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      熱景生物(688068.SH)發(fā)布公告，公司產(chǎn)品MQ60-proB于近日通過IVDR CE認證，新的歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR,EU2017/746)替代原歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令(IVDD,98/79/EC)對歐盟市場的體外診斷醫(yī)療器械進行管理。本次IVDRC E證書的獲得，標志著公司成為符合歐盟新體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)IVDR CE認證要求的醫(yī)療器械制造商，為公司后續(xù)的歐盟認證切換工作奠定了堅實的基礎。

　　公司以上產(chǎn)品獲得歐盟IVDR CE認證后，可在歐盟國家和認可歐盟IVDR CE認證的國家進行銷售。以上產(chǎn)品的獲批，既豐富了公司產(chǎn)品的種類，又拓寬了公司產(chǎn)品的應用領域，同時積極響應了海外市場的需求，增強了公司綜合實力，進一步完善了公司產(chǎn)品的知識產(chǎn)權體系。