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截至2022年6月30日，國內(nèi)主營體外診斷業(yè)務(wù)（體外診斷業(yè)務(wù)營收占比達(dá)50%以上）上市企業(yè)已達(dá)58家。涵蓋生產(chǎn)、服務(wù)（第三方醫(yī)學(xué)檢驗ICL）、流通（貿(mào)易）三個板塊。

其中生產(chǎn)型企業(yè)42家（包括2家主營體外診斷實驗室耗材的企業(yè)）：東方生物、達(dá)安基因、熱景生物、圣湘生物、科華生物、邁克生物、安圖生物、萬孚生物、碩世生物、明德生物、凱普生物、新產(chǎn)業(yè)、九安醫(yī)療、三諾生物、美康生物、之江生物、奧泰生物、諾唯贊、博拓生物、九強生物、安旭生物、基蛋生物、拱東醫(yī)療、亞輝龍、艾德生物、迪瑞醫(yī)療、陽普醫(yī)療、普門科技、博暉創(chuàng)新、透景生命、易瑞生物、利德曼、科美診斷、安必平、中生北控、浩歐博、仁度生物、睿昂基因、賽科希德、諾輝健康、愛威科技、華康生物醫(yī)學(xué)。

服務(wù)型企業(yè)11家：迪安診斷、金域醫(yī)學(xué)、華大基因、諾禾致源、蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)、云康集團(tuán)、貝瑞基因、康圣環(huán)球、泛生子、燃石醫(yī)學(xué)、美因基因。
流通型企業(yè)5家：潤達(dá)醫(yī)療、巨星醫(yī)療、華檢醫(yī)療、塞力醫(yī)療、合富中國。

國內(nèi)主營體外診斷業(yè)務(wù)上市企業(yè)上市進(jìn)程

國內(nèi)主營體外診斷業(yè)務(wù)上市企業(yè)2021年營業(yè)收入分析

主營體外診斷業(yè)務(wù)生產(chǎn)型企業(yè)2021年營收

主營體外診斷業(yè)務(wù)生產(chǎn)型企業(yè)東方生物以101.69億元的營收榮登榜首，據(jù)該公司年報顯示新冠抗原、抗體、核酸等檢測產(chǎn)品已獲得各國認(rèn)證六十余項，尤其是公司新冠抗原檢測試劑（含自測），作為公司新冠檢測之重要產(chǎn)品：早于 2020 年 2 月就申報了歐盟 CE 認(rèn)證，2020 年 7 月就率先在歐洲市場推廣使用，是全球范圍內(nèi)首家推向市場的新冠抗原檢測產(chǎn)品，具備市場先發(fā)優(yōu)勢；后續(xù)又于 2021 年 12 月底獲得美國 FDA EUA 市場準(zhǔn)入，2022 年 3 月開始又陸續(xù)獲得中國 NMPA 認(rèn)證、日本 PMDA 銷售許可、沙特 MDMA 認(rèn)證及加拿大 IO 等國家的市場準(zhǔn)入，得到了市場的廣泛認(rèn)可。截至 2021 年底就已在歐洲各國檢測應(yīng)用，超百億收入，約占整個中國所有新冠檢測試劑出口總收入的 13.7%，成為中國重要的出口商之一。

主營體外診斷業(yè)務(wù)服務(wù)型企業(yè)2021年營收

主營體外診斷業(yè)務(wù)服務(wù)型企業(yè)迪安診斷以130.83億元的營收榮登榜首，報告期，公司秉承“讓國人平等地分享健康”的使命，錨定“醫(yī)學(xué)診斷整體解決方案提供者”的戰(zhàn)略定位，在5年戰(zhàn)略規(guī)劃的第二年，聚焦五大重點工作，穩(wěn)步推進(jìn)戰(zhàn)略到執(zhí)行的落地，完成年初制定的經(jīng)營目標(biāo)。圍繞腫瘤、感染、慢病、婦幼四大學(xué)科，加大研發(fā)投入和人才引進(jìn)，通過“學(xué)術(shù)聯(lián)盟、技術(shù)平臺建設(shè)、精準(zhǔn)中心、伴隨診斷”等組合舉措，推動特檢業(yè)務(wù)的持續(xù) 快速增長；依托全國實驗室和渠道網(wǎng)絡(luò)布局，加速自產(chǎn)產(chǎn)品孵化和臨床應(yīng)用，實現(xiàn)自產(chǎn)產(chǎn)品持續(xù)快速上量；始終將質(zhì)量視為 生命線，實施“零缺陷”的質(zhì)量管理理念，從質(zhì)量文化、質(zhì)量安全、質(zhì)量管控及質(zhì)量變革全方位構(gòu)筑具有國際先進(jìn)水平的質(zhì)量體系；推進(jìn)聚焦客戶需求的組織模式和管理理念的深度優(yōu)化，打造鐵三角的協(xié)同作戰(zhàn)體系，增強組織活力，導(dǎo)向客戶價值，導(dǎo)向業(yè)務(wù)增長；推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，從可視化到智能化，加強端到端的信息化建設(shè)，優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，提升公司運營效率。在5年戰(zhàn)略規(guī)劃的指引下，公司持續(xù)推進(jìn)價值觀升級以及內(nèi)化于心外化于形的滲透，從家文化到戰(zhàn)隊文化，從做事用人到用人做事，通過學(xué)習(xí)共創(chuàng)，在西柏坡發(fā)布新版價值觀《至善五則》，最終形成“成就客戶、團(tuán)隊制勝、責(zé)任擔(dān)當(dāng)、擁抱創(chuàng)新、善學(xué)進(jìn)取”的文化價值觀。 

主營體外診斷業(yè)務(wù)流通型企業(yè)2021年營收

主營體外診斷業(yè)務(wù)流通型企業(yè)潤達(dá)醫(yī)療以88.6億元的營收榮登榜首，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入 88.60 億元，比上年同期增長 25.33%，歸屬上市公司股東凈利潤 3.80 億元，同比增長 15.23%。其中自產(chǎn)產(chǎn)品業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入 5.02 億元，同比增長 21.19%；集約化業(yè)務(wù)/區(qū)域檢驗中心業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入 25.15 億元，較去年同期增長 20.52%，第三方實驗室業(yè)務(wù)收入 3.53 億元，同比增長 125.60%。報告期內(nèi)，公司繼續(xù)加大自產(chǎn)產(chǎn)品的研發(fā)投入，截止報告期末，公司研發(fā)投入 1.23 億元，同比增長 40.88%，在鞏固糖化、質(zhì)控等產(chǎn)品國內(nèi)領(lǐng)先水平的情況下，公司在臨床質(zhì)譜儀、數(shù)字化檢驗信息系統(tǒng)等產(chǎn)品領(lǐng)域不斷取得新突破。 

總結(jié)

2021年國內(nèi)主營體外診斷業(yè)務(wù)上市企業(yè)總計營收：1450.32億元。2021年生產(chǎn)型企業(yè)共計營收：843.13億元，占總比58.17%。2021年服務(wù)型企業(yè)共計營收：404.76億元，占總比27.90%。2021年流通型企業(yè)共計營收：202.43億元，占總比13.96%。
截止2022年6月30日收盤價，國內(nèi)主營體外診斷業(yè)務(wù)上市企業(yè)總市值：5476.44億元。生產(chǎn)型企業(yè)：3957.51億元，占總比72.26%。服務(wù)型企業(yè)：1339.53億元，占總比24.46%。流通型企業(yè)：179.4億元，占總比3.28%。

當(dāng)然除了主營體外診斷業(yè)務(wù)上市企業(yè)外，像邁瑞醫(yī)療84.49億元、萬泰生物23.39億元的體外診斷板塊業(yè)務(wù)的營收，復(fù)星醫(yī)藥、樂普醫(yī)療、義翹神州、威高股份、金斯瑞生物、禾信儀器、海爾生物、中源協(xié)和、新華醫(yī)療、優(yōu)寧維、百普賽斯、康泰醫(yī)學(xué)、天瑞儀器等企業(yè)都有著不錯的業(yè)績表現(xiàn)。

當(dāng)下還有很多企業(yè)申請上市。2022年3月3日，菲鵬生物創(chuàng)業(yè)板IPO過會，2022年5月31日，英諾特生物IPO注冊成功。蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司、江蘇康為世紀(jì)生物科技股份有限公司、北京全式金生物技術(shù)股份有限公司、南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司、杭州博日科技股份有限公司等等一大批優(yōu)秀的體外診斷企業(yè)遞交上市申請并獲受理，相信未來體外診斷企業(yè)上市企業(yè)會越來也多。

全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會會長宋海波教授曾發(fā)文：“并購是把業(yè)績做大、將產(chǎn)品線做全的最快最有效手段。最好的加法戰(zhàn)略應(yīng)該是體外診斷產(chǎn)業(yè)企業(yè)間通過資本的杠桿對產(chǎn)品線的互補和完善、市場資源的互補和完善、研發(fā)能力的疊加和完善、專業(yè)團(tuán)隊的品質(zhì)提升和完善以及技術(shù)層面的健全和完善，只有這樣才能構(gòu)筑出強大的專業(yè)的企業(yè)軍團(tuán)，建議我們的創(chuàng)始企業(yè)家們在因年齡身體或其它因素需出讓股權(quán)時，一定要深思熟慮的在同等條件下首選與IVD有關(guān)的資本或企業(yè)進(jìn)行合作�！�