東方生物:檢測(cè)試劑產(chǎn)品取得境外醫(yī)療器械注冊(cè)證
更新時(shí)間:2022/9/5 14:10:51 瀏覽次數(shù):27631
東方生物(688298.SH)發(fā)布公告,公司、全資子公司美國(guó)衡健生物科技有限公司及其全資子公司加拿大衡通生物科技有限公司近期取得以下幾款主要產(chǎn)品的境外認(rèn)證,“新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑(自測(cè))”取得英國(guó)CTDA認(rèn)證,“毒品多合一聯(lián)合檢測(cè)試劑(膠體金法)(自測(cè))”及“毒品多合一聯(lián)合檢測(cè)試劑(膠體金法)(專業(yè))”取得美國(guó)FDA510K認(rèn)證。