圣湘、透景、科華、英諾特新品獲證!
更新時(shí)間:2022/8/5 17:46:06 瀏覽次數(shù):2612
圣湘生物HPV 23分型
(PCR-熒光探針?lè)?獲批上市
CACLP 2022展位號(hào):A4-2804
圣湘生物自主研發(fā)的人乳頭瘤病毒核酸分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ〩PV 23分型通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核,獲批上市。
科華生物甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒
(化學(xué)發(fā)光法)獲證
CACLP 2022展位號(hào):A4-2801
科華生物收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(體外診斷試劑)。具產(chǎn)品名稱(chēng):甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法);適用范圍/預(yù)期用途:供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中的甲狀腺球蛋白(Tg),作輔助診斷用。
透景生命子公司取得11項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證
CACLP 2022展位號(hào):A3-1701
透景生命8月3日晚間公告,全資子公司江西透景生命科技有限公司于近日取得江西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于臨床生化復(fù)合質(zhì)控品水平抗甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)等11項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
英諾特猴痘病毒抗原/核酸
檢測(cè)試劑盒獲CE認(rèn)證
CACLP 2022展位號(hào):B3-3413
英諾特自主研發(fā)了猴痘病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針?lè)ǎ,并已取得歐盟CE認(rèn)證。這兩款試劑盒均可在歐盟地區(qū)以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家或地區(qū)進(jìn)行銷(xiāo)售。