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引言

近日，國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布關(guān)于第二十三屆中國專利獎授獎的決定，華瑞同康生物技術(shù)(深圳)有限公司（以下簡稱“華瑞同康”）的“一種多表位TK1抗體的制備及其在人群體檢篩查中早期腫瘤檢測和風(fēng)險預(yù)警中的應(yīng)用”發(fā)明專利(專利號：ZL201110353971.0)榮獲中國專利優(yōu)秀獎。胸苷激酶1（Thymidine Kinase 1，TK1）是一種細(xì)胞增殖標(biāo)志物，該項技術(shù)通過一種創(chuàng)新型組合配對式多表位TK1 IgY抗體的制備，提高了血清TK1檢測的準(zhǔn)確度，實現(xiàn)了血清TK1在人群體檢篩查中腫瘤早期風(fēng)險檢測和預(yù)警中的應(yīng)用。

華瑞同康專注于細(xì)胞增殖標(biāo)志物胸苷激酶1(TK1)系列產(chǎn)品頂層設(shè)計、技術(shù)研發(fā)和醫(yī)學(xué)應(yīng)用，成功搭建了將重大尖端科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用的全鏈條平臺，在國際上率先將細(xì)胞增殖和細(xì)胞周期理論應(yīng)用于腫瘤早期風(fēng)險評估的健康管理實踐中，為腫瘤早期風(fēng)險篩查提供細(xì)胞異常增殖的動態(tài)量化信息。

腫瘤的本質(zhì)是細(xì)胞異常增殖。華瑞同康的這項TK1專利技術(shù)，能夠?qū)⑷梭w內(nèi)腫瘤早期風(fēng)險的預(yù)警及發(fā)現(xiàn)時間大幅提前，在許多常用檢測手段（如影像學(xué)、傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物等）尚無“知覺”的情況下，能夠敏銳地捕捉腫瘤早早期異常細(xì)胞增殖的首要信號。該專利技術(shù)已成功地進行了產(chǎn)品轉(zhuǎn)化并投入市場。截至目前，該項TK1技術(shù)已被納入28個省級醫(yī)療技術(shù)服務(wù)項目收費目錄和14個省級基本社會醫(yī)療保險支付目錄，累計實現(xiàn)超過2000萬人次的腫瘤風(fēng)險早期篩查。近來，基于華瑞同康TK1技術(shù)和大數(shù)據(jù)在保險領(lǐng)域的獨特應(yīng)用價值，大型商業(yè)保險機構(gòu)開啟了TK1腫瘤風(fēng)險評測健康連接險，開拓了健康管理和健康保險深度融合的新模式。自2017年以來，該項TK1檢測技術(shù)通過深圳“民生微實事”項目，為深圳市南山區(qū)、羅湖區(qū)、福田區(qū)、光明區(qū)和龍華區(qū)等區(qū)域提供了100余場社區(qū)檢測服務(wù)，讓創(chuàng)新技術(shù)回饋社會，惠及民眾。

從技術(shù)優(yōu)勢上，傳統(tǒng)抗體技術(shù)多采用鼠源或兔源抗體。而該專利采用了免疫母雞，從雞蛋中提純得到特異性IgY抗體。與常用的鼠源或兔源IgG抗體相比，禽類來源的IgY抗體最大的優(yōu)勢是因為禽類和哺乳動物之間遺傳距離遠，最大程度地避免了與人體相關(guān)物質(zhì)產(chǎn)生非特異性交叉反應(yīng)，降低了假性結(jié)果率，提高了檢測性能。

作為一種群體篩查技術(shù)，必須滿足“適宜性”要求，需要從衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)角度，從成本效益、成本效果、成本效用三個方面分析其對健康獲益的價值。華瑞同康該項TK1技術(shù)具有：（1）科學(xué)性：TK1作為細(xì)胞增殖標(biāo)物，是反映腫瘤細(xì)胞異常增殖行為的風(fēng)向標(biāo)。該技術(shù)優(yōu)異的靈敏度、特異性獲得大數(shù)據(jù)研究驗證；（2）通用性：TK1作為細(xì)胞增殖標(biāo)志物，是一種泛癌相關(guān)標(biāo)志物，自然人群體檢篩查和臨床治療動態(tài)監(jiān)測均適用；（3）便捷性：華瑞同康TK1技術(shù)通過抽取2ml靜脈血，在乙級及以上醫(yī)院或獨立醫(yī)學(xué)實驗室均可操作，無需大型昂貴設(shè)備；（4）經(jīng)濟性：相比其他腫瘤早篩技術(shù)，費用低，民眾可及。

自2014年，該項TK1專利技術(shù)獲得了中國健康促進基金會和中華醫(yī)學(xué)會健康管理學(xué)分會的立項和示范推廣，并于2018年成立了“癌癥早篩細(xì)胞質(zhì)胸苷激酶（TK1）檢測技術(shù)發(fā)展專項基金”，構(gòu)建腫瘤分層篩查，風(fēng)險分級管理的中國模式。目前全國已有150余家大型醫(yī)療機構(gòu)健康管理中心參與該示范項目，其中16萬人份的應(yīng)用研究結(jié)果已在國際上公開發(fā)表。華瑞同康堅持自主創(chuàng)新、學(xué)術(shù)引領(lǐng)的發(fā)展戰(zhàn)略，與瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院、瑞典斯德哥爾摩大學(xué)、國內(nèi)頂級醫(yī)療科研機構(gòu)長期通力協(xié)作，開展合作研究。基于華瑞同康領(lǐng)銜的TK1創(chuàng)新技術(shù)，已有300余篇論文在國內(nèi)外發(fā)表，推動了細(xì)胞增殖動力學(xué)的學(xué)科發(fā)展。

華瑞同康TK1技術(shù)，在科學(xué)價值、經(jīng)濟價值、家庭價值與社會價值等各層面，與當(dāng)下“健康中國2030”國家規(guī)劃高度契合，代表了中國全民大健康管理的全新理念和未來發(fā)展方向。華瑞同康將繼續(xù)以“科技為民”為宗旨，讓更廣泛的基層民眾更快捷、更經(jīng)濟、更充分地獲益于科技創(chuàng)新的成果，構(gòu)建適宜中國的新型腫瘤早早期風(fēng)險健康管理生態(tài)系統(tǒng)。