復(fù)星診斷新冠核酸檢測(cè)試劑盒榮獲美國(guó)BioNJ“抗擊新冠疫情創(chuàng)新獎(jiǎng)”
更新時(shí)間:2022/6/21 18:14:06 瀏覽次數(shù):4388
近日,在美國(guó)新澤西州舉辦的新澤西生物醫(yī)藥聯(lián)盟(BioNJ)第29屆年度會(huì)議及頒獎(jiǎng)典禮上,復(fù)星診斷自主研發(fā)的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒(COVID-19 RT-PCR Detection Kit)獲得“抗擊新冠疫情創(chuàng)新獎(jiǎng)”。主辦方BioNJ在頒獎(jiǎng)點(diǎn)評(píng)中稱,該獎(jiǎng)項(xiàng)特別頒發(fā)給在美國(guó)以及全球范圍內(nèi)抗擊新冠疫情具有影響力的會(huì)員企業(yè),用以表彰他們的創(chuàng)新、合作以及奉獻(xiàn)精神。
BioNJ為美國(guó)新澤西州生命科學(xué)行業(yè)協(xié)會(huì),擁有近 400 家會(huì)員企業(yè),成立近30年來(lái)代表了醫(yī)療健康生態(tài)系統(tǒng)中從早期初創(chuàng)企業(yè)到大型生物制藥公司的研究型生命科學(xué)組織和利益相關(guān)者。
作為中國(guó)國(guó)內(nèi)較早開展新型冠狀病毒診斷試劑研發(fā)并且獲得國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家醫(yī)療器械應(yīng)急審批的生產(chǎn)企業(yè)之一,復(fù)星診斷的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR 法)是行業(yè)內(nèi)首個(gè)提交完整臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)報(bào)告的產(chǎn)品。該試劑已獲NMPA、CE、FDA EUA、WHO EUL以及TGA等證,該產(chǎn)品適用于新冠病毒核酸檢測(cè)的人物同防,最大程度地避免漏檢、誤檢所造成的不可預(yù)估的公共衛(wèi)生影響,并減少實(shí)驗(yàn)室因重復(fù)檢測(cè)所造成的人力物力的消耗。
2022年4月13日,隨著復(fù)星診斷新型冠狀病毒抗原自測(cè)試劑盒(Covid-19 Antigen CARD Kit)的正式獲批,復(fù)星診斷也成為了目前同時(shí)取得新冠核酸和抗原試劑注冊(cè)證的雙證企業(yè)之一。目前,復(fù)星診斷的新冠病毒抗原自測(cè)試劑盒已經(jīng)獲得歐盟CE證書,且已完成德國(guó)BfArM注冊(cè),被列入歐盟衛(wèi)生安全委員會(huì)HSC Common List(歐盟通用白名單),該產(chǎn)品已可在27個(gè)歐盟國(guó)家以及認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國(guó)家進(jìn)行銷售和使用。
同時(shí),復(fù)星診斷可提供新冠核酸檢測(cè)的整套試劑、設(shè)備、耗材等整體解決方案,該方案已經(jīng)過(guò)全面的性能驗(yàn)證,具有高靈敏度、高靈活性、高可靠性等優(yōu)點(diǎn),已在國(guó)內(nèi)多家省市級(jí)三甲醫(yī)院中應(yīng)用,并得到廣泛的好評(píng)。由復(fù)星診斷全資子公司上海伯豪檢驗(yàn)所承擔(dān)的松江方艙實(shí)驗(yàn)室也采用了該方案,從方案確定到方艙啟用僅用時(shí)48小時(shí),方案經(jīng)過(guò)上海市臨檢中心、衛(wèi)監(jiān)等部門的嚴(yán)格審核并通過(guò),在最艱難的時(shí)刻助力上海攻克疫情。
2020年初新冠疫情爆發(fā)伊始,復(fù)星診斷密切跟進(jìn)疫情形勢(shì),緊急開展新型冠狀病毒診斷試劑的研發(fā),在助力國(guó)內(nèi)疫情防控工作的同時(shí),2019-nCOV核酸檢測(cè)試劑盒也陸續(xù)出口到包括葡萄牙、匈牙利、比利時(shí)、法國(guó)、德國(guó)等全球10余個(gè)國(guó)家,“上海制造”品牌用實(shí)力和速度有力支援了全球抗疫行動(dòng)。
近年來(lái),復(fù)星診斷陸續(xù)承擔(dān)了國(guó)家科技部的“科技支撐計(jì)劃”、國(guó)家“863計(jì)劃”、“十三五”國(guó)家科技重大專項(xiàng)課題等,在2021年的浙江省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)上,由復(fù)星診斷參與研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)作為《新型冠狀病毒肺炎防控關(guān)鍵技術(shù)研究》成果,榮獲“2020年度浙江省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)”,該項(xiàng)成果還曾獲“2020年度上海市科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)”。
此次海外獲獎(jiǎng),是復(fù)星診斷充分利用自身積累多年的產(chǎn)品研發(fā)能力和國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)積極參與到全球抗疫行動(dòng)中的肯定。未來(lái),復(fù)星診斷將攜手各方力量,進(jìn)一步拓寬復(fù)星診斷新冠檢測(cè)產(chǎn)品的海外應(yīng)用場(chǎng)景,提升企業(yè)新冠檢測(cè)產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,為全球疫情防控工作持續(xù)助力。