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6月27日，上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司闖關(guān)科創(chuàng)板上市申請獲上交所受理，本次擬募資12.50億元，用于POCT診斷試劑、疫苗研發(fā)等項目。

榮盛生物是從事疫苗及體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品主要用于傳染病的預防及診斷。

體外診斷試劑領(lǐng)域，公司成立之初主營體外診斷試劑，建立了免疫診斷試劑和生化診斷試劑兩大產(chǎn)品線，打造了酶聯(lián)免疫法、凝集反應法、膠體金法、干式熒光發(fā)光法、生化診斷試劑等多個產(chǎn)品管線，并在傳染病檢測領(lǐng)域建立了一定的競爭優(yōu)勢。公司體外診斷試劑產(chǎn)品共計持有 4 項藥品注冊批件和 53 項醫(yī)療器械注冊證，其中免疫診斷試劑覆蓋傳染病、自身免疫疾病等領(lǐng)域，生化診斷試劑覆蓋肝功能、腎功能、血液檢驗等多類生化診斷項目。2019 年、2020 年 及 2021 年一季度公司梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑均保持中檢院批簽發(fā)總量第一，公司參與的科研項目“傳染病診斷用基因工程抗原創(chuàng)新設計、規(guī)�；�高效制備及應用”曾榮獲北京科學技術(shù)獎二等獎。2021 年公司梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑實現(xiàn)銷售收入 1,257.31 萬元、丙型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）實現(xiàn)銷售收入 1,100.04 萬元，合計占公司 2021 年體外診斷試劑收入的 50.65%。公司重點研發(fā)的 POCT 平臺采用干式熒光發(fā)光法，產(chǎn)品檢測領(lǐng)域主要針對病毒類傳染病，目前已經(jīng)完成平臺技術(shù)的開發(fā)，并有13個項目處于研發(fā)階段，截至本招股說明書簽署日，其中 7 個針對艾滋病、丙型肝炎、乙型肝炎、梅毒等傳染病的單項和多項聯(lián)合診斷試劑盒產(chǎn)品的注冊申請已被監(jiān)管部門受理，目前正處于技術(shù)審評階段。

疫苗領(lǐng)域，公司已成功開發(fā)并商業(yè)化的核心產(chǎn)品為水痘減毒活疫苗。基于公司多年來自主研發(fā)的細胞工廠培養(yǎng)、病毒規(guī)�；�純化、疫苗制劑等技術(shù)平臺，水痘減毒活疫苗采用細胞工廠工藝生產(chǎn)，產(chǎn)品不添加明膠，具有熱穩(wěn)定性等性能指標優(yōu)于國家藥典標準、較低的不良反應率等優(yōu)勢，獲得了市場的認可。報告期內(nèi)水痘疫苗分別實現(xiàn)批簽發(fā)數(shù)量 39.21 萬支、111.04 萬支和 199.73 萬支，實現(xiàn)銷售收入 5,226.87 萬元、12,006.23 萬元和 21,496.40 萬元。截至 2021 年 12 月 31 日，公司水痘減毒活疫苗產(chǎn)品已覆蓋全國 27 個省、自治區(qū)、直轄市，合計 1,037 家疾控中心。為發(fā)揮公司的技術(shù)和品牌優(yōu)勢，公司儲備了豐富的研發(fā)管線，布局有細胞工廠工藝水痘減毒活疫苗研制及臨床研究、新建年產(chǎn) 1,000 萬人份水痘減毒活疫苗生產(chǎn)線及工藝開發(fā)和可比性研究、13 歲及以上人群水痘 減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（Vero 細胞）、凍干人用狂犬病疫苗（人二倍 體細胞）、水痘-帶狀皰疹疫苗、四價流感病毒裂解疫苗（MDCK 細胞）和 16 價 肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗等 8 個在研項目。其中，細胞工廠工藝水痘減毒活疫苗已于2021年取得藥品（補充）注冊申請批準并上市銷售，正持續(xù)開展臨床免疫持久性研究；年產(chǎn) 1,000 萬人份水痘減毒活疫苗生產(chǎn)線已進入工藝驗證階段，預計 2023 年投入生產(chǎn)；13 歲及以上人群水痘減毒活疫苗項目針對現(xiàn)有疫苗產(chǎn)品開展了擴大適用人群范圍研究，該項目已取得 III 期臨床試驗批件，預計于 2024 年獲批補充申請；凍干人用狂犬病疫苗（Vero 細胞）采用無血清培養(yǎng)技術(shù)大規(guī)模培養(yǎng) Vero 細胞，不使用血清、胰酶和明膠等動物源性物質(zhì)，有效降低了 外源病毒帶來的疫苗安全風險，是目前占據(jù)國內(nèi)狂犬病疫苗市場主流的有血清生產(chǎn)工藝 Vero 細胞狂犬病疫苗的更新?lián)Q代產(chǎn)品，該項目已取得 III 期臨床試驗 批件，預計于 2024 年獲批藥品注冊批件并實現(xiàn)上市銷售。

榮盛生物秉承 “質(zhì)量放心、朋友誠心、員工安心”的“三心主義”宗旨，專注于研發(fā)生產(chǎn)臨床需求量大、擁有技術(shù)先進性的人用疫苗和體外診斷試劑。公司將契合大規(guī)模細胞培養(yǎng)、無血清培養(yǎng)和多聯(lián)多價的發(fā)展方向，優(yōu)先發(fā)展臨床需求大、基于公司平臺技術(shù)的迭代升級疫苗和體外診斷試劑產(chǎn)品。