消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模超百億，臨床指導(dǎo)意義仍有限
更新時(shí)間：2022/7/16 15:37:42 瀏覽次數(shù)：2669
“僅需下單-采集-分析簡(jiǎn)單三步，即可辨別幾十種遺傳疾病風(fēng)險(xiǎn)”，當(dāng)“基因檢測(cè)”成為日常消費(fèi)品，你會(huì)購(gòu)買嗎？
6月22日，隨著上市鐘聲敲響，有消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)第一股之稱的美因基因正式登陸港股，上市首日市值突破45億元，將業(yè)界目光再次吸引至這一新興賽道。
“消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)”，即直接面向大眾人群的基因檢測(cè)，據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文研報(bào)，2020年中國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模為人民幣151億元，預(yù)期于2025年將達(dá)到487億元，自2020年至2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為26.4%，并預(yù)期于2030年將進(jìn)一步增長(zhǎng)至1536億元。
消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)成 “新風(fēng)口”
“截至2021年12月31日，美因基因已經(jīng)進(jìn)行了超過1200萬次基因檢測(cè)，2021年平均每月進(jìn)行逾246,000次檢測(cè)。” 美因基因招股書顯示，其于2019年、2020年和2021年的營(yíng)收分別為1.24億元、2.03億元和2.37億元。
從成立到上市，美因基因僅花了7年時(shí)間。根據(jù)弗若斯特沙利文的研報(bào)數(shù)據(jù)，按累計(jì)已進(jìn)行檢測(cè)量計(jì)，美因基因?yàn)槟壳爸袊?guó)最大的消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)平臺(tái)，2020年美因基因在中國(guó)消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)市場(chǎng)的市場(chǎng)份額超過60%。
消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)公司站上新風(fēng)口的背后，少不了政策的引導(dǎo)加持：2015年，國(guó)家科技部首次召開“國(guó)家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家會(huì)議”，宣布將在2030年前投入600億元發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療，基因檢測(cè)則是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ)路徑。
記者注意到，以2015年為分水嶺，國(guó)內(nèi)的消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)行業(yè)開始爆發(fā)式發(fā)展，涌現(xiàn)出一大批基因檢測(cè)公司，其中Wegene微基因、水母基因、美因基因等更是在成立之初就受到了貝殼天使資金、邁克生物、上海易方達(dá)、蘇州瑞華等大量明星資本的青睞。
資本狂熱追逐的，是國(guó)內(nèi)消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)一片“藍(lán)海”的市場(chǎng)前景。據(jù)iResearch統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2016-2018年期間我國(guó)消費(fèi)基因用戶規(guī)�？傮w呈逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，年均高速高達(dá)223%，2019年時(shí)，我國(guó)消費(fèi)基因用戶規(guī)模就已近220.7萬。《消費(fèi)基因檢測(cè)行業(yè)白皮書》中，艾瑞預(yù)計(jì)2022年，消費(fèi)基因檢測(cè)累計(jì)用戶規(guī)模將達(dá)到2070萬，其增長(zhǎng)主要來自滲透率的提升。
“收到了檢測(cè)盒時(shí)本來以為很難用，結(jié)果老人自己在家就完成了口腔取樣，挺方便的。半個(gè)月左右就可以查詢報(bào)告，有非常詳細(xì)的用藥安全風(fēng)險(xiǎn)提示，包括用藥推薦量等等，感覺還是有點(diǎn)用的，我后來又給自己買了一個(gè)糖尿病基因測(cè)序套餐�！绷稚ɑ└嬖V人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者，一個(gè)月前，他于某網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)上為家里的老人購(gòu)買了糖尿病用藥指導(dǎo)基因檢測(cè)盒，用了平臺(tái)活動(dòng)券以后，售價(jià)不到700元，相對(duì)于醫(yī)院里動(dòng)輒上千的基因檢測(cè)費(fèi)用來說，非常親民。
“要推動(dòng)基因檢測(cè)先進(jìn)技術(shù)與疾病預(yù)防深度融合，開展重大疾病早期篩查，為個(gè)體化治療提供精準(zhǔn)檢測(cè)方案和決策支持�！�2022年5月發(fā)布的 《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，再次為基因檢測(cè)賽道的火熱加了一把火。截至目前，企查查數(shù)據(jù)平臺(tái)顯示，我國(guó)涉及消費(fèi)基因檢測(cè)業(yè)務(wù)的企業(yè)數(shù)量超200家。
專家建議普通人群無需進(jìn)行基因檢測(cè)
不過，在采訪中多位受訪專家向人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者表示，基因檢測(cè)對(duì)于精準(zhǔn)醫(yī)療意義重大，但直接面向消費(fèi)者的基因檢測(cè)的臨床指導(dǎo)意義并不強(qiáng)，與此同時(shí)，我國(guó)基因檢測(cè)尚處于初步發(fā)展階段，市面上提供的基因檢測(cè)服務(wù)良莠不齊，需加強(qiáng)鑒別。
人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者在某網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)上以“基因檢測(cè)”為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索發(fā)現(xiàn)，搜索到的基因檢測(cè)產(chǎn)品價(jià)格從幾百元到上萬元不等，檢測(cè)涵蓋癌癥、內(nèi)分泌疾病、遺傳性缺陷等疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)告、用藥指導(dǎo)以及祖源追溯等多種項(xiàng)目，不同品牌各有側(cè)重，但均以“便捷+經(jīng)濟(jì)”為主打，檢測(cè)采樣方式一般以唾液采樣為主，“自己在家按照說明書操作即可完成，采到口腔上皮細(xì)胞組織就可，采樣后封存再郵寄回公司即可�！倍嗉一驒z測(cè)店鋪客服告訴記者。
“目前市面上的基因檢測(cè)，多以低通量基因檢測(cè)為主，主要方法有PCR方法、基因芯片等，實(shí)際上成本都不高，還同時(shí)呈現(xiàn)出了持續(xù)下降趨勢(shì)，直接面向消費(fèi)者的基因檢測(cè)越來越受歡迎，但其臨床指導(dǎo)意義有限，一般情況下，臨床不會(huì)采用患者自行攜帶的第三方基因檢測(cè)報(bào)告，對(duì)于大眾而言，更多的消費(fèi)驅(qū)動(dòng)力是新鮮好玩�！币晃徊辉妇呙幕驒z測(cè)業(yè)內(nèi)專家向人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者透露。
“近年來隨著基因測(cè)序技術(shù)和遺傳分析技術(shù)的飛速發(fā)展，基因檢測(cè)在臨床診斷以及用藥指導(dǎo)上發(fā)揮的作用開始顯現(xiàn)出來，以糖尿病為例，目前僅有四種特殊類型的糖尿病經(jīng)過基因診斷后可指導(dǎo)精準(zhǔn)治療�！� 北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者，但需要注意的是，但特殊類型的糖尿病在糖尿病人群中比例小于1%，因此，我們一般不建議進(jìn)行未經(jīng)專業(yè)醫(yī)生建議的糖尿病遺傳基因檢測(cè)，一是沒必要浪費(fèi)資源，指導(dǎo)臨床診治的作用非常有限；其二是，直接面向消費(fèi)者的基因檢測(cè)所給出的檢驗(yàn)報(bào)告沒有專業(yè)醫(yī)生結(jié)合臨床的解讀往往會(huì)給患者帶來誤解、焦慮和接受不恰當(dāng)?shù)闹委�。在臨床上，我們往往是在患者的臨床特征非常符合某種可以實(shí)施精準(zhǔn)治療的特殊類型糖尿病時(shí)才建議患者做糖尿病遺傳基因檢測(cè)。
廣東省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床分子組組長(zhǎng)李正康接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者采訪時(shí)建議，如確有需要在市面上購(gòu)買基因檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)一定要有相關(guān)資質(zhì)，另外，最好選擇有正規(guī)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目，依托公立醫(yī)院開展的檢測(cè)項(xiàng)目是比較有保證的。其次，如果是以疾病診斷和預(yù)測(cè)為目的，基因檢測(cè)只是其中一個(gè)方面，要根據(jù)患者家族史、臨床表現(xiàn)、疾病史等來進(jìn)行綜合判斷是否有必要進(jìn)行基因檢測(cè)，對(duì)疾病風(fēng)險(xiǎn)做科學(xué)的評(píng)估，而不能濫用基因檢測(cè)，這樣會(huì)增加患者經(jīng)濟(jì)和心理負(fù)擔(dān)。
“特別要關(guān)注的是心理負(fù)擔(dān)，普通人沒必要去做這方面的檢查，應(yīng)該咨詢專業(yè)體檢醫(yī)生的意見，綜合判斷后去針對(duì)性檢測(cè)更有意義�！� 李正康表示。
“此外，普通患者人群通過基因檢測(cè)方式來選擇用藥存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。”紀(jì)立農(nóng)特別強(qiáng)調(diào)，以糖尿病為例，目前糖尿病精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究所獲得的證據(jù)尚不能支持根據(jù)基因的特征在絕大多數(shù)糖尿病患者中開展精準(zhǔn)治療。臨床醫(yī)生主要根據(jù)患者以往病情、藥物使用史、臨床表現(xiàn)和化驗(yàn)檢查如血糖水平和胰島功能指標(biāo)等進(jìn)行綜合判斷調(diào)整用藥�！氨热�，現(xiàn)在有研究發(fā)現(xiàn)攜帶了某種基因變異的糖尿病患者人群在接受某種藥物治療時(shí)，從統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度來看，其血糖控制要優(yōu)于沒有這種基因變異的人群，這一研究結(jié)果會(huì)被用在基因檢測(cè)報(bào)告上用以指導(dǎo)用藥。但事實(shí)上，這種和基因變異相關(guān)的血糖控制上的微小的差異在臨床上沒有意義�！�
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