
日前,寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局召開第二季度自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險會商會議,分析二季度醫(yī)療器械風(fēng)險隱患,研究風(fēng)險防范措施及對策,部署下一階段醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查整治工作。
會議指出,今年以來,寧夏各級藥品監(jiān)管部門共檢查疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)1879家次,其中核酸檢測試劑經(jīng)營企業(yè)74家次,抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)29家次,檢查新冠病毒檢測試劑使用單位64家次,均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題。會議還對試劑儲存驗收不規(guī)范、冷庫冰箱未驗證即投入使用、冷鏈記錄出現(xiàn)時間斷檔、不能實現(xiàn)全過程追溯、溫度報警裝置異常等風(fēng)險點進(jìn)行了會商,提出下一步新冠病毒檢測試劑監(jiān)管的重點關(guān)注點、檢查方向和突破點。
會議要求,寧夏各市縣市場監(jiān)管局要在三季度對轄區(qū)內(nèi)所有新冠病毒檢測試劑經(jīng)營企業(yè)、使用單位再開展一次全覆蓋檢查,并對前期檢查中存在的風(fēng)險點銷號情況進(jìn)行復(fù)查,保障自治區(qū)新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全。
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