亚洲精品久久无码2021,偷拍亚洲另类无码专区制服,亚洲欧美性都花花世界,国产熟女的精品视频大全,色偷偷2025免费视频观看,撅着大腚SXMV色香视频

7月13日，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司召開2022年第二季度醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險會商會，梳理總結(jié)第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管情況，分析研判當(dāng)前形勢和風(fēng)險隱患，研究部署針對性風(fēng)險防控措施。

會上，國家藥監(jiān)局核查中心、評價中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、投訴舉報中心和中國健康傳媒集團(tuán)等單位分別圍繞第二季度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等有關(guān)情況進(jìn)行了匯報交流。會議還通報了上季度風(fēng)險會商有關(guān)問題的處置情況和醫(yī)療器械重點案件查處情況。

會議指出，今年以來，國家藥監(jiān)局深入開展醫(yī)療器械專項整治，切實加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查治理，全面加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商工作，對監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測等監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的苗頭性、傾向性問題及時進(jìn)行分析研判。建立風(fēng)險清單并實行銷號管理，及時控制和消除風(fēng)險隱患，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險得到有效防控。

會議要求，各有關(guān)部門要高度重視醫(yī)療器械上市后監(jiān)管風(fēng)險會商，切實加強(qiáng)風(fēng)險隱患排查和處置工作，全面梳理風(fēng)險信息，科學(xué)開展風(fēng)險研判，確保風(fēng)險處置到位，守牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械專項整治和風(fēng)險隱患排查治理工作，重點關(guān)注質(zhì)量體系檢查整改不到位、多次抽檢不合格、不良事件報告提示產(chǎn)品存在非常規(guī)風(fēng)險、投訴舉報和輿情較為集中等風(fēng)險因素較為突出、風(fēng)險成因較為復(fù)雜的情形。強(qiáng)化落實醫(yī)療器械注冊人備案人主體責(zé)任，督促屬地監(jiān)管部門落實監(jiān)管責(zé)任。對于工作中發(fā)現(xiàn)的普遍性問題，要挖掘其根本原因，從源頭上防控質(zhì)量安全風(fēng)險。通過開展風(fēng)險會商，切實增強(qiáng)醫(yī)療器械上市后監(jiān)管靶向性和針對性，進(jìn)一步完善風(fēng)險防控機(jī)制，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。

國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人主持會議，相關(guān)司局、直屬單位負(fù)責(zé)人和工作人員參加會議。