國(guó)體外診斷行業(yè)經(jīng)過(guò)30 多年的發(fā)展，經(jīng)歷進(jìn)口依賴、仿制、自主研發(fā)、進(jìn)口替代、出口等階段。目前雖然還有相當(dāng)比例的進(jìn)口產(chǎn)品，但國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)形成規(guī)模制造和出口，從國(guó)家到地方密集出臺(tái)政策鼓勵(lì)進(jìn)口替代。

　　根據(jù)券商研報(bào)，中國(guó)IVD 行業(yè)處于處在一個(gè)大變革時(shí)代，在需求端和供給端雙重需求助力下發(fā)展遠(yuǎn)高于全球增速。預(yù)計(jì)至2030 年，國(guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至人民幣1303 億元，在全球市場(chǎng)中的占比顯著提高，成為最大的 IVD 產(chǎn)品消費(fèi)國(guó)。

　　迪瑞醫(yī)療（300396）30余載的成長(zhǎng)歷程也是中國(guó)IVD本土企業(yè)自主創(chuàng)新的縮影，旺盛的市場(chǎng)需求與優(yōu)秀企業(yè)總是相輔相成。與眾多土生土長(zhǎng)，今日參與全球競(jìng)爭(zhēng)的國(guó)內(nèi)企業(yè)一樣，“研發(fā)創(chuàng)新”既是必修課，也是成長(zhǎng)的動(dòng)力之源。從30年前在外資技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的碾壓下殺出一條路，“研發(fā)”成為迪瑞醫(yī)療的成長(zhǎng)底色。

　　關(guān)鍵詞：自主

　　國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域主要有免疫分析、生化分析、血液體液分析、尿液分析、微生物診斷、即時(shí)診斷產(chǎn)品和分子診斷產(chǎn)品等，迪瑞醫(yī)療擁有全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品主要涵蓋了“生化分析、尿液分析、血細(xì)胞分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析、婦科分泌物分析、凝血分析、標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室”七大細(xì)分領(lǐng)域，可以覆蓋體外診斷80%以上需求。

　　目前公司產(chǎn)品體系正在逐步向智能化、集約化轉(zhuǎn)變，公司已經(jīng)量產(chǎn)并投入到市場(chǎng)的有尿液分析流水線、生化免疫流水線、血細(xì)胞分析流水線、凝血分析流水線、婦科分析流水線以及標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室等，在保護(hù)生物安全性以及節(jié)約人工方面迪瑞醫(yī)療已經(jīng)位居同行業(yè)前列。

　　標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品是公司全自主研發(fā)設(shè)計(jì)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)流水線，目前擁有輸入、離心、血清識(shí)別、去蓋、分杯等模塊，其高效均衡的樣本檢測(cè)和樣本全流程智能處理可提升管理效能，全封閉設(shè)計(jì)最大限度保證了實(shí)驗(yàn)室的生物安全性。隨著國(guó)家加強(qiáng)基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)建設(shè)，標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)落戶多家三甲、二甲醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并開始出海之旅。

　　公司全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)，采用平面層流技術(shù)、高速攝像技術(shù)、智能識(shí)別技術(shù)等，替代了傳統(tǒng)檢測(cè)方式；公司尿液分析儀系列積累了多項(xiàng)核心技術(shù)。這些國(guó)貨已經(jīng)成為國(guó)際市場(chǎng)的有力競(jìng)爭(zhēng)者。

　　迪瑞醫(yī)療產(chǎn)品已銷售到包括歐、美在內(nèi)的全球120 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，公司大部分醫(yī)療檢驗(yàn)產(chǎn)品通過(guò)了歐盟的CE認(rèn)證，部分產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，公司生化分析儀器糖化血紅蛋白檢測(cè)通過(guò)了美國(guó)國(guó)家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃（NGSP）認(rèn)證。2021年，公司的參考實(shí)驗(yàn)室成為國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)利益相關(guān)成員。公司借助產(chǎn)品多元化優(yōu)勢(shì)，積極參與各國(guó)政府大宗采購(gòu)，成效顯著。2022上半年，公司國(guó)際收入增長(zhǎng) 25.04%，其中自產(chǎn)產(chǎn)品增速同比超 40%。

　　從進(jìn)口到出口，中國(guó)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)從成本走向技術(shù)研發(fā)，自主創(chuàng)新。

　　關(guān)鍵詞：突破

　　2014年，迪瑞醫(yī)療登陸創(chuàng)業(yè)板，彼時(shí)公司的產(chǎn)品線包括尿液、尿沉渣、生化、血細(xì)胞分析領(lǐng)域；公司專利共有158項(xiàng)（其中發(fā)明專利31項(xiàng)）、已登記的軟件產(chǎn)品44項(xiàng)、軟件著作權(quán)45 項(xiàng)。

　　自2014年起，迪瑞醫(yī)療增加了包括高速尿液分析產(chǎn)品、高速生化產(chǎn)品、免疫產(chǎn)品、婦科分泌物分析產(chǎn)品、血細(xì)胞五分類產(chǎn)品、凝血產(chǎn)品、生化免疫流水線產(chǎn)品、整體化實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品等儀器及配套試劑數(shù)百項(xiàng)的產(chǎn)品開發(fā)創(chuàng)新。截至2021年12月末，公司獲得的專利200項(xiàng)，其中發(fā)明專利102項(xiàng)；已獲得軟件著作權(quán)77項(xiàng)。2022 年上半年，公司新增授權(quán)發(fā)明專利 8 項(xiàng)。目前，公司共取得醫(yī)療器械注冊(cè)證 378 項(xiàng)。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，公司在化學(xué)發(fā)光產(chǎn)線擁有全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀6款不同型號(hào)的儀器產(chǎn)品；配套化學(xué)發(fā)光試劑約百余項(xiàng)。生化產(chǎn)線儀器產(chǎn)品注冊(cè)證約20余項(xiàng)，130余項(xiàng)試劑注冊(cè)證；尿液產(chǎn)線儀器約有14項(xiàng)注冊(cè)證，尿液分析試紙、試劑及相關(guān)配套產(chǎn)品30余項(xiàng)；婦科產(chǎn)線中擁有3款儀器，試劑及相關(guān)配套產(chǎn)品7項(xiàng)；同時(shí)擁有分子診斷儀器1項(xiàng)，其他分析試劑及相關(guān)配套產(chǎn)品12項(xiàng)。

　　目前，迪瑞醫(yī)療在補(bǔ)齊常規(guī)檢驗(yàn)套餐，填補(bǔ)優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)項(xiàng)目，完成新型冠狀病毒檢測(cè)等方面都實(shí)現(xiàn)突破。

　　通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)前瞻性把握，每年億元的研發(fā)投入保障，迪瑞醫(yī)療的研發(fā)工作不斷獲得新突破。公司還通過(guò)投資參股等方式打破資源瓶頸。剛剛，公司參股14.78%的致善生物通過(guò)創(chuàng)業(yè)板發(fā)行審核。致善生物專注于分子診斷領(lǐng)域，致力于研究行業(yè)領(lǐng)先的核酸檢測(cè)技術(shù)和提供創(chuàng)新的整體解決方案。主要產(chǎn)品包含傳染性疾病、感染性疾病、血液腫瘤（白血�。�、個(gè)性化用藥和遺傳性疾病等分子診斷試劑產(chǎn)品以及分子診斷儀器類產(chǎn)品。

　　2021年，迪瑞醫(yī)療納入華潤(rùn)集團(tuán)。作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)中的一艘航母，華潤(rùn)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)實(shí)力有目共睹，迪瑞醫(yī)療是集團(tuán)中唯一的IVD上市平臺(tái)，研發(fā)資源和研發(fā)實(shí)力將如虎添翼。

　　2022上半年，憑借研發(fā)和市場(chǎng)銷售的厚重積累，迪瑞醫(yī)療抗住長(zhǎng)春疫情的重大影響，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.15億元，同比增長(zhǎng)23.27%；凈利潤(rùn)1.33億元，同比增長(zhǎng)20.65%。據(jù)公司介紹，迪瑞醫(yī)療持續(xù)聚焦國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)，積極抓住進(jìn)口替代機(jī)會(huì)，充分發(fā)揮儀器多元化優(yōu)勢(shì)，加大高速檢測(cè)產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售力度。報(bào)告期內(nèi)，儀器產(chǎn)品營(yíng)收同比增長(zhǎng)達(dá)49.52%。婦科分泌物分析系統(tǒng)、凝血分析系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室等流水線新產(chǎn)品已經(jīng)得到市場(chǎng)認(rèn)可，為后期試劑銷量的提升奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。